103,495 matches
-
după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09 Rotigotina este un agonist D3/ D2/ D1 non-
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
transdermic , nu se preconizează apariția unor efecte datorate ingestiei de alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 65 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90 % , nu se preconizează obținerea unui efect benefic prin dializă . Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , pentru menținerea funcțiilor vitale . 74 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Agoniști ai dopaminei ; codul ATC : N04BC09 Rotigotina este un agonist D3/ D2/ D1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
transdermic , nu se preconizează apariția unor efecte datorate ingestiei de alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
stabilizare , unui pacient de încredere i se poate da o cantitate de Suboxone suficientă pentru câteva zile de tratament . Se recomandă limitarea cantității de Suboxone la necesarul pentru 7 zile sau în funcție de reglementările locale . Administrare mai rară decât zilnică : După obținerea unei stabilizări satisfăcătoare , frecvența administrării de Suboxone poate fi scăzută până la administrarea o dată la două zile a unei doze de două ori mai mare decât doza zilnică , ajustată individual . De exemplu , unui pacient care a fost stabilizat cu o doză
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
o doză zilnică de 8 mg i se pot da 16 mg o dată la două zile , fără nicio doză în ziua dintre . Cu toate acestea , doza administrată într- o zi nu trebuie să depășească 24 mg . La unii pacienți , după obținerea unei stabilizări satisfăcătoare , frecvența administrării de Suboxone poate fi scăzută la de 3 ori pe săptămână ( de exemplu Luni , Miercuri și Vineri ) . Doza de Luni și de Miercuri trebuie să fie de două ori doza zilnică ajustată individual , iar doza
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
doza administrată într- o zi nu trebuie să depășească 24 mg . Pacienții care necesită o doză ajustată zilnică > 8 mg pe zi pot să nu considere adecvat acest regim de tratament . Reducerea dozelor și întreruperea definitivă a tratamentului : După obținerea unei stabilizări satisfăcătoare , dacă pacientul este de acord , dozele pot fi reduse treptat până la o doză de întreținere mai mică ; în anumite cazuri favorabile , tratamentul poate fi întrerupt . Faptul că sunt disponibile comprimate sublinguale de 2 mg și de 8
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
stabilizare , unui pacient de încredere i se poate da o cantitate de Suboxone suficientă pentru câteva zile de tratament . Se recomandă limitarea cantității de Suboxone la necesarul pentru 7 zile sau în funcție de reglementările locale . Administrare mai rară decât zilnică : După obținerea unei stabilizări satisfăcătoare , frecvența administrării de Suboxone poate fi scăzută până la administrarea o dată la două zile a unei doze de două ori mai mare decât doza zilnică , ajustată individual . De exemplu , unui pacient care a fost stabilizat cu o doză
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
o doză zilnică de 8 mg i se pot da 16 mg o dată la două zile , fără nicio doză în ziua dintre . Cu toate acestea , doza administrată într- o zi nu trebuie să depășească 24 mg . La unii pacienți , după obținerea unei stabilizări satisfăcătoare , frecvența administrării de Suboxone poate fi scăzută la de 3 ori pe săptămână ( de exemplu Luni , Miercuri și Vineri ) . Doza de Luni și de Miercuri trebuie să fie de două ori doza zilnică ajustată individual , iar doza
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
doza administrată într- o zi nu trebuie să depășească 24 mg . Pacienții care necesită o doză ajustată zilnică > 8 mg pe zi pot să nu considere adecvat acest regim de tratament . Reducerea dozelor și întreruperea definitivă a tratamentului : După obținerea unei stabilizări satisfăcătoare , dacă pacientul este de acord , dozele pot fi reduse treptat până la o doză de întreținere mai mică ; în anumite cazuri favorabile , tratamentul poate fi întrerupt . Faptul că sunt disponibile comprimate sublinguale de 2 mg și de 8
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pen- ul ) este gata pentru fixarea dozei , stiloul injector ( pen- ul ) trebuie armat astfel încât să se obțină un jet de insulină ( nu doar câteva picături ) . Poate fi necesar să armați un stilou injector ( pen ) nou de până la șase ori înainte de obținerea unui jet de insulină . Utilizați întotdeauna un ac nou la fiecare injectare . 1 . Asigurați- vă că săgeata se află în centrul ferestrei dozei , ca în figura alăturată . 2 . Dacă nu vedeți săgeata în centrul ferestrei dozei , apăsați butonul de injectare
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
injector ( pen- ul ) preumplut . 2 . Insulina nu iese pe ac . Pentru a obține o doză exactă este necesar să : 1 ) Atașați un ac nou . Notă : Poate fi necesar să armați un stilou injector ( pen ) nou de până la șase ori înaintea obținerii jetului de insulină . 2 ) Apăsați complet butonul de injectare ( chiar dacă se vede „ 0 ” în fereastra dozei ) până când în centrul ferestrei dozei apare rombul ( ♦ ) sau săgeata ( → ) . 3 ) Armați stiloul injector ( pen- ul ) preumplut . Vezi punctul „ III . Armarea stiloului injector ( pen- ului
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
