12,084 matches
-
asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . La 1, 7 % dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei * , fără semnificație clinică . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : tahicardie amețeli , amețeli ortostatice * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : greață/ vărsături diaree , dispepsie/ pirozis dureri musculo- scheletice * Tulburări vasculare : Frecvente : Mai puțin frecvente : hipotensiune ortostatică * valuri de căldură asociate cu înroșirea feței Tulburări generale și
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . La 1, 7 % dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei * , fără semnificație clinică . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : tahicardie amețeli , amețeli ortostatice * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : greață/ vărsături diaree , dispepsie/ pirozis dureri musculo- scheletice * Tulburări vasculare : Frecvente : Mai puțin frecvente : hipotensiune ortostatică * valuri de căldură asociate cu înroșirea feței Tulburări generale și
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . La 1, 7 % dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei * , fără semnificație clinică . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : tahicardie amețeli , amețeli ortostatice * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : greață/ vărsături diaree , dispepsie/ pirozis dureri musculo- scheletice * Tulburări vasculare : Frecvente : Mai puțin frecvente : hipotensiune ortostatică * valuri de căldură asociate cu înroșirea feței Tulburări generale și
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale la animale privind toxicitatea după doză unică și după doze repetate și a studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței respiratorii și cardiovasculare și toxicitatea asupra funcției de reproducere , incluzând perioada de sarcină și dezvoltarea perinatală și postnatală a puilor până în momentul opririi alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
alergică la Fendrix sau la oricare dintre celelalte componente conținute în acest vaccin . Substanțele active și alte componente din Fendrix sunt enumerate la începutul prospectului . Semnele unei reacții alergice pot fi reprezentate de erupții cutanate cu senzație de mâncărime , dificultăți respiratorii și umflarea feței sau a limbii ; • dacă ați prezentat o reacție alergică la oricare vaccin împotriva hepatitei B ; • dacă aveți o infecție severă , cu creșterea temperaturii . În aceste cazuri , vaccinarea va fi amânată până când vă reveniți . Aveți grijă deosebită când
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
rar pot apărea reacții alergice , inclusiv reacții anafilactoide ( mai puțin de 1 la 10000 doze de vaccin ) . Acestea pot fi reprezentate de erupții locale sau generalizate care pot da mâncărimi sau veziculoase , de umflarea ochilor și a feței , de dificultăți respiratorii sau de înghițire , de o scădere bruscă a tensiunii arteriale și de pierderea conștienței . Astfel de reacții pot apărea înainte de a părăsi cabinetul medicului . Totuși , trebuie să solicitați tratament imediat la apariția oricărui eveniment . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
clinice de faza III : Reacții adverse Angioedem ereditar * Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni generale și reacții la locul de injectare Valori crescute în sânge de creatin fosfokinază , valori anormale ale testelor funcției hepatice Creșterea în greutate , timp de protrombină prelungit Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări vasculare * Crizele de AEE au fost raportate ca reacții adverse , însă , având în vedere momentul producerii acestora , cele mai multe au fost crize recurente și nu au avut legătură cu tratamentul cu Firazyr . 4. 9 Supradozaj Nu sunt
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
inhibitorului de C1 esterază . Crizele de AEE sunt însoțite de o eliberare crescută de bradikinină , care reprezintă mediatorul cheie în dezvoltarea simptomelor clinice . AEE se manifestă sub forma unor crize intermitente de edem subcutanat și/ sau submucos care afectează căile respiratorii superioare , pielea și tractul gastrointestinal . De obicei , o criză durează între 2 și 5 zile . Icatibant este un antagonist competitiv selectiv al receptorilor pentru bradikinină , de tip 2 ( B2 ) . Acesta este o decapeptidă de sinteză cu o structură similară bradikininei
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
intestin , acestea atrag și medicamentul Gastromotal la acest nivel , de unde este absorbit la nivel sanguin și apoi metabolizat , eliberându- se prin respirație gazul numit dioxid de carbon marcat cu 13C . Acest dioxid de carbon marcat poate fi detectat în probele respiratorii recoltate la fiecare 15 până la 30 de minute în primele patru ore după masa test . Viteza de evacuare a stomacului poate fi apoi determinată prin evaluarea vitezei cu care dioxidul de carbon marcat este eliberat prin respirație . Ce documentație a
