10,333 matches
-
îndepărtați garoul . Eliminați aerul din setul de perfuzie aspirând în seringă . Medicamentul reconstituit trebuie injectat intravenos pe durata a câteva minute . Este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice viteza de perfuzie recomandată pentru a mări gradul dumneavoastră de confort în timpul perfuziei . Vă rugăm să eliminați , într- un recipient adecvat pentru eliminarea deșeurilor medicale , orice cantitate de soluție rămasă neutilizată , flaconul( flacoanele ) gol( goale ) precum și acele și seringile utilizate , deoarece acestea ar putea răni alte persoane în cazul în care nu sunt
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
fost tratați anterior cu medicamente care conțin factor VIII • dureri de cap , greață • dureri articulare , dureri musculare • oboseală , febră • complicații asociate cateterizării venoase • somnolență • tuse • reacții la locul de injectare ( incluzând senzația de arsură sau înțepătură la nivelul locului de perfuzie ) , disconfort și umflare la nivelul locului perfuziei intravenoase • creștere ușoară a enzimelor cardiace • creșterea enzimelor hepatice , creșterea bilirubinei De asemenea , au fost raportate următoarele reacții adverse : senzație de amorțeală , vedere încețoșată , acnee , gastroenterită și durere . Reacții alergice/ de hipersensibilitate Dacă
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
factor VIII • dureri de cap , greață • dureri articulare , dureri musculare • oboseală , febră • complicații asociate cateterizării venoase • somnolență • tuse • reacții la locul de injectare ( incluzând senzația de arsură sau înțepătură la nivelul locului de perfuzie ) , disconfort și umflare la nivelul locului perfuziei intravenoase • creștere ușoară a enzimelor cardiace • creșterea enzimelor hepatice , creșterea bilirubinei De asemenea , au fost raportate următoarele reacții adverse : senzație de amorțeală , vedere încețoșată , acnee , gastroenterită și durere . Reacții alergice/ de hipersensibilitate Dacă apar reacții alergice severe , bruște ( anafilactice ) , injectarea
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
pulbere - 1 seringă preumplută cu solvent , 4 ml de soluție injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru reconstituire , cu un piston cu tijă - 1 dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon - 1 set de perfuzie steril - 1 plasture - 1 bucată de tifon Deținătorul autorizației de punere pe piață Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Wyeth Farma S. A . Carretera A- 1 Km 23 Desvio Algete Km 1 28700 San Sebastian
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Datele privind administrarea Simulect la vârstnici sunt limitate ; dar nu există dovezi că pacienții vârstnici necesită alt dozaj decât pacienții adulți . Mod de administrare Soluția reconstituită de Simulect poate fi administrată ca injecție intravenoasă in bolus sau sub formă de perfuzie intravenoasă într- un interval de 20- 30 minute . Pentru informații privind reconstituirea , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . 4
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
anticorpi murini antilimfocitari . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Adulți La pacienți adulți supuși transplantului renal au fost desfășurate studii farmacocinetice cu doză unică și doză multiplă . Dozele cumulative au variat între 20 mg și 60 mg . Concentrația plasmatică maximă obținută după perfuzia intravenoasă a 20 mg pe o perioadă de 30 minute este de 7, 1±5, 1 mg/ l . Există o creștere proporțională a Cmax și ASC în funcție de doza unică testată , doză unică ce a variat între 20 mg și 60
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ml ( 5 % ) pentru preparate perfuzabile . 8 Deoarece nu există date disponibile privind compatibilitatea dintre Simulect și alte medicamente destinate administrării intravenoase , Simulect nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente și trebuie să fie administrat întotdeauna printr- o linie de perfuzie separată . A fost verificată compatibilitatea cu unele seturi de perfuzie . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
