103,224 matches
-
în același centru ca pacienții tratați cu posaconazol . Majoritatea cazurilor de aspergiloză au fost considerate refractare la tratamentul anterior în ambele grupuri , atât în cel cu posaconazol ( 88 % ) cât și în grupul de control extern ( 79 % ) . După cum se prezintă în Tabelul 3 , s- a observat un răspuns pozitiv ( rezoluție completă sau parțială ) la sfârșitul tratamentului a fost observat la 42 % dintre pacienții tratați cu posaconazol comparativ , cu 26 % dintre pacienții din lotul de control extern . Totuși , acesta nu a fost un
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
42 % dintre pacienții tratați cu posaconazol comparativ , cu 26 % dintre pacienții din lotul de control extern . Totuși , acesta nu a fost un studiu randomizat , controlat , prospectiv și , de aceea , toate comparațiile cu grupul de control extern trebuie evaluate cu precauție . Tabel 3 . 45/ 107 ( 42 % ) 22/ 86 ( 26 % ) confirmate micologic . 1 A . fumigatus A . flavus A . terreus A . niger 34/ 76 12/ 29 10/ 19 4/ 14 3/ 5 ( 45 % ) ( 41 % ) ( 53 % ) ( 29 % ) ( 60 % ) 19/ 74 ( 26 % ) 12/ 34 ( 35 % ) 3
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
fluconazolul au fost administrate după cum urmează : 100 mg de două ori pe zi timp de 1 zi , urmat de 100 mg o dată pe zi timp de 13 zile ) . Ratele de răspuns clinic din acest studiu sunt prezentate mai jos , în Tabelul 4 . S- a demonstrat că posaconazolul este non- inferior fluconazolului în ceea ce privește rata de succes clinic în Ziua 14 , precum și la 4 săptămâni de la finalul tratamentului . Tabel 4 . Ratele de succes clinic în candidoza oro- faringiană Criteriul de evaluare Rata de
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
13 zile ) . Ratele de răspuns clinic din acest studiu sunt prezentate mai jos , în Tabelul 4 . S- a demonstrat că posaconazolul este non- inferior fluconazolului în ceea ce privește rata de succes clinic în Ziua 14 , precum și la 4 săptămâni de la finalul tratamentului . Tabel 4 . Ratele de succes clinic în candidoza oro- faringiană Criteriul de evaluare Rata de succes clinic în Ziua 14 Rata de succes clinic la 4 săptămâni după terminarea tratamentului 91, 7 % ( 155/ 169 ) 68, 5 % ( 98/ 143 ) 92, 5 % ( 148
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
mai frecventă afecțiune subiacentă ( 435/ 602 , [ 72 % ] ) . Durata medie de tratament a fost de 29 zile în cazul posaconazolului și de 25 zile în cazul fluconazolului/ itraconazolului . În ambele studii de profilaxie , aspergiloza a fost cea mai frecventă suprainfecție . Vezi Tabelele 5 și 6 pentru rezultate din ambele studii . Au existat mai puține suprainfecții cu Aspergillus la pacienții care au primit profilaxie cu posaconazol comparativ cu pacienții de control . Tabel 5 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecțiilor fungice sistemice
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
studii de profilaxie , aspergiloza a fost cea mai frecventă suprainfecție . Vezi Tabelele 5 și 6 pentru rezultate din ambele studii . Au existat mai puține suprainfecții cu Aspergillus la pacienții care au primit profilaxie cu posaconazol comparativ cu pacienții de control . Tabel 5 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecțiilor fungice sistemice . Procentul ( % ) de pacienți cu IFS dovedite/ probabile Perioada de tratamentb 1899d 316e 7/ 304 ( 2 ) 7/ 291 ( 2 ) 25/ 298 ( 8 ) 22/ 288 ( 8 ) 0, 0009 0, 0038 14
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
a : FLU/ ITZ ( 1899 ) ; FLU ( 316 ) . În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la 100 zile după randomizare ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la momentul inițial până la 111 zile de la momentul inițial . d : Toți randomizați e : Tabel 6 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecțiilor fungice sistemice Controla Procentul ( % ) de pacienți cu aspergiloză dovedită/ probabilă Perioada de tratamentb 1899d 316e 2/ 304 ( 1 ) 3/ 291 ( 1 ) Perioada cu durată 20/ 298 ( 7 ) 17/ 288 ( 6 ) fixăc
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
a medicamentului , reacțiile adverse sunt rare ( < 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 5 coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Tulburări cardiace Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