Ro_409 () [Corola-website/Science/291168_a_292497]
-
perfuzabilă ( picurare în venă ) . Pentru ce se intenționa a fi utilizat mesilatul de garenoxacin ? Mesilatul de garenoxacin era destinat utilizării în tratarea adulților cu următoarele infecții : • exacerbare ( agravare bruscă ) bacteriană acută a bronșitelor cronice ( inflamarea pe termen lung a căilor respiratorii din plămâni ) , • sinuzită bacteriană acută ( infecție de scurtă durată care afectează sinusurile , cavitățile umplute cu aer ale oaselor din jurul nasului și ochilor ) , • pneumonie comunitară dobândită ( o infecție a plămânilor dobândită în afara spitalului ) , • infecții ale pielii și țesutului aflat imediat sub
Ro_408 () [Corola-website/Science/291167_a_292496]
-
frecvente frecvente Investigații diagnostice Scădere în greutate Creștere în greutate Creșteri ale valorilor creatinin fosfokinazei Amețeli Tremor Letargie Parestezii Sindrom serotoni nergic Convulsii Acatizie Neliniște psihomotorie Simptome extrapirami - dale Vedere neclară Tulburare vizuală Midriază Glaucom Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Hemoragie gastro - intestinală Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate Hipersudorație re Reacții de fotosensibiliza crescută la echimoze Dermatită de contact Urticarie Transpirații reci Durere musculo - scheletală Tensiune musculară Spasme musculare Tulburări metabolice și de nutriție
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
pacienți ) : • mâncărime la nivelul ochilor • scăderea frecvenței bătăilor inimii datorită tulburărilor de conducere ochi roșii durere de urechi durere în gât respirație rapidă umflarea urechilor bronhospasm secreții nazale senzație de arsură în capul pieptului • creșterea sensibilității la durere • congestia căilor respiratorii superioare • erupții roșietice pe piele • senzație de disconfort • la nivelul pielii modificarea culorii pielii ( cu pete purpurii ) senzații de cald și rece • durere musculo - scheletică • coagularea sângelui la locul injecției • modificarea culorii pielii Cu frecvență necunoscută • reacții alergice grave Dacă
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
prurit ( mâncărime ) la nivelul ochilor • scăderea frecvenței bătăilor inimii datorită tulburărilor de conducere ochi roșii durere de urechi durere în gât respirație rapidă umflarea urechilor bronhospasm secreții nazale senzație de arsură în capul pieptului • creșterea sensibilității la durere • congestia căilor respiratorii superioare • erupții roșietice pe piele • senzație de disconfort • la nivelul pielii modificarea culorii pielii ( cu pete purpurii ) senzații de cald și rece • durere musculo - scheletică • coagularea sângelui la locul injecției • modificarea culorii pielii reacție la locul • stare generală de rău
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
1 % ) Tulburări cardiace < 1 % ( 1 % ) 6 % ( 8 % ) 16 % ( 15 % ) Palpitații * 1 % ( 1 % ) Tulburări vasculare 2 % ( 3 % ) 5 % ( 2 % ) 8 % ( 2 % ) Vasodilatație 0 % ( 0 % ) Hipertensiune ° 2 % ( 0 % ) 6 % ( 4 % ) 4 % ( 2 % ) 13 % ( 8 % ) 9 % ( 8 % ) 18 % ( 17 % ) 7 % ( 2 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Infecții de tract respirator superior 18 % ( 19 % ) 3 % ( 2 % ) 4 % ( 6 % ) 2 % ( 2 % ) 0 % ( 0 % ) 6 % ( 6 % ) 5 % ( 10 % ) 3 % ( 2 % ) 16 % ( 18 % ) 11 % ( 15 % ) 8 % ( 6 % ) 36 % ( 26 % ) 31 % ( 23 % ) 8 % ( 2 % ) 4 % ( 2 % ) 1 % ( 1
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
10000 și < 1/ 1000 , foarte rare < 1/ 10000 ) bazate pe raportări spontane ale reacțiilor adverse medicamentoase Foarte frecvente ≥1/ 10 Frecvente între 1/ 100 și < 1/ 10 psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Modificări de culoare 10 Tulburări menstruale Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări locul de rău , Hipersudorație nivelul locului de administrare Investigații diagnostice injectării * * frecvențe pe baza studiilor clinice Este utilizat cel mai adecvat termen MedDRA pentru
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
severe legate de perfuzie impune întreruperea imediată și definitivă a terapiei cu cetuximab și poate necesita tratament de urgență . Se recomandă atenție deosebită în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu patologie cardio- pulmonară preexistentă . Tulburări respiratorii S- au raportat cazuri individuale de tulburări pulmonare interstițiale , fără a se cunoaște relația de cauzalitate cu cetuximab . În cazul diagnosticării unei boli pulmonare interstițiale , tratamentul cu cetuximab trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie tratat în mod corespunzător . Reacții cutanate Dacă
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
1/ 10000 ) Frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) Un asterisc ( * ) indică faptul că informații suplimentare cu privire la reacțiile adverse respective sunt furnizate sub tabel . Tulburări ale sistemului nervos Cefalee . Tulburări oculare Frecvente : Mai puțin frecvente : Conjunctivită . Tulburări respiratorii , Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale 6 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Reacții cutanate * . Suprainfecția leziunilor cutanate * . Tulburări metabolice și Foarte frecvente : Hipomagnezemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Deshidratare , în special datorată diareei sau mucozitei ; hipocalcemie ( vezi pct
