1,890 matches
-
ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și astenie . De aceea , la pacienții cu valori crescute ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : 0, 2 % ) 76, 4 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 8, 9 % ) ; Neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) ; Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de lichide perfuziei ; ( severă : 6, 5 % ) ; Durere toracică de administrare Astenie ( severă : etiologie non - 11, 2 % ) ; cardiacă ( severă : Durere 0, 4 % ) Tuburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 5, 3 % ) Tulburări hematologice și limfatice Rare : episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
monoterapie ) . 16 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu capecitabină sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Scădere în greutate ; Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 9 % ) Tulburări hematologice și limfatice 63 % ) ; Anemia ( G3/ 4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică Hipersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m . Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad 4 , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare > 1500/ mm , iar plachetele la o valoare >
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și astenie . De aceea , la pacienții cu valori crescute ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : 0, 2 % ) 76, 4 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 8, 9 % ) ; Neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Stomatită ( G3/ 4 : 5, 3 % ) ; Constipație ( severă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și la nivelul locului de administrare Tuburări ale sistemului imunitar Retenție de lichide ( severă : 6, 5 % ) Astenie ( severă : Reacție la locul perfuziei ; Durere toracică de etiologie non- cardiacă ( severă : 0, 4 % ) Tulburări hematologice și Rare : episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Scădere în greutate ; Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 9 % ) Tulburări hematologice și limfatice 63 % ) ; Anemia ( G3/ 4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică Hipersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 6 Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie și anemie ( ambele uneori severe ) , trombocitopenie Foarte rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , insomnie Foarte rare : Neuropatie periferică ( sau parestezii ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , dureri abdominale sau crampe , diaree Rare : Pancreatită , creșteri ale amilazei plasmatice . Tulburări hepatobiliare
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie și anemie ( ambele uneori severe ) , trombocitopenie Foarte rare : 17 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , insomnie Foarte rare : Neuropatie periferică ( sau parestezii ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , dureri abdominale sau crampe , diaree Rare : Pancreatită , creșteri ale amilazei plasmatice . Tulburări
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie și anemie ( ambele uneori severe ) , trombocitopenie Foarte rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , insomnie Foarte rare : Neuropatie periferică ( sau parestezii ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale 28 Frecvente : Greață , vărsături , dureri abdominale sau crampe , diaree Rare : Pancreatită , creșteri ale amilazei plasmatice . Tulburări
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
5 luni . Care sunt riscurile asociate cu Hycamtin ? Cele mai frecvente efecte secundare ( apărute la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt neutropenie ( atunci când există prea puține globule albe care se opun infecției ) , neutropenie febrilă ( neutropenia care cauzează febră ) , trombocitopenie ( numărul scăzut de trombocite ) , anemie ( număr scăzut al globulelor roșii din sânge ) , leucopenie ( numărl scăzut al globulelor albe din sânge ) , greață , vărsături și diaree ( care pot fi severe ) , constipație , dureri abdominale ( dureri de burtă ) , mucozita ( răni la nivelul gurii ) , alopecie
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
suprafață , inactivat , cu adjuvant MF59C. 1 ) , s- au raportat următoarele reacții adverse : Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) : Reacții cutanate generalizate , inclusiv prurit , urticarie sau erupție nespecifică . Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) : Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie . S- au raportat reacții alergice , care în cazuri rare au determinat apariția șocului . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) : Vasculită cu implicare renală tranzitorie și eritem exsudativ multiform . Tulburări neurologice , cum sunt encefalomielita , nevrita și sindromul Guillain Barré . Reacție( ii
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
suprafață , inactivat , cu adjuvant MF59C. 1 ) , s- au raportat următoarele reacții adverse : Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) : Reacții cutanate generalizate , inclusiv prurit , urticarie sau erupție nespecifică . Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) : Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie . S- au raportat reacții alergice , care în cazuri rare au determinat apariția șocului . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) : Vasculită cu implicare renală tranzitorie și eritem exsudativ multiform . Tulburări neurologice , cum sunt encefalomielita , nevrita și sindromul Guillain Barré . Reacție( ii
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
suprafață , inactivat , cu adjuvant MF59C. 1 ) , s- au raportat următoarele reacții adverse : Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) : Reacții cutanate generalizate , inclusiv prurit , urticarie sau erupție nespecifică . Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) : Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie . S- au raportat reacții alergice , care în cazuri rare au determinat apariția șocului . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) : Vasculită cu implicare renală tranzitorie și eritem exsudativ multiform . Tulburări neurologice , cum sunt encefalomielita , nevrita și sindromul Guillain Barré . Reacție( ii
