102,611 matches
-
de service, supravegherea constantă sau periodica, reglarea și întreținerea, - certificatul de examinare de tip pentru subsistem și documentația tehnică însoțitoare definite la modulul SB (examinare de tip), - dovadă conformității cu alte regulamente care decurg din tratat (inclusiv certificate), - certificatul de conformitate al organismului notificat menționat la punctul 9, însoțit de notele de calcul corespunzătoare și contrasemnat de acesta, care stipulează că proiectul respectă directivă și ȘTI și care menționează, după caz, rezervele formulate în timpul executării activităților și neretrase. Certificatul trebuie, de
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind certificările sistemului de management al calității eliberate, retrase sau refuzate. Celelalte organisme notificate vor primi la cerere copii ale certificărilor eliberate pentru sistemul de management al calității. 12. Dosarele care însoțesc certificatul de conformitate trebuie înaintate entității contractante. Entitatea contractanta sau reprezentantul autorizat al acesteia din cadrul Comunității trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de viață a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
valabil pentru subsistemul care face obiectul cererii. 4. Entitatea contractanta trebuie să ia toate măsurile necesare pentru că procesul de producție (inclusiv asamblarea și integrarea elementelor constitutive de interoperabilitate de către antreprenorii principali 44, în cazul în care sunt angajați) să asigure conformitatea subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI aplicabile. 5. Documentația tehnică trebuie să permită înțelegerea proiectului, a producției, a instalării, a întreținerii și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea conformității cu tipul descris în
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
sunt angajați) să asigure conformitatea subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI aplicabile. 5. Documentația tehnică trebuie să permită înțelegerea proiectului, a producției, a instalării, a întreținerii și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea conformității cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI. Cererea trebuie să cuprindă: - documentația tehnică privind tipul omologat, inclusiv certificatul de examinare de tip eliberat după finalizarea procedurii definite la modulul SB (examinarea de tip), și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
subsistemului, - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile europene, care au fost aplicate, - orice dovadă suplimentară necesară pentru utilizarea specificațiilor de mai sus, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate integral, - dovadă de conformitate cu alte reglementări ce decurg din tratat (inclusiv certificate) pentru faza de producție, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate care urmează să fie încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate sau cu caracter adecvat pentru utilizare ale
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
nu au fost aplicate integral, - dovadă de conformitate cu alte reglementări ce decurg din tratat (inclusiv certificate) pentru faza de producție, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate care urmează să fie încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate sau cu caracter adecvat pentru utilizare ale elementelor constitutive de interoperabilitate și toate elementele necesare definite în anexa IV la directive, - o listă a producătorilor implicați în proiectarea, producerea, asamblarea și instalarea subsistemului, În cazul în care, prin ȘTI, se
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
certificatul de examinare de tip nu mai este valabil sau nu este adecvat și că este necesară o nouă examinare de tip, acesta va motiva decizia sa. Organismul notificat trebuie să efectueze examinările și verificările corespunzătoare pentru a asigura verificarea conformității subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele din ȘTI. Organismul notificat examinează și încearcă fiecare subsistem fabricat ca produs de serie, astfel cum se specifică la punctul 4. 7. Verificare prin examinarea și încercarea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
fiecare subsistem fabricat ca produs de serie, astfel cum se specifică la punctul 4. 7. Verificare prin examinarea și încercarea fiecărui subsistem (ca produs de serie) 7.1. Organismul notificat trebuie să efectueze încercări, examinări și verificări, pentru a asigura conformitatea subsistemelor că produse de serie, astfel cum este prevăzut în ȘTI. Examinările, încercările și verificările se extind și la următoarele etape prevăzute în ȘTI: 7.2. Fiecare subsistem (ca produs de serie) trebuie examinat, încercat și verificat 45 în mod
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
cum este prevăzut în ȘTI. Examinările, încercările și verificările se extind și la următoarele etape prevăzute în ȘTI: 7.2. Fiecare subsistem (ca produs de serie) trebuie examinat, încercat și verificat 45 în mod individual, pentru a se asigura verificarea conformității acestuia cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele din ȘTI aplicabilă. Atunci când nu este stabilită în ȘTI o încercare (sau într-un standard european menționat în ȘTI) se utilizează specificațiile europene relevante sau încercări echivalente
