10,337 matches
-
cazurile în care porcinele au fost ucise în exploatațiile de contact sau în exploatații care conțin porcine suspectate de infectare cu virusul pestei porcine clasice, informații privind: - data uciderii și numărul porcinelor din fiecare categorie ucise în fiecare exploatație, - legătura epidemiologică dintre focarul sau cazul de pestă porcină clasică și fiecare exploatație de contact sau motivele care au determinat suspiciunea de pestă porcină clasică în fiecare exploatație suspectată, - rezultatele testelor de laborator efectuate pe mostrele prelevate de la porcinele din exploatații și
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
măsurilor care trebuie aplicate în eventualitatea unui focar de pestă porcină clasică; (f) dacă este necesar, trebuie furnizate planuri detaliate pentru vaccinarea de urgență; (g) personalul trebuie să ia parte în mod regulat la: (i) instruirea privind semnele clinice, cercetarea epidemiologică și combaterea pestei porcine clasice; (ii) exercițiile de alarmă organizate cel puțin de două ori pe an; (iii) instruire în tehnici de comunicare, pentru a organiza campanii de informare a autorităților, fermierilor și medicilor veterinari cu privire la o epizootie aflată în
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
diferență în incidența complicațiilor între grupele cu tratament și cele placebo la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul și prevenția gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
diferență în incidența complicațiilor între grupele cu tratament și cele placebo la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul și prevenția gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cele placebo la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Protecția împotriva gripei persistă numai pe perioada administrării Tamiflu . Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul și prevenția gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate . 32 Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cele placebo la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Protecția împotriva gripei persistă numai pe perioada administrării Tamiflu . Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul și prevenția gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare . Metaboliții nevirapinei : 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele disponibile în prezent cu privire la femeile gravide nu indică apariția malformațiilor sau a toxicității feto/ neonatale . Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . În studiile asupra funcției de reproducere efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu s- au observat efecte teratogene ( vezi pct . 5. 3 ) . La gravide nu există studii adecvate și bine controlate . Se vor lua măsuri de precauție
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare . Metaboliții nevirapinei : 40 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele disponibile în prezent cu privire la femeile gravide nu indică apariția malformațiilor sau a toxicității feto/ neonatale . Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . La gravide nu există studii adecvate și bine controlate . Se vor lua măsuri de precauție dacă se va prescrie VIRAMUNE la gravide ( vezi secțiunea 4. 4 ) . Deoarece hepatotoxicitatea apare mai frecvent la femeile care au numărul de celule CD4
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
tratamentului cu repaglinidă . În studiile clinice , niciuna dintre aceste situații nu a dus la întreruperea tratamentului cu repaglinidă . Tulburări cardiace Rare : Boli cardiovasculare Diabetul zaharat de tip 2 este asociat cu un risc crescut de boli cardiovasculare . Într- un studiu epidemiologic a fost raportată o incidență crescută a sindromului coronarian acut la subiecții aflați sub tratament cu repaglinidă . Totuși , o relație cauzală nu a fost stabilită ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu mesele principale ( administrare preprandială ) . De regulă , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienții tratați cu repaglinidă , comparativ cu cei aflați sub tratament cu sulfoniluree ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro-
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
după inițierea tratamentului cu repaglinidă . În studiile clinice , niciuna dintre aceste situații nu a dus la întreruperea tratamentului cu repaglinidă . Tulburări cardiace Rare : Boli cardiovasculare Diabetul tip 2 este asociat cu un risc crescut de boli cardiovasculare . Într- un studiu epidemiologic , în grupul tratat cu repaglinidă a fost raportată o incidență crescută a sindromului coronarian acut . Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncții hepatice grave . Foarte rare : creșterea enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu mesele principale ( administrare preprandială ) . De regulă , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienții tratați cu repaglinidă , comparativ cu cei aflați sub tratament cu sulfoniluree ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro-
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
după inițierea tratamentului cu repaglinidă . În studiile clinice , niciuna dintre aceste situații nu a dus la întreruperea tratamentului cu repaglinidă . Tulburări cardiace Rare : Boli cardiovasculare Diabetul tip 2 este asociat cu un risc crescut de boli cardiovasculare . Într- un studiu epidemiologic , în grupul tratat cu repaglinidă a fost raportată o incidență crescută a sindromului coronarian acut . Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncții hepatice grave . Foarte rare : creșterea enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu mesele principale ( administrare preprandială ) . De regulă , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă . Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienții tratați cu repaglinidă , comparativ cu cei aflați sub tratament cu sulfoniluree ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro-
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
