11,252 matches
-
de către investigator(i). Aceste registre sunt remise statelor membre pe teritoriul cărora se desfășoară studiul clinic, la cererea acestora. Articolul 17 Notificarea reacțiilor adverse grave (1) (a) Sponsorul se asigură că toate informațiile importante privind suspectarea unor reacții adverse grave neașteptate care au dus sau ar putea duce la moarte sunt înregistrate și notificate cât mai curând posibil autorităților competente ale tuturor statelor membre implicate, precum și comitetului de etică, în orice caz, în termen de cel mult 7 zile începând din
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
posibil, dar cel târziu în termen de 15 zile începând din ziua în care sponsorul a fost înștiințat prima dată despre aceasta. (c) Fiecare stat membru se asigură că sunt înregistrate toate situațiile de suspectare a unor reacții adverse grave neașteptate în cazul unui produs medicamentos experimental despre care a fost înștiințat. (d) Sponsorul îi informează și pe ceilalți investigatori. (2) O dată pe an, pe toată durata desfășurării studiului clinic, sponsorul furnizează statelor membre pe teritoriul cărora se desfășoară studiul clinic
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
etică o listă cu toate situațiile de suspectare a unor reacții adverse grave survenite în decursul acestui perioade, precum și un raport privind siguranța participanților. (3) (a) Fiecare stat membru veghează ca toate situațiile de suspectare a unor reacțiile adverse grave neașteptate în cazul unui produs medicamentos experimental care i-au fost aduse la cunoștință să fie de îndată introduse într-o bancă de date europeană accesibilă, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1), numai autorităților competente ale statelor membre, Agenției și Comisiei. (b
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
Articolul 18 Indicații privind rapoartele Comisia, consultându-se cu Agenția, cu statele membre și cu părțile implicate, formulează și publică indicații detaliate privind stabilirea, verificarea și prezentarea rapoartelor asupra evenimentelor/reacțiilor adverse, precum și modalitățile de decodare privind reacțiile adverse grave neașteptate. Articolul 19 Dispoziții generale Prezenta directivă nu consideră rezolvată răspunderea civilă și penală a sponsorului sau a investigatorului. În acest scop, sponsorul sau un reprezentant legal al sponsorului trebuie să fie stabilit în Comunitate. Produsele medicamentoase experimentale și, după caz
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
de volum ale activelor și pasivelor 1.44. Aceste modificări pot fi împărțite, în mare, în trei categorii principale: (a) aparițiile sau disparițiile normale ale activelor, altfel decât prin operațiuni; (b) modificări ale activelor și pasivelor datorită unor evenimente excepționale, neașteptate; (c) modificări în clasificare sau structură. 1.45. Exemple de modificări în cadrul categoriei (a) sunt descoperirea sau epuizarea de zăcăminte sau creșterea naturală a resurselor biologice necultivate. Categoria (b) cuprinde modificările (în general, pierderi) de active datorate calamităților naturale, războaielor
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
adopta măsuri de protecție temporare. 2. Aceste măsuri trebuie să afecteze cât mai puțin posibil funcționarea pieței interne și nu trebuie să depășească, din punct de vedere al domeniului de aplicare, ceea ce este strict necesar pentru remedierea dificultăților apărute pe neașteptate; 3. Statul membru în cauză informează imediat celelalte state membre și Comisia cu privire la aceste măsuri, care poate decide ca respectivul stat membru să modifice sau să anuleze măsurile în cauză, în măsura în care acestea denaturează concurența și au efecte negative asupra comerțului
jrc3666as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88826_a_89613]
-
Mari anunțuri în ziarele din New York îi îndeamnă pe industriașii nord-americani să se alăture impetuoasei creșteri a gigantului de la tropice. Orașul Sao Paulo doarme cu ochii deschiși; zgomotul dezvoltării îi sparge timpanele; fabricile și zgârie-norii, drumurile și podurile răsar, pe neașteptate, tot așa cum la tropice răsar plantele sălbatice. Dar, după cum este bine știut, traducerea corectă a acestui slogan publicitar este: ”Creșteți pe spinarea Braziliei”. Dezvoltarea este un banchet cu numai câțiva invitați, de o strălucire înșelătoare, la care principalele feluri de
Imperialism și exploatare în America Latină. Ce avem de învățat? (sâmbătă la Dianei4) () [Corola-website/Science/295655_a_296984]
-
de 4 ani - este o inflamare publică și o subminare a relevanței altor probleme. Toate camerele sunt pe moarte. Marele dușman al românilor, în aceste zile, e maidanezul. Maidanezul devalizează și omoară oameni. Maidanezul umblă în haite și atacă pe neașteptate. Maidanezul e răul suprem. Agresivitatea lui e exploatată de toate televiziunile, care aleg să se folosească de cazul copilului omorât pentru a nu vorbi, în detaliu, despre dezastrele violente de la Roșia Montana și despre proteste. Chipul copilului mort funcționează ca
