12,524 matches
-
5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date care să sugereze că sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu vârsta peste 65 de ani ( vezi pct . 4. 8 ) . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată [ Cl Cr ( Clearance- ul creatininei ) > 20ml/ min și 1, 73m² ] farmacocinetica bortezomib nu este influențată ; de aceea , la acești pacienți nu este necesară modificarea dozei . Nu se cunoaște dacă farmacocinetica bortezomib este influențată la pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
au raportat mai puțin frecvent convulsii . Când se tratează pacienți cu orice factori de risc pentru convulsii , sunt necesare precauții speciale . Hipotensiune arterială Tratamentul cu VELCADE se asociază frecvent cu hipotensiune arterială ortostatică/ posturală . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate și apar în timpul tratamentului . La pacienții la care apare hipotensiune arterială ortostatică în timpul tratamentului cu VELCADE nu s- a evidențiat existența hipotensiunii arteriale ortostatice anterior tratamentului cu VELCADE . La majoritatea pacienților a fost necesar tratament pentru hipotensiunea arterială ortostatică . O
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
fost clasificați în funcție de valorile clearance- ului la creatinină ( Cl Cr ) în următoarele grupuri : funcție renală normală ( Cl Cr > 60ml/ min și , 73m² , n=12 ) , insuficiență renală ușoară ( Cl Cr=40- 59 ml/ min și , 73m² , n=10 ) , insuficiență renală moderată ( Cl Cr=20- 39 ml/ min și , 73m² , n=9 ) și insuficiență renală severă ( Cl Cr < 20 ml/ min și , 73m² , n=3 ) . A fost inclus în studiu și un grup de pacienți dializați care au primit tratament după
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date care să sugereze că sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu vârsta peste 65 de ani ( vezi pct . 4. 8 ) . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată [ Cl Cr ( Clearance- ul creatininei ) > 20ml/ min și 1, 73m² ] farmacocinetica bortezomid nu este influențată ; de aceea , la acești pacienți nu este necesară modificarea dozei . Nu se cunoaște dacă farmacocinetica bortezomid este influențată la pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
au raportat mai puțin frecvent convulsii . Când se tratează pacienți cu orice factori de risc pentru convulsii , sunt necesare precauții speciale . Hipotensiune arterială Tratamentul cu VELCADE se asociază frecvent cu hipotensiune arterială ortostatică/ posturală . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate și apar în timpul tratamentului . La pacienții la care apare hipotensiune arterială ortostatică în timpul tratamentului cu VELCADE nu s- a evidențiat existența hipotensiunii arteriale ortostatice anterior tratamentului cu VELCADE . La majoritatea pacienților a fost necesar tratament pentru hipotensiunea arterială ortostatică . O
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
au fost clasificați în funcție de valorile clearance- ului la creatinină ( Cl Cr ) : funcție renală normală ( Cl Cr > 60ml/ min și 1, 73m² , n=12 ) , insuficiență renală ușoară ( Cl Cr=40- 59 ml/ min și 1, 73m² , n=10 ) , insuficiență renală moderată ( Cl Cr=20- 39 ml/ min și 1, 73m² , n=9 ) și insuficiență renală severă ( Cl Cr < 20 ml/ min și 1, 73m² , n=3 ) . A fost inclus în studiu și un grup de pacienți dializați care au primit
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
poate fi administrat cu sau fără alimente ( vezi și pct . 5. 2 ) . 2 Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥ 50 ml/ min ) . Nu se recomandă utilizarea Xiliarx la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la pacienții care fac hemodializă , cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Xiliarx nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică , inclusiv la pacienții cu valori pre
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
Însă , aceste modificări nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic . Inhibarea DPP- 4 de către vildagliptin nu este afectată de vârstă . Insuficiență hepatică Efectul funcției hepatice deficitare asupra farmacocineticii vildagliptin a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară , moderată și severă , pe baza scorurilor Child- Pugh ( variind de la 6 pentru forma ușoară până la 12 pentru forma severă ) , în comparație cu subiecții sănătoși . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , după o singură doză , expunerea la vildagliptin a fost redusă ( 20
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