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
severe legate de perfuzie impune întreruperea imediată și definitivă a terapiei cu cetuximab și poate necesita tratament de urgență . Se recomandă atenție deosebită în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu patologie cardio- pulmonară preexistentă . Tulburări respiratorii S- au raportat cazuri individuale de tulburări pulmonare interstițiale , fără a se cunoaște relația de cauzalitate cu cetuximab . În cazul diagnosticării unei boli pulmonare interstițiale , tratamentul cu cetuximab trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie tratat în mod corespunzător . Reacții cutanate Dacă
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
1/ 10000 ) Frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) Un asterisc ( * ) indică faptul că informații suplimentare cu privire la reacțiile adverse respective sunt furnizate sub tabel . Tulburări ale sistemului nervos Cefalee . Tulburări oculare Frecvente : Mai puțin frecvente : Conjunctivită . Tulburări respiratorii , Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale 21 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Reacții cutanate * . Suprainfecția leziunilor cutanate * . Tulburări metabolice și Foarte frecvente : Hipomagnezemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Deshidratare , în special datorată diareei sau mucozitei ; hipocalcemie ( vezi pct
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
pot fi de natură alergică . Ele apar de obicei în timpul perfuziei , într- un interval de 1 oră după aceasta sau , uneori , pot apărea și după această perioadă . Reacțiile adverse ușoare sau moderate legate de perfuzie includ : • febră • frisoane • amețeli • dificultăți respiratorii În cazul apariției acestor simptome , vă rugăm să informați medicul cât mai curând posibil . Medicul dumneavoastră va evalua necesitatea reducerii ratei de perfuzie cu Erbitux pentru controlul acestor simptome . Reacțiile adverse severe legate de perfuzie includ : • dificultăți respiratorii severe care
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
amețeli • dificultăți respiratorii În cazul apariției acestor simptome , vă rugăm să informați medicul cât mai curând posibil . Medicul dumneavoastră va evalua necesitatea reducerii ratei de perfuzie cu Erbitux pentru controlul acestor simptome . Reacțiile adverse severe legate de perfuzie includ : • dificultăți respiratorii severe care evoluează rapid • urticarie • leșin • dureri în piept ( simptom al unor reacții adverse afectând inima ) Dacă apar asemenea simptome , discutați imediat cu un medic . Aceste reacții adverse pot avea consecințe grave , în cazuri rare incluzând afecțiuni care pot pune
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
pot fi de natură alergică . Ele apar de obicei în timpul perfuziei , într- un interval de 1 oră după aceasta sau , uneori , pot apărea și după această perioadă . Reacțiile adverse ușoare sau moderate legate de perfuzie includ : • febră • frisoane • amețeli • dificultăți respiratorii În cazul apariției acestor simptome , vă rugăm să informați medicul cât mai curând posibil . Medicul dumneavoastră va evalua necesitatea reducerii ratei de perfuzie cu Erbitux pentru controlul acestor simptome . Reacțiile adverse severe legate de perfuzie includ : • dificultăți respiratorii severe care
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
amețeli • dificultăți respiratorii În cazul apariției acestor simptome , vă rugăm să informați medicul cât mai curând posibil . Medicul dumneavoastră va evalua necesitatea reducerii ratei de perfuzie cu Erbitux pentru controlul acestor simptome . Reacțiile adverse severe legate de perfuzie includ : • dificultăți respiratorii severe care evoluează rapid • urticarie • leșin • dureri în piept ( simptom al unor reacții adverse afectând inima ) Dacă apar asemenea simptome , discutați imediat cu un medic . Aceste reacții adverse pot avea consecințe grave , în cazuri rare incluzând afecțiuni care pot pune
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
recomandată schimbarea locului de așezare a comprimatului în interiorul cavității bucale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți fără tratament de întreținere cu opioide ( vezi pct . 4. 1 ) , deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru un
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
locului de așezare a comprimatului în interiorul cavității bucale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți fără tratament de întreținere cu opioide ( vezi pct . 4. 1 ) , deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru un copil și
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]