14,003 matches
-
adolescenți În general , reacțiile adverse la pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai putin sunt similare cu cele observate la adulți . La pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai putin , au fost raportate relativ mai frecvent față de pacienții adulți , cazuri de reacții la locul injectării și reacții cutanate . Nu sunt disponibile informații privind siguranța clinică la pacienții cu vârsta sub 6 ani . Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus sau oricare alte
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
adolescenți În general , reacțiile adverse la pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai putin sunt similare cu cele observate la adulți . La pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai putin , au fost raportate relativ mai frecvent față de pacienții adulți , cazuri de reacții la locul injectării și reacții cutanate . Nu sunt disponibile informații privind siguranța clinică la pacienții cu vârsta sub 6 ani . Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus sau oricare alte
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
adolescenți În general , reacțiile adverse la pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai putin sunt similare cu cele observate la adulți . La pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai putin , au fost raportate relativ mai frecvent față de pacienții adulți , cazuri de reacții la locul injectării și reacții cutanate . Nu sunt disponibile informații privind siguranța clinică la pacienții cu vârsta sub 6 ani . Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus sau oricare alte
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
grijă deosebită când utilizați Livensa dacă ați avut în trecut boli de inimă , de ficat sau de rinichi . dacă aveți diabet zaharat , întrucât testosteronul poate scădea concentrația de glucoză din sânge . dacă ați avut în trecut acnee intensă de tip adult , pilozitate pe corp sau pe față , căderea părului , mărirea clitorisului , îngroșarea vocii sau răgușeală . Dacă aveți una dintre problemele enumerate mai sus , întrebați- vă medicul înainte de a începe să utilizați Livensa . Medicul vă va sfătui ce trebuie să faceți . Eficacitatea
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că Cmax , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la 10 care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că Cmax , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . 21 Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
fost evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că Cmax , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . 32 Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
virusul imunodeficienței umane ( HIV ) la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani . Demonstrarea beneficiului oferit de folosirea combinației abacavir/ lamivudină , cu administrare o dată pe zi , în cadrul terapiei antiretrovirale , se bazează în special pe rezultatele unui studiu efectuat la pacienți adulți în principal asimptomatici , netratați anterior ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Înaintea începerii tratamentului cu abacavir , trebuie realizată o evaluare pentru depistarea alelei HLA - B* 5701 pentru toți pacienții infectați cu HIV , indiferent de originea rasială . Abacavir nu trebuie
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
glicemiei . Tulburările metabolismului lipidic se tratează corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . Studii clinice : beneficiul adus de folosirea combinației de abacavir și lamivudină , administrată o dată pe zi , se bazează în principal pe un studiu efectuat în asociere cu efavirenz , la pacienți adulți netratați anterior cu antiretrovirale ( vezi pct . 5. 1 ) . Tripla terapie cu analogi nucleozidici : S- au raportat rate crescute de eșec terapeutic din punct de vedere virusologic și apariția rezistenței precoce când abacavirul și lamivudina au fost asociate cu tenofovir disoproxil
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
care conține substanța activă efungumab . Pulberea trebuie dizolvată într- un lichid steril înainte de a fi injectată intravenos . Pentru ce este prevăzută folosirea Mycograb ? Mycograb trebuia folosit în asociere cu amfotericina B ( alt medicament antimicotic ) pentru tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți . Această afecțiune este cauzată de o infecție cu un ung ( ciupercă ) obișnuit , numit Candida . În candidoza invazivă , infecția micotică diseminează prin intermediul circulației sanguine la nivelul organelor interne , cum ar fi ficatul , splina și rinichiul . Candidoza invazivă este o afecțiune care
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]
-
să producă această substanță . Ce documentație a prezentat compania în vederea susținerii cererii sale către CHMP ? Efectele Mycograb au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . Studiul principal asupra efectelor medicamentului a implicat 139 de pacienți adulți cu candidoză invazivă . Studiul a comparat efectele Mycograb cu cele ale unui placebo ( preparat inactiv ) , atunci când sunt administrate împreună cu amfotericina B timp de 5 zile . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]
-
factori . Medicamentul se poate utiliza la sugari , copii și adulți , în funcție de cauza anemiei : • tratarea anemiei datorate insuficienței renale cronice , când organismul nu produce o cantitate suficientă de eritropoietină , hormonul natural ; • prevenirea anemiei la nou- născuții prematuri ; • tratarea anemiei la pacienții adulți cu cancer care primesc chimioterapie ( medicamente administrate pentru tratamentul cancerului ) , când acest tratament împiedică măduva osoasă să producă un număr suficient de celule sanguine . De asemenea , medicamentul se utilizează la pacienții care vor suferi o intervenție chirurgicală și care își
Ro_669 () [Corola-website/Science/291428_a_292757]
-
