10,770 matches
-
bază, - informații despre organismele testate (specia, vârsta, media și gama de greutate, condiții de păstrare și creștere, furnizor), - metoda folosită pentru determinarea CL50, - rezultatele testului, inclusiv toate datele folosite, - descrierea simptomelor observate sau a modificărilor de comportament ale organismelor testate, - mortalitatea la loturile martor, - CL50 sau cea mai mare concentrație testată fără mortalitate și concentrația minimă testată cu mortalitate de 100 % la 14 zile (și opțional 7 zile) de la începerea testului, - trasarea unei diagrame ce conține curba concentrație/răspuns, - rezultatele obținute
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
condiții de păstrare și creștere, furnizor), - metoda folosită pentru determinarea CL50, - rezultatele testului, inclusiv toate datele folosite, - descrierea simptomelor observate sau a modificărilor de comportament ale organismelor testate, - mortalitatea la loturile martor, - CL50 sau cea mai mare concentrație testată fără mortalitate și concentrația minimă testată cu mortalitate de 100 % la 14 zile (și opțional 7 zile) de la începerea testului, - trasarea unei diagrame ce conține curba concentrație/răspuns, - rezultatele obținute cu substanța de referință, fie în cadrul testului de față, fie în cel
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
metoda folosită pentru determinarea CL50, - rezultatele testului, inclusiv toate datele folosite, - descrierea simptomelor observate sau a modificărilor de comportament ale organismelor testate, - mortalitatea la loturile martor, - CL50 sau cea mai mare concentrație testată fără mortalitate și concentrația minimă testată cu mortalitate de 100 % la 14 zile (și opțional 7 zile) de la începerea testului, - trasarea unei diagrame ce conține curba concentrație/răspuns, - rezultatele obținute cu substanța de referință, fie în cadrul testului de față, fie în cel al unor teste anterioare de control
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
un tip de gripă care a apărut după Primul Război Mondial, fiind, se pare, aceeași boală cu gripă aviară de astăzi. A ajuns în multe țări o dată cu întoarcerea soldaților de pe front, afectând în principal tinerii și având o rată de mortalitate ridicată care a omorât între 50 și 100 milioane de persoane din toată lumea, între 1918 și 1919. Se crede că a fost una dintre cele mai letale pandemii, după „Moartea neagră”, din istoria umanității. Multe dintre victime au fost persoane
Gripă spaniolă () [Corola-website/Science/304030_a_305359]
-
Aliații din Primul război mondial au numit-o "gripă spaniolă", pentru că a primit mai multă atenție în ziarele spaniole decât în restul Europei. Spania nu a fost implicată în conflict, iar presa nu era cenzurata că în restul Europei. Rata mortalității pandemiei din 1918-1919 nu se cunoaște, dar se estimează între 2,5-5% din populația de pe Terra din acel moment și că 20% au suferit boală. Gripă a putut ucide 25 milioane în primele 25 de săptămâni; în comparație, SIDA a
Gripă spaniolă () [Corola-website/Science/304030_a_305359]
-
ucide 25 milioane în primele 25 de săptămâni; în comparație, SIDA a ucis 25 de milioane în primii 25 de ani. În India au murit 17 milioane de persoane, aproximativ 5% din populația din acea epoca, atingând o rată a mortalității de 20% în unele zone. În armată indiană, cel putin 22% dintre soldații care s-au îmbolnăvit au murit. În Statele Unite, aproape 28% din populatie a suferit gripă și 500-675 mii au murit. În Marea Britanie au murit 200.000; Franța
Gripă spaniolă () [Corola-website/Science/304030_a_305359]
-
scăzut cu un sfert de milion de oameni. Speranța de viață a scăzut între 1990 și 1994 - la bărbați de la 64 la 56 de ani și la femei de la 74 la 71. Atât factorii care influențau sănătatea, cât și creșterea mortalității din cauze nenaturale, în special în rândul tinerilor, (din cauza crimelor, sinuciderilor, accidente de muncă, etc), au contribuit în mod semnificativ la această scădere. În 2004, speranța de viață a crescut față de momentul de criză din 1998, dar se ala încă
Istoria Rusiei postsovietice () [Corola-website/Science/304023_a_305352]
-
procedura cu doză fixă la determinarea toxicității acute la administrare oral:ă - toxicitatea evidentă se referă la efectele toxice observate în urma administrării unei substanțe, care au o astfel de severitate încât administrarea dozei următoare mai mari ar putea să inducă mortalitate; - doza de discriminare este doza cea mai mare din patru doze fixe care se poate administra fără a induce mortalitate conexă compusului (inclusiv prin necesitatea eutanasierii);. C. MUTAGENEZA (inclusiv testul de triere prealabilă a compușilor cu potențial cancerigen) Pentru evaluarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
