103,224 matches
-
nominală a fiecărui gaz de etalonare. 4.4. Utilizând coeficienții polinomului obținut la pct. 4.2., se stabilește un tabel cu valorile reale ale concentrației raportate la valorile indicate, cu intervale cel mult egale cu 1 % din întreaga scară. Acest tabel trebuie stabilit pentru fiecare scară a analizatorului. Acest tabel trebuie să mai conțină și alte indicații și în special: Data etalonării Valori indicate de către potențiometru, la zero și etalonat (când aceste valori există) Scara nominală Datele de referință pentru fiecare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86908_a_87695]
-
coeficienții polinomului obținut la pct. 4.2., se stabilește un tabel cu valorile reale ale concentrației raportate la valorile indicate, cu intervale cel mult egale cu 1 % din întreaga scară. Acest tabel trebuie stabilit pentru fiecare scară a analizatorului. Acest tabel trebuie să mai conțină și alte indicații și în special: Data etalonării Valori indicate de către potențiometru, la zero și etalonat (când aceste valori există) Scara nominală Datele de referință pentru fiecare gaz de etalonare utilizat Valoarea reală și valoarea indicată
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86908_a_87695]
-
se efectuează o frânare normală până la oprire, urmată de o fază de ralanti de 15 secunde și de o a doua accelerație maximă. Acest program este apoi reluat de la început. Viteza maximală a fiecăruia din cicluri este indicată în următorul tabel: Tabelul VII/5,1 Viteza maximală a ciclurilor Ciclu Viteza ciclului în km/h 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 64 48 64 64 56 48 56 72 56 89 113 Figura VIII/5.1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86908_a_87695]
-
efectuează o frânare normală până la oprire, urmată de o fază de ralanti de 15 secunde și de o a doua accelerație maximă. Acest program este apoi reluat de la început. Viteza maximală a fiecăruia din cicluri este indicată în următorul tabel: Tabelul VII/5,1 Viteza maximală a ciclurilor Ciclu Viteza ciclului în km/h 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 64 48 64 64 56 48 56 72 56 89 113 Figura VIII/5.1. 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86908_a_87695]
-
la lotul expus la doza maximă. (e) Atunci când este folosit un lot satelit, trebuie să se efectueze examene histopatologice pe țesuturile și organele pentru care s-au constatat leziuni la celelalte loturi tratate. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului și numărul de animale care prezintă fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
expus la doza maximă. Dacă la lotul tratat cu doza maximă organele prezintă leziuni sau dacă observațiile clinice impun acest lucru, se vor efectua examene histopatologice suplimentare la loturile tratate cu alte doze. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului și numărul de animale care prezintă fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
la lotul expus la doza maximă. (e) Atunci când este folosit un lot satelit, trebuie să se efectueze examene histopatologice pe țesuturile și organele pentru care s-au constatat leziuni la celelalte loturi tratate. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului și numărul de animale care prezintă fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
la lotul expus la doza maximă. (e) Atunci când este folosit un lot satelit, trebuie să se efectueze examene histopatologice pe țesuturile și organele pentru care s-au constatat leziuni la celelalte loturi tratate. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului și numărul de animale care prezintă fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
expirat și, dacă este cazul, modul de găzduire a animalelor în incinta de testare. Se descrie echipamentul folosit pentru măsurarea temperaturii și, dacă este necesar, stabilitatea concentrațiilor de aerosoli și granulometria particulelor. Datele privind expunerea: se prezintă sub forma unui tabel care indică valorile medii, precum și măsura variabilității (de exemplu, deviația standard); ele trebuie să includă: (a) debitul de aer în dispozitivul de inhalare, (b) temperatura și umiditatea aerului, (c) concentrațiile nominale (cantitatea totală de substanță de testare introdusă în dispozitivul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