Cum sfâșie televiziunile protestele împotriva Gold Corporation () [Corola-website/Science/295679_a_297008]
-
glucozei- galactozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii formale de interacțiune pentru Tandemact ; cu toate acestea , administrarea concomitentă a substanțelor active la pacienți în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacțiuni neașteptate . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonului și metforminei . Administrarea concomitentă de pioglitazonă și sulfoniluree nu pare să afecteze farmacocinetica sulfonilureei . Studiile efectuate la om nu sugerează
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
glucozei- galactozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii formale de interacțiune pentru Tandemact ; cu toate acestea , administrarea concomitentă a substanțelor active la pacienți în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacțiuni neașteptate . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonului și metforminei . Administrarea concomitentă de pioglitazonă și sulfoniluree nu pare să afecteze farmacocinetica sulfonilureei . Studiile efectuate la om nu sugerează
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
glucozei- galactozei . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii formale de interacțiune pentru Tandemact ; cu toate acestea , administrarea concomitentă a substanțelor active la pacienți în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacțiuni neașteptate . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonului și metforminei . Administrarea concomitentă de pioglitazonă și sulfoniluree nu pare să afecteze farmacocinetica sulfonilureei . Studiile efectuate la om nu sugerează
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
tip 2 și boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral , care au fost tratați cu pioglitazonă și insulină , au dezvoltat insuficiență cardiacă . Informați- vă medicul cât mai curând posibil dacă aveți semne de insuficiență cardiacă , cum sunt : scurtarea neașteptată a respirației , creșterea rapidă în greutate sau umflare localizată ( edem ) . Pe parcursul tratamentului cu Tandemact , medicul dumneavoastră vă va cere să faceți periodic teste de sânge . Dacă luați în mod accidental prea multe comprimate , sau dacă altcineva , ori un copil ia
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
tip 2 și boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral , care au fost tratați cu pioglitazonă și insulină , au dezvoltat insuficiență cardiacă . Informați- vă medicul cât mai curând posibil dacă aveți semne de insuficiență cardiacă , cum sunt : scurtarea neașteptată a respirației , creșterea rapidă în greutate sau umflare localizată ( edem ) . Pe parcursul tratamentului cu Tandemact , medicul dumneavoastră vă va cere să faceți periodic teste de sânge . Dacă luați în mod accidental prea multe comprimate , sau dacă altcineva , ori un copil ia
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
tip 2 și boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral , care au fost tratați cu pioglitazonă și insulină , au dezvoltat insuficiență cardiacă . Informați- vă medicul cât mai curând posibil dacă aveți semne de insuficiență cardiacă , cum sunt : scurtarea neașteptată a respirației , creșterea rapidă în greutate sau umflare localizată ( edem ) . Pe parcursul tratamentului cu Tandemact , medicul dumneavoastră vă va cere să faceți periodic teste de sânge . Dacă luați în mod accidental prea multe comprimate , sau dacă altcineva , ori un copil ia
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
adverse . Nu s- au înregistrat decese și toți pacienții și- au revenit . În cadrul studiilor clinice au fost administrate pacienților doze unice de până la 1200 mg și doze zilnice de până la 1800 mg de abacavir . Nu s- au raportat reacții adverse neașteptate . Dacă se produce supradozajul , pacientul trebuie monitorizat pentru evidențierea semnelor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și trebuie administrat tratamentul suportiv standard conform necesităților . 16 Deoarece lamivudina este dializabilă , hemodializa continuă ar putea fi utilizată în tratamentul supradozajului , însă acest
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
comprimatul uitat . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . 102 Spuneți imediat medicului dacă observați una din următoarele : dacă aveți dureri în piept , dificultăți de respirație , tuse și leșin dacă aveți sângerări neașteptate sau vânătăi fără să vă fi rănit dacă observați sânge când vomitați , în scaune sau urină , sau aveți scaune negre dacă aveți semne de infecție cum ar fi febră , frisoane severe Toate acestea pot fi semne ale unor reacții adverse
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
se consulta prospectul . Xeloda nu trebuie administrat pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la capecitabină , la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la fluorouracil . Xeloda nu trebuie administrat următoarelor grupe de pacienți : • pacienți care au avut reacții severe și neașteptate la terapia cu fluoropirimidină ( un grup de antineoplazice ) ; • pacienți cu deficiență de dehidrogenază dihidropirimidină ( niveluri scăzute ale unei enzime ) . • femei însărcinate sau care alăptează ; • pacienți cu forme grave de leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie ( niveluri scăzute de leucocite sau trombocite în
