10,394 matches
-
să nu necesite reglementare; și (b) impactul radiologic colectiv al practicii exceptate este suficient de scăzut încât să nu necesite reglementare în condițiile predominante în speță; și (c) prin natura sa, practica exceptării nu este semnificativă din punct de vedere radiologic, iar probabilitatea de apariție a situațiilor care ar putea duce la nerespectarea criteriilor (a) și (b) este neglijabilă. 3. În mod excepțional, conform art. 3, un stat membru poate decide că o practică poate fi exceptată conform criteriilor de bază
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
sănătatea omului și pentru mediu și, în consecință, trebuie să fie supuse unui control strict din momentul producerii lor până în momentul introducerii într-o instalație recunoscută pentru a fi depozitate pe termen lung sau eliminate. (9) Prevenirea accidentelor și rănirilor radiologice necesită ca locația fiecărei surse cu activitate intensă să fie cunoscută, înregistrată și verificată din momentul producerii sau importării sursei în Comunitate până în momentul introducerii ei într-o instalație recunoscută pentru a fi depozitată pe termen lung sau eliminată sau
jrc6036as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91208_a_91995]
-
locului în eventualitatea detectării sau suspectării detectării unei surse. Articolul 9 Sursele orfane (1) Statele membre asigură că autoritățile competente sunt pregătite, sau au adoptat dispoziții, inclusiv privind alocarea responsabilităților, pentru a recupera sursele orfane și a face față urgențelor radiologice datorate surselor orfane și au elaborat planuri și măsuri de răspuns adecvate. (2) Statele membre asigură acordarea promptă a consilierii tehnice de specialitate și a asistenței persoanelor care nu sunt în mod normal implicate în operațiuni supuse reglementărilor privind protecția
jrc6036as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91208_a_91995]
-
Acest sistem revizuit ar trebui coordonat de Comisie și ar trebui să includă ca membri ai rețelei sale statele membre, Comisia și Autoritatea. Sistemul nu ar trebui să cuprindă aranjamentele Comisiei pentru schimbul timpuriu de informații în eventualitatea unei urgențe radiologice, așa cum este definită aceasta în Decizia Consiliului 87/600/Euratom 9. (60) Recentele incidente în privința siguranței alimentelor au demonstrat necesitatea luării unor măsuri adecvate în situații de urgență, pentru ca toate alimentele, indiferent de tipul și originea lor, precum și întreaga hrană
jrc5686as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90856_a_91643]
-
aspecte ale practicii medicale; întrucât practicile care duc la expunere în scopuri medicale trebuie efectuate în condiții optime de radioprotecție; (5) întrucât, recunoscând dezvoltarea cunoștințelor științifice în domeniul radioprotecției în caz de expunere în scopuri medicale, Comisia Internațională pentru Protecție Radiologică a reanalizat subiectul în recomandările ei din 1990 și 1996; (6) întrucât aceste dezvoltări impun abrogarea Directivei 84/466/Euratom; (7) întrucât Directiva 96/29/Euratom stabilește normele de bază de securitate privind protecția lucrătorilor care administrează expunerea în scopuri
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
dispozitivele medicale (5); întrucât, în conformitate cu art. 1 alin. (8) din directiva respectivă, directivele relevante adoptate în temeiul Tratatului Euratom nu vor fi afectate de prevederile acesteia; întrucât este necesar să se stabilească cerințele de radioprotecție, aplicabile utilizării medicale a instalațiilor radiologice de la data punerii în funcțiune a acestora; (9) întrucât prevederile trebuie să fie adaptate pentru protecția privind expunerea la care se supun voluntarii și persoanele care, în deplină cunoștință de cauză și benevol, sprijină persoanele supuse unui examen sau tratament
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