simptome alergice . Când receptorii sunt blocați , histamina nu își poate face efectul , ceea ce determină o reducere a simptomelor alergice . Cum a fost studiat Neoclarityn ? Neoclarityn a fost studiat în cadrul a opt studii , care au inclus aproximativ 4 800 de pacienți adulți și adolescenți cu rinită alergică ( inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră și două studii pe pacienți care aveau și astm ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20
Ro_666 () [Corola-website/Science/291425_a_292754]
-
Nespo nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergice ) la darbepoetină alfa , la orice alt ed De ce a fost aprobat Nespo ? superioare riscurilor în tratarea anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la adulți și copii și a anemiei simptomatice la pacienți adulți cu cancer cu forme maligne non- mieloide cărora li se uș administrează chimioterapie . Comisia Europeană a acordat Dompé Biotec S. p . A . o autorizație de introducere pe piată pentru Nespo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 08
Ro_675 () [Corola-website/Science/291434_a_292763]
-
Pompe cu debut infantil , care este caracterizată printr- o cardiomiopatie mai puțin severă și , în consecință , o perioadă de supraviețuire mai lungă . Forma cu debut tardiv a bolii Pompe se manifestă în timpul primei copilării , copilăriei , adolescenței și chiar la vârsta adultă , progresia sa fiind mult mai lentă decât a formei cu debut infantil . De obicei , este caracterizată prin prezența unei activități AGA reziduale suficiente pentru a preveni apariția cardiomiopatiei ; totuși , o afectare cardiacă a fost raportată la aproximativ 4 % din pacienții
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
Este disponibil sub formă de soluție orală ( 80 mg/ ml ) și sub formă de capsule albe ( 100 mg ) . Pentru ce se utilizează Norvir ? Norvir este un medicament antiviral . Este folosit în asociere cu alte medicamente antivirale pentru a trata pacienții adulți și copiii cu vârsta peste peste doi ani infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) , virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Norvir ? Tratamentul cu
Ro_697 () [Corola-website/Science/291456_a_292785]
-
fost studiat în două studii principale care au implicat 1 446 de pacienții . Primul studiu a comparat efectul a 600 mg Norvir administrat de două ori pe zi cu cel al unui placebo ( preparat inactiv ) la 1 090 de pacienți adulți , atunci când a fost combinat cu medicamentele antivirale pe care pacienții le primeau deja . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care boala s- a agravat sau care au decedat . Al doilea studiu a comparat aceeași doză de
Ro_697 () [Corola-website/Science/291456_a_292785]
-
de pacienți la care boala s- a agravat sau care au decedat . Al doilea studiu a comparat aceeași doză de Norvir administrat singur , cu zidovudina ( alt medicament antiviral ) și cu asocierea dintre Norvir și zidovudină la 356 de pacienți naivi adulți ( care nu mai primiseră tratament pentru HIV în trecut ) . Principala măsură a eficacității a constituit- o modificarea nivelului HIV în sânge ( încărcătura virală ) și a nivelurilor de limfocite T CD4 în sânge ( nivelul de CD4 ) . Limfocitele T CD4 sunt globule
Ro_697 () [Corola-website/Science/291456_a_292785]
-
the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat OptiMARK ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele tratamentului cu OptiMARK au fost testate pe modele experimentale . OptiMARK a fost studiat în cadrul a patru studii principale în care au participat 804 pacienți adulți care prezentau sau pentru care exista suspiciunea că prezintă structuri anormale la nivelul creierului sau coloanei vertebrale ( două studii în care au participat 401 pacienți ) sau la nivelul ficatului ( două studii în care au participat 403 pacienți ) . În cadrul tuturor studiilor
Ro_743 () [Corola-website/Science/291502_a_292831]
-
50 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la galbenă , într- o capsulă opacă , de culoare galben deschis până la galben- portocaliu , inscripționată cu „ NVR SH ” . 4. 1 Indicații terapeutice Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți și copii diagnosticați recent cu leucemie granulocitară cronică ( LGC ) cu cromozom Philadelphia ( Bcr- Abl ) pozitiv ( Ph+ ) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie . • pacienților adulți și copii cu LGC Ph+ în fază cronică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Indicații terapeutice Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți și copii diagnosticați recent cu leucemie granulocitară cronică ( LGC ) cu cromozom Philadelphia ( Bcr- Abl ) pozitiv ( Ph+ ) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie . • pacienților adulți și copii cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa - interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns hematologice și citogenetice și supraviețuirea fără progresia bolii în LGC , ratele de răspuns
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns hematologice și citogenetice și supraviețuirea fără progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în SHE/ LEC și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pe ratele totale de răspuns hematologice și citogenetice și supraviețuirea fără progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în SHE/ LEC și ratele obiective de răspuns ale pacienților adulți cu GIST și PDFS . La pacienții cu MDS/ MPD asociate recombinărilor genei FCDP- R , experiența utilizării Glivec este foarte limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
potențial pentru fătul uman este necunoscut , femeile cu potențial fertil care deschid capsulele trebuie sfătuite să manipuleze conținuturile cu grijă și să evite contactul cu tegumentul sau cu ochii sau inhalarea ( vezi pct . 4. 6 ) . Doza în LGC la pacienții adulți Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC în fază cronică . Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare : blaști < 15 % în sânge și în măduva hematopoietică , bazofile în sânge
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]