103,495 matches
-
eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , conținutul unui flacon de Raptiva trebuie reconstituit cu solventul disponibil . Reconstituirea unui flacon de unică utilizare cu 1, 3 ml din apa pentru preparate injectabile pusă la dispoziție are ca rezultat obținerea a aproximativ 1, 5 ml soluție ce conține 100 mg/ ml . Doza maximă disponibilă este de 125 mg/ 1, 25 ml Raptiva . Soluția trebuie reconstituită în maximum 5 minute . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . unei doze mai mici de atazanavir pentru obținerea aceluiași efect antiviral . Reyataz , administrat în combinație cu alte medicamente antivirale , reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut . Cum a fost studiat Reyataz ? Eficacitatea Reyataz a fost evaluată în cadrul a patru studii principale . Un
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
tratamentul adulților infectați cu virusul HIV- 1 , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Reyataz . Reyataz a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din motive științifice , nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 25 iulie 2008 . Alte informații despre Reyataz : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
reacții la perfuzie ) sau a eficacității . Se poate lua în considerare administrarea perfuziei cu Replagal acasă pentru pacienții care tolerează bine perfuzia . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice S- au administrat doze unice cuprinse între
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
fie comercializate . 24 Deținătorul autorizației de punere pe piață Shire Human Genetic Therapies AB , Åldermansgatan 2 , Box 1117 , 221 04 Lund , Suedia Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
adică alt interferon decât alfa- 2b ) , sau asupra utilizării Ribavirin Teva în asociere cu peginterferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți . Vă rugăm să consultați și Rezumatele caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b în vederea obținerii unor informații specifice privind administrarea acestor produse . Pacienți netratați anterior Adulți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , în tratamentul pacienților adulți care prezintă hepatită cronică C , netratați anterior , care nu prezintă decompensare hepatică , au valori crescute
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
interferon ( adică alt interferon decât alfa- 2b ) , sau asupra utilizării Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți . Vă rugăm să consultați și Rezumatele caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b în vederea obținerii unor informații specifice privind administrarea acestor produse . Pacienți netratați anterior Adulți : Rebetol este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , în tratamentul pacienților adulți care prezintă hepatită cronică C , netratați anterior , care nu prezintă decompensare hepatică , au valori crescute de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09 Rotigotina este un agonist D3/ D2/ D1 non-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
transdermic , nu se preconizează apariția unor efecte datorate ingestiei de alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
atinsă după 3 până la 7 săptămâni de tratament și este de 8 mg/ 24 ore , până la o doză maximă de 16 mg/ 24 ore . Pentru dozele mai mari de 8 mg/ 24 ore , se pot utiliza mai mulți plasturi pentru obținerea dozei finale , de exemplu doza de 10 mg/ 24 ore poate fi obținută prin asocierea unui plasture de 6 mg/ 24 h cu unul de 4 mg/ 24 h . Întreruperea tratamentului Sindromul picioarelor neliniștite Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09 Rotigotina este un agonist D3/ D2/ D1 non-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
transdermic , nu se preconizează apariția unor efecte datorate ingestiei de alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . 21 La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09 Rotigotina este un agonist D3/ D2/ D1 non-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
transdermic , nu se preconizează apariția unor efecte datorate ingestiei de alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
după 3 până la 7 săptămâni de tratament și este de 8 mg/ 24 ore , până la o doză maximă de 16 mg/ 24 ore . 34 Pentru dozele mai mari de 8 mg/ 24 ore , se pot utiliza mai mulți plasturi pentru obținerea dozei finale , de exemplu doza de 10 mg/ 24 ore poate fi obținută prin asocierea unui plasture de 6 mg/ 24 h cu unul de 4 mg/ 24 h . Întreruperea tratamentului Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09 Rotigotina este un agonist D3/ D2/ D1 non-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
transdermic , nu se preconizează apariția unor efecte datorate ingestiei de alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
după 3 până la 7 săptămâni de tratament și este de 8 mg/ 24 ore , până la o doză maximă de 16 mg/ 24 ore . 46 Pentru dozele mai mari de 8 mg/ 24 ore , se pot utiliza mai mulți plasturi pentru obținerea dozei finale , de exemplu doza de 10 mg/ 24 ore poate fi obținută prin asocierea unui plasture de 6 mg/ 24 h cu unul de 4 mg/ 24 h . Întreruperea tratamentului Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09 Rotigotina este un agonist D3/ D2/ D1 non-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
transdermic , nu se preconizează apariția unor efecte datorate ingestiei de alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 54 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
după 3 până la 7 săptămâni de tratament și este de 8 mg/ 24 ore , până la o doză maximă de 16 mg/ 24 ore . 57 Pentru dozele mai mari de 8 mg/ 24 ore , se pot utiliza mai mulți plasturi pentru obținerea dozei finale , de exemplu doza de 10 mg/ 24 ore poate fi obținută prin asocierea unui plasture de 6 mg/ 24 h cu unul de 4 mg/ 24 h Întreruperea tratamentului Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]