aceasta să constituie profesiunea lor) la sprijinul și susținerea morală a persoanelor supuse unei expuneri în scopuri medicale. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive, se definesc următorii termeni: - Audit clinic: o examinare sau o analiză sistematică a procedurilor medicale radiologice care urmărește să îmbunătățească calitatea și rezultatele îngrijirii pacientului printr-o analiză structurată prin care practicile, procedurile și rezultatele radiologice sunt examinate comparativ cu normele acceptate pentru procedurile radiologice medicale corecte, cu modificarea practicilor, dacă este cazul, și aplicarea standardelor
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
Definiții În sensul prezentei directive, se definesc următorii termeni: - Audit clinic: o examinare sau o analiză sistematică a procedurilor medicale radiologice care urmărește să îmbunătățească calitatea și rezultatele îngrijirii pacientului printr-o analiză structurată prin care practicile, procedurile și rezultatele radiologice sunt examinate comparativ cu normele acceptate pentru procedurile radiologice medicale corecte, cu modificarea practicilor, dacă este cazul, și aplicarea standardelor noi, dacă este necesar. - Responsabilitate clinică: responsabilitatea unui medic pentru expunerile individuale în scopuri medicale, în special: justificarea, optimizarea, evaluarea
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
Audit clinic: o examinare sau o analiză sistematică a procedurilor medicale radiologice care urmărește să îmbunătățească calitatea și rezultatele îngrijirii pacientului printr-o analiză structurată prin care practicile, procedurile și rezultatele radiologice sunt examinate comparativ cu normele acceptate pentru procedurile radiologice medicale corecte, cu modificarea practicilor, dacă este cazul, și aplicarea standardelor noi, dacă este necesar. - Responsabilitate clinică: responsabilitatea unui medic pentru expunerile individuale în scopuri medicale, în special: justificarea, optimizarea, evaluarea clinică a rezultatului, cooperarea cu alți specialiști și alt
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
unui medic pentru expunerile individuale în scopuri medicale, în special: justificarea, optimizarea, evaluarea clinică a rezultatului, cooperarea cu alți specialiști și alt personal, după caz, în ceea ce privește anumite aspecte practice, obținerea de informații, dacă sunt adecvate, despre examinările anterioare, furnizarea informațiilor radiologice existente și/sau a înregistrărilor altor medici specialiști și/sau medici curanți, după caz, informarea bolnavilor și a celorlalte persoane implicate, după caz, asupra riscului asociat radiațiilor ionizante. - Autorități competente: orice autoritate desemnată de un stat membru. - Nivele de referință
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
ale dozelor estimative pe care o sursă poate să le transmită persoanelor, utilă în stadiul de planificare a radioprotecției în vederea optimizării acesteia. - Expunere: faptul de a fi expus la radiații ionizante. - Depistare medicală: un procedeu prin care se utilizează instalații radiologice pentru diagnosticarea precoce a grupelor de populație expuse riscului. - Deținător: orice persoană fizică sau juridică răspunzătoare din punct de vedere juridic în temeiul legislației naționale pentru o anumită instalație radiologică. - Detriment individual: efectele nocive observabile clinic la persoane sau la
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
ionizante. - Depistare medicală: un procedeu prin care se utilizează instalații radiologice pentru diagnosticarea precoce a grupelor de populație expuse riscului. - Deținător: orice persoană fizică sau juridică răspunzătoare din punct de vedere juridic în temeiul legislației naționale pentru o anumită instalație radiologică. - Detriment individual: efectele nocive observabile clinic la persoane sau la descendenții acestora și a căror apariție este fie imediată fie tardivă, în ultimul caz implicând o probabilitate mai curând decât o certitudine a apariției. - Inspecție: inspecția este o investigare, de către
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
