10,901 matches
-
obținerea de informații cu privire la posibila variabilitate a băncii de semințe/microorganismului activ. - Metode pentru diferențierea unui mutant al microorganismului din tulpina sălbatică parentală. - Metode pentru stabilirea purității băncii de semințe din care se obțin loturile și metodele pentru controlul acestei purități. - Metode pentru determinarea conținutului de microorganism în materialul obținut, care este utilizat la producerea preparatelor și metodele care să indice controlul microorganismelor contaminante la un nivel acceptabil. - Metode pentru determinarea impurităților relevante în materialul obținut. - Metode pentru verificarea absenței și
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
ca autoritate internațională de depozitare, de preferință în Uniunea Europeană, unde este depozitată sușa, numărul de acces și toate caracteristicile morfologice, fiziologice, genetice și moleculare pentru identificarea sa). Pentru sușele modificate genetic, trebuie prezentate informații privind modificările genetice. 2.2.3. Puritatea Identificarea și cuantificarea impurităților chimice și microbiene și a substanțelor toxice care pot surveni, confirmarea absenței organismelor de producție. 2.2.4. Proprietăți importante Proprietățile fizice ale substanțelor chimice specificate: constanta de disociere, pKa, proprietățile electrostatice, punctul de topire, punctul
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
2.2. Formula structurală, formula moleculară și greutatea moleculară. Compoziția calitativă și cantitativă a componentelor principale, originea microbiană (denumirea și locul de unde se colectează cultura unde este depozitată sușa), dacă substanța activă este un produs de fermentație. 5.2.3. Puritatea Compoziția calitativă și cantitativă a substanței active precum și a impurităților și a substanțelor toxice care o însoțesc, confirmarea absenței organismelor de producție. 5.2.4. Proprietăți relevante Proprietățile fizice ale substanțelor specificate chimic: constanta de disociere, pKa, proprietățile electrostatice, punctul
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
schimbărilor liniilor directoare. Trebuie date informații și asupra statutului autorizației în lume și a volumului de vânzări. 2. Identitatea substanței active și a aditivului Trebuie prezentate probe pentru a arăta că aditivul nu a fost schimbat sau modificat în compoziție, puritate sau activitate față de aditivul autorizat. Orice schimbare a procesului de fabricare trebuie raportată. 3. Eficiența Trebuie prezentate probe pentru a se arăta că aditivul menține eficiența prevăzută în condițiile producției animale actuale în Uniunea Europeană, în momentul cererii pentru reînnoirea autorizației
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
evaluarea datelor puse la dispoziție pentru autorizarea inițială este bună, dosarul de solicitare conform cu art. 9 c alin. (3) trebuie să satisfacă numai următoarele cerințe. Un aditiv poate fi considerat identic în acest scop dacă compoziția calitativă și cantitativă și puritatea componentelor active și inactive sunt similare în esență, prepararea este aceeași și condițiile de folosire sunt identice. În mod normal, pentru astfel de produse nu este nevoie să fie repetate studiile farmacologice, toxicologice și de eficiență și se poate prezenta
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
mai puțin stricte privind proveniență; comercializarea de semințe și răsaduri care satisfac cerințe mai puțin stricte privind categoria decât cele stabilite în Directivă 66/404/CEE pentru Populus nigra; precum și comercializarea de semințe care satisfac cerințe mai puțin stricte privind puritatea decât cele stabilite în Directivă 71/161/CEE, în cazul în care comercializarea unui astfel de material a fost autorizată în celelalte state membre în temeiul prezenței decizii. (7) Măsurile prevăzute în prezența decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent
jrc5043as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90211_a_90998]
-
la prezența decizie. Articolul 4 Statele membre sunt autorizate, în conformitate cu anexă III la prezența decizie, să permită comercializarea pe teritoriul lor a semințelor care nu satisfac nici cerințele privind proveniență prevăzute în Directivă 66/404/CEE și nici cerințele privind puritatea specifică stabilite în anexa I la Directivă 71/161/CEE, cu condiția: (a) să se furnizeze dovadă prevăzută în art. 2 privind locul de proveniență a semințelor și altitudinea de la care au fost recoltate; (b) să se menționeze, în documentul