a medicamentului , reacțiile adverse sunt rare ( < 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 15 coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Tulburări cardiace Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
a medicamentului , reacțiile adverse sunt rare ( < 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 25 coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Tulburări cardiace Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Greață . Tulburări
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : 35 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate câteva cazuri de tulburări de coagulare cum sunt creșterea cantității de dimeri D și coagulopatia de consum . Pacienții cu risc crescut de coagulare intravasculară
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
a medicamentului , reacțiile adverse sunt rare ( < 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : 45 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate câteva cazuri de tulburări de coagulare cum sunt creșterea cantității de dimeri D și coagulopatia de consum . Pacienții cu risc crescut de coagulare intravasculară
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse 55 reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate câteva cazuri de tulburări de coagulare cum sunt creșterea cantității de dimeri D și coagulopatia de consum . Pacienții cu risc crescut de coagulare intravasculară diseminată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
IDP , 80 de subiecți au fost înrolați și tratați cu Privigen . Dintre aceștia , 72 au încheiat cele douăsprezece luni de tratament . Studiul asupra PTI a fost efectuat la 57 de pacienți . RAM raportate în cele două studii sunt prezentate în tabelul de mai jos conform clasificării MedDRA pe aparate , sisteme și organe , și în funcție de frecvența de apariție . Frecvența a fost evaluată utilizând următoarele criterii : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
intra - și extravascular . Parametrii farmacocinetici pentru Privigen s- au determinat într- un studiu clinic la pacienți cu IDP ( vezi pct . 5. 1 ) . Douăzecișicinci de pacienți ( cu vârste cuprinse între 13 și 69 de ani ) au participat la evaluările farmacocinetice ( vezi tabelul de mai jos ) . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al medicamentului Privigen la pacienții cu imunodeficiență primară a fost de 36, 6 zile . Parametrii farmacocinetici ai medicamentului Privigen la 25 de pacienți cu IDP Parametru Cmax ( valoare maximă , g/ l ) Cmin
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
350 mg ) 5, 5 ml ( 437, 5 mg ) 6, 6 ml ( 525 mg ) suprafața corporală ( SC ) poate fi calculată folosind următoarea formulă SC ( m ) =√( înălțime ( cm ) x greutate corporală ( kg ) / 3600 ) Dozele pentru suprafețele corporale care nu se regăsesc în tabelul de mai sus , se pot calcula utilizând următoarele formule : pentru a calcula volumul de soluție ( în ml ) care trebuie administrat , suprafața corporală trebuie multiplicată cu 3, 1 pentru doza de 250 mg/ m ; cu 3, 8 pentru doza de 300
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
timp . Ritonavirul are și afinitate crescută pentru glicoproteina P și poate inhiba acest transportor . Efectul inhibitor al ritonavirului ( cu sau fără alți inhibitori de protează ) asupra activității P- gp poate scădea în timp ( de de exemplu , digoxină și fexofenadină - vezi tabelul de mai jos “ Efectale ritonavirului asupra medicamentelor non- antiretrovirale ) ” . Ritonavirul poate induce glucuronoconjugarea și oxidarea prin CYP1A2 , CYP2C8 , CYP2C9 și prin CYP2C19 și astfel crește biotransformarea unor medicamente metabolizate pe aceste căi și poate scădea expunerea sistemică la aceste medicamente
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
persista timp de cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot fi influențate de anumite medicamente administrate concomitent ( de exemplu delavirdină , efavirenz , fenitoină și rifampicină ) . Aceste interacțiuni sunt menționate în tabelul privind interacțiunile medicamentoase de mai jos . Interacțiunile dintre ritonavir și inhibitorii de protează , medicamente antiretrovirale altele decât inhibitorii de protează și medicamentele non- antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de mai jos . Interacțiuni medicamentoase - Ritonavir cu Inhibitori de Protează Medicament ASC