farmacocineticii vildagliptin a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară , moderată și severă , pe baza scorurilor Child- Pugh ( variind de la 6 pentru forma ușoară până la 12 pentru forma severă ) , în comparație cu subiecții sănătoși . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , după o singură doză , expunerea la vildagliptin a fost redusă ( 20 % , respectiv 8 % ) , în timp ce pentru pacienții cu insuficiență severă expunerea la vildagliptin a crescut cu 22 % . Variația maximă ( creștere sau reducere ) a expunerii la vildagliptin este de ~30 % și nu
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
cu insuficiență severă expunerea la vildagliptin a crescut cu 22 % . Variația maximă ( creștere sau reducere ) a expunerii la vildagliptin este de ~30 % și nu se consideră relevantă din punct de vedere clinic . Insuficiență renală La subiecții cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă , expunerea sistemică la vildagliptin a fost crescută ( C max 8- 66 % ; ASC 32- 134 % ) și clearance- ul corporal total a fost redus , în comparație cu subiecții cu funcție renală normală . 5. 3 Date preclinice de siguranță 10 La câini , au
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
65 ani ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală : Tenofovir este eliminat prin excreție renală , iar expunerea la tenofovir crește la pacienții cu disfuncție renală . Există date limitate cu privire la siguranța și eficacitatea fumaratului de tenofovir disoproxil la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă ( cu un clearance al creatininei < 50 ml/ min ) și nu s- au evaluat datele privind siguranța pe termen lung în cazul insuficienței renale ușoare ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) . În consecință , la pacienții
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
50 ml/ min . Insuficiență renală ușoară ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) . Datele limitate provenite din studiile clinice sugerează posibilitatea administrării de fumarat de tenofovir disoproxil , o dată pe zi , la pacienții cu insuficiență renală ușoară . Insuficiență renală moderată ( cu un clearance al creatininei de 30- 49 ml/ min ) : Administrarea a 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) la fiecare 48 ore este recomandată pe baza modelelor datelor de farmacocinetică obținute în cazul administrării unei doze unice la
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
asociere cu lamivudină și efavirenz . 10 Se preconizează că aproximativ o treime dintre pacienți prezintă reacții adverse în urma tratamentului cu fumarat de tenofovir disoproxil în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Aceste reacții sunt , de obicei , evenimente gastro- intestinale ușoare până la moderate . Reacțiile adverse considerate ( cel puțin posibil ) a fi asociate tratamentului sunt prezentate mai jos , clasificate în funcție de organele , aparatele și sistemele afectate și în funcție de frecvența absolută . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
a crescut de la 2185 ( 12 % ) ng• h/ ml , la subiecții cu ClCr > 80 ml/ min , la 3064 ( 30 % ) ng• h/ ml , 6009 ( 42 % ) ng• h/ ml și , respectiv , 15985 ( 45 % ) ng• h/ ml , la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și , respectiv , severă . Este de așteptat ca recomandările de dozaj făcute pentru pacienții cu insuficiență renală , respectiv administrarea dozelor la intervale mai mari de timp , să determine concentrații plasmatice maxime mai mari și valori mai scăzute ale Cmin la pacienții
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
fost de 223 ( 34, 8 % ) ng/ ml și 2050 ( 50, 8 % ) ng• h/ ml , respectiv , la pacienții cu funcție hepatică normală , comparativ cu 289 ( 46, 0 % ) ng/ ml și 2310 ( 43, 5 % ) ng• h/ ml , la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , și 305 ( 24, 8 % ) ng/ ml și 2740 ( 44, 0 % ) ng• h/ ml , la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Farmacocinetica intracelulară În celulele sanguine mononucleare periferice ( CSMP ) umane neproliferante , timpul de înjumătățire a tenofovirului difosfat a fost de aproximativ 50
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
nașterii lui Mohamed, a pledat pentru o «revoluție religioasă» spre a evita ca lumea islamică să fie «distrusă de propriile noastre mîini »”. The Times continua: „Iar dl Al‑Sisi nu este singurul. Najib Razak, premierul Malaeziei, propovăduiește un Islam politic moderat, atît la el în țară, cît și în străinătate” (editorial: Freedom Must Prevail, Times, 9 ianuarie 2015). Astfel, Sisi, conducător al unei lovituri de stat militare, omul care a comandat masacrul a 1.000 de protestatari civili într‑o singură
