11,250 matches
-
µg/ ml , asociat cu protecția pe termen scurt împotriva bolii Hib invazive , iar TMG au variat de la 2, 5 µg/ ml la 4, 3 µg/ ml . După doza 3 , între 92 % și 99 % sugari au prezentat un nivel protector de anticorpi anti- PRP > 1, 0 µg/ ml , asociat cu protecția pe termen lung împotriva bolii Hib invazive , iar TMG au variat de la 7, 7 µg/ ml până la 14, 0 µg/ ml . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 6 5. 3 Date preclinice
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 6 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
alergice trebuie atent monitorizați . 6 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 16 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
alergice trebuie atent monitorizați . 16 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 26 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
alergice trebuie atent monitorizați . 26 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei și/ sau al
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare , cum sunt intoleranța la fructoză , sindromul de malabsorbție a glucozei sau insuficiența zaharazei- izomaltazei
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]