103,495 matches
-
înaintea, în timpul și după fabricație, precum și frecvența cu care vor fi efectuate, - evidențele privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat, - mijloacele de monitorizare a obținerii calității cerute și funcționării eficace a sistemului calității. 4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 4.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
înaintea, în timpul și după fabricație și frecvența cu care acestea vor fi efectuate, - înregistrările calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat, - mijloacele de monitorizare a obținerii nivelului necesar al proiectului și calității echipamentului sub presiune transportabil și a funcționării eficace a sistemului calității. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 3.2. Echipa de audit
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
fie definite ținându-se cont, pentru valorile astfel stabilite, de caracteristicile diferitelor categorii; întrucât cerințele minime de calitate la care se face referire în art. 4 alin. (4) lit. (b) din Regulamentul (CE) nr. 2201/96 au în vedere evitarea obținerii unor produse pentru care nu există cerere sau a unor produse care ar crea denaturarea pieței și întrucât aceste cerințe trebuie să se bazeze pe procedee de fabricație tradiționale și corecte; întrucât, pentru a asigura conformitatea cu aceste dispoziții, ar
jrc4172as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89336_a_90123]
-
îngrijite în așa fel încât să se evite sau să se reducă polenizarea de la surse din afară și administrate în așa fel încât să producă recolte de semințe frecvente, abundente și ușor de cules; (iv) Părinții familiei: Copaci utilizați pentru obținerea de urmași prin polenizare controlată sau deschisă dintr-un singur părinte identificat utilizat ca parte femeiască, cu polenul de la un singur părinte (frate bun) sau de la un număr identificat sau neidentificat de părinți (pe jumătate frați); (v) Clonă: Un grup
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
Clonele (a) Clonele sunt identificabile în funcție de unele caracteristici distincte care au fost aprobate și înregistrate la organismul oficial; (b) Valoarea clonelor individuale se stabilește ca urmare a experienței sau este demonstrată prin experimente suficient de prelungite; (c) Orteții utilizați pentru obținerea clonelor sunt selectați pentru caracteristicile lor remarcabile și se acordă atenție specială cerințelor 4, 6, 7, 8, 9 și 10 din anexa III; (d) Aprobarea se limitează de către statul membru la un număr maxim de ani sau la un număr
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
de administrație adoptă un program de lucru multianual bazat pe domeniile prioritare descrise în art. 3 alin. (2), plecând de la un proiect prezentat de directorul executiv menționat în art. 9, după consultarea comitetului științific menționat în art. 10 și după obținerea avizului Comisiei. Fără a aduce atingere procedurii bugetare anuale a Comunității, programul de lucru multianual include o estimare a bugetului multianuală"; (d) la alin. (6) prima teză, cuvintele "Până la 31 ianuarie în fiecare an..." se înlocuiesc cu "Până la 31 martie
jrc4214as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89378_a_90165]
-
2 ml. 4. PREGĂTIREA EȘANTIONULUI De obicei, analiza D-malatului se efectuează direct pe vin, fără o decolorare prealabilă. Cantitatea de D-malat din cuvă ar trebui să fie între 2 și 50 g. Prin urmare vinul trebuie să fie diluat pentru obținerea unei concentrații a D-malatului cuprinsă între 0,02 și 0,5 g/l sau 0,02 și respectiv 0,3 g/l (în funcție de aparatul utilizat). Tabelul diluării: Cantitatea estimată de D-malat/litru Diluare cu apă Factorul de diluție F Măsurată
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
CH3)+ și respectiv ale ionului molecular (M)+. Prezența CE este confirmată, dacă rapoartele relative ale acestor ioni se situează în limita a 20 % din rapoartele pentru un etalon CE. Este posibil ca extractul să necesite o concentrație suplimentară, în scopul obținerii unui răspuns suficient pentru ionul de 89 m/z. G. Analiza comparativă Tabelul prezintă rezultatele individuale pentru eșantioanele utilizate în evaporări practice și pentru ambele tipuri de vinuri. Testul Cochran a determinat eliminarea unei singure perechi de rezultate, în cazul
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
este necesară introducerea unei obligații de raportare generale privind toate sistemele de ajutoare existente; (20) întrucât, în cazurile în care Comisia are suspiciuni serioase privind respectarea deciziilor sale, ar trebui să aibă la dispoziție instrumente suplimentare care să îi permită obținerea informațiilor necesare pentru a verifica dacă deciziile sale sunt respectate efectiv; întrucât, în acest scop, vizitele de monitorizare pe teren se dovedesc un instrument adecvat și util, mai ales în cazurile de posibilă utilizare necorespunzătoare a ajutorului; întrucât, în consecință
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
informeze Fondurile cu 6 luni înainte ca aceste nave să fie puse în funcțiune. Articolul 8 Fără să aducă atingere art. 3 alin. (5), orice stat membru poate lua măsuri în special pentru a: - facilita transportatorilor fluviali care se retrag obținerea unei pensii anticipate sau transferul la o altă activitate economică, - organiza programe pentru calificare și recalificare profesională pentru muncitorii se retrag, - încuraja operatorii-proprietari privați să facă parte din asociațiile comerciale, - încuraja adaptarea navelor la progresul tehnic pentru a îmbunătăți condițiile
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
privesc totuși evaluarea proprietăților cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere, prin aplicarea metodei convenționale menționate în art. 3 alin. (5) lit. (j) - (q) din Directivă 88/379/CEE. Notă referitoare la realizarea testelor pe animale Realizarea testelor pe animale pentru obținerea datelor experimentale se supune prevederilor Directivei 86/609/CEE referitoare la protecția animalelor utilizate în scopuri experimentale." "1.7.2. Aplicarea criteriilor de ghid pentru substanțe Criteriile orientative care figurează în prezența anexă sunt direct aplicabile dacă datele au fost
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
înțelege posibilele consecințele ale unei sarcinii , precum și necesitatea de a consulta imediat un medic , în cazul în care există riscul de a fi gravidă • pacienta înțelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat negativ la testul de sarcină • pacienta înțelege necesitatea de a efectua teste de sarcină și acceptă efectuarea acestora la fiecare 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
