103,224 matches
-
îndelungat și au fost întâlnite mai frecvent la subiecți de sex masculin decât la cei de sex feminin . Tabelul de mai jos arată frecvența apariției reacțiilor adverse în timpul tratamentul în studiile clinice controlate cu placebo . Reacțiile adverse raportate în acest tabel sunt acele evenimente care au fost foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 la < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 la < 1/ 100 ) . În fiecare grupa de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
evaluare a beneficiului terapeutic alcătuită din 4 puncte ) a fost semnificativ mai mare comparativ cu placebo . Mai mult , fesoterodina a îmbunătățit modificarea medie a volumului eliminat per micțiune , și modificarea medie a numărul zilelor cu continență păstrată pe săptămână ( vezi Tabelul 1 de mai jos ) . Tabel 1 : Studiu 1 Studiu 2 Valoare de bază 12, 0 11, 6 11, 9 11, 5 12, 2 12, 9 12, 0 17 Modificare față de valoarea de bază - 1, 02 - 1, 74 - 1, 94 - 1
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
din 4 puncte ) a fost semnificativ mai mare comparativ cu placebo . Mai mult , fesoterodina a îmbunătățit modificarea medie a volumului eliminat per micțiune , și modificarea medie a numărul zilelor cu continență păstrată pe săptămână ( vezi Tabelul 1 de mai jos ) . Tabel 1 : Studiu 1 Studiu 2 Valoare de bază 12, 0 11, 6 11, 9 11, 5 12, 2 12, 9 12, 0 17 Modificare față de valoarea de bază - 1, 02 - 1, 74 - 1, 94 - 1, 69 - 1, 02 - 1, 86
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
greață . În general , evenimentele adverse apărute sub tratament , au avut tendința să scadă în timp , posibil datorită ameliorării bolii tratate . Pacienții au avut tendința de a tolera mai bine tratamentul de consolidare și întreținere decât pe cel de inducție . În tabelul de mai jos sunt enumerate reacțiile adverse medicamentoase de gradul 3 și 4 raportate la 107 pacienți tratați cu TRISENOX în cadrul studiilor clinice ( frecvențele sunt definite ca : frecvente ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente ≥ 1/ 1. 000
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
ale supraviețuirii la 18 luni pentru fiecare studiu sunt prezentate mai jos . 100 % 80 % 60 % 40 % At Risk Decese 18 luni La risc Deaths 18- Month Studiu monocentric 20 % Single Center Studiu multicentric 6 Multicenter Study 40 0 % 12 30 Tabelul următor prezintă confirmarea citogenetică a conversiei la un genotip normal și detectarea prin RT- PCR ( Reverse Transcriptase - Polymerase Chain Reaction - revers transcriptază - reacție de polimerizare în lanț ) a conversiei LPM/ RARα la normal . Analiza citogenetică după tratamentul cu TRISENOX Studiu
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă ) . În cazul în care contracțiile uterine persistă în timpul tratamentului cu TRACTOCILE , trebuie avută în vedere o terapie alternativă . Nu sunt disponibile date privind necesitatea ajustării dozelor la pacientele cu insuficiență renală sau hepatică . 2 Tabelul de mai jos prezintă posologia completă pentru injectarea în bolus urmată de perfuzie : Etapa 1 2 Regim de administrare 0, 9 ml bolus intravenos perfuzie continuă intravenoasă , de încărcare , cu durata de 3 ore Doza de atosiban 6, 75 mg
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă ) . În cazul în care contracțiile uterine persistă în timpul tratamentului cu TRACTOCILE , trebuie avută în vedere o terapie alternativă . Nu sunt disponibile date privind necesitatea ajustării dozelor la pacientele cu insuficiență renală sau hepatică . 9 Tabelul de mai jos prezintă posologia completă pentru injectarea în bolus urmată de perfuzie : Etapa 1 2 Regim de administrare 0, 9 ml bolus intravenos perfuzie continuă intravenoasă , de încărcare , cu durata de 3 ore Doza de atosiban 6, 75 mg
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
simptomele gastrointestinale , care includ greața , vărsăturile , durerea abdominală , episoadele de constipație și diareea . Este posibil ca urina să sufere o modificare de culoare , devenind maroniu- roșcată în urma tratamentului cu entacaponă , dar acest fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută : Hepatită în special
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
simptomele gastrointestinale , care includ greața , vărsăturile , durerea abdominală , episoadele de constipație și diareea . Este posibil ca urina să sufere o modificare de culoare , devenind maroniu- roșcată în urma tratamentului cu entacaponă , dar acest fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată , după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Reacții adverse Tulburări ale sistemului nervos Foarte
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată , după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Reacții adverse Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Foarte frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
simptomele gastrointestinale , care includ greața , vărsăturile , durerea abdominală , episoadele de constipație și diareea . Este posibil ca urina să sufere o modificare de culoare , devenind maroniu- roșcată în urma tratamentului cu entacaponă , dar acest fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Reacții adverse Tulburări ale sistemului nervos Foarte
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Reacții adverse Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Foarte frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
simptomele gastrointestinale , care includ greața , vărsăturile , durerea abdominală , episoadele de constipație și diareea . Este posibil ca urina să sufere o modificare de culoare , devenind maroniu- roșcată în urma tratamentului cu entacaponă , dar acest fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fenomen este inofensiv . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul 1 , au fost obținute atât din studiile clinice pe entacaponă cât și din experiența acumulată după punerea pe piață a entacaponei , referitoare la combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută : Hepatită în special
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
o dată pe zi cu 2- 3 ore înainte de culcare . Pentru pacienții care necesită o atenuare simptomatică suplimentară , doza poate fi crescută la fiecare 4- 7 zile până la maximum de 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi ( conform tabelului de mai jos ) . Schema de creștere a dozelor de SIFROL O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat SIFROL și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu SIFROL și acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat SIFROL față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este crescută prea repede . 7 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă vise neobișnuite , tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor , confuzie , halucinații , insomnie , neliniște Mai puțin frecvente obsesia cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
repaus tratați cu SIFROL au fost greață , cefalee , amețeli și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu SIFROL ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 8 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului , neliniște tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
o dată pe zi cu 2- 3 ore înainte de culcare . Pentru pacienții care necesită o atenuare simptomatică suplimentară , doza poate fi crescută la fiecare 4- 7 zile până la maximum de 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi ( conform tabelului de mai jos ) . Schema de creștere a dozelor de SIFROL O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat SIFROL și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu SIFROL și acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat SIFROL față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este crescută prea repede . 19 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă vise neobișnuite , tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor , confuzie , halucinații , insomnie , neliniște Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
repaus tratați cu SIFROL au fost greață , cefalee , amețeli și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu SIFROL ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 20 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului , neliniște tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]