11,436 matches
-
pentru a releva agenții foarte toxici și infecțiozitatea 1. Orală 2. Cutanată 3. Inhalare 4. Iritarea pielii și, dacă este necesar, a ochilor 5. Sensibilizarea pielii și, dacă este necesar, sensibilizarea respiratorie 6. Pentru virusuri și viroizi, studii de culturi celulare utilizând un virus infecțios purificat și culturi de celule primare de mamifere, păsări și pești 7.2. Toxicitate sub-cronică Studiu de 40 de zile, două specii, una de rozătoare și una diferită 1. administrare orală 2. alte căi (inhalare, cutanată
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
de 40 de zile, două specii, una de rozătoare și una diferită 1. administrare orală 2. alte căi (inhalare, cutanată), după caz și 3. pentru virusuri și viroizi, test de infecțiozitate efectuat sub formă de biotest sau asupra unei culturi celulare adecvate, cu cel puțin șapte zile după administrarea la animalele de laborator 7.3. Toxicitate cronică Două specii, una de rozătoare și o altă specie de mamifere, administrări orale, cu excepția cazului în care se dovedește că o altă cale este
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
90/219/CEE trebuie modificată corespunzător, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 90/219/ CEE se modifică după cum urmează: 1. Art. 2 -16 se înlocuiesc cu următorul text: "Articolul 2 În sensul prezentei directive: (a) "microorganism" reprezintă orice entitate microbiologică, celulară sau non-celulară, capabilă să se replice sau să transfere material genetic, inclusiv virusuri, viroizi, celule animale și de plante în culturi; (b) "microorganism modificat genetic" (MMG) reprezintă un microorganism al cărui material genetic a fost modificat într-un mod diferit
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
organism gazdă în care nu apar în mod natural, dar în care se pot propaga continuu. 2. Tehnici care implică introducerea directă într-un microorganism a unui material ereditar preparat în exteriorul microorganismului, inclusiv micro-injectarea, macro-injectarea și micro-încapsularea. 3. Fuziune celulară sau tehnici de hibridizare în cadrul cărora celulele vii cu combinații noi de material genetic ereditar se formează prin fuziunea a două sau mai multe celule prin intermediul unor metode care nu au loc în mod natural. PARTEA B Tehnicile prevăzute în
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
microorganisme care vor fi excluse din directivă cu condiția să nu implice utilizarea de molecule de acid nucleic recombinant sau MMG altele decât cele produse prin una sau mai multe dintre tehnicile/metodele enumerate mai jos: 1. Mutageneză. 2. Fuziune celulară (inclusiv fuziunea protoplasmei) la speciile procariote la care schimbul de material genetic se produce prin procese fiziologice cunoscute. 3. Fuziune celulară (inclusiv fuziunea protoplasmei) la celulele oricărei specii eucariote, inclusiv producția de hibridomi și fuziuni ale celulelor de plante. 4
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
altele decât cele produse prin una sau mai multe dintre tehnicile/metodele enumerate mai jos: 1. Mutageneză. 2. Fuziune celulară (inclusiv fuziunea protoplasmei) la speciile procariote la care schimbul de material genetic se produce prin procese fiziologice cunoscute. 3. Fuziune celulară (inclusiv fuziunea protoplasmei) la celulele oricărei specii eucariote, inclusiv producția de hibridomi și fuziuni ale celulelor de plante. 4. Auto-clonare reprezentată de îndepărtarea secvențelor de acid nucleic dintr-o celulă a unui organism care poate să fie urmată sau nu
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
șoareci , șobolani și câini , constatările referitoare la atazanavir au fost , în general , limitate la ficat și au inclus creșteri minime până la ușoare ale bilirubinemiei și a concentrațiilor enzimelor hepatice , vacuolizare hepatocelulară și hipertrofie , și , doar la femelele de șoarece , necroză celulară . La șoareci ( masculi ) , șobolani și câini , expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La femelele de șoarece , expunerea la atazanavir , în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară a fost de 12 ori mai mari decât expunerea la om , în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . Glicemia și colesterolemia au prezentat creșteri minime- ușoare la șobolani , dar nu și la șoareci și câini . In timpul
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
termen lung asupra carcinogenității atazanavir la șoareci și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai la femelele șoarece . Creșterea incidenței adenoamelor hepatice benigne la femelele șoarece a fost secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară și este considerată a nu avea relevanță pentru om , la expunerea terapeutică intenționată . Nu au fost găsite tumori la masculii de șoareci sau șobolani . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : 21 Indigotină ( E132 ) Dioxid de titan ( E171
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
șoareci , șobolani și câini , constatările referitoare la atazanavir au fost , în general , limitate la ficat și au inclus creșteri minime până la ușoare ale bilirubinemiei și a concentrațiilor enzimelor hepatice , vacuolizare hepatocelulară și hipertrofie , și , doar la femelele de șoarece , necroză celulară . La șoareci ( masculi ) , șobolani și câini , expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La femelele de șoarece , expunerea la atazanavir , în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară a fost de 12 ori mai mari decât expunerea la om , în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . Glicemia și colesterolemia au prezentat creșteri minime- ușoare la șobolani , dar nu și la șoareci și câini . In timpul
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
