10,568 matches
-
tratate înainte de inițierea tratamentului și în timpul tratamentului cu Silapo . În majoritatea cazurilor , concentrațiile feritinei din ser scad simultan cu creșterea în volum a celulelor . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier : − suplimentarea orală cu fier , de exemplu 200- 300 mg pe zi ( 100- 200 mg/ zi pentru pacienți copii și adolescenți ) , se recomandă pentru pacienții cu insuficiență renală cronică ale căror valori de feritină în ser sunt sub 100 ng/ ml . − substituția
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
ori pe săptămână timp de 3 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală . Tuturor pacienților cărora li se administrează Silapo trebuie să li se administreze pe tot parcursul tratamentului suplimente adecvate de fier ( de exemplu : 200 mg fier elemental administrat zilnic pe cale orală ) . Suplimentarea fierului trebuie inițiată cât mai curând posibil , chiar cu câteva săptămâni înainte de inițierea recoltării de sânge autolog , pentru a se realiza rezerve mari de fier înainte de începerea tratamentului cu Silapo . Mod de administrare Injectare intravenoasă Doza trebuie injectată lent pe
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
tratate înainte de inițierea tratamentului și în timpul tratamentului cu Silapo . În majoritatea cazurilor , concentrațiile feritinei din ser scad simultan cu creșterea în volum a celulelor . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier : − suplimentarea orală cu fier , de exemplu 200- 300 mg pe zi ( 100- 200 mg/ zi pentru pacienți copii și adolescenți ) , se recomandă pentru pacienții cu insuficiență renală cronică ale căror valori de feritină în ser sunt sub 100 ng/ ml . − substituția
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
ori pe săptămână timp de 3 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală . Tuturor pacienților cărora li se administrează Silapo trebuie să li se administreze pe tot parcursul tratamentului suplimente adecvate de fier ( de exemplu : 200 mg fier elemental administrat zilnic pe cale orală ) . Suplimentarea fierului trebuie inițiată cât mai curând posibil , chiar cu câteva săptămâni înainte de inițierea recoltării de sânge autolog , pentru a se realiza rezerve mari de fier înainte de începerea tratamentului cu Silapo . Mod de administrare Injectare intravenoasă Doza trebuie injectată lent pe
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
tratate înainte de inițierea tratamentului și în timpul tratamentului cu Silapo . În majoritatea cazurilor , concentrațiile feritinei din ser scad simultan cu creșterea în volum a celulelor . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier : − suplimentarea orală cu fier , de exemplu 200- 300 mg pe zi ( 100- 200 mg/ zi pentru pacienți copii și adolescenți ) , se recomandă pentru pacienții cu insuficiență renală cronică ale căror valori de feritină în ser sunt sub 100 ng/ ml . − substituția
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
ori pe săptămână timp de 3 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală . Tuturor pacienților cărora li se administrează Silapo trebuie să li se administreze pe tot parcursul tratamentului suplimente adecvate de fier ( de exemplu : 200 mg fier elemental administrat zilnic pe cale orală ) . Suplimentarea fierului trebuie inițiată cât mai curând posibil , chiar cu câteva săptămâni înainte de inițierea recoltării de sânge autolog , pentru a se realiza rezerve mari de fier înainte de începerea tratamentului cu Silapo . Mod de administrare Injectare intravenoasă Doza trebuie injectată lent pe
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
tratate înainte de inițierea tratamentului și în timpul tratamentului cu Silapo . În majoritatea cazurilor , concentrațiile feritinei din ser scad simultan cu creșterea în volum a celulelor . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier : − suplimentarea orală cu fier , de exemplu 200- 300 mg pe zi ( 100- 200 mg/ zi pentru pacienți copii și adolescenți ) , se recomandă pentru pacienții cu insuficiență renală cronică ale căror valori de feritină în ser sunt sub 100 ng/ ml . − substituția
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este functional înainte de și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . Deținătorul autorizației de punere pe piată se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilentă suplimentare descrise în Planul de Farmacovigilență , asa cum a fost stabilit în versiunea 2. 0 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice reactualizări ulterioare ale
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
terminal care necesită hemodializă , comparativ cu subiecții sănătoși , la care Cmax nu a fost 7 modificat . Lacosamid este eliminat eficient din plasmă cu ajutorul hemodializei . După 4 ore de hemodializă , ASC pentru lacosamid scade cu aproximativ 50 % . Prin urmare , se recomandă suplimentarea dozelor după hemodializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Expunerea la metabolitul O- desmetil a fost de câteva ori mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă . În absența hemodializei , la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal , valorile au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
stadiu terminal care necesită hemodializă , comparativ cu subiecții sănătoși , la care Cmax nu a fost modificat . Lacosamid este eliminat eficient din plasmă cu ajutorul hemodializei . După 4 ore de hemodializă , ASC pentru lacosamid scade cu aproximativ 50 % . Prin urmare , se recomandă suplimentarea dozelor după hemodializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Expunerea la metabolitul O- desmetil a fost de câteva ori mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă . În absența hemodializei , la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal , valorile au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
terminal care necesită hemodializă , comparativ cu subiecții sănătoși , la care Cmax nu a fost modificat . 25 Lacosamid este eliminat eficient din plasmă cu ajutorul hemodializei . După 4 ore de hemodializă , ASC pentru lacosamid scade cu aproximativ 50 % . Prin urmare , se recomandă suplimentarea dozelor după hemodializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Expunerea la metabolitul O- desmetil a fost de câteva ori mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă . În absența hemodializei , la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal , valorile au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
