103,224 matches
-
doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocieriicu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este crescută prea repede . 19 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creșterea necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
repaus tratați cu MIRAPEXIN au fost greață , cefalee , amețeli și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu MIRAPEXIN ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 20 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
o dată pe zi cu 2- 3 ore înainte de culcare . Pentru pacienții care necesită o atenuare simptomatică suplimentară , doza poate fi crescută la fiecare 4- 7 zile până la maximum de 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi ( conform tabelului de mai jos ) . Schema de creștere a dozelor de MIRAPEXIN Faza de creștere 1 2 * 3 * 4 * * la nevoie O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu MIRAPEXIN și acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune , în special dacă doza este crescută prea repede . 31 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
repaus tratați cu MIRAPEXIN au fost greață , cefalee , amețeli și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu MIRAPEXIN ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 32 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului , neliniște tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
o dată pe zi cu 2- 3 ore înainte de culcare . Pentru pacienții care necesită o atenuare simptomatică suplimentară , doza poate fi crescută la fiecare 4- 7 zile până la maximum de 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi ( conform tabelului de mai jos ) . Schema de creștere a dozelor de MIRAPEXIN Faza de creștere 1 2 * 3 * 4 * * la nevoie O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu MIRAPEXIN și acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este crescută prea repede . 43 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
repaus tratați cu MIRAPEXIN au fost greață , cefalee , amețeli și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu MIRAPEXIN ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 44 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului , neliniste tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependența patologică de jocuri de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
o dată pe zi cu 2- 3 ore înainte de culcare . Pentru pacienții care necesită o atenuare simptomatică suplimentară , doza poate fi crescută la fiecare 4- 7 zile până la maximum de 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi ( conform tabelului de mai jos ) . Schema de creștere a dozelor de MIRAPEXIN Faza de creștere 1 2 * 3 * 4 * * la nevoie O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
administrat placebo , a rezultat că au fost raportate frecvent reacții adverse pentru ambele grupuri . 63 % dintre pacienții cărora li s- a administrat MIRAPEXIN și 52 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . Tabelele 1 și 2 prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament din studiile clinice controlate cu placebo în boala Parkinson și în Sindromul picioarelor fără repaus . Reacțiile adverse la medicament raportate în aceste tabele sunt acele evenimente care s- au manifestat la 0, 1 % sau la mai mulți pacienți tratați cu MIRAPEXIN și acestea au fost raportate semnificativ mai des la pacienții care au luat MIRAPEXIN față de placebo , sau când evenimentul a fost considerat
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este crescută prea repede . 55 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
agitate tratați cu MIRAPEXIN au fost greață , cefalee , amețeli și oboseală . Greața și oboseala au fost raportate mai des la femeile tratate cu MIRAPEXIN ( 20, 8 % și respectiv 10, 5 % ) comparativ cu bărbații ( 6, 7 % și respectiv 7, 3 % ) . 56 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
sensibilitate , decolorare cutanată sau tumefierea locului de injectare , dar pot ajunge până la celulită . Rareori , a fost raportată recurența reacțiilor cutanate într- o zonă de extravazare anterioară , în urma administrării paclitaxelului într- un loc diferit , fenomen cunoscut și sub denumirea de „ memorie ” . Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse asociate cu administrarea de paclitaxel în monoterapie , sub forma unei perfuzii cu durata de 3 ore , în stadiul metastatic ( 286 de pacienți tratați în cadrul studiilor clinice asupra Paxene și 812 de pacienți tratați în cadrul
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
trecătoare , fiind raportată cel mai frecvent în primele 3 luni de tratament . A fost gestionată în timpul programului clinic prin monitorizarea valorilor de laborator și utilizarea unui algoritm de gestionare specificat anterior ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 1 ) . Tabelul de mai jos prezintă o trecere în revistă a reacțiilor adverse la care incidența este cu cel puțin 0, 5 % mai mare la grupul căruia i se administrează parathormon în comparație cu grupul placebo . Următoarele categorii sunt folosite pentru a clasifica reacțiile
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
fi 14 zile mai târziu . - Raportarea se va face la fiecare 2 săptămâni în primele 3 luni de pandemie . - Periodicitatea va fi revăzută de către DAPP și de către ( Co - ) Raportor la intervale de 3 luni . Formatul Raportul trebuie să includă următorul tabel de date colectate , folosind modelele agreate : 1 . Reacții letale sau care pun viața în pericol- pentru fiecare Termen preferat ( TP ) , inclusiv procentul rapoartelor de deces . 2 . Evenimente adverse de Interes Special ( TP ) . 3 . Reacții adverse grave neașteptate ( TP ) 4 . Toate
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
informațiilor . 6 . O situație cumulativă a tuturor evenimentelor adverse raportate în timpul perioadei , structurate în funcție de tipul de raportor ( pacient sau personal medical ) , gravitate , grad de așteptare și dacă este spontan sau solicitat . Prezentarea datelor va lua în considerare următoarele recomandări : - Toate tabelele se vor baza pe numărul de evenimente ( prezentate după TP , clasificate pe aparate , - Tabelele de la 1 la 4 se vor baza pe evenimentele raportate doar de către personalul medical . - În tabelul de la 1 la 5 , numerele vor fi furnizate din evenimentele
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
tipul de raportor ( pacient sau personal medical ) , gravitate , grad de așteptare și dacă este spontan sau solicitat . Prezentarea datelor va lua în considerare următoarele recomandări : - Toate tabelele se vor baza pe numărul de evenimente ( prezentate după TP , clasificate pe aparate , - Tabelele de la 1 la 4 se vor baza pe evenimentele raportate doar de către personalul medical . - În tabelul de la 1 la 5 , numerele vor fi furnizate din evenimentele primite în timpul perioadei de - Nu este necesară nici o enumerare în linie- aceasta poate fi
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
solicitat . Prezentarea datelor va lua în considerare următoarele recomandări : - Toate tabelele se vor baza pe numărul de evenimente ( prezentate după TP , clasificate pe aparate , - Tabelele de la 1 la 4 se vor baza pe evenimentele raportate doar de către personalul medical . - În tabelul de la 1 la 5 , numerele vor fi furnizate din evenimentele primite în timpul perioadei de - Nu este necesară nici o enumerare în linie- aceasta poate fi furnizată în rapoartele de evaluare a De asemenea , împreună cu rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranță va
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
fungice sistemice . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor fungice sau în tratamentul de susținere al pacienților cu risc crescut la care posaconazolul este indicat în scop profilactic . Tabel 1 . 400 mg ( 10 ml ) de două ori pe zi . La pacienții care nu tolerează mesele sau un supliment nutrițional , Posaconazole SP trebuie administrat în doză de 200 mg ( 5 ml ) de patru ori pe zi . Durata tratamentului se stabilește
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Siguranța posaconazol a fost evaluată la > 2400 de pacienți și voluntari sănătoși înrolați în studii clinice și din experiența după punerea pe piață . Tabel 2 . Evenimente adverse legate de tratament ( EALT ) în funcție de sisteme și frecvență Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : neutropenie trombocitopenie , leucopenie , anemie
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]