10,724 matches
-
nu sunt supuse obligativității vizei în cazul în care sunt posesoare ale unuia din permisele de rezidență ale unui stat membru al SEE din lista prezentată în partea III (A) din prezenta Anexă, sau ale unuia din permisele de rezidență indicate mai jos eliberate de Andora, Japonia, Canada, Monaco, San Marino, Elveția sau Statelor Unite, permise care garantează un drept necondiționat de revenire, menționat în Partea III (B). Lista permiselor de rezidență se completează prin acord reciproc în cadrul grupului de lucru II
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
Niederlassungsbewilligung (permis permanent de rezidență); Aufenthaltserlaubnis (permis de rezidență), Befr. Aufenthaltsrecht (permis temporar de rezidență) - Vor dem 1. Jänner 1998 erteilte Aufenthaltstitel im Rahmen der - auch "unbefristet" eingetragenen - Gültigkeitsdauer. permise de rezidență eliberate înainte de 1 ianuarie 1998 pe baza valabilității indicate, inclusiv valabilitate nelimitată "Wiedereinreise - Sichtvermerk" oder "Einreise - Sichtvermerk"; wurden bis 31.12.1992 von Inlandsbehörden, aber auch von Vertretungsbehörden in Form eines Stempels ausgestellt; (Vize de reîntoarcere sau vize de intrare eliberate de autoritățile austriece până la 31 decembrie 1992, dar
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
asupra funcției de reproducere după administrarea pe cale orală dar sunt insuficiente pentru a evalua efectele asupra nașterii și a dezvoltării fetale/ postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Unguentul cu retapamulin trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă terapia antibacteriană topică este cert indicată și utilizarea retapamulin este considerată a fi preferabilă administrării sistemice a unui medicament antibacterian . Alăptarea Nu se cunoaște dacă retapamulin este excretat în laptele matern uman . La adulți au fost observate expuneri sistemice minime , motiv pentru care expunerea sugarului este
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
posibil în anul 2010 ) , datele finale vor fi depuse când vor fi disponibile ( posibil în anul 2016 ) . 2 . Solicitantul își ia angajamentul să furnizeze datele din Studiul de supraveghere de după punerea pe piață pentru Atriance , efectuat la populația de pacienți indicată , cu vârsta sub 21 de ani , cărora li se administrează doze de 650mg/ m de nelarabină . Vor fi furnizate Rapoarte anuale ca parte a reevaluării anuale a Autorizației de punere pe piață , obținută în circumstanțe deosebite . Date dintr- un studiu
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
2 . Supravegherea post- autorizare a ) Anterior lansării în unul din statele membre ale UE , DAPP va pune la punct un program de supraveghere post- autorizare pentru a colecta informații despre pacienții cu deficiență AT congenitala tratați cu ATryn • • • • • • • • Date demografice Indicații Doze Durată tratamentului Tratament anterior cu ATryn Utilizarea de anticoagulante Reacții adverse la medicament inclusiv lipsa de eficacitate Producerea de anticorpi Medicii trebuie încurajați să înroleze pacienții în programul de supraveghere iar rezultatele trebuie incluse în actualizarea RMP- UE ( Planul
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
metforminul este contraindicat , cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree . ca terapie orală triplă în asociere cu - metformin și o sulfoniluree , la pacienți ( în special pacienții supraponderali ) cu control glicemic Pioglitazona este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienți cu diabet tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient și la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
insuficiență hepatică : Pioglitazona nu trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date asupra utilizării pioglitazonei la pacienți cu vârsta sub 18 ani ; în consecință utilizarea pioglitazonei la acest grup de vârstă nu este indicată . 4. 3 Contraindicații Pioglitazona este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - insuficiență cardiacă sau istoric de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA I până la IV ) - insuficiență hepatică . - cetoacidoză diabetică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
metforminul este contraindicat , cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree . ca terapie orală triplă în asociere cu - metformin și o sulfoniluree , la pacienți ( în special pacienții supraponderali ) cu control glicemic Pioglitazona este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienți cu diabet tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient și la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
