10,568 matches
-
Tratamentul cu AMMONAPS trebuie asociat cu o dietă cu conținut redus de proteine și în unele cazuri , cu suplimente de aminoacizi esențiali și de carnitină . 2 La pacienții diagnosticați cu deficit neonatal de carbamil- fosfatază sau ornitin- transcarbamilază este necesară suplimentarea cu citrulină sau arginină în doze de 0, 17 g/ kg/ zi sau 3, 8 g/ m/ zi . Suplimentarea cu arginină în doze de 0, 4 - 0, 7 g/ kg/ zi sau 8, 8 - 15, 4 g/ m/ zi este
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de aminoacizi esențiali și de carnitină . 2 La pacienții diagnosticați cu deficit neonatal de carbamil- fosfatază sau ornitin- transcarbamilază este necesară suplimentarea cu citrulină sau arginină în doze de 0, 17 g/ kg/ zi sau 3, 8 g/ m/ zi . Suplimentarea cu arginină în doze de 0, 4 - 0, 7 g/ kg/ zi sau 8, 8 - 15, 4 g/ m/ zi este necesară la pacienții diagnosticați cu deficit de argininosuccinat- sintetază . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
și aminoacizi esențiali sau cu analogii fără azot ai acestora . Prin hemodializă , prin folosirea căilor alternative de excreție a azotului ( fenilbutirat de sodiu , benzoat de sodiu și fenilacetat de sodiu ) , prin restricția alimentară de proteine și în unele cazuri , prin suplimentarea aminoacizilor esențiali , rata de supraviețuire a nou- născuților diagnosticați după naștere ( dar în prima lună de viață ) a crescut la aproape 80 % , cele mai multe decese survenind în timpul unui episod acut de encefalopatie hiperamoniemică . Pacienții cu debut neonatal al bolii prezentau o
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
nutrițională : Tratamentul cu AMMONAPS trebuie asociat cu o dietă cu conținut redus de proteine și în unele cazuri , cu suplimente de aminoacizi esențiali și de carnitină . La pacienții diagnosticați cu deficit neonatal de carbamil- fosfatază sau ornitin- transcarbamilază este necesară suplimentarea cu citrulină sau arginină în doze de 0, 17 g/ kg/ zi sau 3, 8 g/ m/ zi . Suplimentarea cu arginină în doze de 0, 4 - 0, 7 g/ kg/ zi sau 8, 8 - 15, 4 g/ m/ zi este
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
suplimente de aminoacizi esențiali și de carnitină . La pacienții diagnosticați cu deficit neonatal de carbamil- fosfatază sau ornitin- transcarbamilază este necesară suplimentarea cu citrulină sau arginină în doze de 0, 17 g/ kg/ zi sau 3, 8 g/ m/ zi . Suplimentarea cu arginină în doze de 0, 4 - 0, 7 g/ kg/ zi sau 8, 8 - 15, 4 g/ m/ zi este necesară la pacienții diagnosticați cu deficit de argininosuccinat- sintetază . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
și aminoacizi esențiali sau cu analogii fără azot ai acestora . Prin hemodializă , prin folosirea căilor alternative de excreție a azotului ( fenilbutirat de sodiu , benzoat de sodiu și fenilacetat de sodiu ) , prin restricția alimentară de proteine și în unele cazuri , prin suplimentarea aminoacizilor esențiali , rata de supraviețuire a nou- născuților diagnosticați după naștere ( dar în prima lună de viață ) a crescut la aproape 80 % , cele mai multe decese survenind în timpul unui episod acut de encefalopatie hiperamoniemică . Pacienții cu debut neonatal al bolii prezentau o
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explic modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomand rile privind modul de utilizare a medicamentului . Dac ave i nevoie de informa îi suplimentare privind starea dumneavoastr de s n țațe sau tratamentul dumneavoastr , citi i prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresa i- v medicului sau farmacistului . Dac dori i informa îi suplimentare pe baza recomand rilor CHMP , citi i
Ro_104 () [Corola-website/Science/290864_a_292193]
-
a li se administra cisplatină și pemetrexed precum și la 163 pacienți cu mezoteliom randomizați pentru a li se administra cisplatină în monoterapie . În ambele brațe de tratament , pacienților cărora nu li s- a administrat chimioterapie anterioară , li s- a administrat suplimentare completă cu acid folic și vitamina B12 . Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
