10,634 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . Excipient : fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Circadin este indicat ca monoterapie în tratamentul pe termen scurt al insomniei primare
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . Excipient : fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Circadin este indicat ca monoterapie în tratamentul pe termen scurt al insomniei primare , caracterizată printr- un somn de slabă calitate , la pacienți cu
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . Excipient : fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Circadin este indicat ca monoterapie în tratamentul pe termen scurt al insomniei primare , caracterizată printr- un somn de slabă calitate , la pacienți cu vârsta egală sau mai mare de 55 de ani . 4. 2 Doze
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
de farmacovigilență se aplică și funcționează înainte de punerea pe piață a medicamentului . 11 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită melatonină 2 . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate cu eliberare prelungită 20 comprimate 21 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
punerea pe piață a medicamentului . 11 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită melatonină 2 . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate cu eliberare prelungită 20 comprimate 21 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită melatonină 2 . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate cu eliberare prelungită 20 comprimate 21 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
comprimate EU/ 1/ 07/ 392/ 002 20 comprimate 13 . 14 . 15 . 16 . Circadin 2 mg 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită melatonină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . 16 B . 17 PROSPECT : Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită Melatonină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită melatonină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited 3 . EXP : 4 . Lot : 5 . 16 B . 17 PROSPECT : Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită Melatonină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
dacă alăptați . Dacă vi se întâmplă aceasta , nu trebuie să conduceți vehicule sau să operați utilaje . Dacă suferiți de o stare continuă de somnolență , trebuie să consultați un medic . Informații importante privind unele componente ale Circadin Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 80 mg . Dacă medicul dumneavoastră . v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a începe să luați acest medicament . 3 . Luați întotdeauna Circadin exact așa cum v- a spus
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
înscrisă pe cutie . A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . - Celelalte componente sunt copolimer de metacrilat de amoniu de tip B , hidrogenofosfat de Cum arată Circadin și conținutul ambalajului Comprimatele Circadin 2 mg , cu eliberare prelungită , sunt disponibile sub formă de comprimate rotunde , biconvexe , de culoare
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . - Celelalte componente sunt copolimer de metacrilat de amoniu de tip B , hidrogenofosfat de Cum arată Circadin și conținutul ambalajului Comprimatele Circadin 2 mg , cu eliberare prelungită , sunt disponibile sub formă de comprimate rotunde , biconvexe , de culoare albă sau aproape albe . Fiecare cutie cuprinde o folie termosudată cu 20 sau 21 de comprimate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
la adulți . În studii privind interacțiunile la voluntari sănătoși , Cholestagel nu a prezentat nici un efect asupra biodisponibilității digoxinei , metoprololului , chinidinei , acidului valproic și warfarinei . Cholestagel a scăzut cu aproximativ 31 % și respectiv 11 % , Cmax și ASC ale verapamilului cu eliberare prelungită . Deoarece există un grad înalt de variabilitate a biodisponibilității verapamilului , semnificația clinică a acestui rezultat nu este clară . Foarte rar s- au raportat concentrații plasmatice reduse de fenitoină la pacienții cărora li s- a administrat Cholestagel cu fenitoină . Terapie anticoagulantă
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
colorarea inofensivă a urinei în roșu- brun . Frecvente Mișcări involuntare ( hiperkinezie ) , stare de rău ( vărsături ) , agravarea simptomelor bolii Parkinson , amețeli , diaree , dureri abdominale , constipație , uscăciunea gurii , halucinații ( pacientul vede/ aude/ simte/ miroase lucruri care nu există în realitate ) , contracții musculare prelungite ( distonie ) , oboseală , transpirație abundentă , insomnie , vise aievea , leșin și confuzie . Foarte rare Agitație mentală , scăderea apetitului , scădere în greutate , urticarie . Frecvențele exacte ale acestor reacții adverse sunt necunoscute , dar au ca bază rapoartele primite de când produsul se află pe piață
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
colorarea inofensivă a urinei în roșu- brun . Frecvente Mișcări involuntare ( hiperkinezie ) , stare de rău ( vărsături ) , agravarea simptomelor bolii Parkinson , amețeli , diaree , dureri abdominale , constipație , uscăciunea gurii , halucinații ( pacientul vede/ aude/ simte/ miroase lucruri care nu există în realitate ) , contracții musculare prelungite ( distonie ) , oboseală , transpirație abundentă , insomnie , vise aievea , leșin și confuzie . Foarte rare Agitație mentală , scăderea apetitului , scădere în greutate , urticarie . Frecvențele exacte ale acestor reacții adverse sunt necunoscute , dar au ca bază rapoartele primite de când produsul se află pe piață
