1,301 matches
-
datelor obținute în studiile corespunzătoare privind substanța activă. 10.3. Efecte asupra vertebratelor terestre, altele decât păsările Trebuie să se studieze efectele eventuale asupra vertebratelor sălbatice, cu excepția cazului în care se poate exclude eventualitatea unei expuneri directe sau indirecte a vertebratelor terestre, altele decât păsările. Trebuie să se determine TERa, TERst și TERlt, având în vedere că: TERa = DL 50 (mg de s.a./kg corp)/ETE (mg de s.a./kg corp) TERst = NFEO subcronic (mg de s.a./kg de aliment)/ETE
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
studii adiționale, deoarece studiile efectuate în conformitate cu cerințele din anexa II capitolul 5 și din anexa III capitolul 7 permit deducerea informațiilor necesare. Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru evaluarea naturii și a amplorii riscurilor pentru vertebratele terestre, altele decât păsări, în condiții de utilizare practică. Situații în care este necesar testul Dacă TERa și TERst > 100 și dacă alte studii indică absența riscurilor suplimentare, continuarea testelor nu este necesară. În celelalte cazuri, este necesar avizul unui
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
vizate și care sunt expuse unui risc, precum și prevederea amplorii expunerii potențiale, - evaluarea riscurilor pe termen scurt și lung pentru speciile care nu sunt vizate - populații, comunități, procese - după caz, - evaluarea riscurilor de distrugere a peștilor sau de mortalitate la vertebratele mari sau la prădătorii tereștri, independent de efectele la nivelul populației sau al comunității, - definirea măsurilor de precauție necesare pentru a evita sau reduce la minim contaminarea mediului și pentru a asigura protecția speciilor care nu sunt vizate." 1 JO
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
de cinci ani se prelungește astfel încât ambele perioade să expire simultan. (6) Fără a aduce atingere alin. (1), un solicitant pentru o autorizare a unui aditiv menționat în art. 2 alin. (3) lit. (aaa), înainte de începerea testelor toxicologice efectuate pe vertebrate, verifică dacă produsul său sau substanța activă nu este deja autorizată. Dacă produsul sau substanța activă în cauză este deja autorizată, solicitantul și deținătorul(ii) autorizațiilor anterioare întreprind toate acțiunile necesare pentru a ajunge la un acord cu privire la utilizarea în
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
produsul sau substanța activă în cauză este deja autorizată, solicitantul și deținătorul(ii) autorizațiilor anterioare întreprind toate acțiunile necesare pentru a ajunge la un acord cu privire la utilizarea în comun a informațiilor, pentru a nu se repeta testele toxicologice efectuate pe vertebrate. Dacă, totuși, un solicitant și deținătorul (ii) autorizațiilor anterioare pentru același produs nu ajung la un acord cu privire la utilizarea partajată a informațiilor, statele membre pot lua măsuri naționale în sensul de a obliga solicitantul și deținătorul(ii) autorizațiilor anterioare stabiliți
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
acord cu privire la utilizarea partajată a informațiilor, statele membre pot lua măsuri naționale în sensul de a obliga solicitantul și deținătorul(ii) autorizațiilor anterioare stabiliți pe teritoriile lor să utilizeze în comun informațiile, pentru a se evita repetarea testelor toxicologice pe vertebrate, efectuate pe teritoriul lor, și pot stabili condițiile de utilizare a informațiilor asigurând un echilibru corect între interesele părților implicate. REGLEMENTĂRI CARE SE APLICĂ ÎN CAZUL AUTORIZĂRII ALTOR ADITIVI Autorizație fără termen limită Articolul 9d (1) Aditivii menționați în art.
