11,826 matches
-
îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
n=4 ) , o creștere semnificativă a ASC a nevirapinei a fost observată la un pacient Child- Pugh B cu ascită , ceea ce sugerează că pacienții cu agravare a funcției hepatice și ascită pot prezenta risc de acumulare a nevirapinei în circulația sistemică . Deoarece nevirapina își induce propriul metabolism la doze repetate , studiul cu o doză unică poate să nu reflecteze impactul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii după doze repetate ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiul multinațional 2NN , grupul populațional farmacocinetic din substudiul de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
scădere a numărului celulelor roșii din sânge ( anemie ) - piele îngălbenită ( icter ) - sindrom Stevens- Johnson / necroliză epidermică toxică - colectie de lichid sub piele ( edem angioneurotic ) - inflamarea/ mărirea instantanee și intensă a ficatului ( hepatită fulminantă ) - erupții cutanate produse de medicament cu simptome sistemice ( erupții cutanate produse de medicament cu eozinofilie și simptome specifice ) - reacții alergice caracterizate prin erupție cutanată , inflamarea/ tumefierea feței , spasm bronșic sau șoc Terapia asociată antiretrovirală poate determina modificări ale formei corpului datorate modificării distribuției țesutului adipos . Aceste modificări pot
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
scădere a numărului celulelor roșii din sânge ( anemie ) - piele îngălbenită ( icter ) - sindrom Stevens- Johnson / necroliză epidermică toxică - colectie de lichid sub piele ( edem angioneurotic ) - inflamarea/ mărirea instantanee și intensă a ficatului ( hepatită fulminantă ) - erupții cutanate produse de medicament cu simptome sistemice ( erupții cutanate produse de medicament cu eozinofilie și simptome specifice ) - reacții alergice caracterizate prin erupție cutanată , inflamarea/ tumefierea feței , spasm bronșic sau șoc Terapia asociată antiretrovirală poate determina modificări ale formei corpului datorate modificării distribuției țesutului adipos . Aceste modificări pot
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
vieții lor. Cum reacționezi la rasismul internalizat al unora dintre ei? La fascinația lor pentru consumerism, cu atat mai adâncă cu cat obiectele dorinței sunt mereu inaccesibile? La o mânie și o violență care oglindesc și sunt hrănițe de violență sistemică la care sunt supuși continuu? La lipsa lor de motivație și speranța? Și, mai ales, cum reacționăm la propriile noastre idei preconcepute despre eficientă artei în educația emancipatoare, idei pe care le-am dezvoltat din poziția noastră privilegiată de a
Câteva fragmente despre artă politică, educaţie şi eşec () [Corola-website/Science/295697_a_297026]
-
pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de fază I și a unei analize farmacocinetice populaționale a datelor provenite din studii de fază I și II . 5. 3 Date preclinice de siguranță La valori de expunere sistemică de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om au fost observate toxicități renale și hepatice la rozătoare în timp ce , la valori de 19 ori mai mari decât cele de la om , nu a fost detectat nici un efect . Anomalii ale
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
observate la câini semne fizice tranzitorii , legate de tratament , dintre care unele sugerează o toxicitate neurologică , cum sunt respirația cu gura deschisă , salivație , vărsături spumoase , albe , ataxie , tremurături , activitate redusă și/ sau postură cifotică . În plus , la nivele de expunere sistemică de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul de expunere umană a fost observată histologic o foarte ușoară până la ușoară degenerare a mușchilor scheletici . Nivelul la care nu s- a notat nici nu efect pentru această anomalie a fost de
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
nici nu efect pentru această anomalie a fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . În studiile preclinice , sitagliptin nu a demonstrat proprietăți genotoxice . Sitagliptin nu a fost carcinogen la șoareci . La șobolani s- a înregistrat , la nivele de expunere sistemică de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . 11 Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptin nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o incidență ușor crescută , legată de tratament , a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de șobolani . La iepuri a fost observată toxicitate maternă
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de fază I și a unei analize farmacocinetice populaționale a datelor provenite din studii de fază I și II . 5. 3 Date preclinice de siguranță La valori de expunere sistemică de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om au fost observate toxicități renale și hepatice la rozătoare în timp ce , la valori de 19 ori mai mari decât cele de la om , nu a fost detectat nici un efect . Anomalii ale
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
observate la câini semne fizice tranzitorii , legate de tratament , dintre care unele sugerează o toxicitate neurologică , cum sunt respirația cu gura deschisă , salivație , vărsături spumoase , albe , ataxie , tremurături , activitate redusă și/ sau postură cifotică . În plus , la nivele de expunere sistemică de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul de expunere umană a fost observată histologic o foarte ușoară până la ușoară degenerare a mușchilor scheletici . Nivelul la care nu s- a notat nici nu efect pentru această anomalie a fost de
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
nici nu efect pentru această anomalie a fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . În studiile preclinice , sitagliptin nu a demonstrat proprietăți genotoxice . Sitagliptin nu a fost carcinogen la șoareci . La șobolani s- a înregistrat , la nivele de expunere sistemică de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . 23 Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptin nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o incidență ușor crescută , legată de tratament , a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de șobolani . La iepuri a fost observată toxicitate maternă
