103,224 matches
-
formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcției renale . Tabelul 1 . Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase și frecvență [ foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om și se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat , se poate afirma că insuficiența
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
vârstă . Această scădere a clearance - ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcției renale . Tabelul 1 . Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase și frecvență [ foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om și se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat , se poate afirma că insuficiența
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
vârstă . Această scădere a clearance - ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte asupra
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcției renale . Tabelul 1 . Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase și frecvență [ foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalin au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
concentrațiile plasmatice ale pregabalinului sunt reduse cu aproximativ 50 % ) . Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozelor , iar după efectuarea ședințelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare ( vezi pct . 4. 2 Tabel 1 ) . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice specifice la pacienții cu insuficiență hepatică . Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om și se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat , se poate afirma că insuficiența
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
vârstă . Această scădere a clearance - ului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance- ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă . Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienți cu funcție renală compromisă din cauza vârstei ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 55 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile convenționale privind siguranța farmacologică la animale , pregabalinul a fost bine tolerat la doze relevante clinic . În studii privind toxicitatea după doze repetate la șobolan și maimuță s- au observat efecte
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcției renale . Tabelul 1 . Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase și frecvență [ foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]