termen lung asupra carcinogenității atazanavir la șoareci și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai la femelele șoarece . Creșterea incidenței adenoamelor hepatice benigne la femelele șoarece a fost secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară și este considerată a nu avea relevanță pentru om , la expunerea terapeutică intenționată . Nu au fost găsite tumori la masculii de șoareci sau șobolani . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : 43 Indigotină ( E132 ) Dioxid de titan ( E171
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
șoareci , șobolani și câini , constatările referitoare la atazanavir au fost , în general , limitate la ficat și au inclus creșteri minime până la ușoare ale bilirubinemiei și a concentrațiilor enzimelor hepatice , vacuolizare hepatocelulară și hipertrofie , și , doar la femelele de șoarece , necroză celulară . La șoareci ( masculi ) , șobolani și câini , expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La femelele de șoarece , expunerea la atazanavir , în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară a fost de 12 ori mai mari decât expunerea la om , în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . Glicemia și colesterolemia au prezentat creșteri minime- ușoare la șobolani , dar nu și la șoareci și câini . In timpul
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
termen lung asupra carcinogenității atazanavir la șoareci și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai la femelele șoarece . Creșterea incidenței adenoamelor hepatice benigne la femelele șoarece a fost secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară și este considerată a nu avea relevanță pentru om , la expunerea terapeutică intenționată . Nu au fost găsite tumori la masculii de șoareci sau șobolani . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : 65 Indigotină ( E132 ) Dioxid de titan ( E171
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
șoareci , șobolani și câini , constatările referitoare la atazanavir au fost , în general , limitate la ficat și au inclus creșteri minime până la ușoare ale bilirubinemiei și a concentrațiilor enzimelor hepatice , vacuolizare hepatocelulară și hipertrofie , și , doar la femelele de șoarece , necroză celulară . La șoareci ( masculi ) , șobolani și câini , expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La femelele de șoarece , expunerea la atazanavir , în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară a fost de 12 ori mai mari decât expunerea la om , în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . Glicemia și colesterolemia au prezentat creșteri minime- ușoare la șobolani , dar nu și la șoareci și câini . In timpul
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
termen lung asupra carcinogenității atazanavir la șoareci și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai la femelele șoarece . Creșterea incidenței adenoamelor hepatice benigne la femelele șoarece a fost secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară și este considerată a nu avea relevanță pentru om , la expunerea terapeutică intenționată . Nu au fost găsite tumori la masculii de șoareci sau șobolani . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : 87 Gelatină Oxid roșu de fier Oxid
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
șoareci , șobolani și câini , constatările referitoare la atazanavir au fost , în general , limitate la ficat și au inclus creșteri minime până la ușoare ale bilirubinemiei și a concentrațiilor enzimelor hepatice , vacuolizare hepatocelulară și hipertrofie , și , doar la femelele de șoarece , necroză celulară . La șoareci ( masculi ) , șobolani și câini , expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La femelele de șoarece , expunerea la atazanavir , în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară a fost de 12 ori mai mari decât expunerea la om , în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . Glicemia și colesterolemia au prezentat creșteri minime- ușoare la șobolani , dar nu și la șoareci și câini . In timpul
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
termen lung asupra carcinogenității atazanavir la șoareci și șobolani , o creștere a incidenței adenoamelor hepatice benigne a fost observată numai la femelele șoarece . Creșterea incidenței adenoamelor hepatice benigne la femelele șoarece a fost secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară și este considerată a nu avea relevanță pentru om , la expunerea terapeutică intenționată . Nu au fost găsite tumori la masculii de șoareci sau șobolani . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sunt reacții cunoscute ale terapiei cu hCG . La un subiect a fost observat un chist epididimal . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Secvența primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH- ului uman natural . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
sunt reacții cunoscute ale terapiei cu hCG . La un subiect a fost observat un chist epididimal . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Secvența primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH- ului uman natural . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
sunt reacții cunoscute ale terapiei cu hCG . La un subiect a fost observat un chist epididimal . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Secvența primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH- ului uman natural . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
sunt reacții cunoscute ale terapiei cu hCG . La un subiect a fost observat un chist epididimal . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Puregon conține FSH recombinat . Acesta este produs printr- o tehnologie de recombinare a ADN , folosind o linie celulară ovariană de hamster de China transfectată cu subunități genice de FSH uman . Secvența primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH- ului uman natural . Se cunoaște existența unor mici diferențe în structura lanțului carbohidrat . FSH este indispensabil pentru creșterea
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]