104,954 matches
-
ani , sex masculin , fibroză în punți ) . 174 Modificări ale dozelor la toți pacienții Dacă în timpul tratamentului cu ViraferonPeg administrat în monoterapie sau ViraferonPeg administrat în asociere cu ribavirina , apar reacții adverse severe sau se constată modificări ale rezultatelor testelor de laborator , se vor modifica dozele fiecărui medicament după caz , până la ameliorarea acestor reacții adverse . Deoarece complianța poate fi importantă pentru rezultatul tratamentului , doza trebuie menținută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată . În studiile clinice , au fost elaborate instrucțiuni pentru
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
dozelor de ViraferonPeg administrat în monoterapie Instrucțiunile de modificare a dozelor pentru pacienții la care se administrează ViraferonPeg în monoterapie sunt prezentate în Tabelul 3a . Tabel 3a Instrucțiuni de modificare a dozelor de ViraferonPeg administrat în monoterapie Rezultatele testelor de laborator Se reduce la jumătate doza de ViraferonPeg dacă : Se întrerupe terapia cu ViraferonPeg dacă : < 0, 75 x 109/ l < 0, 5 x 109/ l < 50 x 109/ l < 25 x 109/ l Reducerea dozei la pacienții
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 și mai jos “ Investigații de laborator ” și pct . 4. 8 ) . Pacienții la care se administrează asocierea terapeutică ViraferonPeg și ribavirină împreună cu zidovudină prezintă un risc crescut de a dezvolta anemie și , prin urmare , utilizarea concomitentă a acestei asocieri cu zidovudina nu este recomandată ( vezi pct . 4
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui și ale funcției tiroidiene . ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile • trebuie să fie în limite normale Testele de laborator se vor efectua în săptămânile a 2-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui și ale funcției tiroidiene . ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile • trebuie să fie în limite normale Testele de laborator se vor efectua în săptămânile a 2- a și a 4- a de tratament și , ulterior , periodic , conform indicațiilor clinice . Informații importante privind unele componente ale ViraferonPeg Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per 0
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
răspunsului definită ca ARN- VHC seric/ plasmatic pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni . Concentrația plasmatică a ARN- VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare , a reacției de polimerizare în lanț ( PCR ) într- un laborator central . * Populatia în intenție de tratament a inclus 7 pacienți la care nu au putut fi confirmate cel puțin 12 săptămâni de tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ani , sex masculin , fibroză în punți ) . 198 Modificări ale dozelor la toți pacienții Dacă în timpul tratamentului cu ViraferonPeg administrat în monoterapie sau ViraferonPeg administrat în asociere cu ribavirina , apar reacții adverse severe sau se constată modificări ale rezultatelor testelor de laborator , se vor modifica dozele fiecărui medicament după caz , până la ameliorarea acestor reacții adverse . Deoarece complianța poate fi importantă pentru rezultatul tratamentului , doza trebuie menținută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată . În studiile clinice , au fost elaborate instrucțiuni pentru
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
dozelor de ViraferonPeg administrat în monoterapie Instrucțiunile de modificare a dozelor pentru pacienții la care se administrează ViraferonPeg în monoterapie sunt prezentate în Tabelul 3a . Tabel 3a Instrucțiuni de modificare a dozelor de ViraferonPeg administrat în monoterapie Rezultatele testelor de laborator Se reduce la jumătate doza de ViraferonPeg dacă : Se întrerupe terapia cu ViraferonPeg dacă : < 0, 75 x 109/ l < 0, 5 x 109/ l < 50 x 109/ l < 25 x 109/ l Reducerea dozei la pacienții
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 și mai jos “ Investigații de laborator ” și pct . 4. 8 ) . Pacienții la care se administrează asocierea terapeutică ViraferonPeg și ribavirină împreună cu zidovudină prezintă un risc crescut de a dezvolta anemie și , prin urmare , utilizarea concomitentă a acestei asocieri cu zidovudina nu este recomandată ( vezi pct . 4
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui și ale funcției tiroidiene . ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile • trebuie să fie în limite normale Testele de laborator se vor efectua în săptămânile a 2-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui și ale funcției tiroidiene . ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile • trebuie să fie în limite normale Testele de laborator se vor efectua în săptămânile a 2- a și a 4- a de tratament și , ulterior , periodic , conform indicațiilor clinice . Informații importante privind unele componente ale ViraferonPeg Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per 0
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
răspunsului definită ca ARN- VHC seric/ plasmatic pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni . Concentrația plasmatică a ARN- VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare , a reacției de polimerizare în lanț ( PCR ) într- un laborator central . * Populatia în intenție de tratament a inclus 7 pacienți la care nu au putut fi confirmate cel puțin 12 săptămâni de tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