disponibile privind compatibilitatea dintre Simulect și alte medicamente destinate administrării intravenoase , Simulect nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente și trebuie să fie administrat întotdeauna printr- o linie de perfuzie separată . A fost verificată compatibilitatea cu unele seturi de perfuzie . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Datele privind administrarea Simulect la vârstnici sunt limitate ; dar nu există dovezi că pacienții vârstnici necesită alt dozaj decât pacienții adulți . Mod de administrare Soluția reconstituită de Simulect poate fi administrată ca injecție intravenoasă in bolus sau sub formă de perfuzie intravenoasă într- un interval de 20- 30 minute . Pentru informații privind reconstituirea , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . 4
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
anticorpi murini antilimfocitari . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Adulți La pacienți adulți supuși transplantului renal au fost desfășurate studii farmacocinetice cu doză unică și doză multiplă . Dozele cumulative au variat între 20 mg și 60 mg . Concentrația plasmatică maximă obținută după perfuzia intravenoasă a 20 mg pe o perioadă de 30 minute este de 7, 1±5, 1 mg/ l . Există o creștere proporțională a Cmax și ASC în funcție de doza unică testată , doză unică ce a variat între 20 mg și 60
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ml ( 5 % ) pentru preparate perfuzabile . 16 Deoarece nu există date disponibile privind compatibilitatea dintre Simulect și alte medicamente destinate administrării intravenoase , Simulect nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente și trebuie să fie administrat întotdeauna printr- o linie de perfuzie separată . A fost verificată compatibilitatea cu unele seturi de perfuzie . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
disponibile privind compatibilitatea dintre Simulect și alte medicamente destinate administrării intravenoase , Simulect nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente și trebuie să fie administrat întotdeauna printr- o linie de perfuzie separată . A fost verificată compatibilitatea cu unele seturi de perfuzie . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM VI SE ADMINISTREAZĂ SIMULECT Vi se va administra Simulect numai în cazul unui transplant de rinichi . Se administrează două doze de Simulect , în spital , fie lent printr- un ac , sub formă de perfuzie intravenoasă lentă , timp de 20- 30 minute sau sub formă de injecție intravenoasă utilizând o seringă . Dacă ați avut o reacție alergică severă la Simulect sau dacă ați prezentat complicații în urma operației de transplant cum ar fi respingerea grefei , nu
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
doua doză de Simulect . Prima doză se administrează cu puțin timp înaintea operației de transplant , iar cea de a doua doză la 4 zile după operație . Doza obișnuită pentru adulți Doza uzuală pentru adulți este de 20 mg , la fiecare perfuzie sau injectare . Doza uzuală pentru copii și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani ) - La copii și adolescenți care cântăresc 35 kg sau mai mult , doza de Simulect administrată la fiecare perfuzie sau injectare este 20 mg . - La
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
este de 20 mg , la fiecare perfuzie sau injectare . Doza uzuală pentru copii și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani ) - La copii și adolescenți care cântăresc 35 kg sau mai mult , doza de Simulect administrată la fiecare perfuzie sau injectare este 20 mg . - La copii și adolescenți care cântăresc mai puțin de 35 kg , doza de Simulect administrată la fiecare perfuzie sau injectare este 10 mg . 32 Dacă primiți o doză mai mare de Simulect O supradoză de
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
La copii și adolescenți care cântăresc 35 kg sau mai mult , doza de Simulect administrată la fiecare perfuzie sau injectare este 20 mg . - La copii și adolescenți care cântăresc mai puțin de 35 kg , doza de Simulect administrată la fiecare perfuzie sau injectare este 10 mg . 32 Dacă primiți o doză mai mare de Simulect O supradoză de Simulect nu ar trebui să producă imediat reacții adverse , dar vă poate reduce activitatea sistemului imunitar pentru mai mult timp . 4 . Ca toate
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
