11,096 matches
-
de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Silapo este un medicament biologic . Datele obținute din studiile clinice asupra Silapo se aliniază profilului de siguranță al altor eritropoietine autorizate . Pe baza rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse . Reacțiile adverse apărute în timpul tratamentului cu eritropoietină au fost observate predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică sau tumori maligne preexistente . Cele mai frecvente reacții adverse sunt cefaleea
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
presiuni venite dinspre cercurile politice, dar și dinspre cele teatrale, cea mai aspră venind chiar de la Atelier 212. Mai mult decât atât, premiera a avut loc cu o zi înaintea celei de-a doua runde de alegeri prezidențiale și a anticipat venirea la putere a foștilor extremiști de dreapta, cei care, de-a lungul anilor, au creat acea atmosferă care a dus la asasinarea lui Zoran Đinđić. În afară de premieră, au mai avut loc și alte reprezentații? Faptul că ți s-a
„Teatrul care face din actor o temă politică” () [Corola-website/Science/295792_a_297121]
-
Grupului European de Transplant de Măduvă Osoasă . Media supraviețuirii tuturor pacienților incluși a fost de 17 luni ( limite extreme < 1 și 36+ luni ) . Această supraviețuire a fost mai mare decât media de supraviețuire de șase- la- nouă luni 17 anticipată de investigatorii clinicieni consultanți pentru o populație similară de pacienți . Prin analiza multivariabilă , rata răspunsului a fost independentă de tipul mielomului , statutul de performanță , statutul deleției cromozomului 13 sau de numărul sau tipul tratamentelor anterioare . Pacienții la care s - au
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Grupului European de Transplant de Măduvă Osoasă . Media supraviețuirii tuturor pacienților incluși a fost de 17 luni ( limite extreme < 1 și 36+ luni ) . Această supraviețuire a fost mai mare decât media de supraviețuire de șase- la- nouă luni 37 anticipată de investigatorii clinicieni consultanți pentru o populație similară de pacienți . Prin analiza multivariabilă , rata răspunsului a fost independentă de tipul mielomului , statutul de performanță , statutul deleției cromozomului 13 sau de numărul sau tipul tratamentelor anterioare . Pacienții la care s - au
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
atins valori normale ale GAG urinari . Pentru a viza heterogenitatea manifestării bolii în rândul pacienților , s- a utilizat un scor final compus care a însumat schimbări semnificative din punct de vedere clinic în cazul a cinci variabile de eficacitate ( Procent anticipat normal FVC , distanța testului plimbării de 6 minute , gradele de libertate pentru flexia umărului , IAH și acuitatea vizuală ) , iar reacția globală a fost o îmbunătățire în cazul a 26 de pacienți ( 58 % ) , nici o modificare în cazul a 10 pacienți ( 22
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
orice risc posibil asupra copilului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje , deoarece nu se anticipează ca furoatul de fluticazonă să afecteze această capacitate . 4. 8 Reacții adverse Pentru stabilirea frecvenței reacțiilor adverse au fost utilizate datele obținute din studii clinice mari . Pentru clasificarea frecvenței de apariție a reacțiilor adverse a fost utilizată următoarea convenție : foarte
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
micrograme la 6 pacienți cu insuficiență hepatică moderată a determinat creșterea Cmax ( 42 % ) și ASC( 0- ∞ ) ( 172 % ) , precum și o reducere modestă ( în medie cu 23 % ) a concentrațiilor de cortizol la pacienți , comparativ cu subiecții sănătoși . Din acest studiu , expunerea medie anticipată la 110 micrograme de furoat de fluticazonă administrat nazal la pacienți cu insuficiență hepatică moderată nu ar fi de așteptat să determine supresia sintezei de cortizol . Așadar , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică moderată să determine un efect relevant
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
date epidemiologice relevante . Alăptarea Nu se cunoaște dacă brinzolamida administrată la om este excretată în laptele matern . Studiile la animale au evidențiat excretarea brinzolamidei în laptele matern . Timolol administrat la om trece în laptele matern . Cu toate acestea , nu se anticipează efecte asupra nou- născuților/ sugarilor alăptați la sân , la utilizarea AZARGA în doze terapeutice . AZARGA poate fi utilizat de către femeile care alăptează . 5 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Similar altor picături
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
