104,954 matches
-
prin care o terță parte dă asigurarea scrisă că un produs, proces sau serviciu este în conformitate cu cerințele specificate. (Definiție: Ghidul 2 ISO/CEI: 1996). Acesta este diferit de alte sisteme de dovedire a conformității, cum ar fi declarațiile furnizorului, rapoartele laboratoarelor de încercări sau rapoartele organismelor de inspecție. Certificarea se bazează pe rezultatele încercărilor, inspecțiilor și auditurilor și dau încredere clientului în ceea ce privește intervenția sistematică a unei terțe părți competente. Certificarea este un avantaj, atât pentru producător, cât și pentru cel care
Organizația Internațională de Standardizare () [Corola-website/Science/304174_a_305503]
-
de mediu cu modelul relevant din seriile de standarde privitoare la sistemele de management ISO 9000 sau ISO 14000. Diferitele sisteme de referință nu sunt legate de nivelul de performanță a produsului. Producătorii pot avea nevoie de sprijinul tehnic al laboratoarelor de încercări independente, fie pentru dezvoltarea unor produse noi, fie în etapa de marketing și export. Multe țări industrializate au făcut eforturi substanțiale pentru a dezvolta rețele de laboratoare care furnizează asigurarea calității serviciilor de încercare (în special în termeni
Organizația Internațională de Standardizare () [Corola-website/Science/304174_a_305503]
-
performanță a produsului. Producătorii pot avea nevoie de sprijinul tehnic al laboratoarelor de încercări independente, fie pentru dezvoltarea unor produse noi, fie în etapa de marketing și export. Multe țări industrializate au făcut eforturi substanțiale pentru a dezvolta rețele de laboratoare care furnizează asigurarea calității serviciilor de încercare (în special în termeni legați de calitatea rezultatelor pe care își bazează deciziile). La nivel internațional, această activitate se încadrează în domeniul de aplicare al International Laboratory Accreditation (ILAC). Unul dintre obiectivele acestei
Organizația Internațională de Standardizare () [Corola-website/Science/304174_a_305503]
-
de calitatea rezultatelor pe care își bazează deciziile). La nivel internațional, această activitate se încadrează în domeniul de aplicare al International Laboratory Accreditation (ILAC). Unul dintre obiectivele acestei coordonări este de a asigura companiilor un acces îmbunătățit la serviciile acestor laboratoare care vor acoperi cel mai probabil, necesitățile acestora legate de încercare și vor optimiza utilizarea acestor mijloace. La nivel național, există un număr de rețele de laboratoare. Organismele naționale de standardizare pot fi contactate pentru informații privind țările lor. Fiecare
Organizația Internațională de Standardizare () [Corola-website/Science/304174_a_305503]
-
acestei coordonări este de a asigura companiilor un acces îmbunătățit la serviciile acestor laboratoare care vor acoperi cel mai probabil, necesitățile acestora legate de încercare și vor optimiza utilizarea acestor mijloace. La nivel național, există un număr de rețele de laboratoare. Organismele naționale de standardizare pot fi contactate pentru informații privind țările lor. Fiecare organism național de standardizare își administrează propria colecție de standarde și are acces la colecțiile altor instituții. Acesta face disponibilă colecția pentru agenții economici și oferă o
Organizația Internațională de Standardizare () [Corola-website/Science/304174_a_305503]
-
probe. Cea de-a doua serie va fi efectuată la aceeași temperatură. 1.6.4. Metoda prin solubilitate în flacon 1.6.4.1. Aparatură Pentru metoda prin solubilitate în flacon sunt necesare următoarele materiale: - sticlărie și instrumente obișnuite de laborator, - un dispozitiv potrivit pentru agitarea soluțiilor la temperatură constantă controlată, - o centrifugă (preferabil termostatată), în cazul emulsiilor, și - echipament pentru determinări analitice. 1.6.4.2.Procedeul de măsurare Cantitatea de substanță necesar pentru a satura volumul de apă dorit
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
stabilirea partiției de echilibru. Pentru siguranță se recomandă 100 de rotații în 5 minute. 1.6.2.3.2. Separarea fazelor Dacă este necesar, se efectuează centrifugarea amestecului pentru a separa fazele. Acest lucru se desfășoară într-o centrifugă de laborator menținută la temperatura camerei, sau, dacă este folosită o centrifugă netermostatată, tuburile centrifugei se păstrează pentru echilibrare la temperatura de test cel puțin o oră înainte de analiză. 1.6.2.4. Analiza Pentru determinarea coeficientului de partiție este necesară determinarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
