104,954 matches
-
potasiu (KI) 4.7. Soluție de tiocianat de potasiu (KSCN) (25% w/v) Se păstrează această soluție într-un vas de plastic. 4.8. Soluție de amidon (aproximativ 0,5%) Se pun 2,5 g amidon într-un vas de laborator de 600 ml. Se adaugă aproximativ 500 ml apă. Se fierbe și se amestecă în timpul fierberii. Se răcește la temperatura camerei. Soluția are o perioadă scurtă de păstrare. Durata de păstrare se poate extinde prin adăugarea a 10 mg de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
4. Soluții de sare de lantan 10 g/l A se vedea metoda 10.4. punctul 4.3. 4.5. Soluție de calibrare cu fier 4.5.1. Soluție stoc de fier (1 000 µg/ml) Într-un vas de laborator de 500 ml, se pune 1 g de sârmă pură de fier cântărită cu o precizie de 0,1 mg; se adaugă 200 ml de acid clorhidric 6 mol/l (4.1.) și 15 ml de soluție de peroxid de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
se testează soluția cu o picătură de soluție de azotat de argint (4.10.). 6.2. În absența ionilor de clorură, se pune o porțiune din extractul de mangan care conține între 10-20 mg de mangan într-un vas de laborator înalt, de 400 ml. Se aduce volumul la 25 ml fie prin evaporare fie prin adăugare de apă. Se adaugă 2 ml de acid sulfuric concentrat (4.1.) 6.3. Dacă sunt prezenți ioni de clorură, aceștia trebuie îndepărtați după cum
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
2 ml de acid sulfuric concentrat (4.1.) 6.3. Dacă sunt prezenți ioni de clorură, aceștia trebuie îndepărtați după cum urmează: Se pune o porțiune de extract, ce conține conținând 10 până la 20 mg de mangan într-un vas de laborator înalt, de 400 ml. Se adaugă 5 ml de acid sulfuric 9 mol/l (4.2.). Sub un clopot fumuriu, se aduce la fierbere pe o plită și se lasă să fiarbă până la apariția unui fum puternic, alb. Se continuă
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
cărui fund este acoperit cu kieselgur (4.6.). Se spală creuzetul de câteva ori cu acid azotic 0,3 mol/l (4.4.) până când se obține un filtrat incolor. Se transferă filtratul și soluția de spălare într-un vas de laborator de 500 ml. Se amestecă și se adaugă 25 ml de soluție de sulfat feros 0,15 mol/l (4.8.). Dacă filtratul se îngălbenește după adăugarea sulfatului feros, se adaugă 3 ml de acid ortofosforic 15 mol/l (4
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
de molibden. A se vedea metodele 10.1. și 10.2. 7. Mod de lucru 7.1. Pregătirea soluției de testare Se pune o porțiune de probă ce conține între 25 și 100 mg de Mo într-un vas de laborator de 250 ml. Se aduce volumul la 50 ml de apă. Se aduce a această soluție la pH=5 prin adăugare de acid sulfuric soluție (4.1.), picătură cu picătură. Se adaugă 15 ml de soluție EDTA (4.4.) și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
definire și stabilire, în conformitate cu art. 10 din Directiva 88/379/CEE a Consiliului, a modalităților sistemului de informare specific referitor la preparatele periculoase. Jurnalul Oficial al Comunităților Europene L 314, 16.12.1993, p. 38. B. NORME DE AUTORIZARE PRIVIND LABORATOARELE COMPETENTE SĂ FURNIZEZE SERVICIILE NECESARE VERIFICĂRII DE CONFORMITATE A ÎNGRĂȘĂMINTELOR CE CU PREVEDERILE PREZENTULUI REGULAMENT ȘI A ANEXELOR 1. Norme aplicabile laboratoarelor: EN ISO/IEC 17025, Cerințe generale privind competența laboratoarelor de etalonări și încercări 2. Norme aplicabile organismelor de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
periculoase. Jurnalul Oficial al Comunităților Europene L 314, 16.12.1993, p. 38. B. NORME DE AUTORIZARE PRIVIND LABORATOARELE COMPETENTE SĂ FURNIZEZE SERVICIILE NECESARE VERIFICĂRII DE CONFORMITATE A ÎNGRĂȘĂMINTELOR CE CU PREVEDERILE PREZENTULUI REGULAMENT ȘI A ANEXELOR 1. Norme aplicabile laboratoarelor: EN ISO/IEC 17025, Cerințe generale privind competența laboratoarelor de etalonări și încercări 2. Norme aplicabile organismelor de acreditare: EN 45003, Sistem de acreditare a laboratoarelor de etalonare și testare Criterii generale de funcționare și recunoaștere. 1 JO C 51
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
12.1993, p. 38. B. NORME DE AUTORIZARE PRIVIND LABORATOARELE COMPETENTE SĂ FURNIZEZE SERVICIILE NECESARE VERIFICĂRII DE CONFORMITATE A ÎNGRĂȘĂMINTELOR CE CU PREVEDERILE PREZENTULUI REGULAMENT ȘI A ANEXELOR 1. Norme aplicabile laboratoarelor: EN ISO/IEC 17025, Cerințe generale privind competența laboratoarelor de etalonări și încercări 2. Norme aplicabile organismelor de acreditare: EN 45003, Sistem de acreditare a laboratoarelor de etalonare și testare Criterii generale de funcționare și recunoaștere. 1 JO C 51 E, 26.2.2002, p. 1 și JO C
