10,408 matches
-
toate acestea , se impun precauții în tratamentul pacienților cu sensibilitate la vitamina K sau cu deficite de vitamine liposolubile , cum ar fi pacienții cu malabsorbție intestinală . La acești pacienți se recomandă monitorizarea concentrațiilor vitaminelor A , D și E și evaluarea statusului vitaminei K prin măsurarea parametrilor de coagulare ; dacă este necesar , trebuie prescrise suplimente de vitamine . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea Cholestagel la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
precauții speciale pentru utilizare Rabdomioliza secundară unei diskinezii severe sau prezența sindromului neuroleptic malign ( SNM ) au fost observate rareori la pacienții cu boală Parkinson . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , este caracterizat prin simptome motorii ( rigiditate musculară , mioclonii , tremor ) , modificări ale statusului mental ( de exemplu agitație , confuzie , comă ) , hipertermie , disfuncții vegetative ( tahicardie , presiune arterială oscilantă ) și creșterea concentrației plasmatice a creatinfosfokinazei . Nici SNM și nici rabdomioloza nu au fost raportate în cazul tratamentului asociat cu entacaponă , în studii controlate , atunci când administrarea entacaponei
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
precauții speciale pentru utilizare Rabdomioliza secundară unei diskinezii severe sau prezența sindromului neuroleptic malign ( SNM ) au fost observate rareori la pacienții cu boală Parkinson . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , este caracterizat prin simptome motorii ( rigiditate musculară , mioclonii , tremor ) , modificări ale statusului mental ( de exemplu agitație , confuzie , comă ) , hipertermie , disfuncții vegetative ( tahicardie , presiune arterială oscilantă ) și creșterea concentrației plasmatice a creatinfosfokinazei . Nici SNM și nici rabdomioloza nu au fost raportate în cazul tratamentului asociat cu entacaponă , în studii controlate , atunci când administrarea entacaponei
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
eficientă a normelor privind ajutorul de stat, Comisa trebuie să aibă dreptul de a revoca deciziile bazate pe informații eronate; (11) întrucât, pentru a asigura respectarea art. 93 din Tratat, în special obligația de notificare și clauza de păstrare a status quo-ului prevăzute în art. 93 alin. (3), Comisia trebuie să examineze toate cazurile de ajutor ilegal; întrucât, în interesul transparenței și al certitudinii juridice, este necesară stabilirea procedurilor de urmat în astfel de cazuri; întrucât, atunci când un stat membru nu
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
examineze toate cazurile de ajutor ilegal; întrucât, în interesul transparenței și al certitudinii juridice, este necesară stabilirea procedurilor de urmat în astfel de cazuri; întrucât, atunci când un stat membru nu a respectat obligația de notificare sau clauza de păstrare a status quo-ului, Comisia nu trebuie să respecte limite de timp; (12) întrucât, în cazurile de acordare a unui ajutor ilegal, Comisia trebuie să aibă dreptul de a obține toate informațiile necesare, care să îi permită să adopte o decizie și să
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit , creșteri și scăderi ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit , creșteri și scăderi ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit , creșteri și scăderi ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit , creșteri și scăderi ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
un beneficiu terapeutic mai mare în urma administrării erlotinibului ( RR de supraviețuire = 0, 42 , IÎ 0, 28- 0, 64 ) comparativ cu cei care s- au lăsat de fumat ( RR = 0, 87 , IÎ 0, 71- 1, 05 ) . La 45 % dintre pacienții cu status cunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 68 ( IÎ 0, 49- 0, 94 ) pentru pacienții cu tumori EGFR pozitive și 0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
și 0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea kitului EGFR pharmDx și definind ca EGFR- negative tumorile cu < 10 % celule tumorale colorate ) . Pentru restul de 55 % dintre pacienți cu status necunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 77 ( IÎ 0, 61- 0, 98 ) . 11 Valoarea medie a PFS a fost de 9, 7 săptămâni pentru grupul Tarceva ( IÎ 95 % , 8, 4- 12, 4 săptămâni ) comparativ cu 8
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
un beneficiu terapeutic mai mare în urma administrării erlotinibului ( RR de supraviețuire = 0, 42 , IÎ 0, 28- 0, 64 ) comparativ cu cei care s- au lăsat de fumat ( RR = 0, 87 , IÎ 0, 71- 1, 05 ) . La 45 % dintre pacienții cu status cunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 68 ( IÎ 0, 49- 0, 94 ) pentru pacienții cu tumori EGFR pozitive și 0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
și 0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea kitului EGFR pharmDx și definind ca EGFR- negative tumorile cu < 10 % celule tumorale colorate ) . Pentru restul de 55 % dintre pacienți cu status necunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 77 ( IÎ 0, 61- 0, 98 ) . Valoarea medie a PFS a fost de 9, 7 săptămâni pentru grupul Tarceva ( IÎ 95 % , 8, 4- 12, 4 săptămâni ) comparativ cu 8, 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
un beneficiu terapeutic mai mare în urma administrării erlotinibului ( RR de supraviețuire = 0, 42 , IÎ 0, 28- 0, 64 ) comparativ cu cei care s- au lăsat de fumat ( RR = 0, 87 , IÎ 0, 71- 1, 05 ) . La 45 % dintre pacienții cu status cunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 68 ( IÎ 0, 49- 0, 94 ) pentru pacienții cu tumori EGFR pozitive și 0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
