10,622 matches
-
4 : ,, Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea ” ) . La pacienții cu psoriazis , tratați cu infliximab ca tratament de întreținere în absența tratamentului imunomodulator concomitent , aproximativ 28 % au dezvoltat anticorpi față de infliximab . Infecții : La pacienții care au primit Remicade s- au observat tuberculoză , infecții bacteriene , inclusiv sepsis și pneumonie , infecții fungice invazive , și alte infecții cu germeni oportuniști . Unele dintre acestea au evoluat cu deces . Infecțiile cu germeni oportuniști raportate la pacienții cu Remicade au inclus , dar nu au fost limitate la pneumocistoză
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Infecțiile reprezintă cea mai frecventă reacție adversă gravă semnalată în raportările spontane de după punerea pe piață a medicamentului . În unele cazuri au evoluat cu deces . Aproape 50 % din decesele raportate au fost asociate cu infecții . Au fost raportate cazuri de tuberculoză , uneori letală , incluzând tuberculoză miliară și tuberculoză cu localizare extrapulmonară ( vezi pct . 4. 4 ) . 14 Tulburări limfoproliferative și maligne : În studiile clinice cu infliximab în care au fost tratați 5780 pacienți , reprezentând 5494 pacienți- an , au fost detectate 5 cazuri
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
frecventă reacție adversă gravă semnalată în raportările spontane de după punerea pe piață a medicamentului . În unele cazuri au evoluat cu deces . Aproape 50 % din decesele raportate au fost asociate cu infecții . Au fost raportate cazuri de tuberculoză , uneori letală , incluzând tuberculoză miliară și tuberculoză cu localizare extrapulmonară ( vezi pct . 4. 4 ) . 14 Tulburări limfoproliferative și maligne : În studiile clinice cu infliximab în care au fost tratați 5780 pacienți , reprezentând 5494 pacienți- an , au fost detectate 5 cazuri de limfom și 26
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
gravă semnalată în raportările spontane de după punerea pe piață a medicamentului . În unele cazuri au evoluat cu deces . Aproape 50 % din decesele raportate au fost asociate cu infecții . Au fost raportate cazuri de tuberculoză , uneori letală , incluzând tuberculoză miliară și tuberculoză cu localizare extrapulmonară ( vezi pct . 4. 4 ) . 14 Tulburări limfoproliferative și maligne : În studiile clinice cu infliximab în care au fost tratați 5780 pacienți , reprezentând 5494 pacienți- an , au fost detectate 5 cazuri de limfom și 26 cazuri de afecțiuni
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să realizeze un program educațional pentru Remicade de includere a pacienților copii cu boală Crohn și asigurarea că medicii care intenționează să prescrie Remicade la acești pacienți sunt în cunoștință de : Riscul infecțiilor oportuniste și tuberculozei ( TBC ) la pacienții tratați cu Remicade . Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienți înainte de tratamentul cu Remicade . Riscul apariției de reacții acute legate de perfuzie și a reacțiilor de hipersensibilitate de tip întârziat . Riscul de limfom și cel malign . Cardul
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
dumneavoastră . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REMICADE Nu utilizați Remicade • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la infliximab , la oricare dintre celelalte componente ale Remicade ( vezi pct . 6 “ Ce conține Remicade ” ) sau la proteinele de șoarece ( murine ) . • dacă aveți o infecție severă inclusiv tuberculoză ( vezi ,, Aveți grijă deosebită când utilizați Remicade ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale infecției , de exemplu febră , stare generală de rău , răni , probleme dentare . • dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Dacă credeți ca aveți
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de mâncărime , durere în gât și/ sau durere de cap . Dacă observați unul dintre aceste simptome , spuneți- i imediat medicului dumneavoastră . Este posibil să faceți mai ușor infecții în timp ce primiți tratamentul cu Remicade . Acetse infecții pot fi serioase și includ tuberculoza , infecții determinate de virusuri , fungi sau bacterii sau alte infecții oportunistice și sepsis care , în cazuri rare , vă poate pune viața în pericol . Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice simptom al infecției , de exemplu febră , stare generală
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
coccidioidomicoză sau blastomicoză . Aceste infecții sunt determinate de anumite tipuri de fungi care afectează plămânii sau alte părți ale corpului dumneavoastră . Dacă prezentați fistule care supurează , vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră . Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu Remicade , veți fi investigat pentru tuberculoză înaintea începerii tratamentului cu Remicade . În plus , vi se va efectua un test cutanat la tuberculină și o radiografie toracică . Medicul dumneavoastră trebuie să menționeze aceste investigații în cardul dumneavoastră
