103,224 matches
-
este posibil, următoarele date: - metoda folosită, - tipul de apă sau soluție folosită, - specificațiile precise ale substanțelor (identitate, impurități), - rezultatele măsurătorii: tensiune superficială (citire) menționând citiri individuale și media lor aritmetică precum și media corectată (luând în considerare factorul de echipament și tabelul cu factorii de corecție), - concentrația soluției, - temperatura la test, - vechimea soluției folosite; în particular timpul scurs între prepararea și măsurarea soluției, - descrierea tensiunii superficiale ca funcție de timp după transferul soluției la vasul de măsurare, - toate informațiile și observațiile pertinente pentru
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
aproximativ 0,1 grame din proba (substanțele solide trebuie să fie pulverizate) aflată într-un cilindru gradat de 10 ml cu dop de sticlă se adaugă volume crescânde de apă distilate la temperatura camerei în concordanță cu pașii arătați în tabelul de mai jos: 0,1 grame solubile în "x"ml apă 0,1 0,5 1 2 10 100 >100 Solubilitate aproximativă (grame pe litru) >1000 1000 - 200 200 - 100 100 - 50 50 - 10 10 - 1 <1 După fiecare adăugare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
repetat într-un cilindru gradat de 100 de ml, cu volume mai mari de apă. La solubilități mai mici timpul necesar pentru dizolvarea substanței poate fi considerabil mai mare (cel puțin 24 de ore). Solubilitatea aproximativă se înregistrează într-un tabel, odată cu volumul de apă adăugată la care apare o dizolvare completă a probei. Dacă substanța este încă aparent insolubilă se lasă mai mult de 24 de ore (maximum 96 de ore) sau se diluează în continuare pentru a stabili dacă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
consumă timp. Pentru această metodă există câteva pachete de programe computerizate (b). Metoda combinată Calculul log Pow al moleculelor complexe poate fi considerabil îmbunătățit, dacă molecula este împărțită în substructuri mari, pentru care există valori log Pow fiabile fie din tabele (b), (c), fie din măsurătorile proprii. Astfel de fragmente (de exemplu heterocicluri, antrachinona, azobenzen) pot fi apoi combinate cu valorile π Hansch sau cu constantele fragmentelor Rekker sau Leo. Observații (i) Metodele de calcul pot fi aplicate compușilor parțial sau
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
folosirea unui număr mai mic de animale. Dacă sunt disponibile informații care demonstrează că animalele care aparțin sexului tratat prezintă o sensibilitate mai mare, nu mai este necesară testarea pe animale de sex opus. 2. DATE Datele se sistematizează în tabel 4, pentru fiecare lot testat înregistrându-se: numărul animalelor la începutul testului; momentul morții pentru fiecare animal; numărul de animale care manifestă alte semne de toxicitate; descrierea efectelor toxice; rezultatele autopsiei. Greutatea individuală a animalelor este determinată și înregistrată imediat
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații. - specia, linia, sursa, condițiile ambiante, regimul alimentar, - condițiile experimentale, - dozele (cu indicarea excipientului, dacă se folosește, și concentrațiile soluțiilor de lucru), - sexul animalelor de experiență, - tabel cu rezultatele experimentale pe sexe și doze (număr de animale moarte sau sacrificate în cursul testului, număr de animale prezentând semne de toxicitate, număr de animale expuse), - intervalul de timp după dozare la care apare mortalitatea, argumentele și criteriile pentru
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cazurile în care studiul preliminar indică apariția mortalității la doza în cauză), se recomandă ca toxicitatea acută a substanței să fie analizată în continuare. 2. DATE Datele rezultate atât din studiul preliminar cât și din studiul principal se sistematizează în tabele, înregistrându-se pentru fiecare doză testată numărul animalelor la începutul testului, numărul de animale care manifestă alte semne de toxicitate, numărul de animale decedate pe parcursul testului sau sacrificate, descrierea efectelor toxice pentru studiul preliminar, dacă a fost observată toxicitate evidentă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații, atât pentru studiul preliminar cât și pentru studiul principal, după caz: - specia, linia, sursa, condiții ambiante, regim alimentar etc., - condițiile experimentale, - dozele (cu indicarea excipientului și a concentrației, dacă se folosește), - tabel cu rezultatele experimentale pe sexe și doze (de exemplu numărul de animale utilizate; modificări ale greutății corporale; acolo unde este cazul, numărul animalelor care mor sau sunt sacrificate pe parcursul testului; numărul de animale care prezintă semne de toxicitate; natura, severitatea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
