104,954 matches
-
8 % ) 21 % ( 18 % ) 64 % ( 58 % ) 59 % ( 41 % ) 52 % ( 48 % ) 15 % ( 15 % ) 7 % ( 8 % ) 49 % ( 35 % ) Frisoane * ° Hipersudorație * 5 % ( 1 % ) 2 % ( 1 % ) 23 % ( 7 % ) 6 % ( 6 % ) 22 % ( 12 % ) 10 % ( 10 % ) 46 % ( 19 % ) 23 % ( 11 % ) 9 Stare de rău * x Anomalii de laborator Λ 0 % ( 1 % ) 8 % ( 5 % ) 6 % ( 2 % ) 15 % ( 3 % ) Asociere semnificativă cu tratamentul cu Betaferon la pacienții cu un prim eveniment sugestiv de SM , p < 0, 05 * Asociere semnificativă cu tratamentul cu Betaferon pentru SMRR , p < 0, 05
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
administrarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene . Incidența reacțiilor la nivelul locului de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui auto- injector . b ) Următoarea enumerare a reacțiilor adverse se bazează pe raportări din studiile clinice ( tabelul 1 , reacții adverse și anomalii de laborator ) și din timpul monitorizării post - comercializare ( tabelul 2 , frecvențe de raportare bazate pe raportările spontane de reacții adverse medicamentoase clasificate ca foarte frecvente ≥1/ 10 , frecvente între ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente între ≥1/ 1000 și
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
59 % ) 15 % ( 8 % ) 21 % ( 18 % ) 64 % ( 58 % ) 59 % ( 41 % ) 52 % ( 48 % ) 15 % ( 15 % ) 7 % ( 8 % ) 49 % ( 35 % ) 5 % ( 1 % ) 2 % ( 1 % ) 23 % ( 7 % ) 6 % ( 6 % ) 22 % ( 12 % ) 10 % ( 10 % ) 46 % ( 19 % ) 23 % ( 11 % ) 25 Stare de rău * x Anomalii de laborator Λ 0 % ( 1 % ) 8 % ( 5 % ) 6 % ( 2 % ) 15 % ( 3 % ) ≥1/ 10 < 1/ 10 între 1/ 1000 și 1/ 100 asemenea pct . Anxietate , Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , 4. 4 ) Hipertensiune Labilitate emoțională , Tentativă de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 1 doză , ambalaj cu 2x doze , ambalaj cu 20x doze ( etichetă exterioară ) 1 . DENUMIREA
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 1 doză , ambalaj cu 2x doze , ambalaj cu 20x doze ( etichetă exterioară ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Substanțe active
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
de elemente fertilizante. În interesul utilizatorilor agricoli, este de preferat să se prevadă limite strânse pentru toleranțele în cauză. (9) Controalele oficiale privind conformitatea îngrășămintelor CE cu cerințele prezentului regulament privind calitatea și compoziția ar trebui să fie efectuate de către laboratoare autorizate de statele membre și să fie notificate Comisiei. (10) Azotatul de amoniu constituie componentul principal al unei serii de produse dintre care o parte sunt utilizate ca îngrășăminte, iar altele ca explozibili. Având în vedere natura specială a îngrășămintelor
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
ridicat de azot introduse pe piață sunt supuse cu succes testului de rezistență la detonare descris în secțiunile 2, 3 (metoda 1, punctul 3) și 4 din anexa III la prezentul regulament. Testul în cauză trebuie efectuat de unul dintre laboratoarele autorizate menționate în articolul 30 alineatul (1) sau în articolul 33 alineatul (1). Fabricantul prezintă rezultatele testului autorității competente din statul membru în cauză cu cel puțin cinci zile înainte de introducerea pe piață a îngrășământului sau cu cel puțin cinci
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
taxe care să nu depășească costurile testelor necesare pentru astfel de măsuri de control, dar acest lucru nu obligă fabricanții să repete teste sau să plătească pentru repetarea testelor, în cazul în care primul test a fost efectuat de un laborator care îndeplinește condițiile din articolul 30, iar testul a demonstrat conformitatea îngrășămintelor în cauză. (2) Statele membre se asigură că, în cadrul controalelor oficiale asupra îngrășămintelor CE din tipurile de îngrășăminte enumerate în anexa I, prelevarea de probe și analizele se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
al articolelor 8, 26 și 27 din prezentul regulament. Normele în cauză vizează în special frecvența cu care trebuie efectuate testele, precum și măsurile având ca scop să garanteze că îngrășământul introdus pe piață este identic cu îngrășământul testat. Articolul 30 Laboratoare (1) Statele membre notifică Comisiei lista laboratoarelor autorizate de pe teritoriul lor care au competența de a furniza serviciile necesare pentru verificarea conformității îngrășămintelor CE cu prevederile din prezentul regulament. Laboratoarele în cauză trebuie să respecte standardele menționate în secțiunea B
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
prezentul regulament. Normele în cauză vizează în special frecvența cu care trebuie efectuate testele, precum și măsurile având ca scop să garanteze că îngrășământul introdus pe piață este identic cu îngrășământul testat. Articolul 30 Laboratoare (1) Statele membre notifică Comisiei lista laboratoarelor autorizate de pe teritoriul lor care au competența de a furniza serviciile necesare pentru verificarea conformității îngrășămintelor CE cu prevederile din prezentul regulament. Laboratoarele în cauză trebuie să respecte standardele menționate în secțiunea B din anexa V. Notificarea se face cel