se aruncă dacă nu este folosită în acest timp . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția de Simulect reconstituită se administrează în perfuzie intravenoasă în 20- 30 minute sau injectabil in bolus . Soluția preparată este izotonă . Pentru perfuzie , soluția reconstituită trebuie diluată până la un volum de 50 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Prima doză trebuie
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția de Simulect reconstituită se administrează în perfuzie intravenoasă în 20- 30 minute sau injectabil in bolus . Soluția preparată este izotonă . Pentru perfuzie , soluția reconstituită trebuie diluată până la un volum de 50 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Prima doză trebuie administrată cu 2 ore înainte de transplant , iar a doua doză la 4 zile după transplant
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
sau în caz de respingere a grefei . Deoarece nu există date disponibile privind compatibilitatea dintre Simulect și alte soluții perfuzabile , Simulect nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente/ substanțe și trebuie să fie administrat întotdeauna printr- o linie de perfuzie separată . - Baxter minibag NaCl 0, 9 % - Luer Lock™ , H . Noolens - Sterile vented i . v . set , Abbott - Infusion set , Codan - Infusionsgerät R 87 plus , Ohmeda - Lifecare 5000™ Plumset Microdrip , Abbott - Vented basic set , Baxter - Flashball device , Baxter - Vented primary administration set
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM VI SE ADMINISTREAZĂ SIMULECT Vi se va administra Simulect numai în cazul unui transplant de rinichi . Se administrează două doze de Simulect , în spital , fie lent printr- un ac , sub formă de perfuzie intravenoasă lentă , timp de 20- 30 minute sau sub formă de injecție intravenoasă utilizând o seringă . Dacă ați avut o reacție alergică severă la Simulect sau dacă ați prezentat complicații în urma operației de transplant cum ar fi respingerea grefei , nu
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
de a doua doză la 4 zile după operație . Doza uzuală pentru copii și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani ) - La copii și adolescenți care cântăresc mai puțin de 35 kg , doza de Simulect administrată la fiecare perfuzie sau injectare este 10 mg . - La copii și adolescenți care cântăresc 35 kg sau mai mult , doza de Simulect administrată la fiecare perfuzie sau injectare este 20 mg . Doza obișnuită pentru adulți Doza uzuală pentru adulți este de 20 mg
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
La copii și adolescenți care cântăresc mai puțin de 35 kg , doza de Simulect administrată la fiecare perfuzie sau injectare este 10 mg . - La copii și adolescenți care cântăresc 35 kg sau mai mult , doza de Simulect administrată la fiecare perfuzie sau injectare este 20 mg . Doza obișnuită pentru adulți Doza uzuală pentru adulți este de 20 mg , la fiecare perfuzie sau injectare . 38 Dacă primiți o doză mai mare de Simulect O supradoză de Simulect nu ar trebui să producă
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
este 10 mg . - La copii și adolescenți care cântăresc 35 kg sau mai mult , doza de Simulect administrată la fiecare perfuzie sau injectare este 20 mg . Doza obișnuită pentru adulți Doza uzuală pentru adulți este de 20 mg , la fiecare perfuzie sau injectare . 38 Dacă primiți o doză mai mare de Simulect O supradoză de Simulect nu ar trebui să producă imediat reacții adverse , dar vă poate reduce activitatea sistemului imunitar pentru mai mult timp . 4 . Ca toate medicamentele , Simulect poate
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
se aruncă dacă nu este folosită în acest timp . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția de Simulect reconstituită se administrează în perfuzie intravenoasă în 20- 30 minute sau injectabil in bolus . Soluția preparată este izotonă . Pentru perfuzie , soluția reconstituită trebuie diluată până la un volum de 25 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Prima doză trebuie
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția de Simulect reconstituită se administrează în perfuzie intravenoasă în 20- 30 minute sau injectabil in bolus . Soluția preparată este izotonă . Pentru perfuzie , soluția reconstituită trebuie diluată până la un volum de 25 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Prima doză trebuie administrată cu 2 ore înainte de transplant , iar a doua doză la 4 zile după transplant
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]