12,664 matches
-
asistență, în scopul evaluării produsului chimic: 6.6. Observații: A existat o cerere de omologare a produsului chimic în țară? Nu În prezent este omologat în țară produsul chimic? Da Nu Se fabrică în țară produsul chimic? Da Nu Se prepară în țară produsul chimic? Da Nu În caz de răspuns afirmativ la una din ultimele două întrebări: Pentru utilizare în țară? Nu Pentru export? Nu Alte observații: SECȚIUNEA 7. INFORMAȚII SUPLIMENTARE RELEVANTE În conformitate cu Directiva 67/548/CEE a Consiliului din
32005D0814-ro () [Corola-website/Law/293845_a_295174]
-
A se vedea punctele 5.3 și 5.4 A existat vreo cerere de omologare a produsului chimic în țară? Nu În prezent este omologat în țară produsul chimic? Da Nu Se fabrică în țară produsul chimic? Da Nu Se prepară în țară produsul chimic? Da Nu În caz de răspuns afirmativ la una din ultimele două întrebări: Pentru utilizare în țară? Nu Pentru export? Nu Alte observații: SECȚIUNEA 6. RĂSPUNS PROVIZORIU 6.1. Nu se aprobă importul Este interzis importul
32005D0814-ro () [Corola-website/Law/293845_a_295174]
-
asistență, în scopul evaluării produsului chimic: 6.6. Observații: A existat o cerere de omologare a produsului chimic în țară? Nu Este în prezent omologat în țară produsul chimic? Da Nu Se fabrică în țară produsul chimic? Da Nu Se prepară în țară produsul chimic? Da Nu În caz de răspuns afirmativ la una din ultimele două întrebări: Pentru utilizare în țară? Nu Pentru export? Nu Alte observații: SECȚIUNEA 7. INFORMAȚII SUPLIMENTARE RELEVANTE În temeiul Directivei 67/548/CEE a Consiliului
32005D0814-ro () [Corola-website/Law/293845_a_295174]
-
A se vedea punctele 5.3 și 5.4 A existat vreo cerere de omologare a produsului chimic în țară? Nu În prezent este omologat în țară produsul chimic? Da Nu Se fabrică în țară produsul chimic? Da Nu Se prepară în țară produsul chimic? Da Nu În caz de răspuns afirmativ la una din ultimele două întrebări: Pentru utilizare în țară? Nu Pentru export? Nu Alte observații: SECȚIUNEA 6. RĂSPUNS PROVIZORIU 6.1. Nu s se aprobă importul Este interzis
32005D0814-ro () [Corola-website/Law/293845_a_295174]
-
asistență în scopul evaluării produsului chimic: 6.6. Observații: A existat vreo cerere de omologare a produsului chimic în țară? Nu În prezent este omologat în țară produsul chimic? Da Nu Se fabrică în țară produsul chimic? Da Nu Se prepară în țară produsul chimic? Da Nu În caz de răspuns afirmativ la una din ultimele două întrebări: Pentru utilizare în țară? Nu Pentru export? Nu Alte observații: SECȚIUNEA 7. INFORMAȚII SUPLIMENTARE RELEVANTE În temeiul Directivei 67/548/CEE a Consiliului
32005D0814-ro () [Corola-website/Law/293845_a_295174]
-
a deosebi curcanii și puii vaccinați și expuși sușei sălbatice de cei care au fost vaccinați, dar nu au fost expuși sușei sălbatice în cadrul unei strategii de vaccinare denumite "DIVA" (differentiating infected from vaccinated animals) ce implică folosirea unui vaccin preparat de la un subtip heterolog al sușei sălbatice a virusului. 2. Utilizarea testului în scopul expedierii de carne proaspătă de curcan și de pui din zona de vaccinare din Italia Carnea care provine de la efective de curcani și pui vaccinați împotriva
32005D0926-ro () [Corola-website/Law/293877_a_295206]
-
membru al Comunității. - Nu s-a întocmit nici un certificat și produsele din carne nu sunt autorizate. 1 Vezi partea III privind cerințele de tratament minim pentru produsele din carne pasteurizata și fâșiile de carne uscată. 2 Pentru produsele din carne preparate din carne proaspătă obținute de la porcine domestice, în conformitate cu Decizia 98/371/ CE, în ultima sa versiune modificată. 3 Pentru produsele din carne preparate din carne proaspătă de vânat biungulat de crescătorie (porcine). 4 Pentru produsele din carne preparate din carne
32004D0118-ro () [Corola-website/Law/292272_a_293601]
-
tratament minim pentru produsele din carne pasteurizata și fâșiile de carne uscată. 2 Pentru produsele din carne preparate din carne proaspătă obținute de la porcine domestice, în conformitate cu Decizia 98/371/ CE, în ultima sa versiune modificată. 3 Pentru produsele din carne preparate din carne proaspătă de vânat biungulat de crescătorie (porcine). 4 Pentru produsele din carne preparate din carne proaspătă obținută de la animale sacrificate după 1 martie 2002. (Δ) Fosta Republică Iugoslavă a Macedoniei: cod provizoriu care nu aduce atingere denumirii definitive a țării, care urmează