semnele și simptomele hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea brinzolamidei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile epidemiologice bine controlate referitoare la utilizarea sistemică a beta- blocantelor nu au indicat producerea de malformații , dar unele efecte farmacologice cum este bradicardia au fost observate la făt sau nou- născut . Datele obținute de la un număr limitat de sarcini în care
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
efecte nocive ale timolol administrat ca picături oftalmice asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului , dar au fost semnalate bradicardie și aritmie în cazul fătului unei femei tratate cu timolol picături oftalmice . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Alăptarea Nu se cunoaște dacă brinzolamida administrată la om este excretată în laptele matern . Studiile la animale au evidențiat excretarea brinzolamidei în laptele matern . Timolol administrat la om trece în laptele matern . Cu toate acestea , nu se anticipează efecte
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
poate traversa placenta . Numărul limitat al datelor de la pacientele cu transplant nu a permis identificarea unui risc crescut al evenimentelor adverse în timpul sau asupra evoluției sarcinii sub tratament cu tacrolimus , în comparație cu alte imunosupresoare . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Având în vedere necesitatea tratamentului , la femeile gravide poate fi luată în considerare administrarea de tacrolimus când nu sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului . În caz de expunere in utero
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
poate traversa placenta . Numărul limitat al datelor de la pacientele cu transplant nu a permis identificarea unui risc crescut al evenimentelor adverse în timpul sau asupra evoluției sarcinii sub tratament cu tacrolimus , în comparație cu alte imunosupresoare . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Având în vedere necesitatea tratamentului , la femeile gravide poate fi luată în considerare administrarea de tacrolimus când nu sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului . În caz de expunere in utero
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
poate traversa placenta . Numărul limitat al datelor de la pacientele cu transplant nu a permis identificarea unui risc crescut al evenimentelor adverse în timpul sau asupra evoluției sarcinii sub tratament cu tacrolimus , în comparație cu alte imunosupresoare . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Având în vedere necesitatea tratamentului , la femeile gravide poate fi luată în considerare administrarea de tacrolimus când nu sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului . În caz de expunere in utero
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de GABA . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Utilizarea betainei în cursul unui număr limitat de sarcini ( 7 ) nu a indicat efecte adverse ale betainei asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Nu au fost efectuate studii asupra funcției de reproducere la animale . În timpul sarcinii , administrarea betainei în combinație cu piridoxina , folatul , anticoagulantele și dieta , în condițiile unei monitorizări atente a homocistinei plasmatice nu exclude o evoluție favorabilă , maternă și fetală
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae , serogrupul O1 , la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani , care urmează să meargă în zone endemice/ epidemice . Oportunitatea utilizării DUKORAL trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale , luând în considerare variabilitatea factorilor epidemiologici și riscul de contractare a bolii în diverse zone geografice și condiții de călătorie . DUKORAL nu trebuie să înlocuiască măsurile de protecție standard . În caz de diaree , trebuie instituite măsuri de rehidratare . 2 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
femeile care pot rămâne gravide decât după ce au fost luate măsuri contraceptive corespunzătoare ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile efectuate la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial pentru om . Studiile epidemiologice bine controlate cu beta- blocante administrate sistemic nu au evidențiat producerea de malformații , dar unele efecte farmacologice cum este bradicardia au fost observate la făt sau nou- născut . Datele obținute de la un număr limitat de femei gravide expuse la timolol
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
nu au evidențiat efecte adverse asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului , dar au fost semnalate bradicardie și aritmie în cazul fătului unei femei căreia i s- a administrat timolol picături oftalmice . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . DuoTrav nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Alăptarea Nu se cunoaște dacă travoprost administrat sub formă de picături oftalmice este excretat în laptele matern la om . Studiile la animale au evidențiat faptul că
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
avizul său privind zoonozele, adoptat la 12 aprilie 2000, Comitetul științific pentru măsuri veterinare în raport cu sănătatea publică a considerat că măsurile destinate combaterii infecțiilor zoonotice de origine alimentară atunci în vigoare erau insuficiente. El a estimat de asemenea că datele epidemiologice culese atunci de statele membre nu erau nici complete, nici pe deplin comparabile. În consecință, comitetul recomanda ameliorarea modalităților de supraveghere și identifica opțiunile posibile în domeniul gestionării riscurilor. (15) Este, în consecință, necesar să se amelioreze sistemele de control
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
trebui să se bazeze pe obiective vizând diminuarea prevalenței zoonozelor și a agenților zoonotici. (20) Pentru zoonozele și agenții zoonotici care afectează populațiile animale, este necesar să se stabilească obiectivele respective luând în considerare în special frecvența și evoluția lor epidemiologică în rândul populațiilor animale și umane și în hrana animalelor și a oamenilor, gravitatea lor pentru om, consecințele lor economice potențiale, avizele științifice, precum și existența unor măsuri corespunzătoare în vederea reducerii prevalenței acestora. Dacă este necesar, pot fi stabilite obiective pentru
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]