11,250 matches
-
de anticorpi anti- insulină . În studiile clinice , frecvența apariției anticorpilor care reacționează încrucișat cu insulina umană și insulina glargin a fost aceeași în grupul tratat cu insulină NPH și în cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare : Disgeuzie Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
regim terapeutic cu Optisulin o dată pe zi , trebuie să reducă doza zilnică de insulină bazală cu 20- 30 % în primele săptămâni de tratament . Ca și în cazul altor analogi de insulină , pacienții care necesită doze mari de insulină datorită prezenței anticorpilor anti- insulină umană pot să manifeste un răspuns la insulină mai bun cu Optisulin . În timpul perioadei de tranziție și în primele săptămâni după aceasta , se recomandă o monitorizare metabolică strictă . Odată cu ameliorarea controlului metabolic și cu creșterea consecutivă a sensibilității
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
tendință la episoade hiper - sau hipoglicemice , înainte de a lua în considerare ajustarea dozei , trebuie verificate complianța pacientului la regimul de tratament prescris , locurile de injectare , corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți . Administrarea insulinei poate determina formare de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate face necesară ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
lua în considerare ajustarea dozei , trebuie verificate complianța pacientului la regimul de tratament prescris , locurile de injectare , corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți . Administrarea insulinei poate determina formare de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate face necesară ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se modifică atunci când se schimbă regimul terapeutic . Datorită furnizării
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
rare . Astfel de reacții la insulină ( inclusiv insulină glargin ) sau la excipienți pot fi asociate , de exemplu , cu reacții cutanate generalizate , angioedem , bronhospasm , hipotensiune arterială și șoc și pot pune viața în pericol . Administrarea de insulină poate determina formare de anticorpi anti- insulină . În studiile clinice , frecvența apariției anticorpilor care reacționează încrucișat cu insulina umană și insulina glargin a fost aceeași în grupul tratat cu insulină NPH și în cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti-
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
glargin ) sau la excipienți pot fi asociate , de exemplu , cu reacții cutanate generalizate , angioedem , bronhospasm , hipotensiune arterială și șoc și pot pune viața în pericol . Administrarea de insulină poate determina formare de anticorpi anti- insulină . În studiile clinice , frecvența apariției anticorpilor care reacționează încrucișat cu insulina umană și insulina glargin a fost aceeași în grupul tratat cu insulină NPH și în cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
de anticorpi anti- insulină . În studiile clinice , frecvența apariției anticorpilor care reacționează încrucișat cu insulina umană și insulina glargin a fost aceeași în grupul tratat cu insulină NPH și în cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare : Disgeuzie Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
glicemic poate determina tulburări temporare de vedere . Dacă aveți retinopatie proliferativă ( o afecțiune oculară asociată diabetului zaharat ) , crizele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii . Alte reacții adverse includ : Tratamentul cu insulină poate determina producerea de către organism a anticorpilor anti- insulină ( substanțe care acționează împotriva insulinei ) . Rar , aceasta poate necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină . În cazuri rare , tratamentul cu insulină poate determina , de asemenea , acumularea temporară de apă în organism , cu edeme la nivelul gambelor și gleznelor . În
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
glicemic poate determina tulburări temporare de vedere . Dacă aveți retinopatie proliferativă ( o afecțiune oculară asociată diabetului zaharat ) , crizele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii . Alte reacții adverse includ : Tratamentul cu insulină poate determina producerea de către organism a anticorpilor anti- insulină ( substanțe care acționează împotriva insulinei ) . Rar , aceasta poate necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină . În cazuri rare , tratamentul cu insulină poate determina , de asemenea , acumularea temporară de apă în organism , cu edeme la nivelul gambelor și gleznelor . În
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
vector ( o proteină purificată din membrana externă a bacteriei Neisseria meningitidis ) ; • antigen de suprafață ( proteine de pe suprafață ) al virusului hepatitic B . Atunci când vaccinul se administrează unui sugar , sistemul imunitar recunoaște fragmentele de bacterii sau viruși ca fiind „ străine ’ și creează anticorpi împotriva acestora . Ulterior , sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi atunci când persoana va fi expusă în mod natural la bacteriile sau virușii respectivi . Substanțele active sunt „ adsorbite ” , ceea ce înseamnă că sunt fixate pe compuși de 7 Westferry
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
suprafață ( proteine de pe suprafață ) al virusului hepatitic B . Atunci când vaccinul se administrează unui sugar , sistemul imunitar recunoaște fragmentele de bacterii sau viruși ca fiind „ străine ’ și creează anticorpi împotriva acestora . Ulterior , sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi atunci când persoana va fi expusă în mod natural la bacteriile sau virușii respectivi . Substanțele active sunt „ adsorbite ” , ceea ce înseamnă că sunt fixate pe compuși de 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
cele ale unor vaccinuri separate care conțin aceleași substanțe active . În ambele grupuri , sugarii au fost vaccinați la vârsta de două , patru și 12 până la 15 luni . Principala unitate de măsură a eficacității a fost dezvoltarea unui nivel protector de anticorpi împotriva Hib și a virusului hepatitic B la una și două luni de la vaccinare . Rezultatele unor studii suplimentare au fost utilizate pentru a sprijini utilizarea PROCOMVAX , atât la sugarii cărora li se administrase , cât și la cei cărora nu li
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