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
5 A. Statele membre se asigură că: (1) fiecare transportator: (a) a făcut obiectul: (i) unei înregistrări, astfel încât autoritatea competentă să îl poată identifica imediat în cazul nerespectării cerințelor prezentei directive; (ii) unei autorizări valabile pentru toate transporturile de animale vertebrate efectuate pe unul dintre teritoriile prevăzute în anexa I la Directiva 90/675/CEE, acordate de autoritatea competentă a statului membru în care își are sediul sau, în cazul unei întreprinderi cu sediul într-o țară terță, de către autoritatea competentă
jrc2735as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87890_a_88677]
-
secțiunea A punctul (6) litera b), personalul prevăzut la punctul (2) litera a) beneficiază de formare profesională specifică dobândită fie în cadrul întreprinderii, fie în cadrul unui organism de formare, sau beneficiază de o experiență practică echivalentă în manipularea și transportul animalelor vertebrate, precum și pentru a acorda, dacă este necesar, îngrijirile adecvate animalelor transportate; (b) nu transportă sau nu încredințează în vederea transportului animale în condiții în care acestea ar putea fi rănite sau supuse unor suferințe inutile; (c) utilizează pentru transportul animalelor prevăzute
jrc2735as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87890_a_88677]
-
terapeutice în caz de otrăvire la om și pentru - a permite o evaluarea privind natura și amploarea riscurilor pentru om, animale (specii care în mod normal sunt hrănite și crescute sau consumate de om) și a riscurilor pentru alte specii vertebrate care nu sunt vizate. (ii) Trebuie să se examineze și să se relateze toate efectele nefaste posibile descoperite pe parcursul studiilor toxicologice de rutină (inclusiv efectele la nivelul organelor și al anumitor sisteme determinate, adică imunotoxicitatea și neurotoxicitatea) și să se
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
medicinale și aromatice, sectoarele fructiferelor, silviculturii și pădurilor, ciupercilor, microorganismelor ca și flora sălbatică, acele specii care se dovedesc sau s-ar putea dovedi folositoare în domeniul agricol, - resurse genetice animale, în special cele care privesc animalele domestice de fermă (vertebrate și anumite nevertebrate), microorganismele precum și fauna sălbatică, acele specii care se dovedesc sau s-ar putea dovedi folositoare în domeniul agricol. 3. Coordonarea și promovarea la care se face referire în alin. 1 se efectuează în concordanță cu politica generală
jrc2563as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87717_a_88504]
-
caracterizarea, culegerea și utilizarea resurselor genetice vegetale și animale care există actualmente pe teritoriul Comunității și care riscă să fie pierdute dacă nu sunt luate măsuri speciale. Organismele eligibile sunt vegetalele (plante cu semințe și anumite plante cu spori), animalele (vertebrate și anumite nevertebrate) și microorganismele. Toate tipurile de material sunt eligibile, inclusiv cultivarele și rasele domestice, rasele locale, material de crescători selecționeri, colecțiile de exemplare de tipuri genetice și speciile sălbatice. Programul acoperă materialul în fază de creștere activă și
jrc2563as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87717_a_88504]
-
să facă obiectul unui examen preliminar pentru experții altor state membre, în cadrul unui program de lucru coordonat de Comisie, înainte de a fi supuse comitetului fitosanitar permanent. (12) Pentru a evita repetarea lucrărilor, și în special a experiențelor efectuate pe animale vertebrate, este necesară încurajarea producătorilor de a prezenta dosare colective. (13) Notificarea și înaintarea unui dosar nu trebuie să determine posibiliatea, după înscrierea substanței active în anexa I din directiva 91/414/CEE, de a scoate produsele fitofarmaceutice pe piață sub
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