ani , sex masculin , fibroză în punți ) . 222 Modificări ale dozelor la toți pacienții Dacă în timpul tratamentului cu ViraferonPeg administrat în monoterapie sau ViraferonPeg administrat în asociere cu ribavirina , apar reacții adverse severe sau se constată modificări ale rezultatelor testelor de laborator , se vor modifica dozele fiecărui medicament după caz , până la ameliorarea acestor reacții adverse . Deoarece complianța poate fi importantă pentru rezultatul tratamentului , doza trebuie menținută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată . În studiile clinice , au fost elaborate instrucțiuni pentru
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
dozelor de ViraferonPeg administrat în monoterapie Instrucțiunile de modificare a dozelor pentru pacienții la care se administrează ViraferonPeg în monoterapie sunt prezentate în Tabelul 3a . Tabel 3a Instrucțiuni de modificare a dozelor de ViraferonPeg administrat în monoterapie Rezultatele testelor de laborator Se reduce la jumătate doza de ViraferonPeg dacă : Se întrerupe terapia cu ViraferonPeg dacă : < 0, 75 x 109/ l < 0, 5 x 109/ l < 50 x 109/ l < 25 x 109/ l Reducerea dozei la pacienții
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 și mai jos “ Investigații de laborator ” și pct . 4. 8 ) . Pacienții la care se administrează asocierea terapeutică ViraferonPeg și ribavirină împreună cu zidovudină prezintă un risc crescut de a dezvolta anemie și , prin urmare , utilizarea concomitentă a acestei asocieri cu zidovudina nu este recomandată ( vezi pct . 4
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de grefă hepatică . Alte modificări : Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente și a sarcoidozei de către interferonul alfa , utilizarea ViraferonPeg la pacienții cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui și ale funcției tiroidiene . ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile • trebuie să fie în limite normale Testele de laborator se vor efectua în săptămânile a 2-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
beneficiul potențial justifică riscul potențial . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , la toți pacienții trebuie efectuate teste hematologice standard , ale biochimiei sângelui și ale funcției tiroidiene . ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile • trebuie să fie în limite normale Testele de laborator se vor efectua în săptămânile a 2- a și a 4- a de tratament și , ulterior , periodic , conform indicațiilor clinice . Informații importante privind unele componente ale ViraferonPeg Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per 0
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
răspunsului definită ca ARN- VHC seric/ plasmatic pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni . Concentrația plasmatică a ARN- VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare , a reacției de polimerizare în lanț ( PCR ) într- un laborator central . * Populatia în intenție de tratament a inclus 7 pacienți la care nu au putut fi confirmate cel puțin 12 săptămâni de tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pentru a se asigura că numărul de globule albe din sânge ( celule care luptă împotriva infecției ) , numărul de globule roșii din sânge ( celule care transportă oxigenul ) și trombocitele ( celulele care intervin în coagularea sângelui ) și alte valori ale testelor de laborator sunt la nivele acceptabile . Alte reacții adverse care pot să apară la administrarea asocierii de ViraferonPeg cu ribavirină capsule , includ : Reacții adverse raportate foarte frecvent ( 1 sau mai mult de unul din 10 pacienți ) : Iritații sau roșeață ( și rar , afectări
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV tratați cu HAART : candidoză orală ( afte ) , metabolizarea deficitară a grăsimilor , scăderea numărului de limfocite CD4 , scăderea poftei de mâncare , dureri de spate , hepatită , dureri la nivelul membrelor și diverse anomalii ale analizelor de laborator ale sângelui . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 285 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ VIRAFERONPEG A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pentru a se asigura că numărul de globule albe din sânge ( celule care luptă împotriva infecției ) , numărul de globule roșii din sânge ( celule care transportă oxigenul ) și trombocitele ( celulele care intervin în coagularea sângelui ) și alte valori ale testelor de laborator sunt la nivele acceptabile . Alte reacții adverse care pot să apară la administrarea asocierii de ViraferonPeg cu ribavirină capsule , includ : Reacții adverse raportate foarte frecvent ( 1 sau mai mult de unul din 10 pacienți ) : Iritații sau roșeață ( și rar , afectări
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV tratați cu HAART : candidoză orală ( afte ) , metabolizarea deficitară a grăsimilor , scăderea numărului de limfocite CD4 , scăderea poftei de mâncare , dureri de spate , hepatită , dureri la nivelul membrelor și diverse anomalii ale analizelor de laborator ale sângelui . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 296 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ VIRAFERONPEG A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]