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de asamblare și de instalare și, după caz, la instalațiile de prefabricare și de încercare, pentru a-și duce la îndeplinire sarcinile în condițiile prevăzute de ȘTI. 9. Atunci cand subsistemul îndeplinește cerințele ȘTI, organismul notificat trebuie să întocmească certificatul de conformitate destinat entității contractante, care, la rândul său, întocmește declarația CE de verificare destinată autorității de supraveghere din statul membru în care este amplasat și/sau funcționează subsistemul. Aceste activități ale organismului notificat se bazează pe examinarea de tip și încercări
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
și, în special, după cum urmează: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului, - registrul de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate indicațiile specificate în ȘTI, - lista elementelor constitutive de interoperabilitate încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate și, după caz, copii ale declarațiilor CE privind caracterul adecvat pentru utilizare, care trebuie furnizate pentru elementele constitutive în cauză, în conformitate cu articolul 13 din directivă, însoțite, după caz, de documentele corespunzătoare (certificate, documente privind certificarea și supravegherea sistemului de management
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de utilizare a subsistemului, - toate elementele referitoare la instrucțiunile privind intervențiile de service, supravegherea constantă sau periodica, reglarea și întreținerea, - certificatul de examinare de tip pentru subsistem și documentația tehnică însoțitoare definite la modulul SB (examinare de tip), - certificatul de conformitate al organismului notificat menționat la punctul 9, însoțit de notele de calcul corespunzătoare și contrasemnat de acesta, care stipulează că proiectul respectă directivă și ȘTI și care menționează, după caz, rezervele formulate în timpul executării activităților și neretrase. Certificatul trebuie însoțit
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
și ȘTI și care menționează, după caz, rezervele formulate în timpul executării activităților și neretrase. Certificatul trebuie însoțit, de asemenea, în cazul în care este relevant, de rapoarte de inspecție și audit întocmite în legătură cu verificarea. 11. Documentația care însoțește certificatul de conformitate trebuie înaintată entității contractante. Entitatea contractanta trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de viață a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. Modulul SH2: Sistemul complet de
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI, - documentația tehnică privind fabricația și asamblarea subsistemului, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate care urmează să fie încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate sau caracter adecvat pentru utilizare ale elementelor constitutive de interoperabilitate și toate elementele necesare definite în anexa IV la directive, - dovadă conformității cu alte reglementări care decurg din tratat (inclusiv certificate), - o listă a tuturor producătorilor implicați în proiectarea, producerea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
listă a elementelor constitutive de interoperabilitate care urmează să fie încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate sau caracter adecvat pentru utilizare ale elementelor constitutive de interoperabilitate și toate elementele necesare definite în anexa IV la directive, - dovadă conformității cu alte reglementări care decurg din tratat (inclusiv certificate), - o listă a tuturor producătorilor implicați în proiectarea, producerea, asamblarea și instalarea subsistemului, - condiții pentru utilizarea și întreținerea subsistemului (restricții privind durată sau distanță de rulare, limite de uzură etc.) - condiții
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
calității, Pentru producătorii implicați numai într-o parte a proiectului subsistemului trebuie furnizate informații numai pentru acea parte relevanță. 5.2. Pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal responsabil pentru proiectul de ansamblu al subsistemului, sistemul de management al calității asigura conformitatea globală a subsistemului cu cerințele din ȘTI. Pentru celălalt (ceilalți) antreprenor (antreprenori) principal(i), sistemul (sistemele) de management al calității trebuie să asigure conformitatea contribuției relevante a acestuia (acestora) la subsistem cu cerințele din ȘTI. Toate elementele, cerințele și dispozițiile
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
sau antreprenorul principal responsabil pentru proiectul de ansamblu al subsistemului, sistemul de management al calității asigura conformitatea globală a subsistemului cu cerințele din ȘTI. Pentru celălalt (ceilalți) antreprenor (antreprenori) principal(i), sistemul (sistemele) de management al calității trebuie să asigure conformitatea contribuției relevante a acestuia (acestora) la subsistem cu cerințele din ȘTI. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de solicitanți trebuie să fie susținute prin documente în mod ordonat și sistematic sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