testului și cele care supraviețuiesc sunt supuse autopsiei la încheierea testului, acordându-se o atenție specială modificărilor tractului respirator. Trebuie înregistrate toate modificările anatomopatologice macroscopice. Unde este cazul, țesuturile se prelevează pentru examen histopatologic. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele. Pentru fiecare lot testat se consemnează: numărul animalelor introduse în experiment; momentul morții fiecărui animal; numărul de animale care prezintă alte semne de toxicitate; descrierea efectelor toxice; rezultatele autopsiei. Modificările în greutate se calculează și se înregistrează, dacă supraviețuirea depășește
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
a aerului și, după caz, modul de găzduire a animalelor în incinta de testare. Se descrie echipamentul folosit pentru măsurarea temperaturii și, dacă este necesar, stabilitatea concentrațiilor de aerosoli și granulometria particulelor. Datele privind expunerea: se prezintă sub forma unui tabel care indică valorile medii, precum și măsura variabilității (de exemplu, deviația standard); ele trebuie să includă: (a) debitul de aer în dispozitivul de inhalare, (b) temperatura și umiditatea aerului, (c) concentrațiile nominale (cantitatea totală de substanță de testare introdusă în dispozitivul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
fi justificată folosirea unui număr mic de animale. Dacă sunt disponibile informații care demonstrează că animalele aparținând sexului tratat prezintă o sensibilitate mai mare, nu mai este necesară testarea pe animale de sex opus. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele. Pentru fiecare lot testat se consemnează: numărul animalelor la începutul testului; momentul morții pentru fiecare animal; numărul de animale care manifestă alte semne de toxicitate; descrierea efectelor toxice; rezultatele autopsiei. Greutatea animalelor este determinată și înregistrată imediat înaintea aplicării substanței
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
informații: - specia, linia, sursa, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimenta;e (inclusiv metoda de curățare a pielii și tipul de fașă: ocluzivă sau neocluzivă), - dozele (cu indicarea excipientului, dacă se folosește, și concentrațiile soluțiilor de lucru), - sexul animalelor tratate, - tabele cu rezultatele răspunsului, structurate după sex și doză (numărul animalelor care au murit sau au fost sacrificate pe parcursul testului, numărul animalelor care prezintă semne de toxicitate, numărul animalelor expuse), - momentul morții după tratament, argumente și criterii folosite pentru sacrificarea animalelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sunt ținute sub observație pentru simptome de eritem și edem și se cotează reacția observată la 60 minute, apoi la 24, 48 și 72 ore după înlăturarea pansamentului de tifon. Iritarea pielii este cotată și se înregistrează conform sistemului din tabelul 1. Pot fi necesare observații ulterioare, dacă nu s-a produs recuperarea pe parcursul celor 72 ore. Complementar observării reacției iritante, se descriu complet orice leziuni majore, cum ar fi coroziunea (distrugerea ireversibilă a pielii) și alte efecte toxice. Pentru clarificarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și alte efecte toxice. Pentru clarificarea reacțiilor incerte sau a semnelor mascate de colorația pielii din cauza substanței de testare, se pot folosi tehnici cum ar fi examenul histopatologic sau măsurarea grosimii pliului cutanat. 2. DATE Rezultatele se înregistrează într-un tabel, în care se consemnează cota edemului și al reacției de iritare cutanată la fiecare animal pe toată durata perioadei de observație. Trebuie consemnate orice leziuni severe, gradul și natura reacției de iritare cutanată, recuperarea sau coroziunea și orice alt efect
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - specie, linie, sursă, condiții ambiente, regim alimentar etc., - condițiile experimentale (inclusiv proprietățile fizico-chimice relevante ale substanței, tehnica pregătirii și curățării pielii, tipul de pansament: ocluziv sau semiocluziv), - consemnarea sub formă de tabel a reacției de iritare pentru fiecare animal, pe fiecare perioadă de observație (de exemplu, 1, 24, 48 și 72 ore, etc. după înlăturarea pansamentului de tifon), - descrierea oricăror leziuni severe observate, inclusiv a leziunilor corozive, - descrierea cotei și naturii reacției
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
a rezultatelor histopatologice, - descrierea oricăror efecte toxice, altele decât reacția de iritare cutanată, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). Apendice TABEL: COTAREA REACȚIILOR CUTANATE Cotarea eritemului și escarelor Valoare Absența eritemului..................................................................... 0 Eritem foarte ușor (abia perceptibil) ................................................. 1 Eritem bine definit..................................................................... 2 Eritem moderat spre sever............................................................ 3 Eritem sever (hiperemie accentuată) sau formarea escarei (leziune în profunzime) care poate împiedica vizualizarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
