11,826 matches
-
doza unică de 100 mg concomitent cu eritromicina la starea de echilibru , ( în doză de 500 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile ) , un inhibitor specific al CYP3A4 , s- a înregistrat o creștere cu 182 % a expunerii sistemice la sildenafil ( ASC ) . La voluntarii sănătoși de sex masculin nu s- a înregistrat nici un efect al azitromicinei ( la doza de 500 mg pe zi , timp de 3 zile ) asupra ASC , Cmax , Tmax , constantei vitezei de eliminare sau timpului consecutiv de
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
scădere , ↔ indică modificări minime ( < 10 % ) 4. 6 Sarcina și alăptarea În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu s- au observat reacții adverse la șobolan legate de tratament în cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice . Experiența clinică referitoare la administrarea la femeile gravide este limitată . Se recomandă ca în nici un caz femeile infectate cu HIV să nu alăpteze sugarii pentru a se evita transmiterea HIV . 4
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
1000 mg/ kg și zi nu a determinat apariția vreunui semn de efect oncogen . La șobolani , administrarea orală a 1000 mg / kg și zi a determinat creșterea incidenței adenoamelor și carcinoamelor cu celule foliculare tiroidiene , față de loturile de control . Expunerile sistemice au fost de 3 - 4 ori mai mari decât cele determinate de dozele terapeutice administrate la om . Administrarea a 300 mg/ kg și zi a determinat o creștere a incidenței a adenoamelor cu celule foliculare tiroidiene . S- a demonstrat că
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
scădere , ↔ indică modificări minime ( < 10 % ) 4. 6 Sarcina și alăptarea În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu s- au observat reacții adverse la șobolan legate de tratament în cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice . Experiența clinică referitoare la administrarea la femeile gravide este limitată . Se recomandă ca în nici un caz femeile infectate cu HIV să nu alăpteze sugarii pentru a se evita transmiterea HIV . Studiile
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
1000 mg/ kg și zi nu a determinat apariția vreunui semn de efect oncogen . La șobolani , administrarea orală a 1000 mg / kg și zi a determinat creșterea incidenței adenoamelor și carcinoamelor cu celule foliculare tiroidiene , față de loturile de control . Expunerile sistemice au fost de 3 - 4 ori mai mari decât cele determinate de dozele terapeutice administrate la om . Administrarea a 300 mg/ kg și zi a determinat o creștere a incidenței a adenoamelor cu celule foliculare tiroidiene . S- a demonstrat că
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere la valori ale expunerii sistemice ( ASC ) la duloxetină mai reduse decât expunerea clinică maximă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om este necunoscut . Similar altor medicamente serotoninergice , la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea nașterii . XERISTAR
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor de pui vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere la valori ale expunerii sistemice ( ASC ) la duloxetină mai reduse decât expunerea clinică maximă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om este necunoscut . Similar altor medicamente serotoninergice , la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea nașterii . XERISTAR
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor de pui vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere la niveluri ale expunerii sistemice ( ASC ) la duloxetină mai reduse decât expunerea clinică maximă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om este necunoscut . Similar altor medicamente serotoninergice , la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea nașterii . YENTREVE
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s-
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere la niveluri ale expunerii sistemice ( ASC ) la duloxetină mai reduse decât expunerea clinică maximă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om este necunoscut . Similar altor medicamente serotoninergice , la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea nașterii . YENTREVE
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s-
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
o definiție laxa încearcă să echilibreze activismul cetățenesc informal sau instituțional susținut de un discurs moral al drepturilor omului (asumat instituțional pretutindeni, însă doar la nivel declarativ), cu investigația academică angajată în comprehensiunea faliilor dintre limbajul drepturilor și inegalitățile economice sistemice (pentru a înțelege impactului scăzut al civismului militant) și arta spectaculara cu mesaj socio-politic (ca modalitate de dezinhibare și încurajare a participării cetățenești într-un mediu politic relativ pasiv în comparație cu alte state ale UE). Deși se bazează în principal pe