la regimul de dozare propus la starea de echilibru , este inducerea Pgp . Concentrațiile plasmatice maxime se ating în 1 până la 5 ore după administrarea dozei în funcție de doza utilizată . După doze repetate , concentrațiile plasmatice de tipranavir sunt mai mici decât cele anticipate pe baza datelor pentru doză unică , probabil datorită inducției enzimatice hepatice . La majoritatea subiecților , starea de echilibru se atinge după 7 zile de tratament . Tipranavirul , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , prezintă o farmacocinetică lineară la starea de
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
și alanil- aminotransferază . Nu este diponibil nici un antidot specific pentru tacrolimus . În caz de supradozaj , trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic . Datorită greutății moleculare crescute , a hidrosolubilității scăzute și a legării extensive de eritrocite și proteine plasmatice se anticipează că tacrolimus nu poate fi dializat . La câteva cazuri izolate , cu valori ale concentrațiilor plasmatice foarte mari , au fost efectuate cu succes proceduri de hemofiltrare sau hemodiafiltrare , pentru reducerea concentrațiilor toxice . În cazurile de intoxicare orală lavajul gastric și/ sau
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și alanil- aminotransferază . Nu este diponibil nici un antidot specific pentru tacrolimus . În caz de supradozaj , trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic . Datorită greutății moleculare crescute , a hidrosolubilității scăzute și a legării extensive de eritrocite și proteine plasmatice se anticipează că tacrolimus nu poate fi dializat . La câteva cazuri izolate , cu valori ale concentrațiilor plasmatice foarte mari , au fost efectuate cu succes proceduri de hemofiltrare sau hemodiafiltrare , pentru reducerea concentrațiilor toxice . În cazurile de intoxicare orală lavajul gastric și/ sau
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și alanil- aminotransferază . Nu este diponibil nici un antidot specific pentru tacrolimus . În caz de supradozaj , trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic . Datorită greutății moleculare crescute , a hidrosolubilității scăzute și a legării extensive de eritrocite și proteine plasmatice se anticipează că tacrolimus nu poate fi dializat . La câteva cazuri izolate , cu valori ale concentrațiilor plasmatice foarte mari , au fost efectuate cu succes proceduri de hemofiltrare sau hemodiafiltrare , pentru reducerea concentrațiilor toxice . În cazurile de intoxicare orală lavajul gastric și/ sau
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore , indicând faptul că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrarea unor doze repetate se așteaptă acumularea în plasmă a metaboliților , în special a metabolitului principal ( un para- hidroxisulfat ) , pentru care se anticipează o creștere de 8 ori . Glimepiridă Absorbția După administrarea orală , glimepirida este complet ( 100 % ) absorbită din tractul gastro- intestinal . Studii efectuate cu doze orale unice la subiecți sănătoși și doze orale repetate la pacienți cu diabet zaharat de tip 2
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore , indicând faptul că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrarea unor doze repetate se așteaptă acumularea în plasmă a metaboliților , în special a metabolitului principal ( un para- hidroxisulfat ) , pentru care se anticipează o creștere de 8 ori . Glimepiridă Absorbția După administrarea orală , glimepirida este complet ( 100 % ) absorbită din tractul gastro- intestinal . Studii efectuate cu doze orale unice la subiecți sănătoși și doze orale repetate la pacienți cu diabet zaharat de tip 2
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
la efavirenz și pot duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . În scopul îmbunătățirii tolerabilității față de reacțiile adverse asupra sistemului nervos , se recomandă administrarea seara la culcare ( vezi pct . 4. 8 ) . Se anticipează că expunerea la tenofovir va fi cu aproximativ 35 % mai mică ca urmare a administrării Atripla în condiții de repaus alimentar , comparativ cu administrarea împreună cu alimente a componentului individual fumarat de tenofovir disoproxil ( vezi pct . 5. 2 ) . La pacienții cu
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
expunerile la emtricitabină . Se recomandă ca Atripla să fie administrat în condiții de repaus alimentar , deoarece alimentele pot crește expunerea la efavirenz și pot duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Se anticipează că expunerea la tenofovir va fi cu aproximativ 35 % mai mică ca urmare a administrării Atripla în condiții de repaus alimentar , comparativ cu administrată cu alimente a componentului individual fumarat de tenofovir disoproxil . Datele pe o durată de patruzeci și