înțelege posibilele consecințele ale unei sarcinii , precum și necesitatea de a consulta imediat un medic , în cazul în care există riscul de a fi gravidă • pacienta înțelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat negativ la testul de sarcină • pacienta înțelege necesitatea de a efectua teste de sarcină și acceptă efectuarea acestora la fiecare 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
înțelege posibilele consecințele ale unei sarcinii , precum și necesitatea de a consulta imediat un medic , în cazul în care există riscul de a fi gravidă • pacienta înțelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat negativ la testul de sarcină • pacienta înțelege necesitatea de a efectua teste de sarcină și acceptă efectuarea acestora la fiecare 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
înțelege posibilele consecințele ale unei sarcinii , precum și necesitatea de a consulta imediat un medic , în cazul în care există riscul de a fi gravidă • pacienta înțelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce i se eliberează medicamentul , în urma obținerii unui rezultat negativ la testul de sarcină • pacienta înțelege necesitatea de a efectua teste de sarcină și acceptă efectuarea acestora la fiecare 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată • pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
membrelor sau articulațiilor , stare generală de rău , umflarea întregului corp • producerea unor cantități mult mai mari sau mult mai mici de urină decât în mod obișnuit ( care pot fi simptome de insuficiență renală ) , prezența de sânge în urină • dificultate în obținerea unei erecții , mărirea sânilor , dureri la nivelul mameloanelor , cicluri menstruale anormale . În continuare sunt prezentate reacțiile adverse mai puțin frecvente . Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții : • umflarea ganglionilor limfatici • creșterea anormală a părului la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
prin investigare radiologică fie prin determinarea tireoglobulinei și pentru terapia cu iod radioactiv a țesutului tiroidian de sinteză , este necesară o concentrație plasmatică crescută de TSH pentru stimularea captării iodului radioactiv și/ sau a sintezei de tireoglobulină . Procedura standard de obținere a unei concentrații plasmatice crescute de TSH a fost întreruperea terapiei hormonale tiroidiene de supresie ( TTHS ) , care este urmată de obicei de semne și simptome de hipotiroidie . Utilizarea în funcție de diagnostic Eficacitatea și siguranța utilizării Thyrogen în investigația radiologică cu iod
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
imagistică de diagnostic bazată pe câmpurile magnetice de intensitate mică generate de moleculele de apă din organism . Odată injectat , gadoliniul interacționează cu moleculele de apă . În urma acestei interacțiuni moleculele de apă vor produce un semnal mai puternic , ceea ce ajută la obținerea unei imagini mai clare . În VASOVIST , gadoliniul este legat de o altă substanță chimică sub formă de chelat ( un tip de substanță chimică ) , astfel încât metalul nu este eliberat în organism , fiind astfel preparat încât rămâne în sânge , legat de proteinele
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
medic specializat în abordarea terapeutică a leucemiilor acute și trebuie respectate proceduri speciale de monitorizare descrise la pct . Schema tratamentului de inducție : TRISENOX trebuie administrat intravenos , în doză fixă , de 0, 15 mg/ kg și zi , în fiecare zi până la obținerea remisiunii medulare ( mai puțin de 5 % blaști în măduva osoasă la nivel celular , fără prezența de celule leucemice ) . Dacă remisiunea medulară nu apare după 50 de zile de tratament , tratamentul trebuie întrerupt . Schema tratamentului de consolidare : Tratamentul de consolidare trebuie
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
supradozaj acut , sever cu arsen , trebuie luată în considerare dializa . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente antineoplazice , codul ATC : L01XX27 TRISENOX a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al TRISENOX nu este complet
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
Almac Pharma Services Limited , Almac House , 20 Seagoe Industrial Estate , Craigavon , BT63 5QD , Marea Britanie Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg ( sau 100 mg/ 25 mg/ 200 mg sau 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg sau 200 mg/ 50 mg/ 200 mg ) , doza de Stalevo trebuie determinată prin ajustare atentă , pentru obținerea unui răspuns clinic optim . După inițierea tratamentului , doza de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde , cât mai mult posibil , dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent . c . În cazul inițierii tratamentului cu Stalevo la pacienții tratați în prezent cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg ( sau 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg sau 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg sau 200 mg/ 50 mg/ 200 mg ) , doza de Stalevo trebuie determinată prin ajustare atentă , pentru obținerea unui răspuns clinic optim . După inițierea tratamentului , doza de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde , cât mai mult posibil , dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent . c . În cazul inițierii tratamentului cu Stalevo la pacienții tratați în prezent cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg ( sau 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg sau 100 mg/ 25 mg/ 200 mg sau 200 mg/ 50 mg/ 200 mg ) , doza de Stalevo trebuie determinată prin ajustare atentă , pentru obținerea unui răspuns clinic optim . După inițierea tratamentului , doza de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde , cât mai mult posibil , dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent . c . În cazul inițierii tratamentului cu Stalevo la pacienții tratați în prezent cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
comprimatelor de Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg ( sau 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg , sau 100 mg/ 25 mg mg sau 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg ) , doza de Stalevo trebuie determinată prin ajustare atentă , pentru obținerea unui răspuns clinic optim . După inițierea tratamentului , doza de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde , cât mai mult posibil , dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent . c . În cazul inițierii tratamentului cu Stalevo la pacienții tratați în prezent cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]