Antropologie performativă. Cazul ghetoului Pata Rât (partea I) () [Corola-website/Science/295677_a_297006]
-
este recomandat la copii cu vârsta sub 18 ani și ca urmare nu se utilizează la copii . Datele dintr- un studiu clinic controlat placebo nu au stabilit eficacitatea Xigris la copii și adolescenți cu sepsis sever , infecție acută , reacție inflamatorie sistemică și disfuncție de sistem respirator și cardiovascular . Acest studiu a fost întrerupt ca urmare a lipsei evidențierii răspunsului , după ce 477 de pacienți au primit medicația de studiu ( din 600 de pacienți planificați ) . Datele unei analize interimare planificate ( cu 400 de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de trombină , prin inactivarea factorilor Va și VIIIa , reglând astfel coagularea , prin feedback negativ . Activarea excesivă a coagulării în patul microvascular joacă un rol semnificativ în fiziopatologia sepsisului sever . În plus , Proteina C activată este un modulator important al răspunsului sistemic la infecție și are proprietăți antitrombotice și profibrinolitice . Xigris are proprietăți similare cu cele ale Proteinei C activate umane endogene . Efecte farmacodinamice În studiile clinice controlate cu placebo la pacienții cu sepsis sever , Xigris a exercitat un efect antitrombotic , prin
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
multicentric , ( PROWESS ) la 1690 pacienți cu sepsis sever . Sepsisul sever se definește ca sepsis asociat cu disfuncție acută de organ . Pacienții care corespund diagnosticului clinic de sepsis sever au prezentat a ) infecție cunoscută sau suspectată , b ) semne clinice de răspuns sistemic la infecție , incluzând febră sau hipotermie , leucopenie sau leucocitoză , tahicardie sau tahipnee și c ) disfuncție acută de organ . Disfuncția de organ s- a definit ca șoc , hipotensiune arterială sau necesitatea terapiei vasopresoare în ciuda resuscitării hidrice adecvate , hipoxemie relativă ( raport al
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
atingerea concentrației plasmatice de echilibru în decurs de 2 ore de la începerea perfuziei . La majoritatea pacienților , determinările Proteinei C activate după 2 ore de la terminarea perfuziei au fost sub limita detectabilă , sugerând eliminarea rapidă a drotrecoginului alfa ( activat ) din circulația sistemică . Clearance- ul plasmatic al drotrecoginului alfa ( activat ) este de aproximativ 41, 8 l/ oră la pacienții cu sepsis , în comparație cu 28, 1 l/ oră la subiecții sănătoși . 10 La pacienții cu sepsis sever , clearance- ul plasmatic al drotrecoginului alfa ( activat ) a
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
este recomandat la copii cu vârsta sub 18 ani și ca urmare nu se utilizează la copii . Datele dintr- un studiu clinic controlat placebo nu au stabilit eficacitatea Xigris la copii și adolescenți cu sepsis sever , infecție acută , reacție inflamatorie sistemică și disfuncție de sistem respirator și cardiovascular . Acest studiu a fost întrerupt ca urmare a lipsei evidențierii răspunsului , după ce 477 de pacienți au primit medicația de studiu ( din 600 de pacienți planificați ) . Datele unei analize interimare planificate ( cu 400 de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de trombină , prin inactivarea factorilor Va și VIIIa , reglând astfel coagularea , prin feedback negativ . Activarea excesivă a coagulării în patul microvascular joacă un rol semnificativ în fiziopatologia sepsisului sever . În plus , Proteina C activată este un modulator important al răspunsului sistemic la infecție și are proprietăți antitrombotice și profibrinolitice . Xigris are proprietăți similare cu cele ale Proteinei C activate umane endogene . Efecte farmacodinamice În studiile clinice controlate cu placebo la pacienții cu sepsis sever , Xigris a exercitat un efect antitrombotic , prin
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
multicentric , ( PROWESS ) la 1690 pacienți cu sepsis sever . Sepsisul sever se definește ca sepsis asociat cu disfuncție acută de organ . Pacienții care corespund diagnosticului clinic de sepsis sever au prezentat a ) infecție cunoscută sau suspectată , b ) semne clinice de răspuns sistemic la infecție , incluzând febră sau hipotermie , leucopenie sau leucocitoză , tahicardie sau tahipnee și c ) disfuncție acută de organ . Disfuncția de organ s- a definit ca șoc , hipotensiune arterială sau necesitatea terapiei vasopresoare în ciuda resuscitării hidrice adecvate , hipoxemie relativă ( raport al
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]