11,250 matches
-
5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei și/ sau al
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare , cum sunt intoleranța la fructoză , sindromul de malabsorbție a glucozei sau insuficiența zaharazei- izomaltazei
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei și/ sau al
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare , cum sunt intoleranța la fructoză , sindromul de malabsorbție a glucozei sau insuficiența zaharazei- izomaltazei
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
hepatice sau a intervențiilor chirurgicale la nivel hepatic . După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
reacții alergice trebuie atent monitorizați . Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
profilaxia bolii de tip grefă contra gazdă , dozajul trebuie ajustat individual . În mod normal , doza inițială este de 0, 5 g/ kg și săptămână , începând cu șapte zile înainte de transplant și continuând până la trei luni post- transplant . Dacă producția de anticorpi este în continuare deficitară , se recomandă o doză de 0, 5 g/ kg și lună până când nivelul de anticorpi revine la normal . 3 Indicație Terapie de substituție doza inițială : - În imunodeficiențe primare 0, 4- 0, 8 g/ kg doza de
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
5 g/ kg și săptămână , începând cu șapte zile înainte de transplant și continuând până la trei luni post- transplant . Dacă producția de anticorpi este în continuare deficitară , se recomandă o doză de 0, 5 g/ kg și lună până când nivelul de anticorpi revine la normal . 3 Indicație Terapie de substituție doza inițială : - În imunodeficiențe primare 0, 4- 0, 8 g/ kg doza de întreținere : la fiecare două până la patru săptămâni pentru a obține o valoare 0, 2- 0, 8 g/ kg minimă
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
cu sau acidul acetilsalicilic 2 g/ kg Transplant alogen de măduvă osoasă 0, 5 g/ kg - în fiecare săptămână , începând cu șapte zile înainte și până la trei luni după transplant 0, 5 g/ kg în fiecare lună , până când nivelul de anticorpi revine la normal Mod de administrare Imunoglobulina umană normală trebuie administrată în perfuzie intravenoasă . Viteza inițială de administrare este de 0, 3 ml/ kg și oră . Dacă este bine tolerată , viteza de administrare poate fi crescută treptat până la maxim 4
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
cazuri rare , când medicamentul conținând imunoglobulină umană normală este schimbat cu altul sau când a trecut un interval lung de la ultima perfuzie . Reacțiile reale de hipersensibilitate sunt rare . Acestea pot apărea în cazurile foarte rare de deficit de IgA cu anticorpi anti- IgA . Rareori , imunoglobulina umană normală poate induce o scădere a tensiunii arteriale cu reacție anafilactică , chiar și la pacienți care au tolerat anterior tratamentul cu imunoglobulină umană normală . Potențialele complicații pot fi adesea prevenite dacă se asigură că pacienții
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
VHC și pentru virusul neîncapsulat VHA și virusul B19 . Experiența clinică nu a evidențiat transmiterea hepatitei A sau a virusului B19 prin imunoglobuline și se presupune , de asemenea , că o contribuție importantă la siguranța împotriva virusurilor o are conținutul de anticorpi . Se recomandă ferm , ca de fiecare dată când se administrează Privigen unui pacient , să se înregistreze numele și seria de fabricație pentru a menține o legătură între pacient și seria medicamentului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
trei luni înainte de vaccinarea cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate . În cazul rujeolei , această perioadă de diminuare a eficacității vaccinului poate persista până la un an . De aceea , la pacienții cărora li se administrează vaccin rujeolic trebuie să se verifice titrul anticorpilor . Transmiterea pasivă a anticorpilor față de antigenele eritrocitare , de exemplu A , B , D , poate interfera cu anumite teste serologice pentru detectarea alo- anticorpilor eritrocitari ( de exemplu testul Coombs ) . 6 4. 6 Sarcina și alăptarea Siguranța utilizării acestui medicament în timpul sarcinii nu
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate . În cazul rujeolei , această perioadă de diminuare a eficacității vaccinului poate persista până la un an . De aceea , la pacienții cărora li se administrează vaccin rujeolic trebuie să se verifice titrul anticorpilor . Transmiterea pasivă a anticorpilor față de antigenele eritrocitare , de exemplu A , B , D , poate interfera cu anumite teste serologice pentru detectarea alo- anticorpilor eritrocitari ( de exemplu testul Coombs ) . 6 4. 6 Sarcina și alăptarea Siguranța utilizării acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
până la un an . De aceea , la pacienții cărora li se administrează vaccin rujeolic trebuie să se verifice titrul anticorpilor . Transmiterea pasivă a anticorpilor față de antigenele eritrocitare , de exemplu A , B , D , poate interfera cu anumite teste serologice pentru detectarea alo- anticorpilor eritrocitari ( de exemplu testul Coombs ) . 6 4. 6 Sarcina și alăptarea Siguranța utilizării acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate și , de aceea , trebuie administrat cu precauție la femeile gravide și la cele care alăptează
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
vârstnici sau pacienții cu insuficiență renală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : ser imun și imunoglobuline : imunoglobuline umane normale pentru administrare intravasculară , codul ATC : J06BA02 Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulină G ( IgG ) cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenților patogeni . 8 Imunoglobulina umană normală conține anticorpi IgG prezenți la populația normală . De obicei , este preparată din rezerve de plasmă de la minim 1000 donatori . Conține o distribuție a subclaselor de imunoglobulină G proporțională cu cea din plasma umană
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : ser imun și imunoglobuline : imunoglobuline umane normale pentru administrare intravasculară , codul ATC : J06BA02 Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulină G ( IgG ) cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenților patogeni . 8 Imunoglobulina umană normală conține anticorpi IgG prezenți la populația normală . De obicei , este preparată din rezerve de plasmă de la minim 1000 donatori . Conține o distribuție a subclaselor de imunoglobulină G proporțională cu cea din plasma umană nativă . Dozele adecvate din acest medicament pot restabili la
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Privigen 6 . 1 . CE ESTE PRIVIGEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este Privigen Privigen este o soluție perfuzabilă gata preparată . Soluția conține proteine speciale , izolate din plasma sanguină umană . Cum acționează Privigen Anticorpii sunt de obicei produși de sistemul nostru imunitar și ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor . Anumite boli pot provoca tulburări severe ale sistemului imunitar . Din această cauză s- ar putea să nu aveți suficienți anticorpi proprii sau să aveți nevoie
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
sanguină umană . Cum acționează Privigen Anticorpii sunt de obicei produși de sistemul nostru imunitar și ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor . Anumite boli pot provoca tulburări severe ale sistemului imunitar . Din această cauză s- ar putea să nu aveți suficienți anticorpi proprii sau să aveți nevoie de anticorpi suplimentari . Anticorpii care vă sunt administrați prin Privigen pot completa numărul de anticorpi proprii sau pot substitui anticorpii care lipsesc . Anticorpii din Privigen sunt izolați din plasmă sanguină umană . Din acest motiv acționează
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
de obicei produși de sistemul nostru imunitar și ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor . Anumite boli pot provoca tulburări severe ale sistemului imunitar . Din această cauză s- ar putea să nu aveți suficienți anticorpi proprii sau să aveți nevoie de anticorpi suplimentari . Anticorpii care vă sunt administrați prin Privigen pot completa numărul de anticorpi proprii sau pot substitui anticorpii care lipsesc . Anticorpii din Privigen sunt izolați din plasmă sanguină umană . Din acest motiv acționează ca și cum ar fi proprii dumneavoastră anticorpi . De
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]