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
s- a observat o îmbunătățire marcată a procentului de celule CD4+ după 48 de săptămâni . De asemenea , ambele scheme terapeutice au fost eficace în reducerea încărcăturii virale . În acest studiu de 48 săptămâni nu s- au observat date de siguranță neașteptate la nici unul dintre grupurile de tratament studiate . Datele de farmacocinetică de la 33 pacienți ( vârsta medie între 0, 77 - 13, 7 ani ) dintr- un grup intensiv de selecție demonstrează că clearance- ul nevirapinei crește o dată cu creșterea vârstei , în concordanță cu creșterea
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
s- a observat o îmbunătățire marcată a procentului de celule CD4+ după 48 de săptămâni . De asemenea , ambele scheme terapeutice au fost eficace în reducerea încărcăturii virale . În acest studiu de 48 săptămâni nu s- au observat date de siguranță neașteptate la nici unul dintre grupurile de tratament studiate . 48 Datele de farmacocinetică de la 33 pacienți ( vârsta medie între 0, 77 - 13, 7 ani ) dintr- un grup intensiv de selecție demonstrează că clearance- ul nevirapinei crește o dată cu creșterea vârstei , în concordanță cu
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
nivelul nasului , tuse , rinoree , săngerări la nivelul stomacului , arsuri stomacale , flatulență excesivă , uscăciunea gurii , decolorarea pielii , tulburări ale unghiilor , durere la nivelul articulațiilor , pieptului sau spatelui și pierdere în greutate . Dacă sunteți îngrijorat din cauza acestora sau a oricăror alte reacții neașteptate , informați- l pe medicul dumneavoastră . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ XELODA A nu se lăsa la îndemâna
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
nivelul nasului , tuse , rinoree , săngerări la nivelul stomacului , arsuri stomacale , flatulență excesivă , uscăciunea gurii , decolorarea pielii , tulburări ale unghiilor , durere la nivelul articulațiilor , pieptului sau spatelui și pierdere în greutate . Dacă sunteți îngrijorat din cauza acestora sau a oricăror alte reacții neașteptate , informați- l pe medicul dumneavoastră . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ XELODA A nu se lăsa la îndemâna
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
schelei îndeplinesc, ca pe un adevărat ritual, gesturile specifice ale muncii de zidar, folosindu-se de instrumentele, uneltele și materialele specifice; dansatorii de la celelalte niveluri efectuează o mișcare apropiată mai mult de gimnastica modernă decât de dansul coregrafic propriu-zis. Efectul neașteptat al imaginii este creat de „funcționarea” diferită a alveolelor schelei, copiii efectuând mișcări diferite, fiind practic trei grupe de interpeți care dansează îm contrapunct.”[ 17] Aceste spectacole au fost realizate sub influența unui spectacol grandios realizat pe stadionul Dinamo din
„Mulțumim pentru copilăria noastră fericită”: Spectacolul cu copii în România anilor 1980 () [Corola-website/Science/295691_a_297020]
-
care l-am scos. De astă alegem personaje cunoscute. Contextul inițial este prezent în mintea cititorului și de aceea vorbeam de o remitizare. Personajul nu se poate despărți de mitul sau, dar îi schimbăm fundalul, îl punem într-un mediu neașteptat și de aici ironia. Roald Dahl a scris un volum în care versifica basmele Fraților Grimm, le pune în context modern și le și schimbă finalul. Ceea ce faceți și dumneavoastră într-o oarecare măsură.</b> Da, tema reciclărilor motivelor clasice
„Literatura pentru copii este un act profund subversiv” () [Corola-website/Science/295700_a_297029]
-
după accidentele din mine este un proces complicat și frustrant de recuperare; ies în evidență și alte activități productive mai puțin vizibile, mai ales ale femeilor, că pregătirea mâncării și îngrijirea familiei; există o multitudine de reguli nescrise și alianțe neașteptate în colectarea și tranzacționarea fierului vechi, a ciupercilor și a fructelor de pădure. Odată performate, toate acestea nu sunt doar arhive de povești de viață, ci persoane bine conturate, mai greu de obiectificat și exotizat. [caption id="attachment 1670" align="aligncenter
Despre performarea realităților din Valea Jiului în teatrul SubPământ () [Corola-website/Science/295797_a_297126]
-
mine.” Adică fata are inițiativa în relație, iar mai târziu de-a lungul filmului se chinuie chiar să repare căsnicia părinților adoptivi. Dar pentru publicul din fața ecranelor, nu încearcă să spună de ce nu face avortul și de ce păstrează o sarcină neașteptată. Și-a dat seama că poate să-și dea copilul spre adopție, poate să-și repare relația cu prietenul, care nu înțelege aproape tot filmul ce i s-a întâmplat, dar criticii reproșau acestor filme și scenariștilor lor, că nu
Nu sunt niște domnițe in distress () [Corola-website/Science/296075_a_297404]