104,954 matches
-
laboratoarelor naționale de referință, în special în ceea ce privește coordonarea activităților lor cu cele ale laboratoarelor competente din statele membre desemnate în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (a), pot fi stabilite în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 14 alineatul (2). Articolul 12 Autorizarea laboratoarelor, criterii de calitate și metode aprobate de testare 1. În scopul analizării eșantioanelor pentru depistarea zoonozelor și agenților zoonotici enumerați în anexa I coloana 1, laboratoarele participante la programele de control în conformitate cu articolele 5 și 7: a) sunt desemnate de
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
pot fi stabilite în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 14 alineatul (2). Articolul 12 Autorizarea laboratoarelor, criterii de calitate și metode aprobate de testare 1. În scopul analizării eșantioanelor pentru depistarea zoonozelor și agenților zoonotici enumerați în anexa I coloana 1, laboratoarele participante la programele de control în conformitate cu articolele 5 și 7: a) sunt desemnate de autoritatea competentă și b) aplică un sistem de asigurare a calității conform cu criteriile normei EN/ISO actuale cel târziu douăzeci și patru de luni de la intrarea în vigoare
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
calității conform cu criteriile normei EN/ISO actuale cel târziu douăzeci și patru de luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament sau în perioada de douăzeci și patru de luni de la adăugarea de noi zoonoze sau agenți zoonotici în anexa I coloana 1. 2. Laboratoarele participă cu regularitate la testele de depistare comune, organizate sau coordonate de laboratorul național de referință. 3. Testele de depistare a zoonozelor și agenților zoonotici prevăzuți în anexa I coloana 1 se bazează pe metodele și protocoalele recomandate de organismele
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
intrarea în vigoare a prezentului regulament sau în perioada de douăzeci și patru de luni de la adăugarea de noi zoonoze sau agenți zoonotici în anexa I coloana 1. 2. Laboratoarele participă cu regularitate la testele de depistare comune, organizate sau coordonate de laboratorul național de referință. 3. Testele de depistare a zoonozelor și agenților zoonotici prevăzuți în anexa I coloana 1 se bazează pe metodele și protocoalele recomandate de organismele internaționale de standardizare care servesc drept metode de referință. Alte metode pot fi
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
rezultatele obținute în cadrul supravegherii prevăzute în articolul 4 din Directiva 2003/99/CE; 1.2. zona geografică sau, dacă este necesar, unitățile epidemiologice în care trebuie pus în aplicare programul; 1.3. structura și organizarea autorităților competente respective; 1.4. laboratoarele autorizate unde sunt analizate eșantioanele prelevate în cadrul programului; 1.5. metodele utilizate pentru depistarea zoonozelor sau agenților zoonotici; 1.6. controalele oficiale (inclusiv schemele de eșantionare) la nivelul nutriției animalelor, șeptelului de păsări și/sau al efectivelor; 1.7. controalele
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
înregistrare 4 .......................................................................... □ un card al șoferului □ un card al atelierului □ un card al societății □ un card al controlorului Omologarea nr. .......................... 1. Marca fabricii sau marca comercială ............................................................... 2. Denumirea modelului ................................................................................. 3. Numele producătorului .............................................................................. 4. Adresa producătorului ................................................................................ 5. Prezentat pentru omologare .. ....................................................................... 6. Laboratorul/laboratoarele ............................................................................ 7. Data și numărul testului/testelor ..................................................................... 8. Data omologării ....................................................................................... 9. Data retragerii omologării ............................................................................ 10. Modelul componentei/componentelor aparatului de înregistrare cu care trebuie utilizată componenta conform proiectării........................................................................ 11. Locul .................................................................................................. 12. Data ................................................................................................... 13. Documente descriptive anexate .................................................................... 14. Observații (inclusiv, dacă
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
4 .......................................................................... □ un card al șoferului □ un card al atelierului □ un card al societății □ un card al controlorului Omologarea nr. .......................... 1. Marca fabricii sau marca comercială ............................................................... 2. Denumirea modelului ................................................................................. 3. Numele producătorului .............................................................................. 4. Adresa producătorului ................................................................................ 5. Prezentat pentru omologare .. ....................................................................... 6. Laboratorul/laboratoarele ............................................................................ 7. Data și numărul testului/testelor ..................................................................... 8. Data omologării ....................................................................................... 9. Data retragerii omologării ............................................................................ 10. Modelul componentei/componentelor aparatului de înregistrare cu care trebuie utilizată componenta conform proiectării........................................................................ 11. Locul .................................................................................................. 12. Data ................................................................................................... 13. Documente descriptive anexate .................................................................... 14. Observații (inclusiv, dacă este
