101,601 matches
-
de către o întreprindere prin completarea formularului prevăzut la anexa I și prin prezentarea lui de îndată autorității (autorităților) competente. Operatorul care notifică trebuie să furnizeze informațiile solicitate în formular. Cu toate acestea, nici o întreprindere nu ar trebui să amâne o notificare pe motiv că o parte din informații nu sunt încă disponibile. Ar putea fi util ca formularul să fie împărțit în două părți. Prima parte ar trebui completată de îndată (secțiunile 1-5), iar a doua parte (secțiunea 6) ar trebui
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
secțiunile 1-5), iar a doua parte (secțiunea 6) ar trebui completată atunci când informațiile au fost culese (trebuie indicat un calendar pentru transmiterea informațiilor care lipsesc) și când există o situație de risc grav sau atunci când producătorul/distribuitorul optează să prezinte notificarea numai autorității din statul membru în care este stabilit. Notificarea nu trebuie amânată în cazul în care unele câmpuri dintr-o secțiune nu pot fi completate. DSGP solicită ca autoritățile competente să fie informate de îndată. Prin urmare, o întreprindere
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
completată atunci când informațiile au fost culese (trebuie indicat un calendar pentru transmiterea informațiilor care lipsesc) și când există o situație de risc grav sau atunci când producătorul/distribuitorul optează să prezinte notificarea numai autorității din statul membru în care este stabilit. Notificarea nu trebuie amânată în cazul în care unele câmpuri dintr-o secțiune nu pot fi completate. DSGP solicită ca autoritățile competente să fie informate de îndată. Prin urmare, o întreprindere trebuie să le informeze de îndată ce dispune de informații pertinente și
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
cel mult trei zile de la obținerea informațiilor cu declarare obligatorie. În situații de urgență, precum cele în care o întreprindere ia măsuri imediate, aceasta are obligația de a informa autoritățile de îndată și prin cele mai rapide mijloace. 5. CONȚINUTUL NOTIFICĂRILOR 5.1. Contextul general al notificărilor (obligația de monitorizare post-vânzare) În plus față de obligația de a respecta cerințele de siguranță generală a produselor lor, producătorii și distribuitorii au obligația, în calitate de profesioniști și în limitele activităților lor, de a asigura o
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
informațiilor cu declarare obligatorie. În situații de urgență, precum cele în care o întreprindere ia măsuri imediate, aceasta are obligația de a informa autoritățile de îndată și prin cele mai rapide mijloace. 5. CONȚINUTUL NOTIFICĂRILOR 5.1. Contextul general al notificărilor (obligația de monitorizare post-vânzare) În plus față de obligația de a respecta cerințele de siguranță generală a produselor lor, producătorii și distribuitorii au obligația, în calitate de profesioniști și în limitele activităților lor, de a asigura o monitorizare adecvată a siguranței produselor pe
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
se aplică și producătorilor, precum și tuturor celorlalți membri din lanțul de aprovizionare care pot afecta caracteristicile de siguranță ale unui produs. În cadrul responsabilităților post-vânzare ale operatorilor, aceștia pot avea acces la diverse tipuri de dovezi care pot duce la o notificare, printre altele, în special: - rapoarte sau alte informații privind accidente care implică produsele întreprinderii; - plângeri privind siguranța primite direct de la consumatori sau prin intermediul distribuitorilor sau al asociațiilor de consumatori; - cereri pentru indemnizații de asigurare sau acțiuni juridice privind produsele periculoase
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
informații permițând identificarea unor neconformități în raport cu cerințele de siguranță, aduse în atenția întreprinderii de către alte organizații, precum autoritățile de supraveghere a pieței, organizațiile de consumatori sau alte întreprinderi; - informații referitoare la evoluții științifice privind siguranța produselor. 5.2. Formularul de notificare Informațiile necesare au fost clasificate în următoarele secțiuni: 1. Detalii despre autoritatea (autoritățile)/întreprinderea (întreprinderile) care primește (primesc) formularul de notificare: persoana care completează formularul are obligația de a indica autoritatea (autoritățile) și întreprinderea (întreprinderile) care primesc notificarea și rolul
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
pieței, organizațiile de consumatori sau alte întreprinderi; - informații referitoare la evoluții științifice privind siguranța produselor. 5.2. Formularul de notificare Informațiile necesare au fost clasificate în următoarele secțiuni: 1. Detalii despre autoritatea (autoritățile)/întreprinderea (întreprinderile) care primește (primesc) formularul de notificare: persoana care completează formularul are obligația de a indica autoritatea (autoritățile) și întreprinderea (întreprinderile) care primesc notificarea și rolul pe care aceste întreprinderi îl au în comercializarea produsului. 2. Detalii despre producătorul [astfel cum este definit la articolul 2 litera
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