jrc5043as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90211_a_90998]
-
prevăzută în art. 2 privind locul de proveniență a semințelor și altitudinea de la care au fost recoltate; (b) să se menționeze, în documentul solicitat în conformitate cu art. 9 din Directivă 66/404/CEE, următoarele: "Semințe care nu sunt în conformitate cu standardele privind puritatea specifică." Articolul 5 (1) Statele membre altele decât statele membre solicitante sunt de asemenea autorizate să permită, conform anexelor I, ÎI și III și în scopurile urmărite de statele membre solicitante, comercializarea pe teritoriul lor a semințelor și a răsadurilor
jrc5043as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90211_a_90998]
-
membre. Adoptat la Bruxelles, 12 decembrie 2001. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ Experimente ce trebuie efectuate asupra speciei Prunus domestica An Organ responsabil Condiții de verificat Număr de eșantioane Cost (EUR) 2002 NAKT Roelofarendsveen (NL) Identitatea și puritatea soiului (teren) 50 16 000 Starea de sănătate a plantei (laborator) 2003 idem idem idem 8 000 (*) 2004 idem idem idem 10 900 (*) 2005 idem idem idem 11 100 (*) 2006 idem idem idem 29 100 (*) Cost total 75100 (*) Cost estimativ
jrc5063as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90231_a_91018]
-
decembrie 2001. Pentru Comisie DAVID BYRNE Membru al Comisiei ANEXA Probele ce urmează a fi realizate în 2002 Speciile Organismul responsabil Condițiile de analizat Numărul eșantioanelor Costul (EUR) Plante ornamentale care se înmulțesc prin semințe NAKT Roelofarendsveen (NL) Identitatea și puritatea pe varietăți (câmp) 80 37 000 Petunia Calitatea semințelor externe (laborator) Lobelia Lathirus Bulbi de flori (Narcissus) BKD Lisse (NL) Identitatea și puritatea pe varietăți (câmp) 80 42 800 Sănătatea plantelor (laborator) Plante ornamentale (*) NAKT Roelofarendsveen (NL) Identitatea și puritatea
jrc5064as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90232_a_91019]
-
analizat Numărul eșantioanelor Costul (EUR) Plante ornamentale care se înmulțesc prin semințe NAKT Roelofarendsveen (NL) Identitatea și puritatea pe varietăți (câmp) 80 37 000 Petunia Calitatea semințelor externe (laborator) Lobelia Lathirus Bulbi de flori (Narcissus) BKD Lisse (NL) Identitatea și puritatea pe varietăți (câmp) 80 42 800 Sănătatea plantelor (laborator) Plante ornamentale (*) NAKT Roelofarendsveen (NL) Identitatea și puritatea pe varietăți (câmp) 12 400 Chamaecyparis Sănătatea plantelor (câmp) 40 Ligustrum vulgare Sănătatea plantelor (laborator) 40 Euphorbia fulgens 20 Costul total 92 200
jrc5064as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90232_a_91019]
-
puritatea pe varietăți (câmp) 80 37 000 Petunia Calitatea semințelor externe (laborator) Lobelia Lathirus Bulbi de flori (Narcissus) BKD Lisse (NL) Identitatea și puritatea pe varietăți (câmp) 80 42 800 Sănătatea plantelor (laborator) Plante ornamentale (*) NAKT Roelofarendsveen (NL) Identitatea și puritatea pe varietăți (câmp) 12 400 Chamaecyparis Sănătatea plantelor (câmp) 40 Ligustrum vulgare Sănătatea plantelor (laborator) 40 Euphorbia fulgens 20 Costul total 92 200 (*) Încercarea durează mai mult de un an. Probe ce urmează a fi efectuate în 2003 Speciile Organismul
jrc5064as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90232_a_91019]
-
40 Euphorbia fulgens 20 Costul total 92 200 (*) Încercarea durează mai mult de un an. Probe ce urmează a fi efectuate în 2003 Speciile Organismul responsabil Condițiile de analizat Numărul eșantioanelor Costul (EUR) Plante ornamentale NAKT Roelofarendsveen (NL) Identitatea și puritatea pe varietăți 3 700 (*) Chamaecyparis Sănătatea plantelor(câmp) 40 Ligustrum vulgare Sănătatea plantelor (laborator) 40 Euphorbia fulgens 20 Costul total 3 700 (*) Costul estimat. Probe ce urmează a fi efectuate în 2004 Speciile Organismul responsabil Condițiile de analizat Numărul eșantioanelor
jrc5064as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90232_a_91019]
-
Ligustrum vulgare Sănătatea plantelor (laborator) 40 Euphorbia fulgens 20 Costul total 3 700 (*) Costul estimat. Probe ce urmează a fi efectuate în 2004 Speciile Organismul responsabil Condițiile de analizat Numărul eșantioanelor Costul (EUR) Plante ornamentale NAKT Roelofarendsveen (NL) Identitatea și puritatea pe varietăți 33 600 (*) Chamaecyparis Sănătatea plantelor(câmp) 40 Ligustrum vulgare Sănătatea plantelor (laborator) 40 Euphorbia fulgens 20 Costul total 33 600 (*) Costul estimat. 1 JO L 226, 13.08.1998, p. 16.