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
CONFORMITATE A ÎNGRĂȘĂMINTELOR CE CU PREVEDERILE PREZENTULUI REGULAMENT ȘI A ANEXELOR 1. Norme aplicabile laboratoarelor: EN ISO/IEC 17025, Cerințe generale privind competența laboratoarelor de etalonări și încercări 2. Norme aplicabile organismelor de acreditare: EN 45003, Sistem de acreditare a laboratoarelor de etalonare și testare Criterii generale de funcționare și recunoaștere. 1 JO C 51 E, 26.2.2002, p. 1 și JO C 227 E, 24.9.2002, p. 503. 2 JO C 80, 3.4.2002, p. 6. 3
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Daronrix ia în considerare tulpina pandemică declarată oficial . Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . Deținătorul APP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență există și este funcțional , înainte ca vaccinul să fie pus pe piață și atât timp cât vaccinul pus pe piață rămâne în uz
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
declarată oficial . Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . Deținătorul APP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență există și este funcțional , înainte ca vaccinul să fie pus pe piață și atât timp cât vaccinul pus pe piață rămâne în uz . Deținătorul APP se angajează să facă
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
la o aparentă prelungire a TP și o aparentă creștere a INR . În cazul în care se observă anomalii inexplicabile ale TP/ INR la pacienții care utilizează daptomicină , trebuie avută în vedere o eventuală interacțiune in vitro cu analiza de laborator . Posibilitatea unor rezultate greșite poate fi minimizată prin prelevarea de probe pentru analize pentru TP sau INR în apropierea momentului în care concentrațiile plasmatice ale daptomicinei sunt minime . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru daptomicină nu sunt disponibile date clinice
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
la o aparentă prelungire a TP și o aparentă creștere a INR . În cazul în care se observă anomalii inexplicabile ale TP/ INR la pacienții care utilizează daptomicină , trebuie avută în vedere o eventuală interacțiune in vitro cu analiza de laborator . Posibilitatea unor rezultate greșite poate fi minimizată prin prelevarea de probe pentru analize pentru TP sau INR în apropierea momentului în care concentrațiile plasmatice ale daptomicinei sunt minime . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru daptomicină nu sunt disponibile date clinice
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
3 % mai mare în grupul tratat cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce la grupul cu asistență de rutină analizele de laborator respective au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . Intervalul QT cu corecție pentru frecvența cardiacă la pacienții tratați cu duloxetină nu a diferit de cel constatat la pacienții tratați cu placebo . Nu s- au observat diferențe semnificative clinic ale măsurătorilor
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
3 % mai mare în grupul tratat cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce la grupul cu asistență de rutină analizele de laborator respective au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . Intervalul QT cu corecție pentru frecvența cardiacă la pacienții tratați cu duloxetină nu a diferit de cel constatat la pacienții tratați cu placebo . Nu s- au observat diferențe semnificative clinic ale măsurătorilor
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
acidoză lactică la pacienții aflați în tratament cu metformină au apărut în special la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Diagnostic : Acidoza lactică este caracterizată prin dispnee de tip acidotic , durere abdominală și hipotermie urmate de instalarea comei . Semnele de laborator diagnostice sunt scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice ale lactatului mai mari de 5 mmol/ l și o creștere a hiatusului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă este suspectată apariția acidozei metabolice , tratamentul trebuie oprit și pacientul trebuie internat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator . Dacă apare icter , tratamentul trebuie întrerupt . Tulburări oculare Cu privire la administrarea de tiazolidindione , inclusiv a rosiglitazonei , după punerea pe piață au existat raportări de apariție sau de agravare a edemului macular diabetic , cu scăderea acuității vizuale . În cazul multora dintre acești
