14,003 matches
-
respectiv de 4, 7 luni . Criza blastică limfoidă : un număr limitat de pacienți au fost înrolați în studii de fază I ( n=10 ) . Procentul răspunsului hematologic a fost de 70 % , cu o durată de 2- 3 luni . Răspunsul la pacienții adulți cu LGC , din studii Studiul 0110 Studiul 0109 Studiul 0102 date Faza după 37 luni cronică , eșec la IFN ( n=532 ) Răspuns hematologic Răspuns hematologic complet ( RHC ) ( 92, 3- 96, 3 ) 95 % 71 % ( 65, 3- 77, 2 ) 42 % 31 % ( 25
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
fost 6, 2 luni , cu o durată maximă de 24, 3 luni . Au fost raportați alți 6 pacienți cu DFSP tratați cu Glivec în 5 rapoarte de caz publicate , vârsta lor fiind cuprinsă între 18 luni și 49 ani . Pacienții adulți , raportați în literatura publicată , au fost tratați fie cu 400 mg ( 4 cazuri ) sau 800 mg ( 1 caz ) Glivec pe zi . Pacientului copil sau adolescent i s- au administrat 400 mg/ m și zi , doza fiind crescută ulterior la 520
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
l/ oră , în timp ce pentru un pacient cu greutatea de 100 kg clearance- ul va crește la 11, 8 l/ oră . Aceste modificări nu sunt considerate suficiente pentru justifica ajustarea dozei în funcție de greutatea corporală . Farmacocinetica la copii Ca și la pacienții adulți , imatinibul a fost absorbit rapid după administrarea orală la pacienții copii din ambele studii , de fază I și fază II . La copii , administrarea unor doze de 260 , respectiv 340 mg/ m și zi a determinat aceeași expunere ca administrarea la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a fost absorbit rapid după administrarea orală la pacienții copii din ambele studii , de fază I și fază II . La copii , administrarea unor doze de 260 , respectiv 340 mg/ m și zi a determinat aceeași expunere ca administrarea la pacienții adulți a unor doze de 400 mg , respectiv 600 mg . Compararea ASC( 0- 24 ) în ziua 8 și ziua 1 la doza de 340 mg/ m și zi a evidențiat o acumulare a medicamentului de 1, 7 ori după doze zilnice
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
fost realizate pentru a compara Optisulin cu insulina umană NPH la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între cinci și 18 ani , dintre care 200 au primit Optisulin . De asemenea , au fost realizate studii la aproximativ 1 400 de pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 1 sau de tip 2 pentru a evalua eficacitatea Optisulin administrat prin injectare la orice oră din zi , comparativ cu administrarea prin injectare seara . Toate studiile au măsurat nivelul glucozei din sânge pe stomacul gol
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
Tratamentul copiilor aflați în perioada prepubertară , cu deficit de creștere asociat cu insuficiență renală cronică , până la momentul transplantului renal . - Substituirea hormonului de creștere endogen la adulții cu deficit al hormonului de creștere cu etiologie apărută în copilărie sau în perioada adultă . Deficitul hormonului de creștere trebuie confirmat în mod corespunzător înainte de tratament ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Diagnosticul și tratamentul cu somatropină trebuie inițiate și monitorizate de către medici cu o calificare și o experiență corespunzătoare
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale , politraumatisme sau pentru tratarea pacienților cu insuficiență respiratorie acută . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La adulții cu deficit al hormonului de creștere , diagnosticul trebuie stabilit în funcție de etiologie : Debut în perioada adultă : Pacientul trebuie să aibă deficit al hormonului de creștere ca urmare a unei afecțiuni la nivelul hipotalamusului sau hipofizei și să fie diagnosticat cel puțin încă un deficit hormonal ( cu excepția prolactinei ) . Testarea pentru deficitul hormonului de creștere nu trebuie efectuată
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
Willi confirmat genetic , decât în cazul în care aceștia sunt diagnosticați și cu deficit al hormonului de creștere . Efectele hormonului de creștere asupra recuperării au fost studiate în cadrul a două studii clinice controlate cu placebo , care au inclus 522 pacienți adulți în stadiu critic de boală datorită complicațiilor 3 după intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale , politraumatisme sau care aveau insuficiență respiratorie acută . Mortalitatea a fost mai mare ( 41, 9 % față de 19, 3 % ) în rândul pacienților tratați cu hormon de
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
gigantism și/ sau acromegalie conform efectelor cunoscute ale excesului de hormon de creștere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Somatropină și agoniști ai acesteia , Codul ATC : Somatropina stimulează rata de creștere și crește înălțimea la care ajung la vârsta adultă copiii cu deficit al hormonului de creștere endogen . Tratamentul cu somatropină al adulților cu deficit al hormonului de creștere duce la o reducere a masei de țesut adipos , o creștere a masei musculare și la creșterea densității minerale la nivelul
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
prezintă o scădere a densității minerale osoase și , în cazul pacienților la care deficitul a apărut în copilărie , s- a demonstrat că NutropinAq crește densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale , într- un mod dependent de doză . Compoziția organismului Pacienții adulți cu deficit al hormonului de creștere , tratați cu somatropină în doză medie de 0, 014 mg/ kg și zi , au demonstrat o reducere a masei țesutului adipos și o creștere a masei musculare . Dacă aceste modificări sunt asociate cu o
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
apă din organism și a masei osoase , efectul global al tratamentului cu somatropină este de modificare a compoziției organismului , efect care se menține pe parcursul continuării tratamentului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale NutropinAq au fost investigate numai la bărbați adulți sănătoși . Absorbție : Biodisponibilitatea absolută a hormonului uman de creștere recombinant , după administrare subcutanată , este de aproximativ 80 % . Distribuție : Studiile la animale efectuate cu somatropină au arătat că hormonul de creștere se localizează la nivelul organelor puternic vascularizate , mai ales ficat