Charlie Hebdo și războiul pentru civilizație () [Corola-website/Science/295814_a_297143]
-
Prevail, Times, 9 ianuarie 2015). Astfel, Sisi, conducător al unei lovituri de stat militare, omul care a comandat masacrul a 1.000 de protestatari civili într‑o singură zi din august 2013, este salutat ca un „propovăduitor al islamului politic moderat”. Ar fi atît de multe de spus despre cît de puțin angajament investește presa corporatistă în apărarea dreptului nostru de a ofensa. Oricine mai are îndoieli ar trebui să încerce, așa cum am încercat și noi, să discute despre propriile sale
Charlie Hebdo și războiul pentru civilizație () [Corola-website/Science/295814_a_297143]
-
toate acestea , mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , ca urmare impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate pot fi tratați cu dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
medicamentelor antiretrovirale se reia simultan . Nu se recomandă monoterapia intermitentă și reintroducerea secvențială a agenților antiretrovirali datorită potențialului crescut de selectare de virusuri rezistente . Erupții cutanate : în studii clinice cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate , de intensitate ușoară până la moderată , care de regulă au dispărut fără întreruperea tratamentului . Antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi pot îmbunătăți tolerabilitatea și grăbi rezoluția erupției cutanate . La mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate în formă gravă însoțite
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
redoare articulară sau dificultate la mișcare . Populații speciale : Boală hepatică : datorită metabolizării intense a efavirenz mediate de citocromul P450 și a experienței clinice limitate la pacienți cu afecțiuni hepatice cronice , administrarea de efavirenz la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate trebuie făcută cu precauție . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele sistemului nervos . Trebuie efectuate periodic investigații de laborator pentru a evalua afecțiunea hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Reacții adverse Efavirenz a fost studiat la peste 9000 pacienți . În studii clinice controlate , cuprinzând 1008 pacienți tratați cu 600 mg efavirenz zilnic în asociere cu IP și/ sau cu INRT , cele mai frecvente reacții adverse de intensitate cel puțin moderată raportate la cel puțin 5 % dintre pacienți au fost erupții cutanate ( 11, 60 % ) , vertij ( 8, 50 % ) , greață ( 8, 00 % ) , cefalee ( 5, 70 % ) și astenie ( 5, 50 % ) . Reacțiile adverse cele mai notabile legate de efavirenz sunt erupțiile cutanate și simptomele nervoase
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nervoase apar de obicei în cursul primei sau celei de- a doua zile de tratament și se remit în general după primele 2- 4 săptămâni de tratament . Într- un studiu clinic , prevalența lunară a simptomelor nervoase de intensitate cel puțin moderată între săptămânile 4 și 48 , a fost între 5 % - 9 % la pacienți tratați cu scheme terapeutice care conțineau efavirenz și între 3 % - 5 % la martori tratați cu scheme terapeutice alternative . Într- un studiu la voluntari neinfectați , un simptom reprezentativ al
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
lamivudină ) a arătat că , după o perioadă de tratament de 24 săptămâni , incidența de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Reacțiile adverse de severitate moderată sau mare , cel puțin probabil în relație cu tratamentul ( în baza clasificării investigatorului ) , raportate în studiile clinice cu efavirenz la dozele recomandate în 18 tratament combinat ( n=1008 ) sunt enumerate mai jos . Frecvența lor a fost definită folosind următoarea convenție
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
este dificilă raportarea simptomelor nervoase la copiii mici , acestea par să fie mai puțin frecvente la copii și au fost în general de intensitate mică . În studiul celor 57 copii 3, 50 % au prezentat simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată , predominând amețeala . Nici un copil nu a prezentat simptome severe și nu a trebuit să întrerupă tratamentul datorită simptomelor sistemului nervos . 4. 9 Supradozaj Unii pacienți care au luat accidental 600 mg de două ori pe zi au raportat accentuarea simptomelor
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
toate acestea , mai puțin de 1 % din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină , ca urmare impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare până la moderate pot fi tratați cu dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]