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de fungi care afectează plămânii sau alte părți ale corpului dumneavoastră . Dacă prezentați fistule care supurează , vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră . Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu Remicade , veți fi investigat pentru tuberculoză înaintea începerii tratamentului cu Remicade . În plus , vi se va efectua un test cutanat la tuberculină și o radiografie toracică . Medicul dumneavoastră trebuie să menționeze aceste investigații în cardul dumneavoastră de alertare . Dacă apar în timpul tratamentului simptome ale tuberculozei ( tuse
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pentru tuberculoză înaintea începerii tratamentului cu Remicade . În plus , vi se va efectua un test cutanat la tuberculină și o radiografie toracică . Medicul dumneavoastră trebuie să menționeze aceste investigații în cardul dumneavoastră de alertare . Dacă apar în timpul tratamentului simptome ale tuberculozei ( tuse persistentă , scădere în greutate , stare de apatie , febră ) sau ale oricărei alte infecții , trebuie să- l informați imediat pe medicul dumneavoastră . Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virusului hepatitic B ( VHB ) , dacă aveți hepatită B
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
infecții virale ( de exemplu herpes ) , infecții respiratorii ( răceală , infecții sinuzale , bronșită , pneumonie ) . Reacții adverse mai puțin frecvente ( probabilitatea de apariție la mai puțin de 1 din 100 pacienți ) : depresie , agitație , tulburări ale somnului , afectarea vindecării rănilor , infecții bacteriene ( de exemplu , tuberculoză , infecții ale tractului urinar , infecții profunde ale pielii , sepsis ) , infecții fungice , astm bronșic , funcție hepatică anormală , scăderi ale numărului celulelor sanguine incluzând anemie , agravarea bolii demielinizante a nervilor , activarea bolii autoimune ( LES , lupus ) , agravarea insuficienței cardiace , căderea părului , sângerări , reacții
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
nu trebuie utilizat în cazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sunitinib sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului . Trebuie luate măsuri de precauție în cazul administrării acestuia în asociere cu unele medicamente , precum rifampicină ( utilizată în cazul tuberculozei ) sau ketoconazol ( un medicament antimicotic ) . A se consulta prospectul pentru lista de medicamente care pot interacționa cu Sutent . De ce a fost aprobat Sutent ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Sutent sunt mai mari decât
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
la pacienții cu infecții cronice sau cu istoric de infecții recurente trebuie făcută cu precauție ( vezi pct . 4. 3 ) . Înainte de a incepe tratamentul cu STELARA , pacienții trebuie evaluați pentru infecția tuberculoasa . STELARA nu trebuie administrat pacienților cu forme active de tuberculoză ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul infecției tuberculoase latențe trebuie început înaintea administrării de STELARA . De asemenea , la pacienții cu istoric de tuberculoză latentă sau activă la care nu poate fi confirmată o evoluție favorabilă sub tratament , terapia antituberculoasa trebuie avută
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
tratamentul cu STELARA , pacienții trebuie evaluați pentru infecția tuberculoasa . STELARA nu trebuie administrat pacienților cu forme active de tuberculoză ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul infecției tuberculoase latențe trebuie început înaintea administrării de STELARA . De asemenea , la pacienții cu istoric de tuberculoză latentă sau activă la care nu poate fi confirmată o evoluție favorabilă sub tratament , terapia antituberculoasa trebuie avută în vedere înaintea începerii tratamentului cu STELARA . Pacienții care primesc STELARA trebuie monitorizați atent pentru semne și simptome de tuberculoză activă în timpul
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
istoric de tuberculoză latentă sau activă la care nu poate fi confirmată o evoluție favorabilă sub tratament , terapia antituberculoasa trebuie avută în vedere înaintea începerii tratamentului cu STELARA . Pacienții care primesc STELARA trebuie monitorizați atent pentru semne și simptome de tuberculoză activă în timpul tratamentului și după tratament . 3 Pacienții trebuie instruiți să ceară sfatul medicului dacă observa semne și simptome sugestive ale unei infecții . Afecțiuni maligne Imunosupresoarele precum usketinumab au potențial de a crește riscul de afecțiuni maligne . Unii dintre pacienții
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) ; infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , osteomielita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazidă nu au dezvoltat tuberculoză . 6 Afecțiuni maligne În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerul cutanat de tip non- melanom
