12,524 matches
-
inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodon ) • Antiaritmice din clasa Ia ( de exemplu chinidine ) sau din clasa a III- a ( de exemplu dofetilid , sotalol ) altele decât amiodaronele . • Poate fi necesară o reducere a dozei de Ranexa în combinație cu : • Inhibitori moderați ai CYP3A4 ( de exemplu diltiazem , eritromicină , fluconazol ) • Inhibitori ai P- gp ( de exemplu ciclosporine , chinidine , verapamil ) • Sunt necesare precauții când se prescrie Ranexa la pacienți : • care iau cu siguranță alt medicament menționat în informațiile privind produsul • cu alți factori de
Ro_857 () [Corola-website/Science/291616_a_292945]
-
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
cerebral ischemic . Sunt disponibile doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienții cu insuficiență renală . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 De asemenea , experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot dezvolta diateză hemoragică . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Plavix conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
vascular cerebral ischemic . Sunt disponibile doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienții cu insuficiență renală . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . De asemenea , experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot dezvolta diateză hemoragică . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Plavix conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
asociate cu Ranexa , a se consulta prospectul . Ranexa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la ranolazină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă administrarea la pacienții cu afecțiuni renale severe sau cu afecțiuni hepatice moderate sau severe . De asemenea , este interzisă administrarea la pacienții care iau alte medicamente care se descompun în același mod ca ranolazina sau alte medicamente administrate pentru corectarea ritmului cardiac . Pentru lista completă , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat
Ro_858 () [Corola-website/Science/291617_a_292946]
-
afectată sever . La subiecții cu insuficiență hepatică , viteza de absorbție a fost scăzută și mai variabilă , rezultând un tmax întârziat cu aproximativ 50 de minute la subiecții cu funcție hepatică normală și 85 de minute la subiecții cu insuficiență hepatică moderată și severă . ASC , Cmax și Cl/ F au fost similare la subiecți cu funcție hepatică redusă , comparativ cu subiecți cu funcție hepatică normală . Insuficiență renală . Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat la 18
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
cu funcție renală cuprinsă între normal și afectată sever . Nu s- a evidențiat un efect clar al valorilor clearance- ului creatininei asupra ASC , Cmax , Cl/ F și tmax ale insulinei aspart . Aceste date sunt limitate la subiecți cu insuficiență renală moderată și severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Studii in
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
afectată sever . La subiecții cu insuficiență hepatică , viteza de absorbție a fost scăzută și mai variabilă , rezultând un tmax întârziat cu aproximativ 50 de minute la subiecții cu funcție hepatică normală și 85 de minute la subiecții cu insuficiență hepatică moderată și severă . ASC , Cmax și Cl/ F au fost similare la subiecți cu funcție hepatică redusă , comparativ cu subiecți cu funcție hepatică normală . Insuficiență renală . Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat la 18
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
cu funcție renală cuprinsă între normal și afectată sever . Nu s- a evidențiat un efect clar al valorilor clearance- ului creatininei asupra ASC , Cmax , Cl/ F și tmax ale insulinei aspart . Aceste date sunt limitate la subiecți cu insuficiență renală moderată și severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Studii in
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
afectată sever . La subiecții cu insuficiență hepatică , viteza de absorbție a fost scăzută și mai variabilă , rezultând un tmax întârziat cu aproximativ 50 de minute la subiecții cu funcție hepatică normală și 85 de minute la subiecții cu insuficiență hepatică moderată și severă . ASC , Cmax și Cl/ F au fost similare la subiecți cu funcție hepatică redusă , comparativ cu subiecți cu funcție hepatică normală . Insuficiență renală . Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat la 18
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
cu funcție renală cuprinsă între normal și afectată sever . Nu s- a evidențiat un efect clar al valorilor clearance- ului creatininei asupra ASC , Cmax , Cl/ F și tmax ale insulinei aspart . Aceste date sunt limitate la subiecți cu insuficiență renală moderată și severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Studii in
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
afectată sever . La subiecții cu insuficiență hepatică , viteza de absorbție a fost scăzută și mai variabilă , rezultând un tmax întârziat cu aproximativ 50 de minute la subiecții cu funcție hepatică normală și 85 de minute la subiecții cu insuficiență hepatică moderată și severă . ASC , Cmax și Cl/ F au fost similare la subiecți cu funcție hepatică redusă , comparativ cu subiecți cu funcție hepatică normală . Insuficiență renală . Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat la 18
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
