12,091 matches
-
μg ) exenatidă de sinteză în 20 microlitri ( μl ) , ( 0, 25 mg exenatid per ml ) . Excipienți : Fiecare doză conține 44 µg metacrezol . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu per doză , fiind practic „ fără sodiu ” . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice BYETTA este indicat în tratamentul diabetului zaharat tip 2 , în asociere cu metformină și/ sau cu derivați de sulfoniluree , la pacienții care nu au realizat control glicemic adecvat cu dozele maxime
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Creșterea neonatală a fost redusă la șoarecii expuși la doze mari în cursul ultimei perioade a gestației și în cursul perioadei de alăptare . 6 . 6. 1 Lista excipienților metacrezol manitol acid acetic glacial acetat de sodiu trihidrat apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate pentru stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în curs de utilizare : 30 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Olanda . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 362/ 001- 2 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză conține 10 micrograme ( μg ) exenatidă de sinteză în 40 microlitri ( μl ) , ( 0, 25 mg exenatidă per ml ) . Excipienți : Fiecare doză conține 88 µg metacrezol . Acest medicament conține mai puțin
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
μg ) exenatidă de sinteză în 40 microlitri ( μl ) , ( 0, 25 mg exenatidă per ml ) . Excipienți : Fiecare doză conține 88 µg metacrezol . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu per doză , fiind practic „ fără sodiu ” . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice BYETTA este indicat în tratamentul diabetului zaharat tip 2 , în asociere cu metformină și/ sau cu derivați de sulfoniluree , la pacienții care nu au realizat control glicemic adecvat cu dozele maxime
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Creșterea neonatală a fost redusă la șoarecii expuși la doze mari în cursul ultimei perioade a gestației și în cursul perioadei de alăptare . 6 . 6. 1 Lista excipienților metacrezol manitol acid acetic glacial acetat de sodiu trihidrat apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate pentru stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în curs de utilizare : 30 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
există și este funcțional înainte de punerea pe piață a produsul , precum și pe toată durata sa de comercializare . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 26 A . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Byetta 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut Exenatidă 2 . Fiecare doză conține 5 micrograme exenatidă . 3 . Manitol , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile . Conține metacrezol . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 1 stilou
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Byetta 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut Exenatidă 2 . Fiecare doză conține 5 micrograme exenatidă . 3 . Manitol , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile . Conține metacrezol . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 1 stilou injector ( 60 doze ) 3 stilouri injectoare ( 3 x 60 doze ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul și manualul
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
A MEDICAMENTULUI Byetta 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut Exenatidă 2 . Fiecare doză conține 5 micrograme exenatidă . 3 . Manitol , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile . Conține metacrezol . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 1 stilou injector ( 60 doze ) 3 stilouri injectoare ( 3 x 60 doze ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul și manualul de utilizare a stiloului injector , înainte de folosire . 6 . ATENȚIONARE
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
EU/ 1/ 06/ 362/ 002 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Byetta 5 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Byetta 5 µg soluție injectabilă Exenatidă Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 60 doze ( 1, 2 ml ) 6 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 60 doze ( 1, 2 ml ) 6 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare doză conține 5 micrograme exenatidă . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 1 stilou injector ( 60 doze ) 3 stilouri injectoare ( 3 x 60 doze ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul și manualul de utilizare a stiloului injector , înainte de folosire . 6 . ATENȚIONARE
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
EU/ 1/ 06/ 362/ 004 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Byetta 10 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Byetta 10 µg soluție injectabilă Exenatidă Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 60 doze ( 2, 4 ml ) 6 . 33 B . 34 PROSPECT : BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut BYETTA 10 micrograme
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
CĂILE ) DE ADMINISTRARE Byetta 10 µg soluție injectabilă Exenatidă Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 60 doze ( 2, 4 ml ) 6 . 33 B . 34 PROSPECT : BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut ( exenatidă ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 60 doze ( 2, 4 ml ) 6 . 33 B . 34 PROSPECT : BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut ( exenatidă ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
este BYETTA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați BYETTA 3 . Cum să utilizați BYETTA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează BYETTA 6 . 1 . CE ESTE BYETTA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BYETTA este un medicament injectabil utilizat pentru a îmbunătăți controlul glicemiei la adulți cu diabet zaharat de tip 2 ( non- insulino dependent ) . BYETTA se utilizează împreună cu alte medicamente antidiabetice , denumite metformină și/ sau sulfoniluree . Medicul dumneavoastră v- a prescris BYETTA ca medicament suplimentar care să