jrc5064as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90232_a_91019]
-
Din această cauză, respectivele dispoziții nu trebuie repetate în prezenta directivă. (8) Un număr de substanțe nutriționale pot fi folosite în produse alimentare și ca aditivi alimentari. În acest context au fost adoptate sau trebuie adoptate pentru acestea criterii de puritate la nivel comunitar în conformitate cu Directiva Consiliului 89/107/CEE din 21 decembrie 1988 de apropiere legislativă a statelor membre privind aditivii alimentari autorizați în produsele alimentare destinate consumului uman7, modificată de Directiva Parlamentului European și a Consiliului 94/34/CE8
jrc5090as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90258_a_91045]
-
în conformitate cu Directiva Consiliului 89/107/CEE din 21 decembrie 1988 de apropiere legislativă a statelor membre privind aditivii alimentari autorizați în produsele alimentare destinate consumului uman7, modificată de Directiva Parlamentului European și a Consiliului 94/34/CE8. Criteriile respective de puritate trebuie aplicate acelor substanțe indiferent de scopul pentru care sunt utilizate în produsele alimentare. (9) Până la adoptarea criteriilor de puritate pentru restul substanțelor la nivelul Comunității și pentru a asigura un nivel înalt al protecției sănătății publice, trebuie aplicate criteriile
jrc5090as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90258_a_91045]
-
în produsele alimentare destinate consumului uman7, modificată de Directiva Parlamentului European și a Consiliului 94/34/CE8. Criteriile respective de puritate trebuie aplicate acelor substanțe indiferent de scopul pentru care sunt utilizate în produsele alimentare. (9) Până la adoptarea criteriilor de puritate pentru restul substanțelor la nivelul Comunității și pentru a asigura un nivel înalt al protecției sănătății publice, trebuie aplicate criteriile de puritate general acceptabile recomandate de organizațiile sau de agențiile internaționale, în special Comitetul mixt de experți privind aditivii alimentari
jrc5090as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90258_a_91045]
-
aplicate acelor substanțe indiferent de scopul pentru care sunt utilizate în produsele alimentare. (9) Până la adoptarea criteriilor de puritate pentru restul substanțelor la nivelul Comunității și pentru a asigura un nivel înalt al protecției sănătății publice, trebuie aplicate criteriile de puritate general acceptabile recomandate de organizațiile sau de agențiile internaționale, în special Comitetul mixt de experți privind aditivii alimentari al FAO/OMS (JECFA), EUP (farmacopeea europeană) și altele. Statelor membre trebuie să le fie permisă menținerea normelor naționale care prevăd criterii
jrc5090as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90258_a_91045]
-
acceptabile recomandate de organizațiile sau de agențiile internaționale, în special Comitetul mixt de experți privind aditivii alimentari al FAO/OMS (JECFA), EUP (farmacopeea europeană) și altele. Statelor membre trebuie să le fie permisă menținerea normelor naționale care prevăd criterii de puritate mai stricte, fără a aduce atingere reglementărilor din Tratat. (10) Unele substanțe nutritive speciale sau derivatele lor au fost identificate ca necesare în special pentru prepararea unor produse alimentare aparținând grupului de produse alimentare pentru utilizări medicale speciale, iar utilizarea
jrc5090as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90258_a_91045]
-