cu funcție renală cuprinsă între normal și afectată sever . Nu s- a evidențiat un efect clar al valorilor clearance- ului creatininei asupra ASC , Cmax , Cl/ F și tmax ale insulinei aspart . Aceste date sunt limitate la subiecți cu insuficiență renală moderată și severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Studii in
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
afectată sever . La subiecții cu insuficiență hepatică , viteza de absorbție a fost scăzută și mai variabilă , rezultând un tmax întârziat cu aproximativ 50 de minute la subiecții cu funcție hepatică normală și 85 de minute la subiecții cu insuficiență hepatică moderată și severă . ASC , Cmax și Cl/ F au fost similare la subiecți cu funcție hepatică redusă , comparativ cu subiecți cu funcție hepatică normală . Insuficiență renală . Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat la 18
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
cu funcție renală cuprinsă între normal și afectată sever . Nu s- a evidențiat un efect clar al valorilor clearance- ului creatininei asupra ASC , Cmax , Cl/ F și tmax ale insulinei aspart . Aceste date sunt limitate la subiecți cu insuficiență renală moderată și severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Studii in
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
principal pe cale hepatică/ biliară a substanțelor fotoactive , severitatea reacțiilor fototoxice și durata perioadei de fotosensibilitate a pacienților cu orice grad de insuficiență hepatică pot crește . PhotoBarr este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie să fie informați că perioada în care este necesar să ia măsurile de precauție descrise mai jos poate fi mai mare de 90 de zile . Pacienții trebuie sfătuiți să efectueze un consult oftalmologic dacă observă o schimbare a vederii
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
pacienți ) și dureri la nivelul abdomenului superior ( 2 % - 2 pacienți ) . Majoritatea cazurilor de stenoză esofagiană asociată tratamentului ( care include îngustarea esofagului și stricturi ale esofagului ) raportate în grupul tatat cu TFD cu PhotoBarr + OM au fost de intensitate mică sau moderată ( 92 % ) . Toate incidențele de stricturi au fost considerate asociate tratamentului , dintre care 1 % au fost considerate grave . Au fost înregistrate 12 % cazuri de stricturi esofagiene în timpul primului ciclu de tratament . Rata apariției acestor cazuri a crescut la 32 % când a
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
ciclu de tratament , în special în zonele în care al doilea ciclu de tratament se suprapune primului și se ridică la 10 % pentru cei care au primit al treilea ciclu de tratament . Majoritatea cazurilor au fost de intensitate mică sau moderată și au putut fi controlate prin 1- 2 dilatări . Opt la sută au fost grave , necesitând multiple ( 6 - > 10 ) dilatări . Formarea stenozei esofagiene nu poate fi redusă sau eliminată prin utilizarea steroizilor . A fost raportat un caz de posibilă
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
pacienții cu insuficiență hepatică . Pe baza evidenței eliminării în principal pe cale hepatică/ biliară a substanțelor fotoactive , severitatea reacțiilor fototoxice și durata perioadei de fotosensibilitate a pacienților cu orice grad de insuficiență hepatică pot crește . 19 cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie să fie informați că perioada în care este necesar să ia măsurile de precauție descrise mai jos poate fi mai mare de 90 de zile . Pacienții trebuie sfătuiți să efectueze un consult oftalmologic dacă observă o schimbare a vederii
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
și dureri la nivelul abdomenului superior ( 2 % - 2 pacienți ) . 23 Majoritatea cazurilor de stenoză esofagiană asociată tratamentului ( care include îngustarea esofagului și stricturi ale esofagului ) raportate în grupul tatat cu TFD cu PhotoBarr + OM au fost de intensitate mică sau moderată ( 92 % ) . Toate incidențele de stricturi au fost considerate asociate tratamentului , dintre care 1 % au fost considerate grave . Au fost înregistrate 12 % cazuri de stricturi esofagiene în timpul primului ciclu de tratament . Rata apariției acestor cazuri a crescut la 32 % când a
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
ciclu de tratament , în special în zonele în care al doilea ciclu de tratament se suprapune primului și se ridică la 10 % pentru cei care au primit al treilea ciclu de tratament . Majoritatea cazurilor au fost de intensitate mică sau moderată și au putut fi controlate prin 1- 2 dilatări . Opt la sută au fost grave , necesitând multiple ( 6 - > 10 ) dilatări . Formarea stenozei esofagiene nu poate fi redusă sau eliminată prin utilizarea steroizilor . A fost raportat un caz de posibilă
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
Când se începe tratamentul cu somatropină deficitul este corectat rapid . La pacienții adulți reacțiile adverse legate de retenția de lichide cum sunt : edemul periferic , rigiditatea extremităților , artralgiile , mialgiile și paresteziile , sunt frecvente . În general , aceste reacții adverse sunt ușoare până la moderate , apar în primele luni de tratament și se remit spontan sau la reducerea dozei . Incidența acestor reacții adverse este legată de doza administrată , vârsta pacienților și posibil invers proporțională cu vârsta pacienților , la debutul deficitului de hormon de creștere . La
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]