Formularul de notificare Informațiile necesare au fost clasificate în următoarele secțiuni: 1. Detalii despre autoritatea (autoritățile)/întreprinderea (întreprinderile) care primește (primesc) formularul de notificare: persoana care completează formularul are obligația de a indica autoritatea (autoritățile) și întreprinderea (întreprinderile) care primesc notificarea și rolul pe care aceste întreprinderi îl au în comercializarea produsului. 2. Detalii despre producătorul [astfel cum este definit la articolul 2 litera (e) din DSGP]/distribuitorul care completează formularul de notificare: persoana care completează formularul trebuie să furnizeze informații
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
indica autoritatea (autoritățile) și întreprinderea (întreprinderile) care primesc notificarea și rolul pe care aceste întreprinderi îl au în comercializarea produsului. 2. Detalii despre producătorul [astfel cum este definit la articolul 2 litera (e) din DSGP]/distribuitorul care completează formularul de notificare: persoana care completează formularul trebuie să furnizeze informații complete privind identitatea sa și cea a întreprinderii, precum și rolul său în comercializarea produsului. 3. Detalii despre produsul în cauză: este necesară o identificare precisă a produsului, inclusiv marca, modelul etc., însoțită
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
modelul etc., însoțită de fotografii pentru a se evita confuziile. 4. Detalii despre risc (tip și natură), inclusiv accidente și efecte asupra sănătății/siguranței și concluzii ale estimării și evaluării riscului, care au fost efectuate în conformitate cu capitolul 3 (criterii de notificare) și având în vedere anexa II (cadru metodologic). 5. Detalii despre măsurile de corecție întreprinse sau planificate pentru reducerea sau eliminarea riscului pentru consumatori, de exemplu returnarea sau retragerea, modificarea, informarea consumatorilor etc., precum și despre întreprinderea responsabilă cu aceste măsuri
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
Detalii despre toate întreprinderile din lanțul de aprovizionare care dețin produse afectate și indicarea numărului aproximativ de produse în posesia întreprinderilor și a consumatorilor (această secțiune se aplică în cazurile de risc grav sau atunci când producătorul/distribuitorul optează pentru prezentarea notificării numai autorității din statul membru în care este stabilit)7. În cazul unui risc grav, producătorii și distribuitorii au obligația de a include toate informațiile disponibile permițând trasabilitatea produsului. Colectarea informațiilor prevăzute în secțiunea 6 din formularul de notificare (vezi
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
prezentarea notificării numai autorității din statul membru în care este stabilit)7. În cazul unui risc grav, producătorii și distribuitorii au obligația de a include toate informațiile disponibile permițând trasabilitatea produsului. Colectarea informațiilor prevăzute în secțiunea 6 din formularul de notificare (vezi anexa I) poate lua mai mult timp decât colectarea celor din celelalte secțiuni, deoarece poate fi necesară colectarea acestor informații de la mai multe organizații. Întreprinderile ar trebui să completeze și să trimită secțiunile 1-5 cât mai curând posibil, iar
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
acestor informații de la mai multe organizații. Întreprinderile ar trebui să completeze și să trimită secțiunile 1-5 cât mai curând posibil, iar secțiunea 6 de îndată ce informațiile sunt disponibile și în situațiile de risc grav sau când producătorul/distribuitorul optează pentru prezentarea notificării numai autorității din statul membru în care este stabilit. 6. MONITORIZAREA NOTIFICĂRILOR După trimiterea unei notificări, sunt posibile mai multe evoluții. În special: - autoritatea care a primit notificarea ar trebui, după caz, să răspundă cerând informații suplimentare sau solicitând producătorului
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
să trimită secțiunile 1-5 cât mai curând posibil, iar secțiunea 6 de îndată ce informațiile sunt disponibile și în situațiile de risc grav sau când producătorul/distribuitorul optează pentru prezentarea notificării numai autorității din statul membru în care este stabilit. 6. MONITORIZAREA NOTIFICĂRILOR După trimiterea unei notificări, sunt posibile mai multe evoluții. În special: - autoritatea care a primit notificarea ar trebui, după caz, să răspundă cerând informații suplimentare sau solicitând producătorului sau distribuitorului să întreprindă în continuare acțiuni sau măsuri; - producătorii și distribuitorii
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
cât mai curând posibil, iar secțiunea 6 de îndată ce informațiile sunt disponibile și în situațiile de risc grav sau când producătorul/distribuitorul optează pentru prezentarea notificării numai autorității din statul membru în care este stabilit. 6. MONITORIZAREA NOTIFICĂRILOR După trimiterea unei notificări, sunt posibile mai multe evoluții. În special: - autoritatea care a primit notificarea ar trebui, după caz, să răspundă cerând informații suplimentare sau solicitând producătorului sau distribuitorului să întreprindă în continuare acțiuni sau măsuri; - producătorii și distribuitorii s-ar putea să
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
în situațiile de risc grav sau când producătorul/distribuitorul optează pentru prezentarea notificării numai autorității din statul membru în care este stabilit. 6. MONITORIZAREA NOTIFICĂRILOR După trimiterea unei notificări, sunt posibile mai multe evoluții. În special: - autoritatea care a primit notificarea ar trebui, după caz, să răspundă cerând informații suplimentare sau solicitând producătorului sau distribuitorului să întreprindă în continuare acțiuni sau măsuri; - producătorii și distribuitorii s-ar putea să trebuiască să furnizeze informații suplimentare, din proprie inițiativă sau la cererea autorităților