persistente a corneei sau al oricărei iritații oculare, în vederea determinării evoluției leziunilor și a caracterului reversibil sau ireversibil al acestora. Pe lângă observațiile privind corneea, irisul și conjunctiva, se înregistrează și se descriu orice alte leziuni observate. Cotarea reacției oculare (vezi tabelul) se înregistrează la fiecare examinare. (Cotarea răspunsurilor oculare poate antrena diverse interpretări. Pentru a ajuta laboratoarele de cercetare și persoanele însărcinate cu efectuarea sau interpretarea observațiilor, se poate folosi un ghid ilustrat privind iritațiile oculare.) Pentru a facilita examinarea reacțiilor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
folosită o lupă binoculară, o lampă, un biomicroscop sau orice alt aparat potrivit. După înregistrarea observațiilor efectuate după 24 de ore, examinarea ochilor unor iepuri sau ai tuturor iepurilor se poate face cu ajutorul fluoresceinei. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele, în care se înregistrează pentru fiecare animal gradele reacției iritante la momentul de observare desemnat. Trebuie raportate: descrierea intensității și naturii reacției iritante, prezența leziunilor severe, prezența tuturor efectelor diferite de cele oculare observate. 3. RAPORT 3.1. Protocol de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
oculare observate. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde următoarele informații: - informații despre animale (specii, linie, sursă, condiții de mediu, regim alimentar etc), - condițiile experimentale (inclusiv proprietățile fizico-chimice relevante ale substanței de testare), - sistematizarea într-un tabel a datelor despre reacția iritantă/corozivă pentru fiecare animal în parte, în fiecare din momentele de observație (de exemplu: 1, 24, 48 și 72 de ore), - descrierea tuturor leziunilor severe observate, - descrierea amănunțită a intensității și naturii reacției iritante/coroziunii
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
protocolul de test. Reacțiile incerte sau răspunsurile mascate de colorarea pielii cu substanța de testare pot fi clarificate prin tehnici cum ar fi examenul histopatologic sau măsurând grosimea pliului pielii. 2. DATE (GPMT și testul Buehler) Datele se sistematizează în tabele; pentru fiecare animal se înregistrează reacțiile cutanate la fiecare observație. 3. RAPORT (GPMT și testul Buehler) 3.1. Protocol de test (GPMT și testul Buehler) Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - linia de cobai folosită, - condițiile experimentale
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
au fost expuse unor doze mai mici. Animalele oricărui lot satelit fac obiectul unui examen histopatologic axat în special pe organele și țesuturile pentru care s-au constatat leziuni în celelalte loturi tratate. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului și numărul de animale care prezintă fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
fost expuse unor doze mai mici. Animalele oricărui lot satelit fac obiectul unui examen histopatologic axat în special pe organele și țesuturile pentru care s-au constatat leziuni în celelalte loturi tratate. 2. DATE Datele se sistematizează sub formă de tabele, prezentând pentru fiecare lot experimental numărul animalelor la începutul experimentului și numărul animalelor prezentând fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează printr-o metodă statistică adecvată. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
a aerului și, după caz, modul de găzduire a animalelor în incinta de testare. Se descrie echipamentul folosit pentru măsurarea temperaturii și, dacă este necesar, stabilitatea concentrațiilor de aerosoli și granulometria particulelor. Datele privind expunerea: se prezintă sub forma unui tabel care indică valorile medii, precum și măsura variabilității (de exemplu, deviația standard); ele trebuie să includă: (a) debitul de aer în dispozitivul de inhalare, (b) temperatura și umiditatea aerului, (c) concentrațiile nominale (cantitatea totală de substanță de testare introdusă în dispozitivul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
au fost expuse unor doze mai mici. Animalele din lotul satelit fac obiectul unui examen histopatologic axat în special pe organele și țesuturile pentru care s-au constatat leziuni în celelalte loturi tratate. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului și numărul de animale care prezintă fiecare tip de leziune. Toate rezultatele observate se evaluează cu ajutorul unei metode statistice adecvate. Se poate folosi orice metodă statistică recunoscută
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
46 de centromeri. În liniile celulare stabilite se analizează numai metafazele ce conțin ±2 centromeri din numărul modal. În plus, se calculează indicele mitotic sau alți indicatori de citotoxicitate pe parcursul experimentului la fiecare doză. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele. Aberațiile de tip cromatidian (lacune, fisuri, translocări reciproce), aberațiile de tip cromozomic (lacune, fisuri, cromozomi minut, inele, dicentrice, policentrice) și numărul de metafaze anormale (lacune incluse și excluse) se înregistrează pentru toate tipurile de culturi tratate, ca și pentru culturile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]