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
introdus pe piață este identic cu îngrășământul testat. Articolul 30 Laboratoare (1) Statele membre notifică Comisiei lista laboratoarelor autorizate de pe teritoriul lor care au competența de a furniza serviciile necesare pentru verificarea conformității îngrășămintelor CE cu prevederile din prezentul regulament. Laboratoarele în cauză trebuie să respecte standardele menționate în secțiunea B din anexa V. Notificarea se face cel târziu la 11 iunie 2004 și la fiecare modificare ulterioară. (2) Comisia publică lista laboratoarelor autorizate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. (3
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
conformității îngrășămintelor CE cu prevederile din prezentul regulament. Laboratoarele în cauză trebuie să respecte standardele menționate în secțiunea B din anexa V. Notificarea se face cel târziu la 11 iunie 2004 și la fiecare modificare ulterioară. (2) Comisia publică lista laboratoarelor autorizate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. (3) În cazul în care un stat membru are motive întemeiate să considere că un laborator autorizat nu respectă standardele menționate în alineatul (1), statul membru în cauză ridică această problemă în cadrul comitetului
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
se face cel târziu la 11 iunie 2004 și la fiecare modificare ulterioară. (2) Comisia publică lista laboratoarelor autorizate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. (3) În cazul în care un stat membru are motive întemeiate să considere că un laborator autorizat nu respectă standardele menționate în alineatul (1), statul membru în cauză ridică această problemă în cadrul comitetului prevăzut în articolul 32. În cazul în care comitetul este de acord că laboratorul în cauză nu respectă standardele, Comisia retrage numele său
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
stat membru are motive întemeiate să considere că un laborator autorizat nu respectă standardele menționate în alineatul (1), statul membru în cauză ridică această problemă în cadrul comitetului prevăzut în articolul 32. În cazul în care comitetul este de acord că laboratorul în cauză nu respectă standardele, Comisia retrage numele său de pe lista menționată în alineatul (2). (4) Comisia adoptă o decizie în această privință în termen de nouăzeci de zile de la data primirii informațiilor în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 32 alineatul
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
CE, cu respectarea prevederilor articolului 8 din decizia în cauză. Perioada prevăzută în articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/ CE se stabilește la trei luni. (3) Comitetul își stabilește regulamentul de procedură. CAPITOLUL II Dispoziții tranzitorii Articolul 33 Laboratoare competente (1) Fără a aduce atingere dispozițiilor din articolul 30 alineatul (1), statele membre pot să aplice în continuare, pentru o perioadă tranzitorie care se încheie la 11 decembrie 2007, dispozițiile lor naționale pentru autorizarea laboratoarelor care au competența de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Dispoziții tranzitorii Articolul 33 Laboratoare competente (1) Fără a aduce atingere dispozițiilor din articolul 30 alineatul (1), statele membre pot să aplice în continuare, pentru o perioadă tranzitorie care se încheie la 11 decembrie 2007, dispozițiile lor naționale pentru autorizarea laboratoarelor care au competența de a furniza serviciile necesare pentru verificarea conformității îngrășămintelor CE cu prevederile din prezentul regulament. (2) Statele membre notifică lista laboratoarelor în cauză Comisiei, făcând precizări privind sistemul lor de autorizare. Notificarea se face cel târziu la
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
pentru o perioadă tranzitorie care se încheie la 11 decembrie 2007, dispozițiile lor naționale pentru autorizarea laboratoarelor care au competența de a furniza serviciile necesare pentru verificarea conformității îngrășămintelor CE cu prevederile din prezentul regulament. (2) Statele membre notifică lista laboratoarelor în cauză Comisiei, făcând precizări privind sistemul lor de autorizare. Notificarea se face cel târziu la 11 iunie 2004 și la fiecare modificare ulterioară. Articolul 34 Ambalaj și etichetare Sub rezerva dispozițiilor din articolul 35 alineatul (1), mențiunile, ambalajele și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
V ................................................................................................................................................. 194 A. Lista documentelor ce trebuie consultate de producători și reprezentanții lor pentru elaborarea unui dosar tehnic pentru un nou tip de îngrășământ care să fie adăugat în anexa I la prezentul regulament 194 B. Norme de acreditare privind laboratoarele competente să furnizeze serviciile necesare verificării de conformitate a îngrășămintelor CE cu prevederile prezentului regulament și a anexelor ..................... 194 ANEXA I LISTA TIPURILOR DE ÎNGRĂȘĂMINTE "CE" A. Îngrășăminte anorganice simple cu elemente fertilizante primare A. 1. Îngrășăminte cu azot Nr.