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
277 Autoritatea de omologare eliberează certificatul de funcționare. Acest certificat indică, pe lângă numele beneficiarului și identificarea modelului, o listă detaliată a testelor efectuate și a rezultatelor obținute. 4. Certificatul de interoperare 278 Testele de interoperare sunt realizate de un singur laborator, sub autoritatea și pe răspunderea Comisiei Europene. 279 Laboratorul înregistrează cererile de efectuare de teste de interoperare depuse de producători în ordinea cronologică a sosirii acestora. 280 Cererile sunt înregistrate oficial numai în momentul în care laboratorul deține: ― întregul set
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
certificat indică, pe lângă numele beneficiarului și identificarea modelului, o listă detaliată a testelor efectuate și a rezultatelor obținute. 4. Certificatul de interoperare 278 Testele de interoperare sunt realizate de un singur laborator, sub autoritatea și pe răspunderea Comisiei Europene. 279 Laboratorul înregistrează cererile de efectuare de teste de interoperare depuse de producători în ordinea cronologică a sosirii acestora. 280 Cererile sunt înregistrate oficial numai în momentul în care laboratorul deține: ― întregul set de materiale și documentele necesare pentru realizarea unor astfel
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
de un singur laborator, sub autoritatea și pe răspunderea Comisiei Europene. 279 Laboratorul înregistrează cererile de efectuare de teste de interoperare depuse de producători în ordinea cronologică a sosirii acestora. 280 Cererile sunt înregistrate oficial numai în momentul în care laboratorul deține: ― întregul set de materiale și documentele necesare pentru realizarea unor astfel de teste de interoperare, ― certificatul de securitate relevant, ― certificatul de funcționare relevant. Data înregistrării cererii trebuie comunicată producătorului. 281 Laboratorul nu efectuează nici un test de interoperare pentru aparatele
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
sunt înregistrate oficial numai în momentul în care laboratorul deține: ― întregul set de materiale și documentele necesare pentru realizarea unor astfel de teste de interoperare, ― certificatul de securitate relevant, ― certificatul de funcționare relevant. Data înregistrării cererii trebuie comunicată producătorului. 281 Laboratorul nu efectuează nici un test de interoperare pentru aparatele de înregistrare sau cardurile de tahograf pentru care nu există un certificat de securitate și un certificat de funcționare. 282 Orice producător care solicită efectuarea unui test de interoperare trebuie să se
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
test de interoperare pentru aparatele de înregistrare sau cardurile de tahograf pentru care nu există un certificat de securitate și un certificat de funcționare. 282 Orice producător care solicită efectuarea unui test de interoperare trebuie să se angajeze să cedeze laboratorului întregul set de materiale și toate documentele pe care le-a furnizat pentru realizarea testelor. 283 Testele de interoperare se realizează în conformitate cu dispozițiile alin. (5) din apendicele 9 la prezenta anexă, pentru toate tipurile de aparate de înregistrare sau de
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
prezenta anexă, pentru toate tipurile de aparate de înregistrare sau de carduri de tahograf: ― a căror omologare este încă valabilă sau ― care urmează să fie omologate și dețin un certificat de interoperare valabil. 284 Certificatul de interoperare este eliberat de către laborator producătorului numai după obținerea unui rezultat pozitiv la toate testele de interoperare obligatorii. 285 Dacă rezultatele testelor de interoperare nu sunt pozitive pentru aparatele de înregistrare sau cardul/cardurile de tahograf, în conformitate cu cerința 283, nu se eliberează certificatul de interoperare
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
testelor de interoperare nu sunt pozitive pentru aparatele de înregistrare sau cardul/cardurile de tahograf, în conformitate cu cerința 283, nu se eliberează certificatul de interoperare decât după ce producătorul a efectuat modificările necesare și a obținut rezultate pozitive la testele de interoperare. Laboratorul identifică sursa problemei împreună cu producătorul afectat de anomalia de interoperare respectivă și încearcă să îl ajute pe acesta să găsească o soluție tehnică. În cazul în care producătorul și-a modificat produsul, acesta trebuie să se informeze pe lângă autoritățile competente
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
poziții dominante. 5. Certificatul de omologare 288 Autoritatea de omologare a statului membru poate elibera certificatul de omologare imediat ce a intrat în posesia celor trei certificate solicitate. 289 Autoritatea de omologare trebuie să transmită o copie a certificatului de omologare laboratorului însărcinat cu realizarea testelor de interoperare în momentul în care aceasta este eliberată producătorului. 290 Laboratorul însărcinat cu efectuarea testelor de interoperare trebuie să furnizeze pe un sit web o listă actualizată a modelelor de aparate de înregistrare și de
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
