10,634 matches
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 4 mg , corespunzător la fesoterodină 3, 1 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 4 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de lactoză 91, 125 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
fesoterodină 3, 1 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 4 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de lactoză 91, 125 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită Comprimatele de 4 mg sunt de culoare albastru deschis , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate pe o parte cu literele ‘ FS ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomelor ( polakiurie și/ sau micțiuni imperioase și/ sau incontinență imperioasă ) care pot surveni la
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
cardiace semnificative ( de exemplu ischemie miocardică , aritmie , insuficiență cardiacă congestivă ) , ( vezi pct . 4. 8 ) , îndeosebi când sunt utilizați concomitent inhibitori potenți ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct . 4. 2 , 4. 5 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele cu eliberare prelungită TOVIAZ conțin lactoză . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , de deficiență de lactază Lapp sau malabsorpție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
AUTORIZAȚIEI 20/ 04/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 8 mg comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 8 mg , corespunzător la fesoterodină 6, 2 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 8 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 8 mg comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 8 mg , corespunzător la fesoterodină 6, 2 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 8 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de lactoză 58, 125 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
fesoterodină 6, 2 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 8 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de lactoză 58, 125 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită Comprimatele de 8 mg sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate pe o parte cu literele ‘ FT ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomelor ( polakiurie și/ sau micțiuni imperioase și/ sau incontinența imperioasă ) care pot surveni la pacienții
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
cardiace semnificative ( de exemplu ischemie miocardică , aritmie , insuficiență cardiacă congestivă ) , ( vezi pct . 4. 8 ) , îndeosebi când sunt utilizați concomitent inhibitori potenți ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 ( vezi pct . 4. 2 , 4. 5 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele cu eliberare prelungită TOVIAZ conțin lactoză . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , de deficiență de lactază Lapp sau malabsorpție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
4 mg comprimate cu eliberare prelungată fumarat de fesoterodină 2 . 1 comprimat conține fumarat de fesoterodină 4 mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : vezi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate cu eliberare prelungită 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
prelungată fumarat de fesoterodină 2 . 1 comprimat conține fumarat de fesoterodină 4 mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : vezi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate cu eliberare prelungită 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
1 comprimat conține fumarat de fesoterodină 4 mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : vezi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate cu eliberare prelungită 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
fesoterodină 4 mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : vezi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate cu eliberare prelungită 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
lactoză și lecitină de soia : vezi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate cu eliberare prelungită 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
vezi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate cu eliberare prelungită 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . TOVIAZ 4 mg 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Etichetarea blisterului 4 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungită fumarat de fesoterodină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Ambalaj primar flacon PEÎD
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
4 mg comprimate cu eliberare prelungată fumarat de fesoterodină 2 . 1 comprimat conține fumarat de fesoterodină 4 mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : vezi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate cu eliberare prelungită 90 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
prelungată fumarat de fesoterodină 2 . 1 comprimat conține fumarat de fesoterodină 4 mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : vezi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate cu eliberare prelungită 90 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
comprimate cu eliberare prelungată fumarat de fesoterodină 2 . 1 comprimat conține fumarat de fesoterodină 8 mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : a se vedea prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate cu eliberare prelungită 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
de fesoterodină 2 . 1 comprimat conține fumarat de fesoterodină 8 mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : a se vedea prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate cu eliberare prelungită 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
conține fumarat de fesoterodină 8 mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : a se vedea prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate cu eliberare prelungită 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : a se vedea prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate cu eliberare prelungită 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
lecitină de soia : a se vedea prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate cu eliberare prelungită 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
vedea prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate cu eliberare prelungită 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . TOVIAZ 8 mg 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Etichetarea blisterului 8 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 8 mg comprimate cu eliberare prelungită fumarat de fesoterodină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Ambalaj primar flacon PEÎD
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
8 mg comprimate cu eliberare prelungată fumarat de fesoterodină 2 . 1 comprimat conține fumarat de fesoterodină 8 mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : vezi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate cu eliberare prelungită 90 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
prelungată fumarat de fesoterodină 2 . 1 comprimat conține fumarat de fesoterodină 8 mg 3 . Conține lactoză și lecitină de soia : vezi prospectul pentru mai multe informații 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate cu eliberare prelungită 90 comprimate cu eliberare prelungită 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]