flaconului: log Pow: -2 până la 4, intervalul HPLC: log Pow: 0 până la 6), - pentru selectarea condițiilor de testare adecvate (de exemplu substanțe de referință pentru procedurile HPLC, raportul de volume n-octanol/apă pentru metoda agitării flaconului), - ca verificare internă de laborator a posibilelor erori experimentale, - pentru a furniza un Pow estimat în cazul când metodele experimentale nu pot fi aplicate din motive tehnice. METODA ESTIMATIVĂ Estimarea preliminară a coeficientului de partiție Valoarea coeficientului de partiție poate fi estimată prin folosirea solubilităților
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
fi efectuat cât mai repede posibil după scoaterea din recipient. 1.6.2.3. Efectuarea testului Se pune eșantionul perpendicular pe curentul de aer din nișa de tiraj. Viteza aerului trebuie să fie suficientă pentru a preveni degajarea vaporilor în laborator și să nu varieze în timpul testului. Curentul de aer trebuie să formeze un ecran în jurul aparatului. O flacără fierbinte de la un arzător cu gaz (minim 5 mm diametru) este folosită pentru a aprinde substanța în formă de cartuș, la o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
într-un jgheab care conține apă distilată la 20oC și se notează dacă gazul dezvoltat se aprinde. 1.3.2. Pasul 2 Substanța este plastă pe o hârtie de filtru care plutește la suprafața apei distilate dintr-o capsulă de laborator, la 20oC, și se observă dacă gazul dezvoltat se aprinde. Hârtia de filtru are rolul numai de a ține substanța într-un loc, pentru a crește șansa de aprindere. 1.3.3. Pasul 3 Eșantionul este prelucrat sub forma unei
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sensul prezentului test, temperatura etuvei la care temperatura eșantionului ajunge la 400oC prin autoîncălzire se numește temperatură de autoaprindere. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei 1.6.1. Aparatură 1.6.1.1. Etuva Etuvă de laborator termoreglabilă (volum de aproximativ 2 l) prevăzură cu circulație naturală de aer și o supapă pentru atenuarea exploziei. Pentru evitarea unui posibil risc de explozie, trebuie evitat contactul tuturor gazelor de descompunere cu elementele de încălzire electrică. 1.6.1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
rumeguș de 2:1 și din amestecul obținut se formează un cartuș conic cu dimensiunile 3,5 cm (diametrul la bază) × 2,5 cm (înălțimea) prin umplerea, fără îndesare, a unei forme conice (de ex. o pâlnie din sticlă de laborator cu robinetul închis). Cartușul este așezat pe o placă rece, necombustibilă, neporoasă și cu conductibilitate termică redusă. Testul ar trebui să se realizeze sub nișă de tiraj, conform descrierii de la punctul 1.6.2.2. Sursa de aprindere se aduce
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
placă cu conductibilitate termică mică, neporoasă și necombustibilă peste formă, ansamblul se răstoarnă și se scoate forma. Se introduce cartușul în nișă, perpendicular pe direcția curentului de aer. Viteza aerului trebuie să fie suficientă pentru a preveni răspândirea vaporilor în laborator și ar trebui să fie constantă în timpul testului. Curentul de aer trebuie să formeze un ecran în jurul aparatului. Datorită caracterului higroscopic al celulozei și al unor substanțe de testare, testul se execută cât se poate de repede. Se aprinde un
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
obținută statistic, a unei substanțe la care se poate estima că produce decesul a 50% din animalele cărora li se administrează. Valoarea DL50 se exprimă în unitate de masă a substanței de testare pe unitatea de masă a animalului de laborator (miligrame pe kilogram). (iii) CL50 (concentrația letală mediană) este concentrația, obținută statistic, a unei substanțe la care se poate estima că produce decesul în timpul expunerii sau într-un termen stabilit după expunere a 50% din animalele expuse un timp specificat
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
minim, prin ajustarea concentrației, pentru a asigura un volum constant pentru toate dozele. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Dacă nu sunt contraindicații, specia preferată este șobolanul. Se folosesc animale aparținând liniilor obișnuite de laborator. Pentru fiecare sex, la începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și sex Pentru fiecare nivel de dozare se folosește un număr minim de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
suferințe grave. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici una. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Pregătiri 1.6.1.1. Animale de experiență Dacă nu există contraindicații, specia preferată este șobolanul. Se folosesc animale aparținând liniilor obișnuite de laborator. Pentru fiecare sex, la începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. Se țin animalele în condițiile de găzduire și de alimentare specifice experimentului cel puțin în cele 5 zile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