feților vor fi pregătiți și examinați, prin cele metode corespunzătoare, pentru a decela malformații ale părților moi. La iepuri fiecare făt trebuie examinat atent prin disecție, pentru a se observa malformațiile viscerale și scheletale. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele, indicând pentru fiecare lot numărul inițial de animale, numărul gestantelor, numărul și procentul de feți vii și al celor cu malformații ale părților moi sau scheletale, făcându-se comparația cu martorul obișnuit al speciei. Datele se evaluează printr-o metodă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
incidența leziunilor care apar în mod normal la linia de animal folosită, în aceleași condiții de laborator, adică date istorice pentru martori, sunt indispensabile pentru evaluarea corectă a semnificației modificărilor observate la animalele tratate. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele care să indice pentru fiecare lot numărul inițial de animale, numărul de animale care prezintă leziuni și procentul de animale pentru fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
expirat și, dacă este cazul, modul de găzduire a animalelor în incinta de testare. Se descrie echipamentul folosit pentru măsurarea temperaturii și, dacă este necesar, stabilitatea concentrațiilor de aerosoli și granulometria particulelor. Datele privind expunerea: se prezintă sub forma unui tabel care indică valorile medii, precum și măsura variabilității (de exemplu, deviația standard); ele trebuie să includă: (a) debitul de aer în dispozitivul de inhalare, (b) temperatura și umiditatea aerului, (c) concentrațiile nominale (cantitatea totală de substanță de testare introdusă în dispozitivul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
lotul expus la doza maximă este dovedită prezența unor efecte toxice sau de alt tip care ar putea afecta răspunsul neoplazic, atunci se impune examinarea completă la loturile expuse la doza imediat inferioară. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului, numărul de animale care prezintă tumori sau efecte toxice detectate în perioada testului, momentul apariției acestora, precum și numărul animalelor care au prezentat tumori în momentul sacrificării. Toate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
expirat și, dacă este cazul, modul de găzduire a animalelor în incinta de testare. Se descrie echipamentul folosit pentru măsurarea temperaturii și, dacă este necesar, stabilitatea concentrațiilor de aerosoli și granulometria particulelor. Datele privind expunerea: se prezintă sub forma unui tabel care indică valorile medii, precum și măsura variabilității (de exemplu, deviația standard); ele trebuie să includă: (a) debitul de aer în dispozitivul de inhalare, (b) temperatura și umiditatea aerului, (c) concentrațiile nominale (cantitatea totală de substanță de testare introdusă în dispozitivul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
lotul expus la doza maximă este dovedită prezența unor efecte toxice sau de alt tip care ar putea afecta răspunsul neoplazic, atunci se impune examinarea completă la loturile expuse la doza imediat inferioară. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului, numărul de animale care prezintă tumori sau efecte toxice detectate în perioada testului, momentul apariției acestora, precum și numărul animalelor care au prezentat tumori în momentul sacrificării. Toate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
expirat și, dacă este cazul, modul de găzduire a animalelor în incinta de testare. Se descrie echipamentul folosit pentru măsurarea temperaturii și, dacă este necesar, stabilitatea concentrațiilor de aerosoli și granulometria particulelor. Datele privind expunerea: se prezintă sub forma unui tabel care indică valorile medii, precum și măsura variabilității (de exemplu, deviația standard); ele trebuie să includă: (a) debitul de aer în dispozitivul de inhalare, (b) temperatura și umiditatea aerului, (c) concentrațiile nominale (cantitatea totală de substanță de testare introdusă în dispozitivul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cazuri, se examinează microscopic toate țesuturile care prezintă modificări patologice macroscopice. După cum s-a arătat în paragraful referitor la modul de împerechere, organele de reproducere ale animalelor suspectate de infertilitate trebuie examinate microscopic. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului, numărul de masculi fertili, numărul de femele gestante, tipurile de modificări și procentul de animale care prezintă fiecare tip de modificare. Dacă este posibil, rezultatele se evaluează