32004D0118-ro () [Corola-website/Law/292272_a_293601]
-
din carne preparate din carne proaspătă obținute de la porcine domestice, în conformitate cu Decizia 98/371/ CE, în ultima sa versiune modificată. 3 Pentru produsele din carne preparate din carne proaspătă de vânat biungulat de crescătorie (porcine). 4 Pentru produsele din carne preparate din carne proaspătă obținută de la animale sacrificate după 1 martie 2002. (Δ) Fosta Republică Iugoslavă a Macedoniei: cod provizoriu care nu aduce atingere denumirii definitive a țării, care urmează să fie adoptat în urma negocierilor în curs desfășurate în cadrul Organizației Națiunilor Unite." 1 JO L
32004D0118-ro () [Corola-website/Law/292272_a_293601]
-
radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat din sânge uman sau plasmă umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumină, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 12. reacție adversă - un răspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; 13. reacție adversă gravă - o reacție adversă care
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
liniuță; 33. medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională - orice medicament din plante care îndeplinește condițiile prevăzute la art. 718 alin. (1); 34. medicament din plante - orice medicament conținând ca substanțe active exclusiv una sau mai multe substanțe vegetale sau preparate din plante ori o combinație între una sau mai multe astfel de substanțe vegetale ori preparate din plante; 35. substanțe vegetale - plante, părți din plante, alge, fungi, licheni întregi, fragmentați sau tăiați, într-o formă neprocesată, de obicei uscați, dar
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
prevăzute la art. 718 alin. (1); 34. medicament din plante - orice medicament conținând ca substanțe active exclusiv una sau mai multe substanțe vegetale sau preparate din plante ori o combinație între una sau mai multe astfel de substanțe vegetale ori preparate din plante; 35. substanțe vegetale - plante, părți din plante, alge, fungi, licheni întregi, fragmentați sau tăiați, într-o formă neprocesată, de obicei uscați, dar uneori proaspeți; anumite exudate ce nu au fost supuse unui tratament specific sunt, de asemenea, considerate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
fabricării de medicamente destinate exclusiv exportului, precum și produselor intermediare, substanțelor active și excipienților. ... (4) Aplicarea prevederilor alin. (1) se face fără a aduce atingere dispozițiilor art. 772 și 809. ... Articolul 701 (1) Prevederile prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
alin. (1) se face fără a aduce atingere dispozițiilor art. 772 și 809. ... Articolul 701 (1) Prevederile prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant autorizat; ... e) radionuclizilor utilizați sub formă de surse închise; ... f) sângelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine umană, exceptând plasma preparată printr-o metodă care presupune un proces industrial; ... g) medicamentelor pentru terapie avansată, astfel cum sunt definite în Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007 , care sunt preparate în mod nesistematic, în conformitate cu standarde de calitate specifice și care sunt utilizate în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
închise; ... f) sângelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine umană, exceptând plasma preparată printr-o metodă care presupune un proces industrial; ... g) medicamentelor pentru terapie avansată, astfel cum sunt definite în Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007 , care sunt preparate în mod nesistematic, în conformitate cu standarde de calitate specifice și care sunt utilizate în România, în cadrul unui spital, sub responsabilitatea unui medic, în scopul de a se conforma unei prescripții medicale privind un medicament adaptat special destinat unui anumit pacient. ... (2