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
dintre excipienții medicamentului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări gastrointestinale Bisfosfonații au fost asociați cu disfagie , esofagită și ulcer esofagian sau gastric . De aceea , pacientele , în special cele care prezintă în antecedente un timp de tranzit esofagian prelungit , trebuie să acorde o atenție specială și să poată să urmeze instrucțiunile de dozaj ( vezi pct . 4. 2 ) . Medicii trebuie să fie alertați de semnele sau simptomele care semnalizează o posibilă reacție esofagiană în timpul terapiei , iar pacientele trebuie să fie
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
dintre excipienții medicamentului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări gastrointestinale Bisfosfonații au fost asociați cu disfagie , esofagită și ulcer esofagian sau gastric . De aceea , pacientele , în special cele care prezintă în antecedente un timp de tranzit esofagian prelungit , trebuie să acorde o atenție specială și să poată să urmeze instrucțiunile de dozaj ( vezi pct . 4. 2 ) . Medicii trebuie să fie alertați de semnele sau simptomele care semnalizează o posibilă reacție esofagiană în timpul terapiei , iar pacientele trebuie să fie
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Biograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Biograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
și mânzat, cu standardele stabilite pentru depozitarea de intervenție, organismul de intervenție pune de îndată la dispoziție o marfă care să corespundă cerințelor stabilite pentru livrarea în cauză. Costurile suplimentare suportate de către adjudecatari (costuri suplimentare de transport, taxe de staționare prelungită etc.) cad în sarcina organismului de intervenție. În cazul în care se aplică prezentul alineat, se aplică dispozițiile articolului 2 alineatul (3) litera (c) din Regulamentul (CEE) nr. 3597/90 al Comisiei10. (4) În cazul în care mărfurile livrate de către
jrc4154as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89318_a_90105]
-
din cadrul materialului de reproducere 3. Clonele (a) Clonele sunt identificabile în funcție de unele caracteristici distincte care au fost aprobate și înregistrate la organismul oficial; (b) Valoarea clonelor individuale se stabilește ca urmare a experienței sau este demonstrată prin experimente suficient de prelungite; (c) Orteții utilizați pentru obținerea clonelor sunt selectați pentru caracteristicile lor remarcabile și se acordă atenție specială cerințelor 4, 6, 7, 8, 9 și 10 din anexa III; (d) Aprobarea se limitează de către statul membru la un număr maxim de
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
intensitate mică a animalelor [vezi comentariile privind R 48 alin. (2) lit. (d)]. Efectele sunt considerate importante dacă sunt comparabile cu cele descrise mai sus. - substanțele și preparatele care provoacă o inflamare importantă a pielii în caz de contact instantaneu, prelungit sau repetat, pe baza observațiilor practice la om, - peroxizii organici, exceptând cazul în care există probe contrarii. Parestezie: Parestezia provocată la om prin contact cutanat cu pesticide piretrinoide nu se consideră efect iritant din clasa Xi; R 38. Totuși, frază
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
Clorura de benzalconiu , care este utilizată frecvent cu rol de conservant în medicamentele cu administrare oftalmică , poate produce keratopatie punctiformă și/ sau keratopatie ulcerativă toxică . Deoarece TRAVATAN conține clorură de benzalconiu , se cere monitorizarea atentă în cazul administrării frecvente sau prelungite . 3 Prostaglandinele și analogii de prostaglandine sunt substanțe active biologic și pot fi absorbite prin piele . Femeile gravide sau cele care intenționează să devină gravide trebuie să ia măsurile necesare pentru a evita expunerea directă la conținutul flaconului . În cazul
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
AADC- I ) ( benserazidă sau carbidopa ) . Efectul tolcaponei asupra farmacocineticii levodopei este similar altor forme farmaceutice de levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa ; este independent de doza de levodopa , raportul cantitativ levodopa/ AADC- I ( benserazidă sau carbidopa ) și folosirea formelor cu eliberare prelungită . 9 20- 30 % , a perioadei OFF și o prelungire similară a perioadei ON , însoțite de reducerea severității simptomelor la pacienții fluctuanți cărora li s- a administrat Tasmar . Un studiu dublu- orb a comparat Tasmar cu entacapon la pacienții cu boală
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
AADC- I ) ( benserazidă sau carbidopa ) . Efectul tolcaponei asupra farmacocineticii levodopei este similar altor forme farmaceutice de levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa ; este independent de doza de levodopa , raportul cantitativ levodopa/ AADC- I ( benserazidă sau carbidopa ) și folosirea formelor cu eliberare prelungită . Studiile clinice dublu- oarb placebo- controlate au arătat o reducere semnificativă , de aproximativ 20- 30 % , a perioadei OFF și o prelungire similară a perioadei ON , însoțite de reducerea severității simptomelor la pacienții fluctuanți cărora li s- a administrat Tasmar . Un
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 4 mg , corespunzător la fesoterodină 3, 1 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 4 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]