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
bule de aer . 38 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține BYETTA : - Substanța activă este exenatida . 5 micrograme ( µg ) și unul pentru 10 micrograme ( µg ) . - Fiecare doză de BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă conține 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri . - Fiecare doză de BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
menajere . 6 . Ce conține BYETTA : - Substanța activă este exenatida . 5 micrograme ( µg ) și unul pentru 10 micrograme ( µg ) . - Fiecare doză de BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă conține 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri . - Fiecare doză de BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în cazul BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză în cazul
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
unul pentru 10 micrograme ( µg ) . - Fiecare doză de BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă conține 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri . - Fiecare doză de BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în cazul BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză în cazul BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă ) , manitol , acid acetic glacial , triacetat de sodiu trihidrat
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
doză de BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă conține 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în cazul BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză în cazul BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă ) , manitol , acid acetic glacial , triacetat de sodiu trihidrat și apă pentru preparate injectabile . Cum arată BYETTA și conținutul ambalajului BYETTA este un lichid limpede și incolor ( soluție injectabilă ) într-
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
în 40 microlitri . - Fiecare mililitru ( ml ) de soluție injectabilă conține 0, 25 miligrame ( mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în cazul BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză în cazul BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă ) , manitol , acid acetic glacial , triacetat de sodiu trihidrat și apă pentru preparate injectabile . Cum arată BYETTA și conținutul ambalajului BYETTA este un lichid limpede și incolor ( soluție injectabilă ) într- un cartuș de sticlă înăuntrul unui stilou injector ( pen ) . Atunci când stiloul
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
mg ) de exenatid . - Celelalte componente sunt metacrezol ( 44 micrograme/ doză în cazul BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză în cazul BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă ) , manitol , acid acetic glacial , triacetat de sodiu trihidrat și apă pentru preparate injectabile . Cum arată BYETTA și conținutul ambalajului BYETTA este un lichid limpede și incolor ( soluție injectabilă ) într- un cartuș de sticlă înăuntrul unui stilou injector ( pen ) . Atunci când stiloul injector ( pen- ul ) s- a golit , el nu mai poate fi folosit din
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
soluție injectabilă și 88 micrograme/ doză în cazul BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă ) , manitol , acid acetic glacial , triacetat de sodiu trihidrat și apă pentru preparate injectabile . Cum arată BYETTA și conținutul ambalajului BYETTA este un lichid limpede și incolor ( soluție injectabilă ) într- un cartuș de sticlă înăuntrul unui stilou injector ( pen ) . Atunci când stiloul injector ( pen- ul ) s- a golit , el nu mai poate fi folosit din nou . Fiecare stilou injector ( pen ) are 60 doze , care asigură 30 zile de injecții de
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
1256 315999 40 MANUAL DE UTILIZARE A STILOULUI INJECTOR ( PEN- ULUI ) CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI DESPRE STILOUL DUMNEAVOASTRĂ INJECTOR ( PEN- UL ) BYETTA Citiți în întregime această secțiune înainte de a începe . Apoi , treceți la secțiunea 2 - Pregătirea . BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut ( exenatidă ) Citiți cu atenție aceste instrucțiuni ÎNAINTE de a utiliza stiloul dumneavoastră injector ( pen- ul ) BYETTA . De asemenea , citiți Prospectul BYETTA care se află în cutia stiloului injector ( pen- ului ) BYETTA . Trebuie să utilizați corect stiloul injector
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
injectare și că numărați lent până la 5 înainte de a scoate acul din piele . Vă rugăm să citiți prospectul însoțitor . Pentru informații suplimentare luați legătura cu personalul medical . 51 MANUAL DE UTILIZARE A STILOULUI INJECTOR ( PEN- ULUI ) BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut ( exenatidă ) Citiți cu atenție aceste instrucțiuni ÎNAINTE de a utiliza stiloul dumneavoastră injector ( pen- ul ) BYETTA . De asemenea , citiți Prospectul BYETTA care se află în cutia stiloului injector ( pen- ului ) BYETTA . Trebuie să utilizați corect stiloul injector
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține lepirudină 20 mg . ( Lepirudina este o substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , derivat din celule de drojdie ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă sau
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține lepirudină 20 mg . ( Lepirudina este o substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , derivat din celule de drojdie ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată , de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratament anticoagulant la pacienții adulți cu trombocitopenie indusă de heparină ( TIH ) de tip II și boală tromboembolică care necesită tratament antitrombotic parenteral . Diagnosticul trebuie confirmat
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]