10,622 matches
-
vezi pct . 4. 3 ) . Copiii aflați în tratament pentru tuberculoză nu au suferit o agravare a bolii la imunizarea cu vaccinul rujeolic cu virus viu . Nu s- au efectuat studii privind efectul vaccinurilor rujeolice cu virus viu asupra copiilor cu tuberculoză netratată ( vezi pct . 4. 3 ) . 16 Profilaxia după expunere Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea de ProQuad după expunerea la virusul rujeolic , urlian , rubeolic sau varicelic . Cu toate acestea , profilaxia după expunere pentru varicelă și rujeolă s- a
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
terapia de substituție ) . Dacă copilul dumneavoastră are un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli ( inclusiv SIDA ) . Dacă copilul dumneavoastră are antecedente familiale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , dacă nu se demonstrează competența imună a copilului . • Dacă copilul dumneavoastră suferă de tuberculoză activă netratată . Dacă copilul dumneavoastră are orice boală cu febră mai mare de 38, 50°C ; cu toate acestea , febra mică nu este un motiv de a amâna vaccinarea . Dacă persoana care va fi vaccinată a prezentat oricare din simptomele
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
terapia de substituție ) . Dacă copilul dumneavoastră are un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli ( inclusiv SIDA ) . Dacă copilul dumneavoastră are antecedente familiale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , dacă nu se demonstrează competența imună a copilului . • Dacă copilul dumneavoastră suferă de tuberculoză activă netratată . Dacă copilul dumneavoastră are orice boală cu febră mai mare de 38, 50°C; cu toate acestea , febra mică nu este un motiv de a amâna vaccinarea . Dacă persoana care va fi vaccinată a prezentat oricare din simptomele
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
posibile ale Ranexa ( vezi pct . 4 ) . Medicul dumneavoastră poate decide să vă recomande o doză mai mică . - medicamente pentru tratarea epilepsiei sau a altor tulburări neurologice ( de exemplu : fenitoină , carbamazepină sau fenobarbital ) ; dacă luați rifampicină pentru o infecție ( de exemplu , tuberculoză ) ; sau luați remediul din plante , sunătoare , deoarece poate scădea efectul Ranexa . - medicamente care conțin digoxină , dacă medicul dumneavoastră vrea să vă modifice doza în timp - anumite medicamente pentru tratarea alergiilor ( de exemplu : terfenadină , astemizol , mizolastină ) , tulburări ale ritmului cardiac ( de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
C- reactive și a neutrofilelor cât și semnele și simptomele infecției . Pacienții trebuie să fie instruiți să contacteze imediat personalul medical atunci când apar orice simptome ce sugerează o infecție , pentru a se asigura o evaluare promptă și un tratament adecvat . Tuberculoza Așa cum este recomandat și pentru alte tratamente biologice în PR , pacienții trebuie testați pentru infecțiile cu tuberculoză latentă ( TB ) înainte de a începe tratamentul cu RoActemra . Pacienții cu TB latentă trebuie să urmeze un tratament antimicobacterian standard înainte de a începe tratamentul
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
contacteze imediat personalul medical atunci când apar orice simptome ce sugerează o infecție , pentru a se asigura o evaluare promptă și un tratament adecvat . Tuberculoza Așa cum este recomandat și pentru alte tratamente biologice în PR , pacienții trebuie testați pentru infecțiile cu tuberculoză latentă ( TB ) înainte de a începe tratamentul cu RoActemra . Pacienții cu TB latentă trebuie să urmeze un tratament antimicobacterian standard înainte de a începe tratamentul cu RoActemra . Complicațiile diverticulitei Mai puțin frecvent au fost raportate cazuri de perforație diverticulară , ca o complicație
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
medicului dumneavoastră . medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți bine . RoActemra poate reduce capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor și tratamentul poate agrava o infecție existentă sau poate crește șansele de a face o nouă infecție . - Dacă ați avut tuberculoză , spuneți medicului dumneavoastră . RoActemra , medicul dumneavostră va verifica semnele și simptomele de tuberculoză . - Dacă ați avut ulcer intestinal sau diverticulită , spuneți medicului dumneavoastră . - Dacă aveți boli hepatice , spuneți medicului dumneavoastră . Înainte de a începe tratamentul cu RoActemra , medicul dumneavoastră vă va
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
organismului dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor și tratamentul poate agrava o infecție existentă sau poate crește șansele de a face o nouă infecție . - Dacă ați avut tuberculoză , spuneți medicului dumneavoastră . RoActemra , medicul dumneavostră va verifica semnele și simptomele de tuberculoză . - Dacă ați avut ulcer intestinal sau diverticulită , spuneți medicului dumneavoastră . - Dacă aveți boli hepatice , spuneți medicului dumneavoastră . Înainte de a începe tratamentul cu RoActemra , medicul dumneavoastră vă va examina funcția hepatică . - Dacă aveți cancer , spuneți medicului dumneavoastră . - Dacă prezentați factori de
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