sedimente (metaboliți) Acumularea în apă și/sau în sedimente Degradarea în zona saturată Observații Modul de transformare în aer Volatilitate Presiunea vaporilor Constanta legii lui Henry Degradare fotolitică Fotoliza directă în aer Degradarea fotochimică oxidantă în aer DT50 Observații ECOTOXICOLOGIE Vertebrate terestre Toxicitate acută la mamifere Toxicitate pe termen lung la mamifere Toxicitate acută la păsări Toxicitate alimentară la păsări Toxicitate reproductivă la păsări Studiu în condiții seminaturale/de teren Organisme acvatice Toxicitate acută la pești Toxicitate pe termen lung la
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
DECIZIA CONSILIULUI din 23 martie 1998 privind încheierea de către Comunitate a Convenției europene privind protecția animalelor vertebrate utilizate în scopuri experimentale sau în alte scopuri științifice (1999/575/CE) CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 100a, coroborat cu art. 228 alin. (2) și alin. (3) primul paragraf, având
jrc4020as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89183_a_89970]
-
armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre referitoare la protecția animalelor utilizate în scopuri experimentale sau în alte scopuri științifice 4, care stabilește norme comune reluând principiile, obiectivele și dispozițiile principale ale Convenției europene privind protecției animalelor vertebrate utilizate în scopuri experimentale sau în alte scopuri științifice; (2) întrucât dispozițiile convenției și ale directivei menționate anterior au incidență asupra condițiilor de producere și comercializare a unor produse și substanțe pentru a căror aplicare se efectuează experimentele menționate; întrucât
jrc4020as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89183_a_89970]
-
care încurajează schimbul facil al integralității datelor privind utilizarea animalelor în scopuri experimentale și întrucât ea recomandă nerepetarea inutilă a acelorași experiențe, între altele grație normelor privind al doilea reclamant; (8) întrucât Comunitatea a semnat Convenția europeană privind protecția animalelor vertebrate utilizate în scopuri experimentale sau în alte scopuri științifice la 10 februarie 1987; (9) întrucât este necesară aprobarea convenției amintite anterior de către Comunitate, DECIDE: Articolul 1 Comunitatea aprobă Convenția europeană privind protecția animalelor vertebrate utilizate în scopuri experimentale sau în
jrc4020as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89183_a_89970]
-
semnat Convenția europeană privind protecția animalelor vertebrate utilizate în scopuri experimentale sau în alte scopuri științifice la 10 februarie 1987; (9) întrucât este necesară aprobarea convenției amintite anterior de către Comunitate, DECIDE: Articolul 1 Comunitatea aprobă Convenția europeană privind protecția animalelor vertebrate utilizate în scopuri experimentale sau în alte scopuri științifice, prin intermediul unei rezerve privind art. 28 alin. (1). Textul convenției figurează în anexa A. Textul rezervei figurează în anexa B. Articolul 2 (1) Președintele Consiliului este autorizat să numească persoana sau
jrc4020as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89183_a_89970]
-
rapoarte de evaluare. Proiectele de rapoarte pregătite de statele membre raportoare sunt verificate de AESA înainte de a fi prezentate Comitetului permanent pentru lanțul trofic și sănătatea animalelor. (13) Pentru a evita repetarea activităților, și în special a experimentelor implicând animale vertebrate, este necesar ca producătorii să fie încurajați să prezinte dosare colective. (14) Notificarea și prezentarea dosarului nu trebuie să condiționeze posibilitatea ca, după înscrierea substanței active în anexa I la Directiva 91/414/CEE, să fie introduse pe piață produse
jrc5812as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90984_a_91771]
-
a fost prezentată de toți notificatorii implicați, ea cuprinde indicarea eforturilor întreprinse și motivele pentru care anumiți notificatori nu au participat la prezentare. Pentru substanțele active care fac obiectul mai multor notificări, notificatorii implicați descriu, pentru fiecare studiu implicând animale vertebrate, eforturile întreprinse în scopul evitării repetării testelor și, dacă este cazul, explică motivele care justifică repetarea unui studiu. 2. Listele de date adoptă formatul specificat, în conformitate cu procedura prevăzută la art. 19 din Directiva 91/414/CEE. Se pune la dispoziția