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în limitele posologiei recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic . Toți pacienții trebuie să continue regimul dietetic cu distribuirea regulată a aportului de carbohidrați în timpul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să continue dieta cu aport caloric scăzut . Trebuie efectuate regulat testele obișnuite de laborator pentru diabet zaharat . Deoarece comprimatele AVANDAMET conțin lactoză nu trebuie utilizate de pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei , astfel încât timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit , determinând creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale metforminei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost realizate studii la animale de laborator cu substanțele active asociate în AVANDAMET . Datele prezentate mai jos sunt obținute în studii realizate individual cu rosiglitazonă sau metformină . Rosiglitazonă Reacțiile adverse observate la animalele de laborator cu o posibilă relevanță clinică au constat în : creșterea volumului plasmatic însoțită
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Date preclinice de siguranță Nu au fost realizate studii la animale de laborator cu substanțele active asociate în AVANDAMET . Datele prezentate mai jos sunt obținute în studii realizate individual cu rosiglitazonă sau metformină . Rosiglitazonă Reacțiile adverse observate la animalele de laborator cu o posibilă relevanță clinică au constat în : creșterea volumului plasmatic însoțită de scăderea parametrilor eritrocitelor și creșterea greutății cordului . S- au observat , de asemenea , creșterea greutății hepatice , a valorilor plasmatice ale ALT ( numai la câine ) și a țesutului adipos
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
acidoză lactică la pacienții aflați în tratament cu metformină au apărut în special la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Diagnostic : Acidoza lactică este caracterizată prin dispnee de tip acidotic , durere abdominală și hipotermie urmate de instalarea comei . Semnele de laborator diagnostice sunt scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice ale lactatului mai mari de 5 mmol/ l și o creștere a hiatusului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă este suspectată apariția acidozei metabolice , tratamentul trebuie oprit și pacientul trebuie internat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
greață ce nu poate fi explicată prin alte cauze , vărsături , dureri abdominale , fatigabilitate , anorexie și/ sau urină închisă la culoare , trebuie controlate enzimele hepatice . Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic , în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator . Dacă apare icter , tratamentul trebuie întrerupt . Tulburări oculare Cu privire la administrarea de tiazolidindione , inclusiv a rosiglitazonei , după punerea pe piață au existat raportări de apariție sau de agravarea edemului macular diabetic , cu scăderea acuității vizuale . În cazul multora dintre acești pacienți
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în limitele posologiei recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic . Toți pacienții trebuie să continue regimul dietetic cu distribuirea regulată a aportului de carbohidrați în timpul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să continue dieta cu aport caloric scăzut . Trebuie efectuate regulat testele obișnuite de laborator pentru diabet zaharat . Deoarece comprimatele AVANDAMET conțin lactoză nu trebuie utilizate de pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei , astfel încât timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit , determinând creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale metforminei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost realizate studii la animale de laborator cu substanțele active asociate în AVANDAMET . Datele prezentate mai jos sunt obținute în studii realizate individual cu rosiglitazonă sau metformină . Rosiglitazonă Reacțiile adverse observate la animalele de laborator cu o posibilă relevanță clinică au constat în : creșterea volumului plasmatic însoțită
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]