despre care raportorul a considerat posibilă relația cu pemetrexed și cisplatină . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse care au fost raportate la > 5 % din 265 pacienți randomizați să li se administreze pemetrexed în monoterapie cu suplimentare de acid folic și vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel în monoterapie . Frecvența Evenimentul * Pemetrexed N=265 aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a arătat că pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8 luni , semnificativ clinic , față de pacienții cărora nu li s- a administrat decât cisplatină . În timpul studiului , în tratamentul pacienților a fost introdusă suplimentarea cu doze mici de acid folic și vitamină B12 a pentru a reduce toxicitatea . Analiza primară a acestui studiu a fost efectuată la populația reprezentată de toți pacienții repartizați aleator într- unul din brațele de tratament cărora li s- a
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
efectuată la populația reprezentată de toți pacienții repartizați aleator într- unul din brațele de tratament cărora li s- a administrat medicamentul de studiu ( randomizați și tratați ) . S- a efectuat o analiză de subgrup la pacienții cărora li s- a administrat suplimentare cu acid folic și vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului ( suplimentare completă ) . Rezultatele acestor analize ale eficacității sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
brațele de tratament cărora li s- a administrat medicamentul de studiu ( randomizați și tratați ) . S- a efectuat o analiză de subgrup la pacienții cărora li s- a administrat suplimentare cu acid folic și vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului ( suplimentare completă ) . Rezultatele acestor analize ale eficacității sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și tratați Pacienți cu suplimentare completă Cisplatină ALIMTA / cisplatină Cisplatină ( N= 226 ) ( N
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului ( suplimentare completă ) . Rezultatele acestor analize ale eficacității sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și tratați Pacienți cu suplimentare completă Cisplatină ALIMTA / cisplatină Cisplatină ( N= 226 ) ( N= 222 ) ( N= 168 ) ( N= 163 ) Supraviețuirea generală mediană ( luni ) 12, 1 9, 3 13, 3 10, 0 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log Rank * ( 10, 0 - 14, 4 ) 0, 020 ( 7, 8 ( 8
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
53, 4 ) ( 13, 8 - 26, 6 ) Valoarea p , testul exact Fisher * Prescurtare : < 0, 001 < 0, 001 * valoarea p se referă la comparația dintre brațele de tratament . ** În brațul cu ALIMTA/ cisplatină , randomizați și tratați ( N = 225 ) și cu suplimentare completă ( N = 167 ) Utilizarea scalei de Simptome pentru Cancerul Pulmonar a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a simptomelor relevante clinic ( durere și dispnee ) asociate cu mezoteliomul pleural malign în brațul de tratament cu ALIMTA/ cisplatină ( 212 pacienți ) versus brațul de tratament
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
este moderată , 19, 3 % . Expunerea sistemică totală la pemetrexed ( ASC ) și concentrația plasmatică maximă cresc proporțional cu doza . Farmacocinetica pemetrexed este constantă de- a lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed nu sunt influențate de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea pemetrexed la femele gestante de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a li se administra cisplatină și pemetrexed precum și la 163 pacienți cu mezoteliom randomizați pentru a li se administra cisplatină în monoterapie . În ambele brațe de tratament , pacienților cărora nu li s- a administrat chimioterapie anterioară , li s- a administrat suplimentare completă cu acid folic și vitamina B12 . Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
despre care raportorul a considerat posibilă relația cu pemetrexed și cisplatină . Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse care au fost raportate la > 5 % din 265 pacienți randomizați să li se administreze pemetrexed în monoterapie cu suplimentare de acid folic și vitamină B12 și din 276 pacienți randomizați să li se administreze docetaxel în monoterapie . Frecvența Evenimentul * Pemetrexed N=265 aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate Toxicitate toate grad 3 - 4 toate gradele ( % ) gradele ( % ) ( % ) Toxicitate grad 3
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