și la cei cărora nu li se administrase vaccinul hepatitei B în trecut . Ce beneficii a prezentat PROCOMVAX în timpul studiilor ? În cadrul studiului principal , răspunsurile atât la PROCOMVAX cât și la vaccinurile separate au fost scăzute din punctul de vedere al anticorpilor împotriva Hib . Cu toate acestea , societatea a furnizat informații suplimentare preluate din alte studii pentru a demonstra că trei doze de PROCOMVAX au produs un nivel protector adecvat . Studiul principal a demonstrat , de asemenea , că PROCOMVAX a produs un nivel
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
a fost raportată la 8 subiecți ( 0, 6 % ) , iar hiperuricemia la 5 subiecți ( 0, 4 % ) . Deși guta , artralgia și nefrolitiaza au fost raportate ca reacții adverse , nu a fost stabilită complet relația cu creșterile de acid uric din cauza administrării Preotact . Anticorpi la parathormon Într- un studiu clinic extins de fază III , au fost detectați anticorpi la parathormon în cazul a 3 % dintre femeile cărora li s- a administrat Preotact , în comparație cu 0, 2 % cărora li s- a administrat placebo . La femeile cu
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
4 % ) . Deși guta , artralgia și nefrolitiaza au fost raportate ca reacții adverse , nu a fost stabilită complet relația cu creșterile de acid uric din cauza administrării Preotact . Anticorpi la parathormon Într- un studiu clinic extins de fază III , au fost detectați anticorpi la parathormon în cazul a 3 % dintre femeile cărora li s- a administrat Preotact , în comparație cu 0, 2 % cărora li s- a administrat placebo . La femeile cu titru pozitiv nu s- au înregistrat reacții de hipersensibilitate , reacții alergice , efecte în răspunsul
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
deoxicolat de sodiu ) . Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie avut întotdeauna la îndemână un tratament medical adecvat , pentru cazurile rare de reacții anafilactice survenite după administrarea vaccinului . Este contraindicată administrarea intravasculară sau intradermică a Prepandrix . Răspunsul umun ( formarea de anticorpi ) în cazul pacienților cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi diminuat . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să dezvolte un răspuns imun protector ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Prepandrix
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
că în acest caz reacțiile adverse pot fi mai intense . Răspunsul imun poate fi diminuat la pacienții care urmează un tratament imunosupresor . După vaccinarea antigripală , au fost observate rezultate fals- pozitive în cazul testării serologice prin metoda ELISA pentru evidențierea anticorpilor împotriva virusului imunodeficienței umane tip 1 ( HIV- 1 ) , a virusului hepatitei C și , în mod special anti- HTLV- 1 . În aceste cazuri , metoda Western Blot a infirmat rezultatele . Reacțiile fals- pozitive tranzitorii se pot datora producerii anticorpilor de tip IgM
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
ELISA pentru evidențierea anticorpilor împotriva virusului imunodeficienței umane tip 1 ( HIV- 1 ) , a virusului hepatitei C și , în mod special anti- HTLV- 1 . În aceste cazuri , metoda Western Blot a infirmat rezultatele . Reacțiile fals- pozitive tranzitorii se pot datora producerii anticorpilor de tip IgM ca răspuns la vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date referitoare la administrarea Prepandrix sau al oricărui alt vaccin care conține adjuvantul AS03 la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
și 60 de ani , după o schemă de administrare în zilele 0 , 21 . După 21 de zile de la administrarea primei și a celei de a doua doze de vaccin , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii anti- hemaglutinină ( anti- HA ) au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 21 zile după prima doză 44, 5 % 42, 5 % 4, 1 21 zile după a 2-
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
în zilele 0 , 21 . După 21 de zile de la administrarea primei și a celei de a doua doze de vaccin , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii anti- hemaglutinină ( anti- HA ) au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 21 zile după prima doză 44, 5 % 42, 5 % 4, 1 21 zile după a 2- a doză 94, 3 % 93, 7 % 39, 8 5
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
5 % 4, 1 21 zile după a 2- a doză 94, 3 % 93, 7 % 39, 8 5 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , 96 % dintre subiecți au prezentat o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți . Anticorpii neutralizanți cu titruri de cel puțin 1: 80 în ziua 42 au fost prezenți la 97, 8 % dintre subiecți . Într- un studiu de stabilire a dozei , la un grup de 50 subiecți cu vârsta între 18 și
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
21 zile după a 2- a doză 94, 3 % 93, 7 % 39, 8 5 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , 96 % dintre subiecți au prezentat o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți . Anticorpii neutralizanți cu titruri de cel puțin 1: 80 în ziua 42 au fost prezenți la 97, 8 % dintre subiecți . Într- un studiu de stabilire a dozei , la un grup de 50 subiecți cu vârsta între 18 și 60 ani , s-
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
vârsta între 18 și 60 ani , s- a administrat câte o doză de 3, 75 micrograme HA/ AS03 într- un volum de 1 ml în zilele 0 și 21 . Rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii anti- hemaglutinină ( anti- HA ) în ziua 42 ( după a doua doză ) și în ziua 180 ( persistență ) au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 Ziua 42 84 % 82
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
de 1 ml în zilele 0 și 21 . Rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii anti- hemaglutinină ( anti- HA ) în ziua 42 ( după a doua doză ) și în ziua 180 ( persistență ) au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 Ziua 42 84 % 82 % 27, 9 Ziua 180 54 % 52 % 4, 4 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost observată
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
persistență ) au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 Ziua 42 84 % 82 % 27, 9 Ziua 180 54 % 52 % 4, 4 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost observată la 85, 7 % dintre subiecți în ziua 42 și la 72 % dintre subiecți în ziua 180 . Răspunsul imun încrucișat împotriva variantelor A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) : Într- un studiu de verificare a consistenței datelor , după
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]