în urma administrării unei substanțe, care au o astfel de severitate încât administrarea dozei următoare mai mari ar putea să inducă mortalitate; - doza de discriminare este doza cea mai mare din patru doze fixe care se poate administra fără a induce mortalitate conexă compusului (inclusiv prin necesitatea eutanasierii);. C. MUTAGENEZA (inclusiv testul de triere prealabilă a compușilor cu potențial cancerigen) Pentru evaluarea preliminară a potențialului mutagen al unei substanțe, este necesar să se obțină informații privind două categorii de mecanisme, și anume
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
administrează oral prin gavaj, în doze crescătoare, la mai multe loturi, câte o doză pentru fiecare lot. Dozele se pot alege pe baza rezultatelor unui test de stabilire a intervalului de dozare. Ulterior se fac observații cu privire la efectele toxice și mortalitate. Animalele care mor pe perioada testării sunt autopsiate, iar la sfârșitul testului animalele supraviețuitoare se supun și ele autopsiei. Această metodă vizează în special studiile pe specii de rozătoare. Animalele care prezintă semne grave de suferință sunt eutanasiate. Se evită
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
limită Dacă se folosesc rozătoare, pe un lot de 5 masculi și 5 femele se efectuează un test de limită la un nivel al dozei de cel puțin 2000 mg/kg masă corporală, conform metodei descrise mai jos. Dacă apare mortalitate corelată cu doza, se realizează un studiu complet. 1.6.2.5. Perioada de observație Perioada de observație este de minim 14 zile. Totuși, durata observațiilor nu este fixată în mod rigid, ci se stabilește în funcție de efectele toxice, intensitatea lor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
stabilește în funcție de efectele toxice, intensitatea lor la debut și perioada de recuperare. Perioada de observație poate fi extinsă, dacă se consideră necesar. Momentul în care apar și dispar semnele de toxicitate și momentul morții sunt factori importanți, mai ales dacă mortalitatea tinde să fie una tardivă. 1.6.3. Mod de operare Animalele sunt private de hrană înainte de administrarea substanței. La șobolani, hrana este restricționată și pe timpul nopții. În cazul animalelor cu metabolism mai intens, se recomandă o perioadă mai scurtă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
printr-o metodă standardizată. Rezultatele evaluării cuprind, dacă este posibil, o apreciere a relației între expunerea animalului la substanța de testare și incidența și severitatea tuturor modificărilor apărute, inclusiv: modificări comportamentale și clinice, leziuni anatomopatologice macroscopice, variații ale greutății corporale, mortalitate, alte efecte toxice. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații. - specia, linia, sursa, condițiile ambiante, regimul alimentar, - condițiile experimentale, - dozele (cu indicarea excipientului, dacă se folosește, și concentrațiile soluțiilor de lucru
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sexul animalelor de experiență, - tabel cu rezultatele experimentale pe sexe și doze (număr de animale moarte sau sacrificate în cursul testului, număr de animale prezentând semne de toxicitate, număr de animale expuse), - intervalul de timp după dozare la care apare mortalitatea, argumentele și criteriile pentru sacrificarea animalelor, - toate constatările, - valoarea DL50 (cu specificarea metodei de determinare) pentru sexul care a reprezentat obiectul unui studiu complet pe o perioada de 14 zile, - intervalul de încredere 95% pentru DL50, dacă este posibil, - curba
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și criteriile pentru sacrificarea animalelor, - toate constatările, - valoarea DL50 (cu specificarea metodei de determinare) pentru sexul care a reprezentat obiectul unui studiu complet pe o perioada de 14 zile, - intervalul de încredere 95% pentru DL50, dacă este posibil, - curba doză/mortalitate și panta dreptei ecuației de regresie (dacă metoda de calcul permite acest lucru), - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - rezultatele testelor pe sexul opus, - discutarea rezultatelor (o atenție deosebită se acordă efectului pe care numărul animalelor sacrificate pe parcursul testului l-ar
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de 5 masculi și 5 femele la una din dozele prestabilite (5, 50, 500 sau 2 000 mg/kg). Doza folosită rezultă din studiul orientativ și este cea susceptibilă de a produce "toxicitate evidentă" (vezi 1.2. Definiții) dar nu mortalitate. După administrare, se observă efectele. Atunci când doza inițială produce toxicitate evidentă dar nu mortalitate corelată cu doza, nu mai este necesar alt test. În cazurile în care toxicitatea evidentă nu apare la doza aleasă, substanța se testează din nou, cu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sau 2 000 mg/kg). Doza folosită rezultă din studiul orientativ și este cea susceptibilă de a produce "toxicitate evidentă" (vezi 1.2. Definiții) dar nu mortalitate. După administrare, se observă efectele. Atunci când doza inițială produce toxicitate evidentă dar nu mortalitate corelată cu doza, nu mai este necesar alt test. În cazurile în care toxicitatea evidentă nu apare la doza aleasă, substanța se testează din nou, cu doza imediat superioară. În cazul în care animalele mor sau în care reacțiile de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