pe piață pentru Stelara . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Stelara ? Societatea care produce Stelara va asigura programe educaționale pentru personalul medical și pacienți . Acestea vor viza siguranța Stelara , în special riscurile legate de apariția tuberculozei , altor infecții sau cancere . Programele pentru pacienți vor include și detalii despre cum trebuie injectat Stelara . 2/ 3 Alte informații despre Stelara : EPAR- ul complet pentru Stelara este disponibil aici . 3/ 3
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
pacienților li se readministrează tratament după o perioadă îndelungată de întrerupere , aceștia trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa apariția eventualelor semne și simptome ale hipersensibilității de tip întârziat . Infecții Pacienții trebuie monitorizați strict în ceea ce privește apariția infecțiilor , inclusiv a tuberculozei înainte , în timpul și după tratamentul cu Remicade . Deoarece , eliminarea infliximabului poate să 6 dureze până la 6 luni , monitorizarea trebuie continuată de- a lungul acestei perioade . În plus , tratamentul cu Remicade nu trebuie continuat dacă pacientul prezintă o infecție severă sau
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
infliximab . Trebuie menționat că supresia TNFα poate masca , de asemenea , simptome ale infecției cum ar fi febra . Pacienții care iau tratament cu blocanți TNF sunt mai susceptibili la apariția infecțiilor grave . La pacienții tratați cu infliximab s- a raportat apariția tuberculozei , infecțiilor bacteriene , inclusiv a sepsisului și pneumoniei , a infecții fungice invazive , și altor infecții cu germeni oportuniști . Unele din aceste infecții au evoluat cu deces . Pacienții care dezvoltă o infecție nouă în timpul tratamentului cu Remicade trebuie urmăriți îndeaproape și trebuie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
înainte de inițierea tratamentului cu Remicade la pacienții care locuiesc sau călătoresc în zone în care infecțiile fungice invazive cum ar fi histoplasmoza , coccidioidomicoza sau blastomicoza sunt endemice . La pacienții la care s- a administrat Remicade s- a raportat apariția de tuberculoză activă . La pacienții tratați cu Remicade s- au raportat infecții cu germeni oportuniști , dar nu doar pneumocistoză , histoplasmoză , infecții cu virus citomegalic , infecții cu micobacterii atipice , listerioză și aspergiloză . În studiile clinice , infecțiile au fost raportate mai frecvent în rândul
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
atipice , listerioză și aspergiloză . În studiile clinice , infecțiile au fost raportate mai frecvent în rândul copiilor , decât în cel al adulților ( vezi pct . 4. 8 ) . Înaintea începerii tratamentului cu Remicade este necesară o evaluare atentă a pacienților , atât pentru depistarea tuberculozei active cât și a celei inactive ( ,, latente ” ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză detaliată care să conțină antecedentele personale de tuberculoză sau posibilele contacte anterioare cu focare de tuberculoză și tratamentul anterior și/ sau curent cu imunosupresoare . Efectuarea testelor
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pct . 4. 8 ) . Înaintea începerii tratamentului cu Remicade este necesară o evaluare atentă a pacienților , atât pentru depistarea tuberculozei active cât și a celei inactive ( ,, latente ” ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză detaliată care să conțină antecedentele personale de tuberculoză sau posibilele contacte anterioare cu focare de tuberculoză și tratamentul anterior și/ sau curent cu imunosupresoare . Efectuarea testelor de screening adecvate , adică testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( pot să existe recomandări locale referitoare
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
este necesară o evaluare atentă a pacienților , atât pentru depistarea tuberculozei active cât și a celei inactive ( ,, latente ” ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză detaliată care să conțină antecedentele personale de tuberculoză sau posibilele contacte anterioare cu focare de tuberculoză și tratamentul anterior și/ sau curent cu imunosupresoare . Efectuarea testelor de screening adecvate , adică testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( pot să existe recomandări locale referitoare la acestea ) . Se recomandă ca rezultatele acestor teste
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
teste să fie consemnate în Cardul Special de Alertare al pacientului . Medicii care prescriu sunt atenționați că la pacienții cu boli severe sau la cei imunodeprimați pot să apară rezultate fals negative ale testului la tuberculină . Dacă s- a diagnosticat tuberculoză activă , tratamentul cu Remicade nu trebuie început ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă se suspectează tuberculoză latentă , trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei . 7 Dacă s- a diagnosticat tuberculoză inactivă ( ,, latentă ” ) , trebuie început tratamentul tuberculozei latente cu terapie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
atenționați că la pacienții cu boli severe sau la cei imunodeprimați pot să apară rezultate fals negative ale testului la tuberculină . Dacă s- a diagnosticat tuberculoză activă , tratamentul cu Remicade nu trebuie început ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă se suspectează tuberculoză latentă , trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei . 7 Dacă s- a diagnosticat tuberculoză inactivă ( ,, latentă ” ) , trebuie început tratamentul tuberculozei latente cu terapie antituberculoasă înaintea începerii tratamentului cu Remicade și în concordanță cu recomandările locale . La pacienții care
