11,637 matches
-
unor condiții veterinare cel puțin la fel de stricte ca și cerințele relevante din Directiva 90/539/CEE, inclusiv orice decizie subsidiară. II. Informații sanitare 1. ....................... (4), regiunea ........................... (1) este indemnă de pesta aviară conform definiției din Decizia 93/342/CEE. 2. Puii de o zi descriși în prezentul certificat îndeplinesc următoarele cerințe: (a) au fost examinați azi și nu prezintă semne clinice sau suspiciuni de boală; (b) au eclozat în următoarea exploatație autorizată/următoarele exploatații autorizate oficial în conformitate cu cerințe cel puțin echivalente
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
vaccinate, folosind vaccinuri autorizate oficial: La vârsta de Împotriva (e) au eclozat din ouă destinate incubației care: (i) au fost marcate înainte de a fi expediate la eclozoar în conformitate cu instrucțiunile autorității competente; (ii) au fost dezinfectate în conformitate cu instrucțiunile autorității competente. 3. Puii au eclozat în .................................................................................................................................. (date). 4. Puii au fost vaccinați, utilizând vaccinuri autorizate oficial, împotriva .......................................................... . III. Informații sanitare suplimentare(7) 1. În situația în care lotul este destinat unui stat membru sau unei regiuni pentru care statutul a fost stabilit în conformitate cu
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
vârsta de Împotriva (e) au eclozat din ouă destinate incubației care: (i) au fost marcate înainte de a fi expediate la eclozoar în conformitate cu instrucțiunile autorității competente; (ii) au fost dezinfectate în conformitate cu instrucțiunile autorității competente. 3. Puii au eclozat în .................................................................................................................................. (date). 4. Puii au fost vaccinați, utilizând vaccinuri autorizate oficial, împotriva .......................................................... . III. Informații sanitare suplimentare(7) 1. În situația în care lotul este destinat unui stat membru sau unei regiuni pentru care statutul a fost stabilit în conformitate cu art. 12 alin. (2) din Directiva
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
utilizând vaccinuri autorizate oficial, împotriva .......................................................... . III. Informații sanitare suplimentare(7) 1. În situația în care lotul este destinat unui stat membru sau unei regiuni pentru care statutul a fost stabilit în conformitate cu art. 12 alin. (2) din Directiva 90/539/CEE, puii de o zi provin (8): (a) din ouă destinate incubației provenind din cârduri care: (i) nu sunt vaccinate împotriva bolii de Newcastle (6); (ii) au fost vaccinate împotriva bolii de Newcastle cu un vaccin inactivat(6); (iii) au fost vaccinate
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
nu îndeplinesc cerințele de la punctul (a). 2. Sunt îndeplinite următoarele cerințe suplimentare impuse de către statul membru de destinație în conformitate cu art. 13 și/sau 14 din Directiva 90/539/CEE(7) ............................................................................................................................................................... 3. Dacă statul membru de destinație este Finlanda sau Suedia, puii de o zi destinați introducerii în cârduri de păsări de reproducere sau păsări de rentă provin din cârduri care au fost testate cu rezultate negative în conformitate cu normele prevăzute de Decizia Comisiei 95/160/CE(7). II. Informații sanitare suplimentare 1
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
cârduri de păsări de reproducere sau păsări de rentă provin din cârduri care au fost testate cu rezultate negative în conformitate cu normele prevăzute de Decizia Comisiei 95/160/CE(7). II. Informații sanitare suplimentare 1. Ratitele de reproducere de la care provin puii de o zi: (a) au fost izolate sub supraveghere oficială pentru cel puțin 30 de zile înainte de data pontei ouălor de la care provin puii de o zi destinați exportului; și (b) au fost toate supuse, după o perioadă de șapte
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
Comisiei 95/160/CE(7). II. Informații sanitare suplimentare 1. Ratitele de reproducere de la care provin puii de o zi: (a) au fost izolate sub supraveghere oficială pentru cel puțin 30 de zile înainte de data pontei ouălor de la care provin puii de o zi destinați exportului; și (b) au fost toate supuse, după o perioadă de șapte până la zece zile de la intrarea în carantină, unui test de izolare pentru boala Newcastle fie din tampoane cloacale, fie din eșantioane de excremente. Testul