determina prelungirea intervalului QT , cum ar fi clorochina , halofantrina , claritromicina , haloperidolul și metadona ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte interacțiuni care pot afecta concentrațiile plasmatice Absorbția Tasigna este crescută dacă administrarea acestui medicament se face împreună cu alimente , rezultatul acestei interacțiuni fiind obținerea unor concentrații plasmatice mai mari ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 5. 2 ) . Nu trebuie să se consume suc de grepfrut sau alte alimente despre care se știe că inhibă CYP3A4 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
600 mg de două ori pe zi . Tabelul 5 Durata de expunere la Tasigna Faza cronică n=320 Faza accelerată n=119 202 ( 196- 437 ) ( 103- 359 ) În categoria de rezistență la imatinib s- au inclus cazurile de lipsă de obținere a unui răspuns hematologic complet ( în decurs de 3 luni ) , a unui răspuns citogenetic complet ( în decurs de 6 luni ) sau a unui răspuns citogenetic major ( în decurs de 12 luni ) sau de progresie a bolii după obținerea anterioară a
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
lipsă de obținere a unui răspuns hematologic complet ( în decurs de 3 luni ) , a unui răspuns citogenetic complet ( în decurs de 6 luni ) sau a unui răspuns citogenetic major ( în decurs de 12 luni ) sau de progresie a bolii după obținerea anterioară a unui răspuns citogenetic sau hematologic . În categoria de rezistență la imatinib s- au inclus și cazurile de întrerupere a administrării imatinibului datorită manifestărilor toxice apărute și care nu prezentau răspuns citogenetic major în momentul înrolării în studiu . În
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
prezentau RHC în momentul inițial RCM s- a obținut mai repede ( 1 lună față de 2, 8 luni ) . Dintre pacienții care în momentul inițial se aflau în FC dar nu prezentau RHC , la 70 % s- a obținut RHC , mediana duratei de obținere a RHC a fost de 1 lună și nu s- a atins mediana duratei RHC . La cei 119 pacienți aflați în FA , rata medie a RH confirmat a fost de 42 % . La majoritatea celor care au prezentat răspuns terapeutic , RH
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
după începerea tratamentului cu Tasigna ( mediana 1, 0 lună ) și a fost durabil ( nu s- a atins mediana duratei acestuia ) . Nu s- au înregistrat cazuri de pierdere a RHC . Rata RCM a fost de 27 % iar mediana timpului până în momentul obținerii răspunsului a fost de 2, 0 luni . Tabelul 7 Fază cronică Răspuns hematologic ( % ) Intoleranță ( n=94 ) Rezistență ( n=226 ) Total ( n=320 ) Total ( n=119 ) 86 ( 74- 94 ) 7 10 52 ( 42- 62 ) 39 13 47 32 15 49 ( 43-
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
față de doza anterioară dacă rata de creștere a hemoglobinei într- o lună este mai mică de 1, 0 g/ dl ( 0, 621 mmol/ l ) . Creșteri ulterioare , de aproximativ 25 % a dozei pot fi făcute la intervale de o lună , până la obținerea valorii individuale propuse a hemoglobinei . Dacă rata de creștere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pe lună sau dacă valoarea hemoglobinei crește și se apropie de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
față de doza anterioară dacă rata de creștere a hemoglobinei într- o lună este mai mică de 1, 0 g/ dl ( 0, 621 mmol/ l ) . Creșteri ulterioare , de aproximativ 25 % a dozei pot fi făcute la intervale de o lună , până la obținerea valorii individuale propuse a hemoglobinei . Dacă rata de creștere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pe lună sau dacă valoarea hemoglobinei crește și se apropie de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
față de doza anterioară dacă rata de creștere a hemoglobinei într- o lună este mai mică de 1, 0 g/ dl ( 0, 621 mmol/ l ) . Creșteri ulterioare , de aproximativ 25 % a dozei pot fi făcute la intervale de o lună , până la obținerea valorii individuale propuse a hemoglobinei . Dacă rata de creștere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pe lună sau dacă valoarea hemoglobinei crește și se apropie de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
față de doza anterioară dacă rata de creștere a hemoglobinei într- o lună este mai mică de 1, 0 g/ dl ( 0, 621 mmol/ l ) . Creșteri ulterioare , de aproximativ 25 % a dozei pot fi făcute la intervale de o lună , până la obținerea valorii individuale propuse a hemoglobinei . Dacă rata de creștere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pe lună sau dacă valoarea hemoglobinei crește și se apropie de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
față de doza anterioară dacă rata de creștere a hemoglobinei într- o lună este mai mică de 1, 0 g/ dl ( 0, 621 mmol/ l ) . Creșteri ulterioare , de aproximativ 25 % a dozei pot fi făcute la intervale de o lună , până la obținerea valorii individuale propuse a hemoglobinei . Dacă rata de creștere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pe lună sau dacă valoarea hemoglobinei crește și se apropie de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
față de doza anterioară dacă rata de creștere a hemoglobinei într- o lună este mai mică de 1, 0 g/ dl ( 0, 621 mmol/ l ) . Creșteri ulterioare , de aproximativ 25 % a dozei pot fi făcute la intervale de o lună , până la obținerea valorii individuale propuse a hemoglobinei . Dacă rata de creștere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pe lună sau dacă valoarea hemoglobinei crește și se apropie de 12 g/ dl ( 7, 45 mmol/ l
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]