stadiu terminal care necesită hemodializă , comparativ cu subiecții sănătoși , la care Cmax nu a fost modificat . Lacosamid este eliminat eficient din plasmă cu ajutorul hemodializei . După 4 ore de hemodializă , ASC pentru lacosamid scade cu aproximativ 50 % . Prin urmare , se recomandă suplimentarea dozelor după hemodializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Expunerea la metabolitul O- desmetil a fost de câteva ori mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă . În absența hemodializei , la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal , valorile au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
stadiu terminal care necesită hemodializă , comparativ cu subiecții sănătoși , la care Cmax nu a fost modificat . Lacosamid este eliminat eficient din plasmă cu ajutorul hemodializei . După 4 ore de hemodializă , ASC pentru lacosamid scade cu aproximativ 50 % . Prin urmare , se recomandă suplimentarea dozelor după hemodializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Expunerea la metabolitul O- desmetil a fost de câteva ori mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă . În absența hemodializei , la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal , valorile au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
stadiu terminal care necesită hemodializă , comparativ cu subiecții sănătoși , la care Cmax nu a fost modificat . Lacosamid este eliminat eficient din plasmă cu ajutorul hemodializei . După 4 ore de hemodializă , ASC pentru lacosamid scade cu aproximativ 50 % . Prin urmare , se recomandă suplimentarea dozelor după hemodializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Expunerea la metabolitul O- desmetil a fost de câteva ori mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă . În absența hemodializei , la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal , valorile au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
necesită hemodializă , comparativ cu subiecții sănătoși , la care Cmax nu a fost modificat . Lacosamid este eliminat eficient din plasmă cu ajutorul hemodializei . În urma unui tratament cu 4 ore de hemodializă , ASC pentru lacosamid scade cu aproximativ 50 % . Prin urmare , se recomandă suplimentarea dozelor după hemodializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Expunerea la metabolitul O- desmetil a fost de câteva ori mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă . În absența hemodializei , la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal , valorile au
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . at înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . riz Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie to corectate . au toxicitate aluminică severă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Nespo trebuie folosit cu prudență la pacienții cu epilepsie . Au fost raportate convulsii la pacienții cărora li s- a administrat Nespo . 6 Pacienți cu insuficiență renală cronică Se recomandă o terapie de suplimentare cu fier la toți pacienții cu valori ale feritinei plasmatice sub 100 µg/ l sau care au o saturație a transferinei sub 20 % . La pacienții cu insuficiență renală cronică și semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficiență cardiacă congestivă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . riz corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
a eritropoiezei la valori țintă ale hemoglobinei Pr Nespo trebuie folosit cu prudență la pacienții cu epilepsie . Au fost raportate convulsii la pacienții cărora li s- a administrat Nespo . 19 Pacienți cu insuficiență renală cronică Se recomandă o terapie de suplimentare cu fier la toți pacienții cu valori ale feritinei plasmatice sub 100 µg/ l sau care au o saturație a transferinei sub 20 % . La pacienții cu insuficiență renală cronică și semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficiență cardiacă congestivă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toți pacienții înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . riz corectate . Infecții intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
a eritropoiezei la valori țintă ale hemoglobinei Pr Nespo trebuie folosit cu prudență la pacienții cu epilepsie . Au fost raportate convulsii la pacienții cărora li s- a administrat Nespo . 31 Pacienți cu insuficiență renală cronică Se recomandă o terapie de suplimentare cu fier la toți pacienții cu valori ale feritinei plasmatice sub 100 µg/ l sau care au o saturație a transferinei sub 20 % . La pacienții cu insuficiență renală cronică și semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficiență cardiacă congestivă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . at înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . riz Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie to corectate . au toxicitate aluminică severă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Nespo trebuie folosit cu prudență la pacienții cu epilepsie . Au fost raportate convulsii la pacienții cărora li s- a administrat Nespo . 44 Pacienți cu insuficiență renală cronică Se recomandă o terapie de suplimentare cu fier la toți pacienții cu valori ale feritinei plasmatice sub 100 µg/ l sau care au o saturație a transferinei sub 20 % . La pacienții cu insuficiență renală cronică și semne clinice de boală ischemică cardiacă sau at insuficiență cardiacă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
durata inițierii tratamentului cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . at înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . riz Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie to corectate . au toxicitate aluminică severă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Nespo trebuie folosit cu prudență la pacienții cu epilepsie . Au fost raportate convulsii la pacienții cărora li s- a administrat Nespo . 57 Pacienți cu insuficiență renală cronică Se recomandă o terapie de suplimentare cu fier la toți pacienții cu valori ale feritinei plasmatice sub 100 µg/ l sau care au o saturație a transferinei sub 20 % . La pacienții cu insuficiență renală cronică și semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficiență cardiacă congestivă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]