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pacient- ani de urmărire ) ; infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , osteomielita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazidă nu au dezvoltat tuberculoză . 6 Afecțiuni maligne În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerul cutanat de tip non- melanom , a fost de 0, 25 per 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
la pacienții cu infecții cronice sau cu istoric de infecții recurente trebuie făcută cu precauție ( vezi pct . 4. 3 ) . Înainte de a incepe tratamentul cu STELARA , pacienții trebuie evaluați pentru infecția tuberculoasa . STELARA nu trebuie administrat pacienților cu forme active de tuberculoză ( vezi pct 4. 3 ) . Tratamentul infecției tuberculoase latențe trebuie început înaintea administrării de STELARA . De asemenea , la pacienții cu istoric de tuberculoză latentă sau activă la care nu poate fi confirmată o evoluție favorabilă sub tratament , terapia antituberculoasa trebuie avută
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
tratamentul cu STELARA , pacienții trebuie evaluați pentru infecția tuberculoasa . STELARA nu trebuie administrat pacienților cu forme active de tuberculoză ( vezi pct 4. 3 ) . Tratamentul infecției tuberculoase latențe trebuie început înaintea administrării de STELARA . De asemenea , la pacienții cu istoric de tuberculoză latentă sau activă la care nu poate fi confirmată o evoluție favorabilă sub tratament , terapia antituberculoasa trebuie avută în vedere înaintea începerii tratamentului cu STELARA . Pacienții care primesc STELARA trebuie monitorizați atent pentru semne și simptome de tuberculoză activă în timpul
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
istoric de tuberculoză latentă sau activă la care nu poate fi confirmată o evoluție favorabilă sub tratament , terapia antituberculoasa trebuie avută în vedere înaintea începerii tratamentului cu STELARA . Pacienții care primesc STELARA trebuie monitorizați atent pentru semne și simptome de tuberculoză activă în timpul tratamentului și după tratament . Pacienții trebuie instruiți să ceară sfatul medicului dacă observa semne și simptome sugestive ale unei infecții . 15 Afecțiuni maligne Imunosupresoare precum usketinumab au potențial de a crește riscul de afecțiuni maligne . Unii dintre pacienții
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) : infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . 18 În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazid nu au dezvoltat tuberculoză . Afecțiuni maligne În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerul cutanat de tip non- melanom , a
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pacient- ani de urmărire ) : infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . 18 În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazid nu au dezvoltat tuberculoză . Afecțiuni maligne În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerul cutanat de tip non- melanom , a fost de 0, 25 per 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
luptați împotriva infecțiilor . Unele infecții pot deveni grave . Spuneți medicului dumneavoastră dacă există orice semne de infecție , chiar dacă o sunt aparent minore . Semnele pot include febră , senzație de oboseală , tuse , simptome asemănătoare gripei , diaree , afecțiuni dentare și usturime la urinare . • Tuberculoză ( TB ) Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut tuberculoză . De asemenea , o spuneți dacă recent ați stat pe langă cineva care ar putea avea tuberculoză . o Medicul dumneavoastră va va examina pentru tuberculoză și vă va face un test pentru a
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Spuneți medicului dumneavoastră dacă există orice semne de infecție , chiar dacă o sunt aparent minore . Semnele pot include febră , senzație de oboseală , tuse , simptome asemănătoare gripei , diaree , afecțiuni dentare și usturime la urinare . • Tuberculoză ( TB ) Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut tuberculoză . De asemenea , o spuneți dacă recent ați stat pe langă cineva care ar putea avea tuberculoză . o Medicul dumneavoastră va va examina pentru tuberculoză și vă va face un test pentru a vedea dacă aveți tuberculoză , înainte de a vi se
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
include febră , senzație de oboseală , tuse , simptome asemănătoare gripei , diaree , afecțiuni dentare și usturime la urinare . • Tuberculoză ( TB ) Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut tuberculoză . De asemenea , o spuneți dacă recent ați stat pe langă cineva care ar putea avea tuberculoză . o Medicul dumneavoastră va va examina pentru tuberculoză și vă va face un test pentru a vedea dacă aveți tuberculoză , înainte de a vi se administra STELARA . o Dacă medicul dumneavoastră crede că sunteți expus riscului de tuberculoză , vi se vor
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]