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
fost efectuat într-un laborator oficial și nu a fost găsit nici un izolat de paramixovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebrală mai mare de 0,4. Au fost disponibile rezulte favorabile la fiecare test înainte ca puii de o zi să fie scoși din eclozoar pentru a fi exportați; și (c) nu au intrat în contact cu păsări de curte (inclusiv ratite) care nu corespund garanțiilor menționate la punctul (a), (b) și respectiv (d) în ultimele 30
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
au intrat în contact cu păsări de curte (inclusiv ratite) care nu corespund garanțiilor menționate la punctul (a), (b) și respectiv (d) în ultimele 30 de zile înainte și în perioada de pontă a ouălor destinate incubației de la care provin puii de o zi pentru export; și (d) provin din cârduri de origine supravegheate în ceea ce privește boala Newcastle pe baza unui plan statistic de eșantionare și pentru care au fost obținute rezultate negative cel puțin în ultimele șase luni dinainte de export. 2
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
provin din cârduri de origine supravegheate în ceea ce privește boala Newcastle pe baza unui plan statistic de eșantionare și pentru care au fost obținute rezultate negative cel puțin în ultimele șase luni dinainte de export. 2. Ouăle destinate incubației din care au eclozat puii de o zi și puii de o zi nu au intrat în contact în eclozoar sau pe perioada transportului cu ouă sau păsări de curte care nu corespund garanțiilor de mai sus. III. Informații despre transport 1. Puii de o
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
supravegheate în ceea ce privește boala Newcastle pe baza unui plan statistic de eșantionare și pentru care au fost obținute rezultate negative cel puțin în ultimele șase luni dinainte de export. 2. Ouăle destinate incubației din care au eclozat puii de o zi și puii de o zi nu au intrat în contact în eclozoar sau pe perioada transportului cu ouă sau păsări de curte care nu corespund garanțiilor de mai sus. III. Informații despre transport 1. Puii de o zi sunt transportați (a) în
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
au eclozat puii de o zi și puii de o zi nu au intrat în contact în eclozoar sau pe perioada transportului cu ouă sau păsări de curte care nu corespund garanțiilor de mai sus. III. Informații despre transport 1. Puii de o zi sunt transportați (a) în condiții corespunzătoare celor prevăzute de Directiva 91/628/CEE (b) în cutii noi de unică folosință, perfect curate, care: (i) conțin doar pui de o zi din aceeași specie, categorie și tip, provenind
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
de o zi din aceeași specie, categorie și tip, provenind din aceeași exploatație; (ii) au un marcaj, scris lizibil și în cel puțin o limbă comunitară, cu următoarele indicații: ― numele țării de expediție, ― speciile de ratite în cauză, ― numărul de pui, ― categoria și tipul de producție pentru care sunt destinate, ― numele, adresa și numărul autorizației exploatației de reproducere, ― numele și adresa exploatației de origine, ― data expedierii, ― statul membru de destinație; (iii) sunt închise în conformitate cu instrucțiunile autorității competente astfel încât să se evite
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
6 x 109 UFC pentru 100 kg de greutate animală. Se adaugă 2 x 109 UFC pe tranșă suplimentară de 100 kg de greutate animală 8 Enterococcus faecium ATCC 53519 Amestec de: Enterococcus faecium ATCC 53519 în capsule și de Pui pentru îngrășare - 1 x 108 1 x 108 În modul de utilizare al aditivului și al premixului, se indică temperatura de stocare, durata stocării și stabilitatea la tabletizare. 30.09.1999 Enterococcus faecium ATCC 55593 Enterococcus faecium ATCC 55593 în
jrc3810as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88972_a_89759]
-
Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții Danofloxacină Danofloxacină Bovine 200 µg/kg Mușchi Nu se administrează animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman 100 µg/kg Grăsime 400 µg/kg Ficat, rinichi Pui de găină 200 µg/kg Mușchi Nu se administrează animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman 100 µg/kg Piele+grăsime 400 µg/kg Ficat, rinichi B. Anexa II se modifică după cum urmează: 2. Compuși organici Substanță(e
jrc3721as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88882_a_89669]
-