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de fază I și a unei analize farmacocinetice populaționale a datelor provenite din studii de fază I și II . 5. 3 Date preclinice de siguranță La valori de expunere sistemică de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om au fost observate toxicități renale și hepatice la rozătoare în timp ce , la valori de 19 ori mai mari decât cele de la om , nu a fost detectat nici un efect . Anomalii ale
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
observate la câini semne fizice tranzitorii , legate de tratament , dintre care unele sugerează o toxicitate neurologică , cum sunt respirația cu gura deschisă , salivație , vărsături spumoase , albe , ataxie , tremurături , activitate redusă și/ sau postură cifotică . În plus , la nivele de expunere sistemică de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul de expunere umană a fost observată histologic o foarte ușoară până la ușoară degenerare a mușchilor scheletici . Nivelul la care nu s- a notat nici nu efect pentru această anomalie a fost de
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
nici nu efect pentru această anomalie a fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . În studiile preclinice , sitagliptin nu a demonstrat proprietăți genotoxice . Sitagliptin nu a fost carcinogen la șoareci . La șobolani s- a înregistrat , la nivele de expunere sistemică de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . 35 Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptin nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o incidență ușor crescută , legată de tratament , a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de șobolani . La iepuri a fost observată toxicitate maternă
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
și ai 5 ’ - dezoxi- 5- fluorouridinei ( 5 ’ - DFUR ) , măsurați în zilele 1 și 14 , au fost similari . ASC pentru 5- FU a fost cu 30- 35 % mai mare în ziua a 14- a . Reducerea dozei de capecitabină determină scăderea expunerii sistemice la 5- FU mai mult decât proporțional cu doza , datorită farmacocineticii neliniare a metabolitului activ . Absorbție : după administrare orală , capecitabina este absorbită rapid și în proporție mare , după care urmează transformarea în proporție mare în metaboliți , 5 ’ - DFCR și 5
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
severă . Pacienți cu insuficiență renală : Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienții cu cancer care prezintă insuficiență renală ușoară până la severă , a arătat că , farmacocinetica capecitabinei și 5- FU nu este influențată de clearance- ul creatininei . Clearance- ul creatininei influențează expunerea sistemică la 5 ’ - DFUR ( ASC crește cu 35 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) și la FBAL ( ASC crește cu 114 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) . FBAL este un metabolit fără activitate antiproliferativă . Vârstnici
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
și ai 5 ’ - dezoxi- 5- fluorouridinei ( 5 ’ - DFUR ) , măsurați în zilele 1 și 14 , au fost similari . ASC pentru 5- FU a fost cu 30- 35 % mai mare în ziua a 14- a . Reducerea dozei de capecitabină determină scăderea expunerii sistemice la 5- FU mai mult decât proporțional cu doza , datorită farmacocineticii neliniare a metabolitului activ . Absorbție : după administrare orală , capecitabina este absorbită rapid și în proporție mare , după care urmează transformarea în proporție mare în metaboliți , 5 ’ - DFCR și 5
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
severă . Pacienți cu insuficiență renală : Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienții cu cancer care prezintă insuficiență renală ușoară până la severă , a arătat că , farmacocinetica capecitabinei și 5- FU nu este influențată de clearance- ul creatininei . Clearance- ul creatininei influențează expunerea sistemică la 5 ’ - DFUR ( ASC crește cu 35 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) și la FBAL ( ASC crește cu 114 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) . FBAL este un metabolit fără activitate antiproliferativă . Vârstnici
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
51 % ) La 6 săptămâni de la terminarea tratamentului 104 ( 42 % ) 55 ( 45 % ) La 12 săptămâni de la terminarea tratamentului 104 ( 42 % ) 51 ( 42 % ) Infecții severe refractare cu Candida Studiul a cuprins 55 pacienți cu infecții severe refractare cu Candida ( inclusiv candidemie , candidoză sistemică și alte forme invazive ) , la care tratamentele antifungice inițiale , în mod particular cu fluconazol , nu au dat rezultate . Succesul terapeutic a fost constatat la 24 de pacienți ( 15 cu răspuns complet , 9 cu răspuns parțial ) . În cazul speciilor non- albicans
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și modificări adrenale minime . Studiile convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate sau potențial carcinogen nu relevă un risc special pentru om . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere , voriconazolul a demonstrat teratogenitate la șobolani și embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obținute la om la doze terapeutice . În studiile de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani la expuneri mai mici decât cele obținute la om după dozele terapeutice , voriconazolul a prelungit durata gestației și travaliul și a indus distocie
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
B → fluconazol ( N=122 ) La terminarea tratamentului La 2 săptămâni de la terminarea tratamentului 178 ( 72 % ) 125 ( 50 % ) 88 ( 72 % ) 62 ( 51 % ) Infecții severe refractare cu Candida Studiul a cuprins 55 pacienți cu infecții severe refractare cu Candida ( inclusiv candidemie , candidoză sistemică și alte forme invazive ) , la care tratamentele antifungice inițiale , în mod particular cu fluconazol , nu au dat rezultate . Succesul terapeutic a fost constatat la 24 de pacienți ( 15 cu răspuns complet , 9 cu răspuns parțial ) . În cazul speciilor non- albicans
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și modificări adrenale minime . Studiile convenționale de siguranță farmacologică , genotoxicitate sau potențial carcinogen nu relevă un risc special pentru om . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere , voriconazolul a demonstrat teratogenitate la șobolani și embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obținute la om la doze terapeutice . În studiile de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani la expuneri mai mici decât cele obținute la om după dozele terapeutice , voriconazolul a prelungit durata gestației și travaliul și a indus distocie
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]