reacțiile de toxicitate severă impun sacrificarea animalelor, substanța se re-testează la doza imediat inferioară. Această metodă permite identificarea "dozei de discriminare" (vezi 1.2. Definiții), care reprezintă cea mai mare doză prestabilită și care poate fi administrată fără a cauza mortalitate (inclusiv sacrificare). Animalele care prezintă semne grave de suferință sunt sacrificate. Nu trebuie folosită administrarea substanțelor cu proprietăți corozive sau iritante în moduri care pot produce suferințe grave. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici una. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
persistă, animalele vor fi monitorizate suplimentar încă maxim 7 zile. Mai întâi se testează următoarele doze: 5, 50, 500 și 2 000 mg/kg masă corporală. Dacă doza inițială aleasă nu produce o toxicitate severă, iar doza imediat superioară produce mortalitate, atunci este necesar să se analizeze unul sau mai multe niveluri intermediare de toxicitate, după caz. În acest fel, este posibilă obținerea de informații asupra dozelor care pot produce eventuale semne de toxicitate și a dozei minime care produce mortalitate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
mortalitate, atunci este necesar să se analizeze unul sau mai multe niveluri intermediare de toxicitate, după caz. În acest fel, este posibilă obținerea de informații asupra dozelor care pot produce eventuale semne de toxicitate și a dozei minime care produce mortalitate. Se urmărește alegerea dozei inițiale pe baza informațiilor furnizate de substanțe chimice similare. În absența unor asemenea informații, se sugerează utilizarea în primă instanță a dozei de 500 mg/kg masă corporală. Dacă nu apar semne de toxicitate după doza
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
chimice similare. În absența unor asemenea informații, se sugerează utilizarea în primă instanță a dozei de 500 mg/kg masă corporală. Dacă nu apar semne de toxicitate după doza inițială, se studiază în continuare doza imediat superioară. Dacă nu apare mortalitate la 2 000 mg/kg masă corporală, studiul orientativ se încheie, iar studiul principal se realizează la această doză. Dacă la doza inițială (de ex. 500 mg/kg masă corporală), sunt observate efecte severe, impunând sacrificarea animalului, se administrează unui
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
substanță de testare. Doza care se folosește în test se alege dintre cele patru doze fixe, și anume 5, 50, 500, sau 2 000 mg/kg masă corporală. Doza aleasă inițial este cea susceptibilă să producă toxicitate evidentă, dar nu mortalitate datorată substanței de testare (inclusiv eutanasierea animalelor; decesele accidentale nu sunt incluse, dar trebuie să fie înregistrate). Atunci când acest nivel de dozare produce toxicitate evidentă, dar nu mortalitate datorată substanței de testare, nu mai este necesară continuarea testului. În cazurile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Doza aleasă inițial este cea susceptibilă să producă toxicitate evidentă, dar nu mortalitate datorată substanței de testare (inclusiv eutanasierea animalelor; decesele accidentale nu sunt incluse, dar trebuie să fie înregistrate). Atunci când acest nivel de dozare produce toxicitate evidentă, dar nu mortalitate datorată substanței de testare, nu mai este necesară continuarea testului. În cazurile în care nu rezultă o toxicitate evidentă la doza aleasă, substanța este testată din nou, la doza imediat superioară. Totuși, animalele sunt ținute în continuare sub observație, până când
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
la doza aleasă, substanța este testată din nou, la doza imediat superioară. Totuși, animalele sunt ținute în continuare sub observație, până când perioada completă de observație se epuizează. În cazul în care reacțiile de toxicitate severă impun sacrificarea animalelor sau există mortalitate corelată cu administrarea dozei, substanța se re-testează la doza imediat inferioară. În mod similar, animalele care nu este necesar să fie eutanasiate sunt ținute sub observație pentru întrega perioadă. După administrare, observațiile se fac și se înregistrează sistematic. Pentru fiecare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
anatomopatologice macroscopice se înregistrează. În cazurile indicate, se recoltează țesuturi pentru examenul histopatologic. În funcție de nivelul dozei precedente, ar putea fi necesar un al doilea sau, în mod excepțional, un al treilea nivel al dozei. În cazul în care substanța produce mortalitate la 5 mg/kg masă corporală, (sau în cazurile în care studiul preliminar indică apariția mortalității la doza în cauză), se recomandă ca toxicitatea acută a substanței să fie analizată în continuare. 2. DATE Datele rezultate atât din studiul preliminar
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]