10,634 matches
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 386/ 015 30 comprimate EU/ 1/ 07/ 386/ 016 90 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 35 B . 36 PROSPECT : TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungită TOVIAZ 8 mg comprimate cu eliberare prelungită fumarat de fesoterodină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Păstrați acest prospect . 1 . Ce este TOVIAZ și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
30 comprimate EU/ 1/ 07/ 386/ 016 90 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 35 B . 36 PROSPECT : TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungită TOVIAZ 8 mg comprimate cu eliberare prelungită fumarat de fesoterodină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Păstrați acest prospect . 1 . Ce este TOVIAZ și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați TOVIAZ 3 . Cum să luați TOVIAZ
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
respective . 40 A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6 . Ce conține TOVIAZ • Substanța activă este fumarat de fesoterodină . TOVIAZ 4 mg 1 comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 4 mg , echivalent cu fesoterodină 3, 1 mg . TOVIAZ 8 mg 1 comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 8 mg , echivalent cu fesoterodină 6, 2 mg . • Celalte componente sunt : Nucleu : xilitol , lactoză monohidrat , celuloză
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
protejat de umiditate . 6 . Ce conține TOVIAZ • Substanța activă este fumarat de fesoterodină . TOVIAZ 4 mg 1 comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 4 mg , echivalent cu fesoterodină 3, 1 mg . TOVIAZ 8 mg 1 comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 8 mg , echivalent cu fesoterodină 6, 2 mg . • Celalte componente sunt : Nucleu : xilitol , lactoză monohidrat , celuloză monocristalină , hipromeloză , dibehenat de glicerol , talc . Cum arată TOVIAZ și conținutul ambalajului Comprimatele cu eliberare prelungită TOVIAZ 4 mg sunt
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
1 comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 8 mg , echivalent cu fesoterodină 6, 2 mg . • Celalte componente sunt : Nucleu : xilitol , lactoză monohidrat , celuloză monocristalină , hipromeloză , dibehenat de glicerol , talc . Cum arată TOVIAZ și conținutul ambalajului Comprimatele cu eliberare prelungită TOVIAZ 4 mg sunt de culoare albastru deschis , ovale , cu ambele fețe curbate spre exterior , filmate și având imprimat pe una din fețe literele „ FS ” . Comprimatele cu eliberare prelungită TOVIAZ 8 mg sunt de culoare albastră , ovale , cu ambele fețe
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
glicerol , talc . Cum arată TOVIAZ și conținutul ambalajului Comprimatele cu eliberare prelungită TOVIAZ 4 mg sunt de culoare albastru deschis , ovale , cu ambele fețe curbate spre exterior , filmate și având imprimat pe una din fețe literele „ FS ” . Comprimatele cu eliberare prelungită TOVIAZ 8 mg sunt de culoare albastră , ovale , cu ambele fețe curbate spre exterior , filmate și având imprimat pe una din fețe literele „ FT ” . TOVIAZ este disponibil în cutii cu blistere conținând 7 , 14 , 28 , 56 , 84 și 98 comprimate
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
mg sunt de culoare albastră , ovale , cu ambele fețe curbate spre exterior , filmate și având imprimat pe una din fețe literele „ FT ” . TOVIAZ este disponibil în cutii cu blistere conținând 7 , 14 , 28 , 56 , 84 și 98 comprimate cu eliberare prelungită . Suplimentar , TOVIAZ este disponibil în flacoane PEÎD conținând 30 sau 90 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich Mack Str . 35
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
tratamentul trebuie reluat cu doza de 1000 mg/ 20 mg timp de 1 săptămână , înainte de a trece la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu acid nicotinic , formulare cu eliberare prelungită , în doză de 2000 mg sau mai mult , pot începe administrarea Tredaptive cu doza de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu o doză mai mică de 2000 mg de acid nicotinic , formulare cu
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
doză de 2000 mg sau mai mult , pot începe administrarea Tredaptive cu doza de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu o doză mai mică de 2000 mg de acid nicotinic , formulare cu eliberare prelungită , trebuie să înceapă tratamentul cu doza inițială de 1000 mg/ 20 mg și 2 să treacă la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg după patru săptămâni . Pentru pacienții la care acidul nicotinic , formulare cu eliberare imediată , este înlocuit
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
fiind o reacție adversă posibil , probabil sau în mod clar asociată tratamentului la 12, 3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Tredaptive . În aceste studii clinice , procentul de pacienți care a utilizat Tredaptive , acid nicotinic ( forme farmaceutice cu eliberare prelungită cumulate ) sau placebo/ simvastatină cumulat și care au întrerupt tratamentul din cauza oricărui simptom legat de hiperemia cutanată tranzitorie ( roșeață , căldură , prurit și parestezii ) a fost de 7, 2 % , 16, 6 % și , respectiv de 0, 4 % . Întreruperile tratamentului din cauza altor reacții
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
modificarea procentuală față de valoarea inițială . În general , efectele între grupurile de tratament asupra tuturor parametrilor lipidici au fost în concordanță în rândul tuturor subgrupurilor de pacienți examinate . Pacienții cărora li s- a administrat Tredaptive , acid nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) sau placebo au utilizat , de asemenea , statine ( 29 % atorvastatină [ 5- 80 mg ] , 54 % simvastatină [ 10- 80 mg ] , 17 % alte statine [ 2, 5- 180 mg ] ( pravastatină , 10 fluvastatină , rosuvastatină , lovastatină )) , dintre care 9 % au utilizat , de asemenea , ezetimib [ 10 mg ] . Efectul
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