insuficiență hepatică : Pioglitazona nu trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date asupra utilizării pioglitazonei la pacienți cu vârsta sub 18 ani ; în consecință utilizarea pioglitazonei la acest grup de vârstă nu este indicată . 4. 3 Contraindicații Pioglitazona este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - insuficiență cardiacă sau istoric de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA I până la IV ) - insuficiență hepatică . - cetoacidoză diabetică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
metforminul este contraindicat , cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree . ca terapie orală triplă în asociere cu - metformin și o sulfoniluree , la pacienți ( în special pacienții supraponderali ) cu control glicemic Pioglitazona este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienți cu diabet tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient și la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
insuficiență hepatică : Pioglitazona nu trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date asupra utilizării pioglitazonei la pacienți cu vârsta sub 18 ani ; în consecință utilizarea pioglitazonei la acest grup de vârstă nu este indicată . 4. 3 Contraindicații Pioglitazona este contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - insuficiență cardiacă sau istoric de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA I până la IV ) - insuficiență hepatică . - cetoacidoză diabetică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
pentamidină , vancomicină , cidofovir , interleukină- 2 ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte interacțiuni Interacțiuni între componentele Atripla și inhibitori de protează , antiretrovirale altele decât inhibitori de protează și alte medicamente non- antiretrovirale sunt enumerate în Tabelul 1 de mai jos ( creșterea este indicată prin “ ↑ ” , scăderea prin “ ↓ ” , nici o schimbare prin “ ↔ ” , de două ori pe zi prin “ b . i . d . ” , o dată pe zi prin “ q . d . ” și o dată la fiecare 8 ore prin “ qh ” ) . Dacă sunt disponibile , intervalele de încredere 90 % sunt prezentate în paranteze
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
adolescenți Bondronat nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . La pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la alți bifosfonați , este indicată prudență . Bondronat nu se administrează la copii . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul tratamentului pe termen lung cu Bondronat , studiile clinice nu au evidențiat o deteriorare a funcției renale . Cu toate acestea , la pacienții tratați cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
adolescenți Bondronat nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . La pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la alți bifosfonați , este indicată prudență . Bondronat nu se administrează la copii . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul tratamentului pe termen lung cu Bondronat , studiile clinice nu au evidențiat o deteriorare a funcției renale . Cu toate acestea , la pacienții tratați cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
nu se recomandă la pacienții cu fibrilație atrială sau alte aritmii cardiace care interferează cu funcția nodului sinusal . Se recomandă monitorizarea clinică regulată a pacienților tratați cu ivabradină , pentru apariția fibrilației atriale ( susținută sau paroxistică ) , inclusiv monitorizarea ECG , dacă este indicată clinic ( de exemplu : în cazul agravării anginei pectorale , palpitațiilor , pulsului neregulat ) . Pacienți cu bloc AV gradul 2 Ivabradina nu este recomandată la pacienți cu bloc AV gradul 2 . Pacienți cu frecvență cardiacă mică Tratamentul cu ivabradină nu trebuie inițiat la
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
nu se recomandă la pacienții cu fibrilație atrială sau alte aritmii cardiace care interferează cu funcția nodului sinusal . Se recomandă monitorizarea clinică regulată a pacienților tratați cu ivabradină , pentru apariția fibrilației atriale ( susținută sau paroxistică ) , inclusiv monitorizarea ECG , dacă este indicată clinic ( de exemplu : în cazul agravării anginei pectorale , palpitațiilor , pulsului neregulat ) . Pacienți cu bloc AV gradul 2 Ivabradina nu este recomandată la pacienți cu bloc AV gradul 2 . Pacienți cu frecvență cardiacă mică Tratamentul cu ivabradină nu trebuie inițiat la
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
avea senzație de amețeală sau leșin când vă ridicați sau vă asezați rapid . Aceasta este datorată scăderii rapide a tensiunii arteriale . Dacă se întâmplă aceasta , întindeți- vă până vă simițiți mai bine . S- a demonstrat că administrarea dozelor la orele indicate crește semnificativ eficacitatea asocierii de medicamente antiretrovirale care v- a fost prescrisă . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , CELSENTRI poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
