104,954 matches
-
alt tip de aditiv pentru a facilita administrarea, acesta trebuie să fie netoxic. Pot fi folosite date existente, dacă este necesar. Condiții experimentale Animale de experiență Cu excepția contraindicațiilor, se preferă șobolanul. Se folosesc animale tinere, sănătoase, aparținând unei linii de laborator obișnuite; în condiții ideale, se administrează substanța înainte ca șobolanii să atingă vârsta de 6 săptămâni; aceștia nu pot fi folosiți dacă au mai mult de 8 săptămâni. La începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
adecvat, astfel încât să se poată obține un bun contact cu pielea. Substanțele lichide se folosesc în general în stare nediluată. Se efectuează o aplicare zilnică timp de cinci până la șapte zile pe săptămână. Condiții experimentale Animale de experiență Animalele de laborator utilizate sunt șobolanul, iepurele sau cobaiul adult. Pot fi folosite și alte specii, dar folosirea lor trebuie justificată. La începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. Când studiul de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
un excipient sau alt tip de aditiv, acesta trebuie să fie netoxic. Pot fi folosite date existente, dacă este necesar. Condițiile de testare Animale de experiență Cu excepția contraindicațiilor, se preferă șobolanul. Se folosesc animale tinere, sănătoase, aparținând unei linii de laborator obișnuite. La începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. Când studiul de toxicitate subcronică prin inhalare este efectuat în preliminariile unui studiu pe termen lung, trebuie să se folosească
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
și se examinează conținutul. Această metodă acoperă perioadele de embriotoxicitate și fetotoxicitate. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare Pregătiri Femele tinere adulte și virgine, de vârstă și greutate apropiate, sunt aclimatizate în condițiile de laborator cu cel puțin cinci zile înainte de începerea testării, apoi sunt împerecheate cu masculi a căror fertilitate a fost stabilită în mod cert. Femelele inseminate sunt repartizate aleatoriu în loturile de tratament. Împerecherea se poate face pe căi naturale sau prin
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sau scheletale, inclusiv întârzieri ale creșterii, osificare întârziată și hemoragii intestinale. Condiții experimentale Animale de experiență Speciile folosite în mod obișnuit sunt: șobolanul, șoarecele, hamsterul și iepurele. Speciile preferate sunt șobolanul și iepurele. Se folosesc animale aparținând unei linii de laborator obișnuite. Specia nu trebuie să aibă o fertilitate scăzută și trebuie să fie caracterizată deja în termeni de răspuns la substanțe teratogene. Animalele se pun în cuști individuale. Număr și sex Pentru fiecare doză este necesar un număr de cel
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
în loturi tratate și loturi martor. Condiții experimentale Animale de experiență Specia preferată este șobolanul. În funcție de rezultatele obținute din studiile anterioare, pot fi folosite și alte specii (rozătoare sau nerozătoare). Se folosesc animale tinere și sănătoase aparținând unei linii de laborator obișnuite, iar tratamentul trebuie să înceapă cât mai repede după înțărcare. La începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. Când se efectuează un studiu de toxicitate subcronică prin administrare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sau inducerea unor efecte ce pot afecta răspunsul toxic, atunci se examinează microscopic și lotul tratat cu doza imediat mai mică; (d) Informații privind incidența leziunilor care apar în mod normal la linia de animal folosită, în aceleași condiții de laborator, adică date istorice pentru martori, sunt indispensabile pentru evaluarea corectă a semnificației modificărilor observate la animalele tratate. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele care să indice pentru fiecare lot numărul inițial de animale, numărul de animale care prezintă leziuni
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
preced. Înainte de începerea testului, animalele tinere sănătoase se repartizează aleatoriu în loturi tratate și loturi martor. Animale de experiență În funcție de rezultatele studiilor anterioare, pot fi folosite alte specii (rozătoare sau nerozătoare). Se folosesc animale tinere, sănătoase, aparținând unei linii de laborator obișnuite și administrarea dozei începe cât mai curând după înțărcare. La începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20 % valoarea medie. Atunci când studiul de toxicitate subcronică prin administrare orală este efectuat în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
