11,207 matches
-
până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică / anafilactică Valori anormale ale tensiunii arteriale Amețeli Prurit Erupție cutanată Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Evenimente adverse Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Infecție a tractului urinar Nazofaringită Infecție a căilor respiratorii superioare Frecvente ( ≥5/ 100 până la ≤1/ 10 ) Infecții ale tractului respirator Herpes simplex Sinuzită Infecție virală Gastroenterită Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Manifestări de tip gripal Oboseală În studiul C04- 001 , cel mai frecvent eveniment
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
tratați cu Soliris ; N=221 pacienți cărora li s- a administrat placebo ) , evenimentele adverse raportate în urma administrării Soliris , cu o frecvență de 2 % sau mai mare decât frecvența semnalată în urma administrării placebo , au fost : infecție a tractului respirator superior , erupție cutanată tranzitorie și leziuni . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : imunomodulatoare , codul ATC : L04AA25 . Soliris este un anticorp monoclonal umanizat recombinant de tip IgG2/ 4k , care se leagă de proteina complementară umană C5 și inhibă activarea complementului
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
constipație , glosodinie ( senzația de arsură sau de furnicături în jurul gurii ) , flatulență ( gaze ) , dureri bucale ( ale gurii ) , uscăciunea gurii , colorația galbenă a pielii sau decolorarea pielii , sindromul eritrodisesteziei palmo- plantare ( umflarea și amorțirea palmelor și tălpilor ) , modificări ale culorii părului , erupțiile cutanate , piele uscată , alopecie ( căderea părului ) , dureri în extremități ( mâini și picioare ) sau la nivelul membrelor , extenuare sau astenie ( oboseală sau slăbiciune ) , inflamațiile mucoaselor ( inflamații ale suprafețelor umede ale corpului ) , edeme ( umflături ) , scăderea fracției de ejecție ( volumul redus de sânge pompat
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale în vigoare pentru
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie / hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie / hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale în vigoare pentru
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
lt; 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într-
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 19 tranzitorie , urticarie generalizată , cefalee , erupție cutanată , hipotensiune arterială , letargie , greață , stare de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4. 4 ) . ReFacto AF poate conține cantități reziduale de proteine
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale în vigoare pentru
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
lt; 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
utilizare Ca în cazul oricărui medicament cu conținut de proteine administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare ( incluzând erupție cutanată , urticarie generalizată , constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială ) și anafilaxie . În cazul apariției unei reacții alergice sau anafilactice , administrarea ReFacto AF trebuie întreruptă imediat , și trebuie inițiat un tratament adecvat . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale în vigoare pentru
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
și < 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într-
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Frecvente : Foarte rare : Infiltrate pulmonare * , pneumonită * , pneumonită interstițială * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pancreatită * Colită ischemică * , colită ulcerativă * Tulburări periodontale , afecțiuni dentare Frecvente : Foarte rare : Hepatomegalie , icter , hiperbilirubinemie * Hepatotoxicitate ( inclusiv fatală ) * Alopecie , prurit , uscăciunea pielii , erupție cutanată tranzitorie Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
greață , dureri abdominale Ulcerații bucale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere la nivelul cadranului superior drept , dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , tulburări rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , durere de dinți , afecțiuni dentare Frecvente : Anomalii ale funcției hepatice Foarte frecvente : Frecvente : Alopecie , erupție cutanată tranzitorie Reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , eczeme , acnee , afecțiuni ale pielii , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare ale pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , hipersudorație Foarte frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Artralgii , mialgii , durere musculoscheletică Frecvente : Tulburări ale
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
fost raportat sindrom Vogt- Koyanagi- Harada ( o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii , tegumentele și membranele urechilor , creierul și măduva spinării ) . A fost raportată sarcoidoză ( o boală caracterizată prin febră persistentă , scăderea greutății corporale , durere articulară și umflarea articulațiilor , leziuni cutanate și ganglioni măriți ) . Au fost raportate cazuri de accidente vasculare cerebrale ( evenimente vasculare cerebrale ) . De asemenea , Ribavirin Teva capsule în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b poate să provoace : incapacitate de folosire a unor părți ale corpului
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]