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
pe piață de răspundere juridică. ... (4) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 705 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioada de utilizare tradițională prevăzută la art. 720 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod deosebit, informațiile trebuie să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
se aplică prin analogie autorizațiilor eliberate în conformitate cu art. 718, cu condiția ca: ... a) să fi fost elaborată o monografie comunitară pentru planta respectivă în conformitate cu prevederile art. 725 alin. (3); sau ... b) medicamentul din plante să fie constituit din substanțe vegetale, preparate pe bază de plante sau combinații ale acestora, conținute în lista la care se face referire la art. 723. ... (2) Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art. 718, atunci când ANMDM evaluează o cerere de autorizare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
preparat pe bază de plante sau o combinație a acestora nu mai este inclusă în lista la care se face referire la alin. (1), respectiv alin. (2), autorizațiile eliberate în conformitate cu prevederile alin. (3) pentru medicamente din plante conținând această substanță, preparat pe bază de plante sau combinație a acestora se retrag, dacă informațiile și documentele la care se face referire la art. 720 alin. (1) nu sunt trimise în interval de 3 luni. ... Articolul 724 (1) Dispozițiile art. 701 alin. (1
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
a recipientelor, în special caracteristicile care permit sigilarea. 10. Date care permit identificarea transportului (de exemplu, etichetarea sau numărul recipientului). 11. Se indică, după caz, mijlocul de transport. 12. Se indică amplasamentul din cadrul zonei de bilanț material în care se prepară și poate fi identificat materialul nuclear în vederea expedierii și unde se poate face o verificare a cantității și compoziției. 13. Ultima dată la care se poate identifica materialul și, dacă este posibil, la care se poate face o verificare a
32005R0302-ro () [Corola-website/Law/294096_a_295425]
-
vegetale, reziduuri și subproduse vegetale, chiar aglomerate sub formă de pelete, din soiurile utilizate pentru hrana animalelor, nedenumite și necuprinse în altă parte: 2308 00 40 - Ghinde de stejar și castane de India; drojdii de fructe, altele decât strugurii 2309 Preparate din soiurile utilizate pentru pentru hrana animalelor: ex 2309 10 - Alimente pentru câini sau pisici, ambalate pentru vânzarea cu amănuntul: 2309 10 11 - - Care conțin amidon sau feculă, glucoză sau sirop de glucoză, maltodextrină sau sirop de maltodextrină de la subpozițiile
32005R1154-ro () [Corola-website/Law/294256_a_295585]
-
Nr. CE Aditiv Denumire chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare UFC/kg de hrană completă Microorganisme E 1701 Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/ CNCM I-1012 Preparat de Bacillus cereus var. toyoi conținând cel puțin 1x 1010 UFC/g de aditiv Iepuri pentru îngrășare - 0,1 x 109 5 x 109 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de
32005R1200-ro () [Corola-website/Law/294274_a_295603]
-
temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Poate fi utilizat în nutrețurile combinate conținând următoarele coccidiostatice autorizate: monensin sodic, lasalocid sodic, salinomicină sodică, decoquinat, robenidină, narasin, halofuginonă. Fără limită de timp E 1705 Enterococcus faecium NCIMB 10415 Preparat de Enterococcus faecium conținând cel puțin: microcapsule: 1x 1010 UFC/g de aditiv granule: 3,5 x 1010 UFC/g de aditiv Scroafe - 0,7 x 109 1,25 x 109 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului
32005R1200-ro () [Corola-website/Law/294274_a_295603]
-
de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Pentru scroafe, două săptămâni înainte de fătare și în timpul lactației Fără limită de timp E 1707 Enterococcus faecium DSM 10663/ NCIMB 10415 Preparat de Enterococcus faecium conținând cel puțin: pulbere și granule: 3,5x 1010 UFC/g de aditiv comprimate acoperite: 2,0 x 1010 UFC/g de aditiv lichid: 1,0 x 1010 UFC/ml de aditiv Purcei - 1 x 109 1
32005R1200-ro () [Corola-website/Law/294274_a_295603]