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
imunodeprimați pot să apară rezultate fals negative ale testului la tuberculină . Dacă s- a diagnosticat tuberculoză activă , tratamentul cu Remicade nu trebuie început ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă se suspectează tuberculoză latentă , trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei . 7 Dacă s- a diagnosticat tuberculoză inactivă ( ,, latentă ” ) , trebuie început tratamentul tuberculozei latente cu terapie antituberculoasă înaintea începerii tratamentului cu Remicade și în concordanță cu recomandările locale . La pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori de risc
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
negative ale testului la tuberculină . Dacă s- a diagnosticat tuberculoză activă , tratamentul cu Remicade nu trebuie început ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă se suspectează tuberculoză latentă , trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei . 7 Dacă s- a diagnosticat tuberculoză inactivă ( ,, latentă ” ) , trebuie început tratamentul tuberculozei latente cu terapie antituberculoasă înaintea începerii tratamentului cu Remicade și în concordanță cu recomandările locale . La pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori de risc semnificativi pentru tuberculoză și au un
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
s- a diagnosticat tuberculoză activă , tratamentul cu Remicade nu trebuie început ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă se suspectează tuberculoză latentă , trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei . 7 Dacă s- a diagnosticat tuberculoză inactivă ( ,, latentă ” ) , trebuie început tratamentul tuberculozei latente cu terapie antituberculoasă înaintea începerii tratamentului cu Remicade și în concordanță cu recomandările locale . La pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori de risc semnificativi pentru tuberculoză și au un test negativ pentru tuberculoză latentă , trebuie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
s- a diagnosticat tuberculoză inactivă ( ,, latentă ” ) , trebuie început tratamentul tuberculozei latente cu terapie antituberculoasă înaintea începerii tratamentului cu Remicade și în concordanță cu recomandările locale . La pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori de risc semnificativi pentru tuberculoză și au un test negativ pentru tuberculoză latentă , trebuie avută în vedere terapia antituberculoasă înainte de începerea tratamentului cu Remicade . Utilizarea terapiei antituberculoase trebuie de asemenea avută în vedere înainte de începerea tratamentului cu Remicade la pacienții cu antecedente de tuberculoză activă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
început tratamentul tuberculozei latente cu terapie antituberculoasă înaintea începerii tratamentului cu Remicade și în concordanță cu recomandările locale . La pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori de risc semnificativi pentru tuberculoză și au un test negativ pentru tuberculoză latentă , trebuie avută în vedere terapia antituberculoasă înainte de începerea tratamentului cu Remicade . Utilizarea terapiei antituberculoase trebuie de asemenea avută în vedere înainte de începerea tratamentului cu Remicade la pacienții cu antecedente de tuberculoză activă sau latentă la care nu poate fi
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pentru tuberculoză și au un test negativ pentru tuberculoză latentă , trebuie avută în vedere terapia antituberculoasă înainte de începerea tratamentului cu Remicade . Utilizarea terapiei antituberculoase trebuie de asemenea avută în vedere înainte de începerea tratamentului cu Remicade la pacienții cu antecedente de tuberculoză activă sau latentă la care nu poate fi confirmat faptul că au urmat un regim terapeutic adecvat . Toți pacienții trebuie informați să solicite asistență medicală dacă apar semne/ simptome sugestive pentru tuberculoză ( de exemplu , tuse persistentă , scădere/ pierdere în greutate
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
tratamentului cu Remicade la pacienții cu antecedente de tuberculoză activă sau latentă la care nu poate fi confirmat faptul că au urmat un regim terapeutic adecvat . Toți pacienții trebuie informați să solicite asistență medicală dacă apar semne/ simptome sugestive pentru tuberculoză ( de exemplu , tuse persistentă , scădere/ pierdere în greutate , subfebrilitate ) , în timpul și după tratamentul cu Remicade . Pacienții cu boală Crohn fistulizată , cu fistule acute supurative , nu trebuie să înceapă tratamentul cu Remicade până când nu sunt excluse sursele posibile de infecții , în
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
frecvența acestor reacții adverse este încadrată ca necunoscută . Tabel 1 Reacții adverse în studiile clinice și din raportările de după punerea pe piață a medicamentului Infecții și infestări Frecvente : Infecții virale ( de exemplu gripă , infecții virale herpetice ) Mai puțin frecvente : Sepsis , tuberculoză , abces , infecție bacteriană , infecție fungică , celulită , candidoză Frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfopenie , limfadenopatie , limfocitoză .. Frecvență necunoscută : Agranulocitoză , purpură trombocitopenică trombotică , pancitopenie , anemie hemolitică , purpură trombocitopenică idiopatică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]