aleatoriu în loturi tratate și loturi martor. Animale de experiență Specia preferată este șobolanul. Pe baza rezultatelor din teste anterioare pot fi folosite și alte specii de animale (rozătoare sau nerozătoare). Se folosesc animale tinere, sănătoase, aparținând unei linii de laborator obișnuite și administrarea dozei începe cât mai curând după înțărcare. La începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20 % valoarea medie. Atunci când studiul de toxicitate subcronică prin administrare orală este efectuat în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
acesta trebuie poziționat în substanță în așa fel încât să furnizeze maximul de informații cu privire la evoluția compusului. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare Pregătirea testului Animalele tinere adulte, sănătoase, sunt aclimatizate la condițiile de laborator cu cel puțin cinci zile înainte de începerea experimentului. Înainte de testare, animalele sunt distribuite aleatoriu în loturi de tratament. În situații speciale, se pot utiliza animale foarte tinere, femele gestante sau animale pretratate. Condiții de experimentare Animale de experiență Studiile de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
trebuie să fie suficient pentru a asigura între 30 - 50 de femele gestante în fiecare perioadă de împerechere. Martori negativi și pozitivi În general, în fiecare experiment se utilizează substanțe martor pozitive și negative. Când experimente efectuate recent în același laborator oferă rezultate acceptabile cu privire la martorii pozitivi, aceste rezultate pot fi folosite ca martori pozitivi în experimentul curent. Substanțele martor pozitiv trebuie folosite la o doză scăzută, adecvată (ex: MMS, intraperitoneal într-o doză de 10 mg/kg) pentru a demonstra
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cel puțin 300 de descendenți de la femelele tratate cu doza maximă. Martori negativi și pozitivi Lotul martor negativ este reprezentat de șoareci tratați numai cu excipient. Pentru a mări sensibilitatea testului, pot fi puse laolaltă și date istorice ale aceluiași laborator privind martorii, cu condiția să fie omogene. În cazul în care nu se detectează nici un efect mutagen al substanței de testare, pot fi folosite ca martor pozitiv rezultatele recente obținute în același laborator pe loturi tratate cu o substanță cu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
puse laolaltă și date istorice ale aceluiași laborator privind martorii, cu condiția să fie omogene. În cazul în care nu se detectează nici un efect mutagen al substanței de testare, pot fi folosite ca martor pozitiv rezultatele recente obținute în același laborator pe loturi tratate cu o substanță cu cunoscută ca producând efecte mutagene. Calea de administrare Calea obișnuită de administrare a substanței la femelele gestante este intubarea orală sau injectarea intraperitoneală. Pot fi abordate, dacă este cazul, și alte căi de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de masculi și 300 de femele. Martori negativi și pozitivi Ca martori se pot folosi rezultatele obținute de la lotul martor pregătit simultan sau date istorice. Atunci când sunt disponibile rezultate acceptabile de la martorul pozitiv din alte experimente desfășurate recent în același laborator, acestea pot fi folosite în locul unui martor pozitiv pregătit simultan. Doze Se testează un singur nivel al dozei de tratament, de obicei doza maximă care produce minimum de efecte toxice, dar care nu produce efecte asupra comportamentului de reproducere sau
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
16 în decurs de trei zile. Dispariția substanței de testare din apă în biomasă nu invalidează în mod necesar testul. 1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire 1.6.1.1. Echipament și materiale * echipament obișnuit de laborator, * vase de testare cu un volum adecvat (de exemplu, vasele conice de 250 ml sunt adecvate dacă volumul soluției de testare este de 100 ml), * aparatură pentru cultivare: laboratorul sau incinta în care se poate menține o temperatură în limita
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Pregătire 1.6.1.1. Echipament și materiale * echipament obișnuit de laborator, * vase de testare cu un volum adecvat (de exemplu, vasele conice de 250 ml sunt adecvate dacă volumul soluției de testare este de 100 ml), * aparatură pentru cultivare: laboratorul sau incinta în care se poate menține o temperatură în limita de 21-25șC, ±2 șC și o iluminare continuă uniformă în gama spectrală 400-700 nm. (Se recomandă un flux cuantic de 0,72 x 1020 fotoni/m2 s ± 20%. Acest
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