disponibilă, trimiterea la publicația respectivă este suficientă. Articolul 2 (1) Pentru substanțele menționate în anexă, prevăzute de legislația Comunității pentru utilizarea lor în prepararea produselor alimentare pentru altele scopuri decât cele reglementate de prezenta directivă, se aplică aceleași criterii de puritate. (2) Pentru substanțele menționate în anexă ale căror criterii de puritate nu sunt specificate în legislația Comunității, și până la adoptarea unor asemenea specificații, trebuie să se aplice criteriile de puritate general acceptate recomandate de organismele internaționale. Se pot menține dispozițiile
jrc5090as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90258_a_91045]
-
substanțele menționate în anexă, prevăzute de legislația Comunității pentru utilizarea lor în prepararea produselor alimentare pentru altele scopuri decât cele reglementate de prezenta directivă, se aplică aceleași criterii de puritate. (2) Pentru substanțele menționate în anexă ale căror criterii de puritate nu sunt specificate în legislația Comunității, și până la adoptarea unor asemenea specificații, trebuie să se aplice criteriile de puritate general acceptate recomandate de organismele internaționale. Se pot menține dispozițiile naționale care prevăd criterii de puritate mai stricte. Articolul 3 Statele
jrc5090as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90258_a_91045]
-
cele reglementate de prezenta directivă, se aplică aceleași criterii de puritate. (2) Pentru substanțele menționate în anexă ale căror criterii de puritate nu sunt specificate în legislația Comunității, și până la adoptarea unor asemenea specificații, trebuie să se aplice criteriile de puritate general acceptate recomandate de organismele internaționale. Se pot menține dispozițiile naționale care prevăd criterii de puritate mai stricte. Articolul 3 Statele membre adoptă și publică dispozițiile necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 martie 2002 cel târziu. Statele
jrc5090as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90258_a_91045]
-
anexă ale căror criterii de puritate nu sunt specificate în legislația Comunității, și până la adoptarea unor asemenea specificații, trebuie să se aplice criteriile de puritate general acceptate recomandate de organismele internaționale. Se pot menține dispozițiile naționale care prevăd criterii de puritate mai stricte. Articolul 3 Statele membre adoptă și publică dispozițiile necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 martie 2002 cel târziu. Statele membre informează imediat Comisia cu privire la aceasta. Statele membre aplică aceste dispoziții în așa fel încât: (a
jrc5090as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90258_a_91045]
-
se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 20 aprilie 2001. Pentru Comisie DAVID BYRNE Membru al Comisiei ANEXA POZIȚIA CE TREBUIE INSERATĂ ÎN TABELUL DIN ANEXA I LA DIRECTIVA 91/414/CEE Nr. Denumire comună, numere de identificare Denumire IUPAC Puritate 1 Intrare în vigoare Expirarea includerii Dispoziții specifice '13 (fenhexamid) N-(2,3-dicloro-4-hidroxifenil)-1-metil-ciclohexancarboxamidă ≥ 950 g/kg 1 iunie 2001 31 mai 2011 Se autorizează doar utilizările în calitate de fungicid. Nr. CAS: 126833-17-8 La luarea deciziilor conform principiilor uniforme, statele membre
jrc5103as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90271_a_91058]
-
Bruxelles, 5 martie 2001. Pentru Comisie DAVID BYRNE Membru al Comisiei ANEXA Următoarele poziții (numerotate de la 14 la 17) se adaugă la sfârșitul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CE: Nr. Denumire comună, numere de identificare Denumire IUPAC Puritate 1 Intrarea în vigoare Expirarea includerii Dispoziții specifice '14 Amitrol H-[1,2,4]-triazol-3-il-amină 900 g/kg 01.01.2002 31.12.2011 Se pot autoriza doar utilizările în calitate de erbicid. Nr. CAS: 61-82-5 Pentru punerea în aplicare a principiilor
jrc5096as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90264_a_91051]