la cel puțin 1 lună după examinarea inițială . În plus , tratamentul trebuie luat în considerare doar la pacienții clasificați ca prezentând risc crescut . Tratamentul cu Betaferon a fost bine tolerat în studiul cu pacienți cu un eveniment clinic unic , fapt indicat și de rata crescută de finalizare a studiului ( 92, 8 % în lotul cu Betaferon ) . Pentru a crește toleranța Betaferonului în studiul cu pacienți cu un prim eveniment clinic , la începutul tratamentului s - a crescut treptat doza și au fost administrate
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la cel puțin 1 lună după examinarea inițială . În plus , tratamentul trebuie luat în considerare doar la pacienții clasificați ca prezentând risc crescut . Tratamentul cu Betaferon a fost bine tolerat în studiul cu pacienți cu un eveniment clinic unic , fapt indicat și de rata crescută de finalizare a studiului ( 92, 8 % în lotul cu Betaferon ) . Pentru a crește toleranța Betaferonului în studiul cu pacienți cu un prim eveniment clinic , la începutul tratamentului s - a crescut treptat doza și au fost administrate
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
particule solide; (p) "îngrășământ în suspensie": îngrășământ bifazic în care particulele solide sunt menținute în suspensie în faza lichidă; (q) "declarație": indicarea cantității de elemente fertilizante, inclusiv a formei și solubilității lor, garantate cu toleranțele prevăzute; (r) "conținut declarat": conținutul indicat, pentru un element sau un oxid al acestuia, pe eticheta unui îngrășământ CE sau pe documentul de însoțire, în temeiul legislației comunitare; (s) "toleranță": abaterea autorizată a valorii măsurate față de valoarea declarată a conținutului de elemente fertilizante; (t) "standard european
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
concordanță cu solubilitățile (1), (2) sau (3): - când P2O5 solubil în apă nu atinge 2%, numai solubilitatea (2) trebuie declarată - când P2O5 solubil în apă atinge min. 2%, solubilitatea (3) trebuie declarată și conținutul de P2O5 solubil în apă trebuie indicat [solubilitatea (1)]. Conținutul P2O5 solubil numai în acizi minerali nu trebuie să depășească 2%. Pentru acest tip 1, proba de analiză pentru determinarea solubilităților (2) și (3) este de 1g. 2(a). Un îngrășământ NPK care conține rocă fosfatică moale
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
formele de azot (5)-(7), după caz. Forma de azot (7) trebuie declarată sub formă de azot (8) și (9). - când P2O5 solubil în apă atinge min. 2%, solubilitatea (3) trebuie declarată și conținutul de P2O5 solubil în apă trebuie indicat [solubilitatea (1)]. (3) Conținutul de clor poate fi declarat (4) Azot ureic Conținutul P2O5 solubil numai în acizi minerali nu trebuie să depășească 2%. (5) Azot cianamidic Proba de analiză pentru determinarea solubilităților (2) și (3) este de 1g. (6
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
concordanță cu solubilitățile (1), (2) sau (3): - când P2O5 solubil în apă nu atinge 2%, numai solubilitatea (2) trebuie declarată - când P2O5 solubil în apă atinge min. 2%, solubilitatea (3) trebuie declarată și conținutul de P2O5 solubil în apă trebuie indicat [solubilitatea (1)]. Conținutul P2O5 solubil numai în acizi minerali nu trebuie să depășească 2%. Pentru acest tip 1, proba de analiză pentru determinarea solubilităților (2) și (3) este de 1g. (2) (a) Un îngrășământ NP care conține rocă fosfatică moale
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
formele de azot (5) - (7), după caz. Forma de azot (7) trebuie declarată sub formă de azot (8) și (9). - când P2O5 solubil în apă atinge min. 2%, solubilitatea (3) trebuie declarată și conținutul de P2O5 solubil în apă trebuie indicat [solubilitatea (1)]. (4) Azot ureic Conținutul P2O5 solubil numai în acizi minerali nu trebuie să depășească 2%. (5) Azot cianami dic Proba de analiză pentru determinarea solubilităților (2) și (3) este de 1g. (6) Azot din izobutil diuree (7) Azot
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
concordanță cu solubilitățile (1), (2) sau (3): - când P2O5 solubil în apă nu atinge 2%, numai solubilitatea (2) trebuie declarată - când P2O5 solubil în apă atinge min. 2%, solubilitatea (3) trebuie declarată și conținutul de P2O5 solubil în apă trebuie indicat [solubilitatea (1)]. Conținutul P2O5 solubil numai în acizi minerali nu trebuie să depășească 2%. Pentru acest tip 1, proba de analiză pentru determinarea solubilităților (2) și (3) este de 1g. 2. (a). Un îngrășământ PK care conține rocă fosfatică moale
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]