ale biomasei. Prin urmare, valorile CEb și CEt nu sunt comparabile numeric. 3. RAPORT Protocolul de test trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: ― substanța de testare: date de identificare a substanței chimice, ― organismele de testare: origine, cultură de laborator, număr, specie, metodă de cultivare, ― condiții experimentale: ― data testului., sfârșitul testului precum și durata acestuia, ― temperatură, ― compoziția mediului, ― aparatura de cultură, ― pH-ul soluției la începutul și sfârșitul testului (trebuie să se furnizeze explicații dacă se observă deviații ale pH-ului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
în mod normal după o perioadă de incubare de aproximativ trei zile. Când culturile de alge conțin celule deformate sau anormale, acestea trebuie înlăturate. TOXICITATEA PENTRU RÂME TEST PE SOL ARTIFICIAL 1. METODĂ 1.1. Introducere În acest test de laborator substanța de testare se adaugă la un sol artificial în care se plasează râme timp de 14 zile. După această perioadă (și opțional după 7 zile) se examinează efectul letal al substanței pe râme. Testul reprezintă o metodă pentru determinarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sa. Mediul poate fi și sterilizat înainte de depozitare, iar peptona și extractul de carne se pot adăuga imediat înainte de începerea testului. Înainte de utilizare, mediul se agită bine și se ajustează pH-ul. 1.6.2. Aparatura Sunt necesare echipamente de laborator normale și în special următoarele: * aparatură de măsurare, * dispozitiv de aerare, * pH-metru, * oxigenometru. 1.6.3. Pregătirea inoculului Se folosește nămol activ dintr-o instalație de tratare a apelor uzate predominant menajere, ca inocul microbian pentru testare. Dacă este necesar
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
special următoarele: * aparatură de măsurare, * dispozitiv de aerare, * pH-metru, * oxigenometru. 1.6.3. Pregătirea inoculului Se folosește nămol activ dintr-o instalație de tratare a apelor uzate predominant menajere, ca inocul microbian pentru testare. Dacă este necesar, la revenirea în laborator, particulele mari se pot înlătura prin sedimentare după o scurtă perioadă de timp, de exemplu 15 minute, iar stratul superior de solide fine poate fi decantat pentru utilizare. Alternativ, nămolul poate fi amestecat folosind un agitator timp de câteva secunde
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
timp de contact: 30 de minute și/sau trei ore, cu aerare Apă: Apă potabilă (declorinată, dacă este necesar) Aer furnizat: Aer curat, fără uleiuri. Debit de aer de la 0,5 la 1 litru/minut Aparat de măsură: Pahar de laborator cu fund plat Oxigenometru: Electrod cu oxigen, cu înregistrare Soluțîe de nutrient: Apă uzată sintetică (vezi mai sus) Substanță testată: Soluția de testare se prepară imediat înainte de începerea testului Substanță de referință: de ex. 3,5-diclorfenol (la cel puțîn trei
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
testare Temperatură: 20 ± 2oC O metodă experimentală, care poate fi urmată atât pentru test cât și pentru substanța de referință, pe o perioadă de contact de trei ore, este prezentată mai jos: Se folosesc câteva vase (de exemplu, pahare de laborator de 1 l). Trebuie folosite cel puțin 5 concentrații în progresie geometrică, cu o rație care este de preferat să nu depășească 3,2. La momentul "0", se aduc 16 ml apă de efluent sintetic care se completează până la 300
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
doar ca un indicator al toxicității probabile a substanței de testare asupra nămolului activ la tratarea apei uzate sau asupra microorganismele din apa uzată, deoarece interacțiunile complexe care au loc în mediu nu pot fi simulate precis în testul de laborator. În plus, substanțele testate care pot avea un efect inhibitor asupra oxidării amoniacului pot produce și curbe de inhibare atipice. De aceea, aceste curbe trebuie interpretate cu atenție. 4. REFERINȚE (1) International Standard ISO 8192-1986. (2) Broecker, B., Zahn, R.
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
favorabile atât pentru aclimatizare cât și pentru un nivel mare de biodegradare. 1.6.3. Realizarea testului Se prelevează o probă de soluție omogenă din stația de epurare a apei predominant menajere cu nămol activ sau dintr-o instalație de laborator și se păstrează aerob până la folosirea în laborator. Fiecare vas de aerare, precum și vasul martor, se umple cu 150 ml soluție omogenă (dacă se folosește vasul de testare original SCAS, volumele date se înmulțesc cu 10) și începe aerarea. După
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
nivel mare de biodegradare. 1.6.3. Realizarea testului Se prelevează o probă de soluție omogenă din stația de epurare a apei predominant menajere cu nămol activ sau dintr-o instalație de laborator și se păstrează aerob până la folosirea în laborator. Fiecare vas de aerare, precum și vasul martor, se umple cu 150 ml soluție omogenă (dacă se folosește vasul de testare original SCAS, volumele date se înmulțesc cu 10) și începe aerarea. După 23 de ore, aerarea se oprește iar nămolul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]