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
mâncărimi , mici umflături pe piele sau o erupție nespecifică . Rare ( la mai mult de 1 persoană din 10. 000 și mai puțin de 1 din 1. 000 ) . Reacțiile adverse rare includ : senzație de amorțeală sau furnicături , contracții musculare involuntare sau trombocitopenie tranzitorie ( număr redus de trombocite în sânge , care poate determina sângerări sau învinețiri ) . După vaccinare pot apărea reacții alergice , care în cazuri rare pot determina apariția șocului . Medicii sunt conștienți de această posibilitate și dispun de tratamente de urgență pentru
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
mâncărimi , mici umflături pe piele sau o erupție nespecifică . Rare ( la mai mult de 1 persoană din 10. 000 și mai puțin de 1 din 1. 000 ) . Reacțiile adverse rare includ : senzație de amorțeală sau furnicături , contracții musculare involuntare sau trombocitopenie tranzitorie ( număr redus de trombocite în sânge , care poate determina sângerări sau învinețiri ) . După vaccinare pot apărea reacții alergice , care în cazuri rare pot determina apariția șocului . Medicii sunt conștienți de această posibilitate și dispun de tratamente de urgență pentru
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
mâncărimi , mici umflături pe piele sau o erupție nespecifică . Rare ( la mai mult de 1 persoană din 10. 000 și mai puțin de 1 din 1. 000 ) . Reacțiile adverse rare includ : senzație de amorțeală sau furnicături , contracții musculare involuntare sau trombocitopenie tranzitorie ( număr redus de trombocite în sânge , care poate determina sângerări sau învinețiri ) . După vaccinare pot apărea reacții alergice , care în cazuri rare pot determina apariția șocului . Medicii sunt conștienți de această posibilitate și dispun de tratamente de urgență pentru
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
o îmbunătățire în ceea ce privește perioada de supraviețuire pentru anumite tipuri de cancer . Care este riscul asociat cu Paxene ? Cel mai întâlnit efect secundar la pacienții supuși tratamentului independent cu Paxene este mielodepresia , care rezultă în neutropenie severă ( număr scăzut de leucocite ) , trombocitopenie ( număr scăzut de trombocite ) și anemie ( numărul scăzut de eritrocite ) . Alte efecte secundare obișnuite sunt neuropatia ( tulburări ale sistemului nervos : amorțirea mâinilor și picioarelor , furnicături și pișcături ) , somnolența ( stare de somn ) , artralgia ( durere în articulații ) , mialgia ( dureri musculare ) și reacții
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
dacă numărul trombocitelor nu crește la o valoare suficientă pentru a evita hemoragiile semnificative din punct de vedere clinic . Pacienții trebuie evaluați clinic în mod periodic și continuarea tratamentului trebuie decisă pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant . Reapariția trombocitopeniei este probabilă după întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 Pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) Nu au fost observate diferențe globale privind siguranța și eficacitatea la pacienții cu vârste < 65 ani și ≥ 65 ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Deși în urma
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
proteinele derivate din E . coli . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Următoarele atenționări și precauții speciale au fost totuși observate sau reprezintă efecte de clasă potențiale bazate pe mecanismul farmacologic de acțiune al stimulatorilor receptorilor trombopoietinei ( TPO ) . Reapariția trombocitopeniei și a hemoragiei după întreruperea tratamentului Este probabil să reapară trombocitopenia după întreruperea tratamentului cu romiplostim . Există un risc crescut de hemoragie dacă tratamentul cu romiplostim este întrerupt în prezența anticoagulantelor și antiagregantelor plachetare . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție în ceea ce privește
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
pentru utilizare Următoarele atenționări și precauții speciale au fost totuși observate sau reprezintă efecte de clasă potențiale bazate pe mecanismul farmacologic de acțiune al stimulatorilor receptorilor trombopoietinei ( TPO ) . Reapariția trombocitopeniei și a hemoragiei după întreruperea tratamentului Este probabil să reapară trombocitopenia după întreruperea tratamentului cu romiplostim . Există un risc crescut de hemoragie dacă tratamentul cu romiplostim este întrerupt în prezența anticoagulantelor și antiagregantelor plachetare . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție în ceea ce privește scădererea numărului trombocitelor și trebuie monitorizați din punct de vedere medical
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Receptorul TPO este exprimat în special pe suprafața celulelor din linia mieloidă . În ce privește stimulatorii receptorilor TPO există o preocupare în plan teoretic că aceștia pot stimula progresia afecțiunilor maligne hematopoietice sau a SMD existente . Romiplostim nu trebuie utilizat în tratamentul trombocitopeniei datorate SMD sau oricărei alte cauze a trombocitopeniei alta decât PTI în afara studiilor clinice . Profilul risc- beneficiu pentru romiplostim nu a fost stabilit pentru SMD sau pentru alte grupe de pacienți non- PTI . Într- un studiu clinic cu un singur
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
celulelor din linia mieloidă . În ce privește stimulatorii receptorilor TPO există o preocupare în plan teoretic că aceștia pot stimula progresia afecțiunilor maligne hematopoietice sau a SMD existente . Romiplostim nu trebuie utilizat în tratamentul trombocitopeniei datorate SMD sau oricărei alte cauze a trombocitopeniei alta decât PTI în afara studiilor clinice . Profilul risc- beneficiu pentru romiplostim nu a fost stabilit pentru SMD sau pentru alte grupe de pacienți non- PTI . Într- un studiu clinic cu un singur braț , deschis , ce a inclus pacienții cu SMD
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]