și 0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea kitului EGFR pharmDx și definind ca EGFR- negative tumorile cu < 10 % celule tumorale colorate ) . Pentru restul de 55 % dintre pacienți cu status necunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 77 ( IÎ 0, 61- 0, 98 ) . 43 Valoarea medie a PFS a fost de 9, 7 săptămâni pentru grupul Tarceva ( IÎ 95 % , 8, 4- 12, 4 săptămâni ) comparativ cu 8
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
studiat administrarea ulterioară de PROCOMVAX pentru completarea seriilor de vaccinare împotriva hepatitei B la sugarii născuți de mame cu AgHBs pozitiv și la care s- a administrat imunoglobulină împotriva hepatitei B ( IGHB ) sau la copiii născuți de mame al cărui status nu este cunoscut . La sugarii cu tulburări de coagulare , cum ar fi hemofilia sau trombocitopenia , trebuie să se ia precauții speciale împotriva riscului de formare a hematoamelor după injectare . Deoarece PROCOMVAX nu a fost studiat la persoanele cu neoplasme sau
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
B . Nu s- a studiat administrarea ulterioară de PROCOMVAX pentru completarea seriei de vaccinări împotriva hepatitei B la sugarii născuți de mame cu AgHBs pozitiv și la care s- a administrat IGHB sau la sugarii născuți de mame al cărui status nu este cunoscut . - ca și în cazul altor vaccinuri similare , pot să apară cazuri de boală cu Haemophilus tip b în săptămâna după vaccinare , înainte de instalarea efectelor protectoare ale vaccinului . La aceste persoane este posibil ca vaccinul să nu poată
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
de pe tratamentul cu anticoagulante orale pe cel cu desirudin sau de pe tratamentul cu desirudin pe cel cu anticoagulante orale , monitorizarea atentă a activității anticoagulante trebuie continuată , cu metode corespunzătoare . La efectuarea schimbării , această activitate trebuie avută în vedere la evaluarea statusului global al pacientului din punctul de vedere al coagulării ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea desirudinului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
capacitate rapidă de metabolizare a CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Măsurile de precauție de mai sus se bazează pe riscul pe care îl prezintă pacienții CYP2D6 ML , și sunt necesare în cazurile în care nu se cunoaște statusul CYP2D6 . Măsurile de precauție sunt mai puțin necesare în cazul pacienților CYP2D6 MR . Dacă a fost determinat statusul CYP2D6 al pacientului ( de exemplu , prin genotipare ) sau era cunoscut anterior ca fiind MR , Ranexa poate fi utilizat cu precauție la acești
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sus se bazează pe riscul pe care îl prezintă pacienții CYP2D6 ML , și sunt necesare în cazurile în care nu se cunoaște statusul CYP2D6 . Măsurile de precauție sunt mai puțin necesare în cazul pacienților CYP2D6 MR . Dacă a fost determinat statusul CYP2D6 al pacientului ( de exemplu , prin genotipare ) sau era cunoscut anterior ca fiind MR , Ranexa poate fi utilizat cu precauție la acești pacienți , în cazul în care prezintă o combinație a mai multor factori de risc dintre cei prezentați mai
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
capacitate rapidă de metabolizare a CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Măsurile de precauție de mai sus se bazează pe riscul pe care îl prezintă pacienții CYP2D6 ML , și sunt necesare în cazurile în care nu se cunoaște statusul CYP2D6 . Măsurile de precauție sunt mai puțin necesare în cazul pacienților CYP2D6 MR . Dacă a fost determinat statusul CYP2D6 al pacientului ( de exemplu , prin genotipare ) sau era cunoscut anterior ca fiind MR , Ranexa poate fi utilizat cu precauție la acești
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sus se bazează pe riscul pe care îl prezintă pacienții CYP2D6 ML , și sunt necesare în cazurile în care nu se cunoaște statusul CYP2D6 . Măsurile de precauție sunt mai puțin necesare în cazul pacienților CYP2D6 MR . Dacă a fost determinat statusul CYP2D6 al pacientului ( de exemplu , prin genotipare ) sau era cunoscut anterior ca fiind MR , Ranexa poate fi utilizat cu precauție la acești pacienți , în cazul în care prezintă o combinație a mai multor factori de risc dintre cei prezentați mai
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
capacitate rapidă de metabolizare a CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Măsurile de precauție de mai sus se bazează pe riscul pe care îl prezintă pacienții CYP2D6 ML , și sunt necesare în cazurile în care nu se cunoaște statusul CYP2D6 . Măsurile de precauție sunt mai puțin necesare în cazul pacienților CYP2D6 MR . Dacă a fost determinat statusul CYP2D6 al pacientului ( de exemplu , prin genotipare ) sau era cunoscut anterior ca fiind MR , Ranexa poate fi utilizat cu precauție la acești
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sus se bazează pe riscul pe care îl prezintă pacienții CYP2D6 ML , și sunt necesare în cazurile în care nu se cunoaște statusul CYP2D6 . Măsurile de precauție sunt mai puțin necesare în cazul pacienților CYP2D6 MR . Dacă a fost determinat statusul CYP2D6 al pacientului ( de exemplu , prin genotipare ) sau era cunoscut anterior ca fiind MR , Ranexa poate fi utilizat cu precauție la acești pacienți , în cazul în care prezintă o combinație a mai multor factori de risc dintre cei prezentați mai
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Atingerea unor valori toxice de supresie medulară , conform descrierii de la pct . 4. 2 . Alăptarea trebuie întreruptă în timpul administrării Siklos ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 3 Tratamentul cu Siklos necesită o supraveghere clinică atentă . Statusul hematologic , precum și funcțiile renală și hepatică , trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului , precum și pe durata acestuia , în mod repetat . În timpul tratamentului cu Siklos , numărul elementelor figurate sanguine trebuie monitorizat la fiecare două săptămâni în perioada de inițiere a tratamentului ( mai exact
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]