a arătat că pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8 luni , semnificativ clinic , față de pacienții cărora nu li s- a administrat decât cisplatină . În timpul studiului , în tratamentul pacienților a fost introdusă suplimentarea cu doze mici de acid folic și vitamină B12 a pentru a reduce toxicitatea . Analiza primară a acestui studiu a fost efectuată la populația reprezentată de toți pacienții repartizați aleator într- unul din brațele de tratament cărora li s- a
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
efectuată la populația reprezentată de toți pacienții repartizați aleator într- unul din brațele de tratament cărora li s- a administrat medicamentul de studiu ( randomizați și tratați ) . S- a efectuat o analiză de subgrup la pacienții cărora li s- a administrat suplimentare cu acid folic și vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului ( suplimentare completă ) . Rezultatele acestor analize ale eficacității sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
brațele de tratament cărora li s- a administrat medicamentul de studiu ( randomizați și tratați ) . S- a efectuat o analiză de subgrup la pacienții cărora li s- a administrat suplimentare cu acid folic și vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului ( suplimentare completă ) . Rezultatele acestor analize ale eficacității sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și tratați Pacienți cu suplimentare completă Cisplatină ALIMTA / cisplatină Cisplatină ( N= 226 ) ( N
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului ( suplimentare completă ) . Rezultatele acestor analize ale eficacității sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și tratați Pacienți cu suplimentare completă Cisplatină ALIMTA / cisplatină Cisplatină ( N= 226 ) ( N= 222 ) ( N= 168 ) ( N= 163 ) Supraviețuirea generală mediană ( luni ) 12, 1 9, 3 13, 3 10, 0 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log Rank * ( 10, 0 - 14, 4 ) 0, 020 ( 7, 8 ( 8
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
53, 4 ) ( 13, 8 - 26, 6 ) Valoarea p , testul exact Fisher * Prescurtare : < 0, 001 < 0, 001 * valoarea p se referă la comparația dintre brațele de tratament . ** În brațul cu ALIMTA/ cisplatină , randomizați și tratați ( N = 225 ) și cu suplimentare completă ( N = 167 ) Utilizarea scalei de Simptome pentru Cancerul Pulmonar a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a simptomelor relevante clinic ( durere și dispnee ) asociate cu mezoteliomul pleural malign în brațul de tratament cu ALIMTA/ cisplatină ( 212 pacienți ) versus brațul de tratament
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
este moderată , 19, 3 % . Expunerea sistemică totală la pemetrexed ( ASC ) și concentrația plasmatică maximă cresc proporțional cu doza . Farmacocinetica pemetrexed este constantă de- a lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed nu sunt influențate de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea pemetrexed la femele gestante de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
este necesar să le luați în ziua dinainte , în ziua administrării ALIMTA și o zi după aceea . Acest medicament vă este prescris pentru a reduce frecvența și severitatea reacțiilor cutanate pe care le puteți avea în cursul tratamentului împotriva cancerului . Suplimentarea cu vitamine : medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral ( o vitamină ) sau multivitamine care conțin acid folic ( 350 până la 1000 micrograme ) pe care trebuie să le luați o dată pe zi pe tot parcursul tratamentului cu ALIMTA . Trebuie să luați
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
zile , parametrii de cinetică a absorbției nu s- au modificat , dar timpul de înjumătățire prin distribuție s- a prelungit semnificativ ( până la 36 de ore ) , ceea ce indică un proces saturabil de transport și redistribuție . Datele farmacocinetice ale pacienților homocistinurici în condițiile suplimentării cu betaină pe termen lung sunt foarte similare cu cele ale voluntarilor sănătoși . Aceasta demonstrează faptul că diferențele de cinetică a betainei se datorează , cel mai probabil , depleției de betaină în cazurile de homocistinurie netratate , ele fiind semnificative numai pentru
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]