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de rocuronium , se recomandă utilizarea unei doze de sugammadex de 16 mg/ kg . După administrarea a 16 mg/ kg sugammadex la 3 minute după o doză de bromură de rocuronium de 1, 2 mg/ kg administrată în bolus , se poate anticipa un timp median până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 de aproximativ 1, 5 minute ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu există date care să susțină utilizarea sugammadex pentru reversia imediată din blocul indus de vecuronium . Readministrarea sugammadex
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
eficacitatea anumitor medicamente poate fi redusă datorită scăderii concentrațiilor plasmatice ( libere ) ( vezi pct . 4. 5 , contraceptivele hormonale ) . În această situație pacientul trebuie ventilat . În cazul administrării injectabile , trebuie oprită administrarea medicamentului care a determinat disocierea . În cazul în care sunt anticipate potențiale interacțiuni de disociere , pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru observarea semnelor de reapariție a blocului ( până la aproximativ 15 minute ) după administrarea parenterală a altui medicament , administrat într- un interval de 6 ore după administrarea sugammadex . Interacțiunile de disociere sunt
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
această perioadă , este necesară monitorizarea atentă a ventilării , în special în timpul primelor 15 minute după administrare . Pentru readministrarea sugammadex , vezi pct . 4. 2 . Interacțiuni cu potențial de influențare a eficacității altor medicamente ( vezi și pct . 4. 4 ) : Contraceptivele hormonale : Se anticipează că interacțiunea între sugammadex în doză de 4 mg/ kg și un progestativ va duce la o reducere a expunerii la progesteron ( 34 % din ASC ) similară reducerii observate în cazul în care o doză zilnică omisă de contraceptiv oral este
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
la o reducere a expunerii la progesteron ( 34 % din ASC ) similară reducerii observate în cazul în care o doză zilnică omisă de contraceptiv oral este luată cu 12 ore mai târziu , ceea ce poate duce la o reducere a eficacității . Se anticipează că pentru estrogeni efectul este mai redus . Interferența cu analizele de laborator : În general , sugammadex nu interferă cu analizele de laborator , cu posibila excepție a testării progesteronului seric și a unor parametri de coagulare ( timpul de tromboplastină parțial activată , timpul
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
pentru intervalul dozelor folosite în terapie și se leagă puțin de proteina plasmatică majoră albumina ( < 36 % de albumina serică în studiile in vitro ) . Legarea zidovudinei de proteinele plasmatice este între 34 % și 38 % . În cazul Combivir , nu sunt de anticipat interacțiuni care presupun deplasarea de pe proteinele transportoare . Datele evidențiază faptul că lamivudina și zidovudina pătrund la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ajung în lichidul cefalorahidian ( LCR ) . Raportul mediu al concentrațiilor de lamivudină și zidovudină din LCR/ ser la 2-
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți Corlentor nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți , datorită lipsei de date în ceea ce privește siguranța și eficiența . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activăsau la
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
împreună cu acestea se administrează și ritonavir , poate fi necesară o reducere și mai mare a dozelor ( vezi pct . 4. 5 ) . Datorită potențialului de interacțiuni metabolice cu amprenavirul , eficacitatea contraceptivelor hormonale poate fi modificată , dar nu există suficiente informații pentru a anticipa natura interacțiunilor . Din acest motiv , la femeile de vârstă fertilă sunt recomandate metode sigure alternative de contracepție ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de amprenavir și metadonă duce la o scădere a concentrațiilor de metadonă . De aceea , în cazul administrării
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Nu pot fi făcute recomandări referitoare la doză în cazul administrării asociate de amprenavir cu doze mici de ritonavir și delavirdină . Dacă aceste medicamente sunt utilizate concomitent , este recomandată precauție și monitorizare atentă clinică și virusologică , deoarece este dificil de anticipat efectul asocierii amprenavirului cu ritonavir și cu delavirdina . Rifabutină : administrarea asociată de amprenavir și rifabutină a condus la o creștere cu 193 % a ASC a rifabutinei și la o creștere a evenimentelor adverse legate de rifabutină . Creșterea concentrației plasmatice a
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]