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
de exemplu delavirdină , efavirenz , fenitoină și rifampicină ) . Aceste interacțiuni sunt menționate în tabelul privind interacțiunile medicamentoase de mai jos . Interacțiunile dintre ritonavir și inhibitorii de protează , medicamente antiretrovirale altele decât inhibitorii de protează și medicamentele non- antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de mai jos . Interacțiuni medicamentoase - Ritonavir cu Inhibitori de Protează Medicament ASC Cmin NORVIR ( mg ) 600 o dată la 12 ore 100 o dată la 12 ore ↑ 64 % Ritonavirul crește concentrațiile plasmatice ale amprenavirului ca rezultat al inhibării CYP3A4 . Studiile clinice au
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
scădea în timp . Ritonavirul are și afinitate crescută pentru glicoproteina P și poate inhiba acest transportor . Efectul inhibitor al ritonavirului ( cu sau fără alți inhibitori de protează ) asupra activității P- gp poate scădea în timp ( de exempludigoxină și fexofenadină - vezi tabelul de mai jos “ Efectale ritonavirului asupra medicamentelor non - antiretrovirale ) ” . Ritonavirul poate induce glucuronoconjugarea și oxidarea prin CYP1A2 , CYP2C8 , CYP2C9 și prin CYP2C19 și astfel crește biotransformarea unor medicamente metabolizate pe aceste căi și poate scădea expunerea sistemică la aceste medicamente
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
persista timp de cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot fi influențate de anumite medicamente administrate concomitent ( de exemplu delavirdină , efavirenz , fenitoină și rifampicină ) . Aceste interacțiuni sunt menționate în tabelul privind interacțiunile medicamentoase de mai jos . Medicamente ale căror concentrații plasamtice sunt afectate de utilizarea ritonavirului 38 Interacțiunile dintre ritonavir și inhibitorii de protează , medicamente antiretrovirale altele decât inhibitorii de protează și medicamentele non- antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
în tabelul privind interacțiunile medicamentoase de mai jos . Medicamente ale căror concentrații plasamtice sunt afectate de utilizarea ritonavirului 38 Interacțiunile dintre ritonavir și inhibitorii de protează , medicamente antiretrovirale altele decât inhibitorii de protează și medicamentele non- antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de mai jos . Interacțiuni medicamentoase - Ritonavir cu Inhibitori de Protează Medicament ASC Cmin NORVIR ( mg ) 600 o dată la 12 ore 100 o dată la 12 ore Ritonavir crește concentrațiile plasmatice ale amprenavirului ca rezultat al inhibiției CYP3A4 . Studiile clinice au confirmat
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml , gradată în ml , cu ac prefixat pentru administrare subcutanată . Fiecare ml de soluție reconstituită conține 600 UI r- hFSH . 60 Tabelul următor conține volumele care trebuie administrate pentru a elibera doza prescrisă : Doza ( UI ) 75 150 225 300 375 450 Volumul ce trebuie injectat ( ml ) 0, 13 0, 25 0, 38 0, 50 0, 63 0, 75 Flacoanele cu soluție reconstituită
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml , gradată în ml , cu ac prefixat pentru administrare subcutanată . Fiecare ml de soluție reconstituită conține 600 UI r- hFSH . 70 Tabelul următor conține volumele care trebuie administrate pentru a elibera doza prescrisă : Doza ( UI ) 75 150 225 300 375 450 Volumul ce trebuie injectat ( ml ) 0, 13 0, 25 0, 38 0, 50 0, 63 0, 75 Flacoanele cu soluție reconstituită
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml , gradată în ml , cu ac prefixat pentru administrare subcutanată . Fiecare ml de soluție reconstituită conține 600 UI r- hFSH . 80 Tabelul următor conține volumele care trebuie administrate pentru a elibera doza prescrisă : Doza ( UI ) 75 150 225 300 Volumul ce trebuie injectat ( ml ) 0, 13 0, 25 0, 38 0, 50 Flacoanele cu soluție reconstituită trebuie utilizate pentru un singur pacient
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]