notificat ales de entitatea contractanta trebuie să examineze dacă toate etapele subsistemului menționate la punctul 5.2 sunt tratate în mod suficient și corespunzător prin certificarea și supravegherea sistemului(lor) calității al(e) solicitantului(solicitanților)51. În cazul în care conformitatea subsistemului cu cerințele din ȘTI are la bază mai mult de un sistem de calitate, organismul notificat trebuie să examineze în special: - daca relațiile și interfețele dintre sistemele de calitate sunt susținute prin documente cu claritate, - si daca, la nivelul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de un sistem de calitate, organismul notificat trebuie să examineze în special: - daca relațiile și interfețele dintre sistemele de calitate sunt susținute prin documente cu claritate, - si daca, la nivelul antreprenorului principal, responsabilitățile și competențele generale ale conducerii, pentru asigurarea conformității întregului subsistem sunt definite în mod suficient și corespunzător pentru contractantul principal. 5.4. Organismul notificat menționat la punctul 5.1 trebuie să evalueze sistemul de management al calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele menționate la punctul 5
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
în mod suficient și corespunzător pentru contractantul principal. 5.4. Organismul notificat menționat la punctul 5.1 trebuie să evalueze sistemul de management al calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele menționate la punctul 5.2. Acest lucru presupune conformitatea cu aceste reglementări, în cazul în care producătorul pune în aplicare un sistem de calitate pentru proiectare, producție, controlul și încercarea produsului final în privința standardului EN/ISO 9001-2000 armonizat, care ține seama de specificitatea elementului constitutiv de interoperabilitate pentru care
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
subsistem), inclusiv: - documentația privind sistemul de management al calității, inclusiv mijloacele speciale puse în aplicare pentru a se asigura că: - pentru entitatea contractanta sau antreprenorii principal, responsabili pentru proiectul de ansamblu al subsistemului, responsabilitățile și competențele generale ale conducerii privind conformitatea întregului subsistem sunt definite în mod suficient și adecvat, - pentru fiecare solicitant, sistemul de management al calității este gestionat în mod corect pentru realizarea integrării la nivel de subsistem, - documentația cu privire la calitate prevăzută de acea parte a sistemului de management
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
punctele 5.4, 5.5 și 6.4. 9. În cazul în care subsistemul îndeplinește cerințele ȘTI, organismul notificat trebuie, pe baza examinării proiectului, precum și a certificării și a supravegherii sistemului (sistemelor) de management al calității, să întocmească certificatul de conformitate destinat entității contractante, care, la rândul său, întocmește declarația CE de verificare destinată autorității de supraveghere din statul membru în care este amplasat și/sau funcționează subsistemul. Declarația CE de verificare și documentele însoțitoare trebuie să fie datate și semnate
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
verificare. Documentația tehnică include cel putin informațiile prevăzute la articolul 18 alineatul (3) din directivă și, în special, după cum urmează: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului, - lista elementelor constitutive de interoperabilitate încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate și, după caz, copii ale declarațiilor CE privind caracterul adecvat pentru utilizare, care trebuie furnizate pentru elementele constitutive, în conformitate cu articolul 13 din directivă, însoțite, după caz, de documentele corespunzătoare (certificate, documente privind certificarea și supravegherea sistemului de management al calității
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
declarațiilor CE privind caracterul adecvat pentru utilizare, care trebuie furnizate pentru elementele constitutive, în conformitate cu articolul 13 din directivă, însoțite, după caz, de documentele corespunzătoare (certificate, documente privind certificarea și supravegherea sistemului de management al calității) eliberate de organismele notificate, - dovadă conformității cu alte regulamente care decurg din tratat (inclusiv certificate), - toate elementele referitoare la întreținerea, condițiile și limitele de utilizare a subsistemului, - toate elementele referitoare la instrucțiunile privind intervențiile de service, supravegherea constantă sau periodica, reglare și întreținere, - certificatul de conformitate
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
conformității cu alte regulamente care decurg din tratat (inclusiv certificate), - toate elementele referitoare la întreținerea, condițiile și limitele de utilizare a subsistemului, - toate elementele referitoare la instrucțiunile privind intervențiile de service, supravegherea constantă sau periodica, reglare și întreținere, - certificatul de conformitate al organismului notificat menționat la punctul 9, însoțit de notele de calcul corespunzătoare și contrasemnat de acesta, care stipulează că proiectul respectă directivă și ȘTI și care menționează, după caz, rezervele formulate în timpul executării activităților și neretrase. Certificatul trebuie, de
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]