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia/linia folosită, - răspunsul toxic pe sexe și doză, inclusiv fertilitatea, gestația și viabilitatea, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - tabel cu greutatea corporală pentru fiecare serie de pui, greutatea corporală medie a puilor și greutățile corporale individuale la încheierea experimentului, - efectele toxice sau de alt tip asupra reproducerii, descendenților și evoluției postnatale, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cazuri, se examinează microscopic toate țesuturile care prezintă modificări patologice macroscopice. După cum s-a arătat în paragraful referitor la modul de împerechere, organele de reproducere ale animalelor suspectate de infertilitate trebuie examinate microscopic. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului, numărul de masculi fertili, numărul de femele gestante, tipurile de modificări și procentul de animale care prezintă fiecare tip de modificare. Dacă este posibil, rezultatele se evaluează
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia/linia folosită, - răspunsul toxic pe sexe și doză, inclusiv indicii de fertilitate, gestație și viabilitate, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - tabel cu greutatea corporală pentru fiecare serie de pui, greutatea corporală medie a puilor și greutățile corporale individuale la încheierea experimentului, - efectele toxice sau de alt tip asupra reproducerii, descendenților și evoluției postnatale, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
metabolism și toxicitate pot fi obținute prin studii biochimice referitoare la determinarea efectelor asupra sistemelor enzimatice metabolizante, depleția compușilor sulfhidrilici endogeni non-proteici și stabilirea legăturii chimice dintre substanță și macromolecule. 2. DATE În funcție de tipul studiului realizat, rezultatele se prezintă în tabele însoțite de grafice. Pentru fiecare lot tratat se vor specifica media și variația statistică a măsurătorilor în raport cu timpul, doza, țesuturile și organele, după caz. Gradul de absorbție și cantitatea și ritmul excreției se stabilesc prin metode corespunzătoare. Dacă se realizează
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
dacă este cazul, ― dozele și intervalele de administrare folosite, ― calea (căile) de administrare și excipientul folosit, ― efecte toxice sau de alt tip, ― metode pentru determinarea substanței și/sau metaboliți din probe biologice, inclusiv din aerul expirat, ― prezentarea sub formă de tabele a măsurătorilor în funcție de sex, doză, regim, moment, țesuturi și organe, ― prezentarea gradului de absorbție și excreție în timp, ― metode pentru caracterizarea și identificarea metaboliților din probele biologice, ― metode biochimice referitoare la metabolism, ― căile de metabolizare propuse, ― discutarea rezultatelor, ― interpretarea rezultatelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
a mutațiilor genice produse. Dacă primul experiment este negativ, trebuie realizat un al doilea experiment, folosind celule în fază staționară. Dacă primul experiment este pozitiv, acesta trebuie confirmat printr-un experiment independent adecvat. 2. DATE Datele se prezintă într-un tabel, indicându-se numărul coloniilor, numărul mutantelor, frecvența coloniilor supraviețuitoare și a mutațiilor. Toate rezultatele trebuie confirmate printr-un experiment independent. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Dacă primul experiment este negativ, trebuie realizat un al doilea experiment în care se utilizează celule în fază staționară. Dacă primul experiment este pozitiv, acesta trebuie confirmat printr-un experiment independent corespunzător. 2. DATE Datele se prezintă sub formă de tabele în care se indică numărul coloniilor, numărul recombinantelor, supraviețuirea și frecvența recombinantelor. Toate rezultatele trebuie confirmate printr-un experiment independent. Datele se evaluează prin metode statistice corespunzătoare. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
expresia fenotipică optimă a mutantelor induse, celulele vor crește în mediu de cultură cu și fără agenți selectivi, pentru determinarea numărului de mutante și a viabilității. Toate rezultatele se verifică într-un experiment independent. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele. Se indică numărul de celule pe fiecare cutie pentru substanța de testare și martori, atât în termeni de inducere a mutațiilor, cât și de supraviețuire. Se prezintă de asemenea numărul mediu de colonii per cutie și deviația standard. Frecvența mutațiilor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]