Efectul teratogen este suspicionat a fi un efect de clasă al ARE . 13 Administrarea ambrisentanului la femele de șobolan aflate în faze târzii ale gestației sau care alăptează a determinat reacții adverse asupra comportamentului matern , scăderea ratei de supraviețuire a puilor și scăderea capacității de reproducere a descendenților ( cu observarea unor fragmente mici la necropsie ) , la o expunere de 3 ori ASC la doza maximă recomandată la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Alcool polivinilic ( parțial hidrolizat ) Talc ( E553b ) Dioxid
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
Efectul teratogen este suspicionat a fi un efect de clasă al ARE . 27 Administrarea ambrisentanului la femele de șobolan aflate în faze târzii ale gestației sau care alăptează a determinat reacții adverse asupra comportamentului matern , scăderea ratei de supraviețuire a puilor și scăderea capacității de reproducere a descendenților ( cu observarea unor fragmente mici la necropsie ) , la o expunere de 3 ori ASC la doza maximă recomandată la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film Alcool polivinilic ( parțial hidrolizat ) Talc ( E553b ) Dioxid
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) asociate tratamentului , la puii de șobolan . La iepuri a fost observată toxicitate maternă , la niveluri mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om . Datorită limitelor mari de siguranță , aceste rezultate nu sugerează existența unui risc relevant pentru reproducerea umană . Sitagliptinul este
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) asociate tratamentului , la puii de șobolan . La iepuri a fost observată toxicitate maternă , la niveluri mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om . Datorită limitelor mari de siguranță , aceste rezultate nu sugerează existența unui risc relevant pentru reproducerea umană . Sitagliptinul este
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
li s- a administrat duloxetină ( 45 mg/ kg și zi ) înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor de pui vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
li s- a administrat duloxetină ( 45 mg/ kg și zi ) înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor de pui vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a observat o incidență mai mare a malformațiilor cardiovasculare
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
nu a afectat fertilitatea masculilor . 12 Efectul natalizumab asupra reproducerii a fost evaluat în cadrul a 5 studii , 3 la cobai și 2 la maimuțe cynomolgus . Aceste studii nu au evidențiat nicio dovadă a efectelor teratogene sau a efectelor asupra dezvoltării puilor . În cadrul unui studiu la cobai s- a observat o mică reducere a supraviețuirii puilor . În cadrul unui studiu efectuat la maimuțe , numărul avorturilor s- a dublat în cazul grupurilor de tratamentul cu natalizumab 30 mg/ kg comparativ cu grupurile de control
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
a 5 studii , 3 la cobai și 2 la maimuțe cynomolgus . Aceste studii nu au evidențiat nicio dovadă a efectelor teratogene sau a efectelor asupra dezvoltării puilor . În cadrul unui studiu la cobai s- a observat o mică reducere a supraviețuirii puilor . În cadrul unui studiu efectuat la maimuțe , numărul avorturilor s- a dublat în cazul grupurilor de tratamentul cu natalizumab 30 mg/ kg comparativ cu grupurile de control similare . Acesta a fost rezultatul unei incidențe crescute a avorturilor în cazul grupurilor tratate
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
au inclus anemie ușoară , reducerea numărului trombocitelor , creșterea greutății splinei și reducerea greutății ficatului și a timusului . Aceste modificări au fost asociate cu hematopoieza extramedulară splenică , atrofia timusului și hematopoieză hepatică redusă . Numărul trombocitelor a fost , de asemenea , redus , la puii născuți din mame tratate cu natalizumab până la naștere ; cu toate acestea , nu a fost evidențiată anemie la acești pui . La maimuțele cynomolgus tratate cu natalizumab până la naștere , la unele dintre ele au fost detectate concentrații reduse de natalizumab în laptele
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
au fost asociate cu hematopoieza extramedulară splenică , atrofia timusului și hematopoieză hepatică redusă . Numărul trombocitelor a fost , de asemenea , redus , la puii născuți din mame tratate cu natalizumab până la naștere ; cu toate acestea , nu a fost evidențiată anemie la acești pui . La maimuțele cynomolgus tratate cu natalizumab până la naștere , la unele dintre ele au fost detectate concentrații reduse de natalizumab în laptele matern , indicând posibilitatea de excreție a natalizumab prin laptele matern la oameni ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]