două studii clinice mari , care au evaluat simptomele de hiperemie cutanată tranzitorie raportate de către pacient , pacienții care au utilizat Tredaptive au prezentat mai puține fenomene de hiperemie cutanată tranzitorie decât cei care au utilizat acid nicotinic ( forme farmaceutice cu eliberare prelungită ) . La pacienții care au continuat participarea la primul studiu ( 24 săptămâni ) , frecvența hiperemiei cutanate tranzitorii moderate sau mai mari la pacienții tratați cu Tredaptive a scăzut și a fost apropiată de cea a pacienților la care s- a administrat placebo
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
tranzitorii moderate sau mai mari la pacienții tratați cu Tredaptive a scăzut și a fost apropiată de cea a pacienților la care s- a administrat placebo ( vezi Figura 1 ) , în timp ce la pacienții tratați cu acid nicotinic ( forme farmaceutice cu eliberare prelungită ) frecvența hiperemiei cutanate tranzitorii a rămas constantă ( după Săptămâna 6 ) . 11 Figura 1 . Numărul mediu de zile pe săptămână cu simptome de hiperemie cutanată tranzitorie moderate sau mai mari * în cursul săptămânilor 1- 24 ● Tredaptive ( 1000 mg/ 20 mg la
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
11 Figura 1 . Numărul mediu de zile pe săptămână cu simptome de hiperemie cutanată tranzitorie moderate sau mai mari * în cursul săptămânilor 1- 24 ● Tredaptive ( 1000 mg/ 20 mg la 2000 mg/ 40 mg în săptămâna 5 ) Acid nicotinic ( eliberare prelungită a 1000 mg până la 2000 mg în săptămâna 5 ) ○Placebo * Include pacienții cu simptome de hiperemie cutanată tranzitorie moderate , severe sau extrem de severe † Trecerea la doza mai mare în săptămâna 5 În al doilea studiu ( 16 săptămâni ) în care a
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
16 săptămâni ) în care a fost permisă administrarea de acid acetilsalicilic , pacienții care au utilizat Tredaptive au prezentat semnificativ mai puține zile pe săptămână cu hiperemie cutanată tranzitorie moderată sau mai mare comparativ cu acidul nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită administrată sub forma dozelor crescânde treptat de la 500 mg la 2000 mg pe parcursul a 12 săptămâni ) ( p < 0, 001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Acid nicotinic După o doză de 2000 mg acid nicotinic administrată pe cale orală împreună cu alimente
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
și Cmax de aproximativ 2, 8 și , respectiv , 2, 2 ori . Sex Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) . Nu există nicio diferență în ceea ce privește biodisponibilitatea orală a acidului nicotinic între bărbații și femeile cărora li se administrează Tredaptive . Femeile prezintă o creștere modestă a concentrațiilor plasmatice de acid nicotinuric și de acid nicotinic comparativ cu bărbații . Laropiprant : Nu este
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Vârstnici Acidul nicotinic : Nu există date farmacocinetice la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza unei analize compuse a subiecților cu vârsta cuprinsă între 18- 65 ani . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Copii și adolescenți
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
Nu au fost efectuate studii privind utilizarea la copii și adolescenți . Rasă Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de hispanici , albi , negri și americani nativi . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului pe baza
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
creștere mică a ASC de nateglinidă ( ~28 % ) la voluntarii sănătoși , fără modificarea valorilor medii ale Cmax și timpului de înjumătățire prin eliminare . Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9 , la pacienți nu pot fi excluse un efect mai prelungit și un posibil risc de hipoglicemie . Se recomandă precauție specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alți inhibitori mai puternici ai CYP2C9 , cum sunt : fluconazolul sau gemfibrozilul , sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru CYP2C9 . In vivo , nu
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
creștere mică a ASC de nateglinidă ( ~28 % ) la voluntarii sănătoși , fără modificarea valorilor medii ale Cmax și timpului de înjumătățire prin eliminare . Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9 , la pacienți nu pot fi excluse un efect mai prelungit și un posibil risc de hipoglicemie . Se recomandă precauție specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alți inhibitori mai puternici ai CYP2C9 , cum sunt : fluconazolul sau gemfibrozilul , sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru CYP2C9 . In vivo , nu
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
creștere mică a ASC de nateglinidă ( ~28 % ) la voluntarii sănătoși , fără modificarea valorilor medii ale Cmax și timpului de înjumătățire prin eliminare . Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9 , la pacienți nu pot fi excluse un efect mai prelungit și un posibil risc de hipoglicemie . Se recomandă precauție specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alți inhibitori mai puternici ai CYP2C9 , cum sunt : fluconazolul sau gemfibrozilul , sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru CYP2C9 . In vivo , nu
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
cu levodopa . Entacapona micșorează rata clearance- ului levodopa din curentul sanguin , conducând la o valoare crescută a ariei de sub curbă ( ASC ) în cadrul profilului farmacocinetic al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă , fie placebo , în
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu levodopa . Entacapona micșorează rata clearance- ului levodopa din curentul sanguin , conducând la o valoare crescută a ariei de sub curbă ( ASC ) în cadrul profilului farmacocinetic al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă fie placebo , în
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu levodopa . Entacapona micșorează rata clearance- ului levodopa din curentul sanguin , conducând la o valoare crescută a ariei de sub curbă ( ASC ) în cadrul profilului farmacocinetic al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă fie placebo , în
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cu levodopa . Entacapona micșorează rata clearance- ului levodopa din curentul sanguin , conducând la o valoare crescută a ariei de sub curbă ( ASC ) în cadrul profilului farmacocinetic al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă , fie placebo , în
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]