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
la 50°C și la 25°C, formează împreună un ciclu termic. După ce a fost supusă la două cicluri termice, proba este ținută la o temperatură de 20±3°C, pentru determinarea retenției de ulei. 2.3. Aparatură Aparatură de laborator obișnuită, în special : - băi de apă cu termostat pentru 25±1°C și respectiv 50±1°C - vase Erlenmeyer cu o volume individuale de 150 ml. 2.4. Mod de lucru Se pune fiecare probă de 70(±5) grame în
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
masei probei testate. 4. Reactivi Motorină Vâscozitate max.: 5mPas la 40°C Densitate: 0,8 până la 0,85 g/ml la 20°C Conținut de sulf: <l,0 % (m/m) Cenuși: <0,l % (m/m) 5. Aparatură Aparatură obișnuită de laborator, precum și: 5.1. Balanța cu precizia de 0,01 grame. 5.2. Vase de laborator de 500 ml. 5.3. Pâlnie, din material plastic, preferabil cu un perete cilindric în partea superioară; diametru aproximativ 200 mm. 5.4. Sită de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
până la 0,85 g/ml la 20°C Conținut de sulf: <l,0 % (m/m) Cenuși: <0,l % (m/m) 5. Aparatură Aparatură obișnuită de laborator, precum și: 5.1. Balanța cu precizia de 0,01 grame. 5.2. Vase de laborator de 500 ml. 5.3. Pâlnie, din material plastic, preferabil cu un perete cilindric în partea superioară; diametru aproximativ 200 mm. 5.4. Sită de testare, cu ochiuri de 0,5 mm, care să se potrivească în pâlnie (5.3
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
pâlniei și sitei se aleg astfel încât numai câteva granule să stea unele peste altele și motorina să se poată scurge ușor. 5.5. Hârtie de filtru pentru filtrare rapidă, creponată, moale, greutate: 150 g/m2. 5.6. Țesătură absorbantă (tip laborator). 6. Mod de lucru 6.1. Se efectuează în succesiv două determinări individuale rapide pe porțiuni separate din aceeași probă. 6.2. Se îndepărtează particulele mai mici de 0,5 mm folosind sita (5.4.). Se cântăresc cu o precizie
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
clorhidric și măsurat prin retitrare cu soluție de hidroxid de sodiu 3. Reactivi 3.1. Trioxid de crom (Cr203), de puritate analitică (VI); 3.2. Acid sulfuric, 60% în volum; se toarnă 360 ml de apă într-un vas de laborator de 1 litru peste care se adaugă cu grijă 640 ml de acid sulfuric (densitate la 20°C = 1,83 g/ml). 3.3. Azotat de argint: soluție 0,1 m; 3.4. Hidroxid de bariu Se cântăresc 15 grame
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
apă; 3.8. Fenolftaleină: soluție de 2 g/l în etanol 60%; 3.9. Calce sodată: particule de aproximativ 1,0-1,5 mm; 3.10. Apă demineralizată, proaspăt fiartă pentru îndepărtarea dioxidului de carbon. 4. Aparatură 4.1. Aparatură de laborator standard, în special: - creuzet filtrant cu o placă din sticlă sinterizată cu o capacitate de 15 ml; diametrul plăcii: 20 mm; înălțimea totală: 50 mm; porozitate: 4 (diametrul porilor: de la 5 la 15 µm); - vas de laborator de 600 ml
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
1. Aparatură de laborator standard, în special: - creuzet filtrant cu o placă din sticlă sinterizată cu o capacitate de 15 ml; diametrul plăcii: 20 mm; înălțimea totală: 50 mm; porozitate: 4 (diametrul porilor: de la 5 la 15 µm); - vas de laborator de 600 ml. 4.2. Alimentare cu azot comprimat. 4.3. Aparat alcătuit din următoarele piese asamblate, dacă este posibil, cu ajutorul îmbinărilor sferice rodate (vezi figura 2). 4.3.1. Tub de absorbție, A, de 200 mm lungime și 30
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]