un excipient sau alt aditiv, trebuie să fie cunoscute eventualele efecte toxice ale acestuia. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Dacă nu sunt contraindicații, specia preferată este șobolanul. Se folosesc animale aparținând liniilor obișnuite laborator. Pentru fiecare sex, la începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și sex Pentru fiecare nivel de dozare se folosesc minim 10 rozătoare (5
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
folosesc, în general, nediluate. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Se folosesc șobolani sau iepuri adulți. Se pot folosi și alte specii, dar folosirea acestora trebuie justificată. Se folosesc animale din liniile obișnuite de laborator. Pentru fiecare sex, la începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și sex Pentru fiecare doză se folosesc cel puțin 5 animale, de același
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
pentru a permite evaluarea completă a reversibilității sau ireversibilității efectelor observate. Animalele care prezintă semne de suferință severă trebuie eutanasiate. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici unul. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Pregătiri Ochii fiecărui animal de laborator selecționat provizoriu pentru testare se examinează cu 24 de ore înainte de începerea testului. Nu se folosesc animale care prezintă semne de iritație oculară, defecte oculare sau leziuni preexistente ale corneei. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sau ireversibil al acestora. Pe lângă observațiile privind corneea, irisul și conjunctiva, se înregistrează și se descriu orice alte leziuni observate. Cotarea reacției oculare (vezi tabelul) se înregistrează la fiecare examinare. (Cotarea răspunsurilor oculare poate antrena diverse interpretări. Pentru a ajuta laboratoarele de cercetare și persoanele însărcinate cu efectuarea sau interpretarea observațiilor, se poate folosi un ghid ilustrat privind iritațiile oculare.) Pentru a facilita examinarea reacțiilor, poate fi folosită o lupă binoculară, o lampă, un biomicroscop sau orice alt aparat potrivit. După
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
martor. Înainte de începerea testului, se îndepărtează blana prin tuns sau ras în regiunea umărului, evitându-se zgârierea pielii. 1.6.1.2. Condiții experimentale 1.6.1.2.1. Animale de experiență Se folosesc cobai albinoși din liniile obișnuite de laborator, care cântăresc mai puțin de 500 grame. 1.6.1.2.2. Număr și sex Pot fi folosiți masculi și/sau femele. Dacă se folosesc femele, acestea trebuie să fie nulipare și negestante. Lotul tratat conține cel puțin 10 animale
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
loturi martor. Înainte de începerea testului, se îndepărtează blana prin tuns sau ras pe flanc, evitându-se zgârierea pielii. 1.6.2.2. Condiții experimentale 1.6.2.2.1. Animale de experiență Se folosesc cobai albinoși din liniile obișnuite de laborator, care cântăresc mai puțin de 500 grame. 1.6.2.2.2. Număr și sex Se pot folosi masculi și/sau femele. Dacă se folosesc femele, acestea trebuie să fie nulipare și negestante. Lotul tratat conține cel puțin 20 de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
pe tot parcursul experimentului. Dacă, pentru a facilita administrarea, se folosește un excipient sau alt aditiv, acesta trebuie să fie netoxic. Pot fi folosite date istorice, dacă este necesar. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de laborator Cu excepția contraindicațiilor, se preferă șobolanul. Se folosesc animale tinere, sănătoase, aparținând unei linii de laborator obișnuite; în condiții ideale, se administrează substanța înainte ca șobolanii să atingă vârsta de șase săptămâni; aceștia nu pot fi folosiți dacă au mai mult
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
aditiv, acesta trebuie să fie netoxic. Pot fi folosite date istorice, dacă este necesar. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de laborator Cu excepția contraindicațiilor, se preferă șobolanul. Se folosesc animale tinere, sănătoase, aparținând unei linii de laborator obișnuite; în condiții ideale, se administrează substanța înainte ca șobolanii să atingă vârsta de șase săptămâni; aceștia nu pot fi folosiți dacă au mai mult de opt săptămâni. La începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
aditiv, acesta trebuie să fie netoxic. Pot fi folosite date istorice, dacă este necesar. 1.6.2 Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Cu excepția contraindicațiilor, se preferă șobolanul. Se folosesc animale tinere, sănătoase, aparținând unei linii de laborator obișnuite. La începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie respectivă. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc cel puțin 10 de animale (5 femele și 5 masculi
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]