jrc5812as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90984_a_91771]
-
a fost prezentat de toți notificatorii implicați, el cuprinde indicarea eforturilor întreprinse și motivele pentru care anumiți notificatori nu au participat la prezentare. Pentru substanțele active care fac obiectul mai multor notificări, notificatorii implicați descriu, pentru fiecare studiu implicând animale vertebrate, eforturile întreprinse în scopul evitării repetării testelor și, dacă este cazul, explică motivele care justifică repetarea unui studiu. 2. Dosarul sumar conține următoarele elemente: a) o copie a notificării; dacă este în cauză o cerere colectivă, prezentată de mai mulți
jrc5812as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90984_a_91771]
-
în vedere avizul Comitetului Economic și Social European2, hotărând în conformitate cu procedura stabilită în art. 251 din Tratat3, întrucât: (1) La 23 martie 1998, Consiliul a adoptat Decizia 1999/575/ CE privind încheierea de către Comunitate a Convenției europene pentru protecția animalelor vertebrate utilizate în scop experimental și în alte scopuri științifice 4 (denumită în continuare Convenția). (2) Directiva Consiliului 86/609/CEE5 reprezintă instrumentul de punere în aplicare a Convenției și cuprinde aceleași obiective ca și Convenția. (3) Anexa II la Directiva
jrc6012as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91184_a_91971]
-
b) material de categoria 1: produsele animale secundare menționate în articolul 4; (c) material de categoria 2: produsele animale secundare menționate în articolul 5; (d) material de categoria 3: produsele animale secundare menționate în articolul 6; (e) animal: orice animal vertebrat sau nevertebrat (inclusiv pești, reptile și amfibieni); (f) animal de crescătorie: orice animal ținut, îngrășat sau crescut de oameni și folosit pentru producția de alimente (inclusiv carne, lapte și ouă), lână, blană, pene, piei sau de orice alt produs de
jrc5828as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91000_a_91787]
-
nu și în anexa IV sau V, numele speciei este urmat de simbolul (o); dacă o specie din prezenta anexă apare și în anexa V, dar nu apare în anexa IV, numele său este urmat de simbolul (V). (a) ANIMALE VERTEBRATE MAMIFERE INSECTIVORA Talpidae Galemys pyrenaicus CHIROPTERA Rhinolophidae Rhinolophidae Rhinolophus blasii Rhinolophus euryale Rhinolophus ferrumequinum Rhinolophus hipposideros Rhinolophus mehelyi Vespertilionidae Barbastella barbastellus Miniopterus schreibersi Myotis bechsteini Myotis blythii Myotis capaccinii Myotis dasycneme Myotis emarginatus Myotis myotis RODENTIA Sciuridae Pteromys volans (Sciuropterus
jrc3353as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88511_a_89298]
-
VI PRINCIPIILE UNIFORME PENTRU EVALUAREA ȘI OMOLOGAREA PRODUSELOR DE UZ FITOSANITAR CUPRINS A. INTRODUCERE B. EVALUAREA 1. Principiile generale 2. Principiile specifice 2.1. Eficacitatea 2.2. Absența unor efecte inacceptabile asupra plantelor și produselor vegetale 2.3. Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute 2.4. Impactul asupra sănătății oamenilor sau animalelor 2.4.1. al produsului de uz fitosanitar 2.4.2. al reziduurilor 2.5. Impactul asupra mediului 2.5.1. Destinul și difuzarea în mediu 2.5.2
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
speciilor nevizate 2.6. Metodele de analiză 2.7. Proprietățile fizice și chimice C. PROCESUL DECIZIONAL 1. Principiile generale 2. Principiile specifice 2.1. Eficacitatea 2.2. Absența unor efecte inacceptabile asupra plantelor și produselor vegetale 2.3. Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute 2.4. Impactul asupra sănătății oamenilor sau a animalelor 2.4.1. al produsului de uz fitosanitar 2.4.2. al reziduurilor 2.5. Impactul asupra mediului 2.5.1. Destinul și difuzarea în mediu 2.5
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]