a căror apariție este fie imediată fie tardivă, în ultimul caz implicând o probabilitate mai curând decât o certitudine a apariției. - Inspecție: inspecția este o investigare, de către orice autoritate competentă, a conformității cu dispozițiile naționale privind radioprotecția în cazul procedurilor radiologice medicale, echipamentul utilizat sau instalațiile radiologice. - Expert în fizică medicală: un expert în fizica radiațiilor sau în tehnologia radiațiilor utilizate în cadrul expunerii în sensul prezentei directive, a cărui formare și competență practică sunt recunoscute de autoritățile competente; după caz, expertul
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
fie tardivă, în ultimul caz implicând o probabilitate mai curând decât o certitudine a apariției. - Inspecție: inspecția este o investigare, de către orice autoritate competentă, a conformității cu dispozițiile naționale privind radioprotecția în cazul procedurilor radiologice medicale, echipamentul utilizat sau instalațiile radiologice. - Expert în fizică medicală: un expert în fizica radiațiilor sau în tehnologia radiațiilor utilizate în cadrul expunerii în sensul prezentei directive, a cărui formare și competență practică sunt recunoscute de autoritățile competente; după caz, expertul acționează și oferă consiliere privind dozimetria
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
autoritățile competente; după caz, expertul acționează și oferă consiliere privind dozimetria pacientului, dezvoltarea și utilizarea tehnicilor și echipamentelor complexe, optimizarea, asigurarea calității, inclusiv controlul calității și alte aspecte legate de radioprotecția în caz de expunere în sensul prezentei directive. - Procedură radiologică medicală: orice procedură legată de expunerea în scopuri medicale. - Proceduri medico-legale: proceduri realizate în scopuri de asigurare sau juridice, fără vreo indicație medicală. - Medicina muncii: supravegherea medicală a lucrătorilor stabilită de statele membre sau de autoritățile competente. - Doza pacientului: doza
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
expunere în scopuri medicale. - Dozimetria pacientului: dozimetria pentru pacienți sau alte persoane supuse unei expuneri în scopuri medicale. - Aspecte practice: desfășurarea efectivă a oricărei expuneri menționate la art. 1 alin. (2) și orice aspecte conexe, inclusiv manipularea și utilizarea echipamentului radiologic și evaluarea parametrilor tehnici și fizici, inclusiv a dozelor de radiație, etalonarea și întreținerea echipamentului, prepararea și administrarea radiofarmaceuticelor și developarea filmelor. - Medic specialist: un medic de medicină generală, stomatologie sau altă persoană calificată din domeniul medical, abilitată să-și
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
la nivelele cerute a tuturor caracteristicilor de performanță ale echipamentului care pot fi definite, măsurate și controlate. - Radiologic: legat de procedurile de radiodiagnostic și radioterapie sau de radiologie intervențională ori de alte aspecte de planificare și orientare în domeniu. - Instalație radiologică: o instalație care cuprinde un echipament radiologic. - Radiodiagnostic: procedură legată de medicina nucleară de diagnostic in vivo, de radiologia de diagnostic medical și de radiologia dentară. - Radioterapeutic: legat de radioterapie, inclusiv medicina nucleară în scopuri terapeutice. Articolul 3 Justificarea 1
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
performanță ale echipamentului care pot fi definite, măsurate și controlate. - Radiologic: legat de procedurile de radiodiagnostic și radioterapie sau de radiologie intervențională ori de alte aspecte de planificare și orientare în domeniu. - Instalație radiologică: o instalație care cuprinde un echipament radiologic. - Radiodiagnostic: procedură legată de medicina nucleară de diagnostic in vivo, de radiologia de diagnostic medical și de radiologia dentară. - Radioterapeutic: legat de radioterapie, inclusiv medicina nucleară în scopuri terapeutice. Articolul 3 Justificarea 1. Expunerea în scopuri medicale prevăzută la art.