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
aplicare și/sau să solicite producătorilor și distribuitorilor să asigure cooperarea privind supravegherea pieței sau să informeze publicul cu privire la identificarea produsului, natura riscului și măsurile luate, ținând seama de secretul profesional; - în cazul în care sunt îndeplinite condițiile pentru o notificare RAPEX (risc grav, produs comercializat în mai multe state membre), autoritatea competentă trebuie să trimită o notificare RAPEX Comisiei, care o transmite ulterior tuturor statelor membre. ANEXA I Formular de notificare a produselor periculoase autorităților de către producători sau distribuitori Secțiunea
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
publicul cu privire la identificarea produsului, natura riscului și măsurile luate, ținând seama de secretul profesional; - în cazul în care sunt îndeplinite condițiile pentru o notificare RAPEX (risc grav, produs comercializat în mai multe state membre), autoritatea competentă trebuie să trimită o notificare RAPEX Comisiei, care o transmite ulterior tuturor statelor membre. ANEXA I Formular de notificare a produselor periculoase autorităților de către producători sau distribuitori Secțiunea 1: Detalii despre autoritatea (autoritățile)/întreprinderea (întreprinderile) care primesc formularul de notificare Autoritatea/numele persoanei de contact
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
în cazul în care sunt îndeplinite condițiile pentru o notificare RAPEX (risc grav, produs comercializat în mai multe state membre), autoritatea competentă trebuie să trimită o notificare RAPEX Comisiei, care o transmite ulterior tuturor statelor membre. ANEXA I Formular de notificare a produselor periculoase autorităților de către producători sau distribuitori Secțiunea 1: Detalii despre autoritatea (autoritățile)/întreprinderea (întreprinderile) care primesc formularul de notificare Autoritatea/numele persoanei de contact/adresa/telefon/fax/e-mail/website Indicarea întreprinderilor care primesc notificarea și rolul acestora în
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
competentă trebuie să trimită o notificare RAPEX Comisiei, care o transmite ulterior tuturor statelor membre. ANEXA I Formular de notificare a produselor periculoase autorităților de către producători sau distribuitori Secțiunea 1: Detalii despre autoritatea (autoritățile)/întreprinderea (întreprinderile) care primesc formularul de notificare Autoritatea/numele persoanei de contact/adresa/telefon/fax/e-mail/website Indicarea întreprinderilor care primesc notificarea și rolul acestora în comercializarea produsului Secțiunea 2: Detalii despre producător/distribuitor Producătorul sau reprezentantul producătorului/distribuitorul care completează formularul Numele persoanei de contact/responsabilitatea
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
ANEXA I Formular de notificare a produselor periculoase autorităților de către producători sau distribuitori Secțiunea 1: Detalii despre autoritatea (autoritățile)/întreprinderea (întreprinderile) care primesc formularul de notificare Autoritatea/numele persoanei de contact/adresa/telefon/fax/e-mail/website Indicarea întreprinderilor care primesc notificarea și rolul acestora în comercializarea produsului Secțiunea 2: Detalii despre producător/distribuitor Producătorul sau reprezentantul producătorului/distribuitorul care completează formularul Numele persoanei de contact/responsabilitatea/adresa/telefon/fax/e-mail/website Secțiunea 3: Detalii despre produsele în cauză Categoria. Marca sau
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
Tipurile/domeniul de aplicare/durata măsurii (măsurilor) și precauțiilor luate, precum și identificarea întreprinderii responsabile cu acestea Întreprinderile trebuie să completeze și să trimită secțiunea 6 în cazul unui risc grav sau în cazul în care producătorul/distribuitorul optează să prezinte notificarea numai autorității din statul membru în care este stabilit Secțiunea 6: Detalii despre altă(alte) întreprindere (întreprinderi) din lanțul de aprovizionare care dețin(e) produse afectate Lista producătorilor, importatorilor sau a reprezentanților autorizați după statul membru (nume/adresă/telefon/fax
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
II Cadru metodologic pentru facilitarea estimării și evaluării coerente a riscurilor Textul următor are la bază cadrul elaborat pentru orientările privind RAPEX și este prezentat aici pentru a sprijini întreprinderile în evaluarea nivelului unui risc și în determinarea necesității unei notificări a autorităților. Orientările din prezenta anexă II nu sunt exhaustive și nu își propun să ia în considerare toți factorii posibili. Întreprinderile trebuie să evalueze fiecare caz în parte în funcție de specificul său, ținând seama în același timp de criteriile prevăzute
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
avertismentele date și de vulnerabilitatea consumatorului care poate fi expus riscului. Ținând seama de considerentele prezentate anterior, abordarea conceptuală prezentată în continuare poate sprijini întreprinderile să stabilească dacă o situație periculoasă specifică determinată de un produs de consum necesită o notificare a autorităților competente. Se recomandă ca evaluările să fie efectuate de o echipă mică, având experiență și cunoștințe despre produs și despre riscurile pe care le prezintă. S-ar putea ca evaluatorii să fie nevoiți să facă estimări subiective în
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]