de omologare imediat ce a intrat în posesia celor trei certificate solicitate. 289 Autoritatea de omologare trebuie să transmită o copie a certificatului de omologare laboratorului însărcinat cu realizarea testelor de interoperare în momentul în care aceasta este eliberată producătorului. 290 Laboratorul însărcinat cu efectuarea testelor de interoperare trebuie să furnizeze pe un sit web o listă actualizată a modelelor de aparate de înregistrare și de carduri de tahograf: ― pentru care a fost înregistrată o cerere de efectuare de teste de interoperare
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
în urma cererilor înregistrate pe parcursul acestei perioade este considerat provizoriu. 292 Dacă, la sfârșitul perioadei menționate anterior, toate produsele în cauză pot interopera, toate certificatele de interoperare care le vizează devin definitive. 293 Dacă, pe parcursul acestei perioade apar anomalii de interoperare, laboratorul însărcinat cu efectuarea testelor de interoperare trebuie să identifice cauzele problemelor cu ajutorul producătorilor implicați și să îi invite să facă modificările necesare. 294 Dacă, la sfârșitul acestei perioade, problemele de interoperare persistă, laboratorul însărcinat cu realizarea testelor de interoperare, în
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
pe parcursul acestei perioade apar anomalii de interoperare, laboratorul însărcinat cu efectuarea testelor de interoperare trebuie să identifice cauzele problemelor cu ajutorul producătorilor implicați și să îi invite să facă modificările necesare. 294 Dacă, la sfârșitul acestei perioade, problemele de interoperare persistă, laboratorul însărcinat cu realizarea testelor de interoperare, în colaborare cu producătorii în cauză și cu autoritățile de omologare care au eliberat certificatul de funcționare aferent, trebuie să identifice cauzele anomaliilor de interoperare și să identifice modificările care trebuie efectuate de către fiecare
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
să identifice cauzele anomaliilor de interoperare și să identifice modificările care trebuie efectuate de către fiecare dintre producătorii în cauză. Căutarea soluțiilor tehnice trebuie să dureze maximum două luni, după care, dacă nu este identificată o soluție comună, Comisia, după consultarea laboratorului însărcinat cu efectuarea testelor de interoperare, decide care dintre aparate și carduri primesc un certificat definitiv de interoperare și precizează motivul pe baza căruia a fost adoptată decizia respectivă. 295 Orice solicitare de efectuare a unor teste de interoperare înregistrată
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
cu efectuarea testelor de interoperare, decide care dintre aparate și carduri primesc un certificat definitiv de interoperare și precizează motivul pe baza căruia a fost adoptată decizia respectivă. 295 Orice solicitare de efectuare a unor teste de interoperare înregistrată de laborator între sfârșitul perioadei de patru luni de după eliberarea primului certificat provizoriu de interoperare și data deciziei adoptate de Comisie menționată în cerința 294 trebuie amânată până la rezolvarea problemelor inițiale de interoperare. Apoi cererile respective sunt tratate în ordinea cronologică în
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
p. 1)]. Format impus: +99...99.99 sau -99...99 .99, unde 9 reprezintă o cifră cuprinsă între 0 și 9. Dacă este necesar, numărul de zecimale poate fi mărit (maximum 6). F517: conținutul real de grăsime Rezultatele analizelor de laborator, exprimate de preferință în procente și nu în grame sau kilograme. Format impus: 9...9.99, unde 9 reprezintă o cifră cuprinsă între 0 și 9. Dacă este necesar, numărul de zecimale poate fi mărit (maximum 6). F518: livrări ajustate
jrc6175as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91347_a_92134]
-
autorizații trebuie să propună metode corespunzătoare de prelevare de probe, identificare și detecție și să depună probe din produsele alimentare și furajele modificate genetic la Autoritate. Metodele de prelevare de probe și de detecție trebuie validate, dacă este cazul, de laboratorul comunitar de referință. (37) la punerea în aplicare a prezentului regulament, trebuie să se ia în considerare progresul tehnologic și descoperirile științifice. (38) produsele alimentare și furajele care intră în domeniul de aplicare a prezentului regulament și care au fost
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
toate acestea, dacă cererea se referă la OMG-uri care urmează să fie utilizate ca semințe sau alt tip de material de înmulțire a plantelor, Autoritatea solicită autorității naționale competente să realizeze o evaluare a riscurilor asupra mediului; (d) transmite laboratorului comunitar de referință prevăzut la art. 32 informațiile prevăzute la art. 5 alin. (3) lit. (i) și (j). Laboratorul comunitar de referință testează și validează metoda de detecție și de identificare propusă de solicitant; (e) examinează, verificând aplicarea art. 13
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
de material de înmulțire a plantelor, Autoritatea solicită autorității naționale competente să realizeze o evaluare a riscurilor asupra mediului; (d) transmite laboratorului comunitar de referință prevăzut la art. 32 informațiile prevăzute la art. 5 alin. (3) lit. (i) și (j). Laboratorul comunitar de referință testează și validează metoda de detecție și de identificare propusă de solicitant; (e) examinează, verificând aplicarea art. 13 alin. (2) lit. (a), informațiile și datele furnizate de solicitant cu scopul de a demonstra că caracteristicile produsului alimentar
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
pe baza rezultatului evaluării riscurilor, și, în cazul OMG-urilor sau al alimentelor care conțin sau constau din OMG-uri, condițiile necesare pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice; (f) metoda de detecție, validată de laboratorul comunitar de referință, inclusiv prelevarea de probe, identificare evenimentului de transformare și, dacă este cazul, metoda de detecție și de identificare a evenimentului de transformare a produsului alimentar și/sau a produselor alimentare obținute din acesta; indicarea locului în care
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]