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
beneficiile pentru persoanele prevăzute la art. 1 alin. (3) și detrimentul pe care expunerea l-ar putea cauza. 3. Dacă o expunere nu poate fi justificată, aceasta trebuie să fie interzisă. Articolul 4 Optimizarea 1. (a) Toate dozele datorate expunerii radiologice în scopuri medicale, cu excepția procedurilor radioterapeutice prevăzute la art. 1 alin. (2) se mențin la nivele cât mai scăzute posibil, pentru a obține informațiile de diagnostic necesare, luând în considerare factorii economici și sociali. (b) Pentru toate expunerile în scopuri
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
susținerea morală a pacienților supuși unui diagnostic sau tratament medical, după caz; (b) consilierea adecvată pentru expunerea prevăzută la art. 1 alin. (3); (c) în cazul unui pacient supus unui tratament sau diagnostic cu radionuclizi, medicul specialist sau deținătorul instalației radiologice furnizează pacientului sau supraveghetorului legal instrucțiuni scrise, pentru a reduce cât mai mult posibil dozele pentru persoanele care vin în contact cu pacientul și pentru a asigura informarea privind riscurile de radiații ionizante. Aceste instrucțiuni se înmânează înainte de părăsirea spitalului
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
asigură că orice expunere în scopuri medicale prevăzută la art. 1 alin. (2) se efectuează sub răspunderea medicală a unui medic specialist. 3. Aspectele practice ale procedurii sau ale unei părți dintr-o procedură pot fi delegate de deținătorul instalației radiologice sau de către medicul specialist, după caz, uneia sau mai multor persoane numite să acționeze în acest scop într-un domeniu recunoscut de specializare. 4. Statele membre asigură stabilirea procedurilor care trebuie respectate în cazul examinărilor medico-legale. Articolul 6 Proceduri 1
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
multor persoane numite să acționeze în acest scop într-un domeniu recunoscut de specializare. 4. Statele membre asigură stabilirea procedurilor care trebuie respectate în cazul examinărilor medico-legale. Articolul 6 Proceduri 1. Se stabilesc protocoale scrise pentru fiecare tip de practici radiologice standard și pentru fiecare echipament. 2. Statele membre se asigură că recomandările privind criteriile expunerii în scopuri medicale, inclusiv dozele de iradiere sunt puse la dispoziția medicilor care administrează expunerea în scopuri medicale. 3. În practicile radioterapeutice se apelează la
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
expunerea în scopuri medicale. 3. În practicile radioterapeutice se apelează la un expert în fizică medicală. În practicile de medicină nucleară terapeutice standardizate și în practicile de diagnostic medical nuclear se consultă un expert în fizică medicală. Pentru alte practici radiologice se apelează la un expert în fizică medicală, în funcție de caz, pentru consultanță privind optimizarea, inclusiv dozimetria pacientului și asigurarea calității sau controlul calității și, de asemenea, pentru consiliere în problemele referitoare la radioprotecție în caz de expunere în scopuri medicale
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
acțiuni corective unde este cazul. Articolul 7 Formarea 1. Statele membre se asigură că medicii specialiști și persoanele menționate la art. 5 alin. (3) și la art. 6 alin. (3) au o formare teoretică și practică adecvată în sensul practicilor radiologice, precum și competența necesară pentru radioprotecție. În acest scop, statele membre se asigură că s-au stabilit programe de studiu adecvate și recunosc diplomele, certificatele și calificările oficiale corespunzătoare. 2. Persoanele instruite în mod corespunzător pot participa la aspectele practice ale
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
de radioprotecție. 4. Statele membre încurajează introducerea unui curs de radioprotecție în programa de bază din învățământul medical și stomatologic. Articolul 8 Echipamentul 1. Statele membre iau măsurile pe care le consideră necesare pentru a evita proliferarea inutilă a echipamentelor radiologice. 2. Statele membre se asigură că: - întregul echipament radiologic utilizat este menținut sub control strict, privind radioprotecția; - autoritățile competente fac un inventar actualizat al echipamentului radiologic pentru fiecare instalație radiologică; - deținătorul instalației radiologice pune în aplicare programele adecvate de asigurare
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]