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
este de aproximativ 80 % . Distribuție : Studiile la animale efectuate cu somatropină au arătat că hormonul de creștere se localizează la nivelul organelor puternic vascularizate , mai ales ficat și rinichi . Volumul de distribuție la starea de echilibru pentru somatropină , la bărbații adulți sănătoși , este de aproximativ 50 ml/ kg , aproximativ volumul seric . Studiile efectuate la animale sugerează că rinichiul este organul principal pentru clearance . Hormonul de creștere este filtrat glomerular și reabsorbit tubular proximal . Eliminare : După administrarea subcutanată , valoarea medie a timpului
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
a 116 - 174 ml/ h și kg . Datele disponibile din literatura de specialitate sugerează că clearance- ul somatropinei este similar la adulți și la copii . Clearance- ul și timpul mediul de înjumătățire plasmatică prin eliminare t½ al somatropinei la pacienții adulți și copii cu deficit al hormonului de creștere sunt similare cu cele observate la subiecții sănătoși . Copiii și adulții cu insuficiență renală cronică și boală renală în stadiu terminal sunt mai predispuși la un clearance redus comparativ cu subiecții normali
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
proteică . O acumulare de lichide în organism și o tumefiere tranzitorie ușoară a mâinilor și a picioarelor ( edem ) , durere musculară ( mialgie ) și artralgie ( durere de tip nevralgic la una sau mai multe articulații ) au fost observate foarte frecvent la pacienții adulți și frecvent la copii . La pacienții cu sindrom Turner , a fost raportată frecvent o sângerare anormal de abundentă în timpul menstruației . La pacienții cu insuficiență renală cronică , au fost raportate frecvent insuficiența renală , peritonita , necroza osoasă , creșterea valorilor sanguine de creatinină
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
fost raportată frecvent o sângerare anormal de abundentă în timpul menstruației . La pacienții cu insuficiență renală cronică , au fost raportate frecvent insuficiența renală , peritonita , necroza osoasă , creșterea valorilor sanguine de creatinină . Au fost observate foarte frecvent senzații anormale ( parestezie ) la pacienții adulți cu deficit al hormonului de creștere . De asemenea , acești pacienți au raportat frecvent și următoarele reacții adverse : valori anormal de ridicate ale glicemiei , un exces de lipide în sânge , insomnie , tulburări articulare , artroză , debilitate musculară , durere de spate , durere mamară
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
copii cu vârsta sub 8 ani . În mod similar , în studiile privind profilaxia , concentrația medie de posaconazol ( Cmed ) la echilibru de la zece adolescenți ( cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani ) a fost în medie comparabilă cu Cmed de la pacienții adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) . Sex Farmacocinetica posaconazolului este comparabilă la bărbați și femei . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) La subiecții vârstnici ( 24 subiecți cu vârsta ≥ 65 ani ) a fost observată o creștere a Cmax ( 26 % ) și a ASC ( 29 % ) față de subiecții mai
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie pentru implantare . Pulberea care conține substanța activă este granulară și are culoarea albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Opgenra este indicat pentru fuziunea spinală ( artrodeza ) lombară posterolaterală la pacienți adulți care suferă de spondilolisteză în cazul în care autogrefa a eșuat sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Acest medicament trebuie utilizat de un chirurg cu calificare corespunzătoare . Tratamentul presupune o singură intervenție chirurgicală . Pentru a realiza
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
cu repetarea injectării dozelor după 14 și 28 zile . Au fost prelevate probe de sânge și de lapte la intervale regulate de timp și au fost analizate în fază solidă folosindu- se un test reacție imunoenzimatică ( ELISA ) . La toate animalele adulte expuse s- au dezvoltat și au fost identificate în ser titruri detectabile de anticorpi IgG și IgM la eptotermin alfa . Au fost de asemenea depistați anticorpi la eptotermin alfa în serul din sângele colectat de la făt și din cordonul ombilical
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
ale sternului incorect aliniate ) la descendenții grupului imunizat cu OP- 1 . Cu toate acestea , rata malformațiilor a fost asemănătoare acelora din grupul istoric de control . Într- un alt studiu s- a observat o diferență în creșterea în greutate la femelele adulte imunizate între zilele de alăptare 14- 21 prin comparație cu animalele de control . Greutatea puilor din grupul tratat s- a constatat a fi mai mică decât cea a grupului de control pe durata perioadei de observație . Implicațiile clinice ale acestor
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Opgenra este un tip de medicament cunoscut sub denumirea de proteină morfogenetică osoasă ( BMP ) . Acest grup de medicamente generează creșterea de os nou la locul unde a fost plasat ( implantat ) chirurgul . Opgenra este implantat la pacienți adulți cu alunecări ale coloanei vertebrale ( spondilolisteză ) în cazurile în care tratamentul cu autogrefă ( os transplantat din șoldul dumneavoastră ) a eșuat sau utilizarea autogrefei nu trebuie utilizată . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OPGENRA Opgenra nu trebuie utilizat : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
evaluați prin comparație cu farmacocinetica de la adult ( doisprezece copii peste 12 ani , nouă copii cu vârsta între 6 și 12 ani ) . Rezultatele au evidențiat că C max , ASC și vitezele clearence- ului au fost comparabile cu cele observate la pacienții adulți la care s- a administrat 150 mg irbesartan zilnic . O acumulare limitată de irbesartan ( 18 % ) în plasmă s- a observat în urma administrării repetate în doze unice zilnice . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificați semnificativ la pacienții cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]